Тройной негативный рак молочной железы (TNBC) Тенденции

Рыночный драйвер: рост заболеваемости тройным негативным раком молочной железы во всем мире

За последние несколько десятилетий заболеваемость тройным негативным раком молочной железы неуклонно растет во всем мире. Несколько эпидемиологических исследований обнаружили более высокие показатели тройного отрицательного рака молочной железы у молодых женщин в возрасте до 50 лет по сравнению с другими типами рака молочной железы. Более молодые женщины также имеют более низкие показатели выживаемости из-за более агрессивной биологии заболеваний и отсутствия эффективных целевых методов лечения.

Кроме того, в развивающихся странах наблюдается непропорционально высокий уровень заболеваемости, особенно среди африканских, латиноамериканских и индейских женщин, которые предрасположены к раннему началу рака молочной железы. Эксперты считают, что генетические факторы, а также факторы окружающей среды / образа жизни, такие как ожирение, отсутствие физической активности, нездоровое питание, потребление алкоголя и т. Д., С течением времени негативно влияют на риск заболевания в этих демографических группах.

Недавнее исследование оценило более 260 000 новых случаев и более 75 000 смертей от тройного отрицательного рака молочной железы в 2020 году в 184 странах. Прогнозируется, что в ближайшие десятилетия число случаев заболевания во всем мире будет увеличиваться в разы в связи с вышеперечисленными демографическими тенденциями, что подчеркивает настоятельную необходимость разработки более эффективных подходов к лечению. Этот растущий пул пациентов с диагнозом агрессивного тройного отрицательного рака молочной железы представляет собой значительную коммерческую возможность для новых лекарств, нацеленных на эту высокую неудовлетворенную медицинскую потребность.

Драйвер рынка - Достижения в области иммунотерапии и целевых технологий доставки лекарств

Научные достижения в сложных областях иммунотерапии рака и адресной доставки лекарств открыли многообещающие новые возможности для более эффективного лечения тройного отрицательного рака молочной железы. Исследователи активно разрабатывают различные способы использования естественной иммунной защиты организма, а также методы избирательной транспортировки противораковой терапии внутриклеточно.

Иммунотерапия рака основана на том, чтобы позволить иммунной системе распознавать и уничтожать раковые клетки самостоятельно. Несколько иммунотерапий, таких как ингибиторы контрольных точек, вакцины против рака, приемный перенос клеток и т. д., показали успех против других злокачественных новообразований. Текущие клинические исследования изучают применение этих подходов либо в качестве монотерапии, либо в сочетании с химиотерапией для пациентов с TNBC. Ранние результаты показывают, что иммунотерапия может улучшить выживаемость при использовании дополнительно со стандартными схемами лечения. Кроме того, такие факторы, как высокая мутационная нагрузка опухоли в TNBC, создают иммуностимулирующее микроокружение, более восприимчивое к иммунотерапевтическим вмешательствам.

Исследования, сочетающие конъюгаты антител-лекарств, неорганические наночастицы, липосомы и другие наноносители с химиотерапией или целевыми агентами, многообещающи. В целом, быстрый прогресс в иммунологии рака и наномедицине подпитывает клинические инновации и трансляционные исследования для разработки более целенаправленных и хорошо переносимых схем лечения TNBC. Ожидается, что в ближайшие годы это положительно повлияет на рынок лечения тройного отрицательного рака молочной железы с новыми терапевтическими альтернативами.

Вызов рынка - высокая стоимость разработки лекарств и клинических испытаний

Одной из основных проблем, с которыми сталкиваются компании, работающие на рынке лечения тройного отрицательного рака молочной железы, является чрезвычайно высокая стоимость разработки лекарств и клинических испытаний. Разработка совершенно нового препарата от стадии исследования до окончательного одобрения FDA обычно стоит более 2 миллиардов долларов США.

Для лечения TNBC процесс развития еще более осложняется из-за неоднородности и отсутствия четко определенных биомаркеров заболевания. Это требует очень больших клинических испытаний фазы 3 с участием тысяч пациентов, чтобы продемонстрировать эффективность экспериментального препарата. Только такие поздние испытания могут стоить более 300-500 миллионов долларов за исследование. Кроме того, частота отказов онкологических препаратов в фазе 3 достигает 90%, что приводит к потерям для компаний на миллиарды долларов.

Учитывая относительно небольшой пул пациентов для TNBC по сравнению с другими подтипами рака молочной железы, окупаемость таких огромных инвестиций в НИОКР через продажи продуктов остается серьезной проблемой. Эта динамика высокого риска и высокой стоимости помешала многим крупным фармацевтическим игрокам активно продвигаться на рынке лечения тройного отрицательного рака молочной железы.

Рыночная возможность – рост финансирования исследований рака и разработки лекарств

Одной из ключевых возможностей на рынке лечения TNBC является значительный рост доступности финансирования для исследований рака и разработки лекарств за последнее десятилетие. Как государственные, так и частные организации значительно увеличили свою финансовую поддержку для продвижения научного понимания таких заболеваний, как TNBC и разработки новых методов лечения.

Например, ведущие благотворительные фонды по борьбе с раком, такие как Фонд исследования рака молочной железы и Сьюзан Г. Комен, увеличили свои ежегодные исследовательские гранты до более чем 100 миллионов долларов. Наблюдается также параллельный рост венчурного капитала и финансирования прямых инвестиций, поступающих в биотехнологии онкологии на ранней стадии. Такой неразбавляющий капитал позволил многим малым компаниям продвигать больше кандидатов на препараты TNBC в клинические испытания.

Кроме того, Национальный институт рака выделяет около 6 миллиардов долларов в год на исследования рака. С постоянным акцентом на точную онкологию и таргетную терапию, TNBC, у которого нет четко определенных биомаркеров, привлекает значительное внимание к финансированию. Эта доступность капитала поможет стимулировать дальнейшие инновации на рынке лечения тройного отрицательного рака молочной железы.