Вирусная вакцина Cell Culture Media Рынок Тенденции

Рыночный драйвер - Рост глобального спроса на вирусные вакцины из-за пандемий и новых заболеваний

Постоянно растущая распространенность вирусных инфекций и пандемий во всем мире привела к значительному росту спроса на вирусные вакцины в последнее время. Вспышка пандемии Covid-19, в частности, подчеркнула важность вакцинации для сдерживания распространения и тяжести таких респираторных вирусных заболеваний. Разработка эффективных вакцин требует эффективного производства с помощью клеточных культуральных сред, которые служат средой роста для производства вирусов.

Поскольку производители вакцин стремятся увеличить предложение и расширить доступ для удовлетворения огромного глобального спроса, создаваемого программами вакцинации, потребность в средствах культивирования клеток существенно растет. Создание новых производственных мощностей и дополнительных мощностей ведущими компаниями по производству вакцин способствует дальнейшему росту спроса на средства массовой информации. Кроме того, постоянные усилия по разработке вакцин для новых заболеваний, таких как вирусы Зика, Эбола и Нипах, требуют постоянных инвестиций в исследования, связанные с оптимизацией условий культивирования клеток и лекарственных средств.

В последнее время растущее внимание правительства к иммунизации во всем мире посредством таких инициатив, как ГАВИ и рекомендации по бустерным дозам, также способствовало сильному распространению вирусных вакцин. Растущее пожилое население во всем мире делает их более восприимчивыми к инфекционным заболеваниям и требует новых целей вакцинации. Это хорошо предвещает долгосрочные перспективы как разработки вирусных вакцин, так и производства медиакультуры клеток млекопитающих. В целом, критическая роль, которую играют средства клеточной культуры в крупномасштабном коммерческом производстве всех современных вирусных вакцин посредством надежных и стандартизированных процессов, вероятно, приведет к значительному потреблению в ближайшие годы.

Рыночный драйвер - Переход к сывороточным и животным компонентам

С ростом нормативного давления и переходом промышленности к более чистым методам производства в последние годы широкое признание получили препараты для клеточной культуры без сыворотки и животного происхождения. Традиционное выращивание сывороточных добавок зависит от сырья животного происхождения, такого как сыворотка крупного рогатого скота плода, которая связана с несоответствием партии к партии и риском передачи патогенов. Это требует обширной характеристики и тестирования во время производства.

Напротив, определенные среды с документированным составом обеспечивают более высокую консистенцию и безопасность путем удаления компонентов животного происхождения и сыворотки из процесса в целом. Продвинутые свободные от сыворотки среды, содержащие свободные от белка и химически определенные составы, облегчают надежную репликацию вируса без беспокойства о случайных агентах. Их использование позволяет соблюдать стандарты качества и биосодержания, требуемые регулирующими органами. Кроме того, они повышают эффективность процесса, устраняя ненужные этапы очистки для удаления белков животного происхождения.

Ведущие производители вакцин во всем мире активно инвестируют в понимание поведения клеток в отсутствие сыворотки, чтобы придумать оптимизированные химически определенные и ксено-свободные платформы. Этот сдвиг поддерживает надежное коммерческое производство, обеспечивая при этом биобезопасность. С большим акцентом на аналитические технологии процессов и мониторинг атрибутов материала в режиме реального времени, передовые среды без животных, вероятно, появятся в качестве производственной системы выбора; тем самым ускоряя рост рынка в ближайшие годы.

Вызов рынка - Высокие затраты, связанные с разработкой и производством средств культивирования клеток вирусной вакцины

Разработка и производство средств культивирования вирусных вакцин требует больших капиталовложений и операционных расходов. Производители должны вкладывать значительные средства в шкафы для биобезопасности, биореакторы, оборудование для создания среды и объекты, которые соответствуют строгим стандартам качества и нормативным требованиям. Они также должны использовать высококачественное сырье в процессе создания среды для обеспечения оптимального роста клеток и репликации вируса. Это делает производство СМИ дорогостоящим делом. Кроме того, правила требуют строгого контроля качества на различных этапах производства, что увеличивает производственные затраты. Низкие объемы и специализированный характер средств культивирования клеток вирусной вакцины по сравнению с другими продуктами культивирования клеток также не позволяют экономить на масштабе, что еще больше увеличивает удельные затраты. Высокие затраты представляют собой серьезную проблему для биофармацевтических компаний и могут задержать разработку новых вакцин, особенно для болезней, распространенных в странах с низким и средним уровнем дохода.

Рыночная возможность: расширение сотрудничества и партнерства в области производства вакцин

Ландшафт производства вирусных вакцин свидетельствует о растущем сотрудничестве между исследовательскими институтами, глобальными организациями здравоохранения и производителями. Это помогает объединить ресурсы, а также опыт для более эффективного и доступного производства вакцин. Например, Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации (GAVI) поддерживает несколько инициатив по сотрудничеству между производителями из развивающихся и развитых стран в целях передачи технологий и укрепления местного потенциала по производству вакцин. Многие производители также подписывают соглашения о передаче материалов, лицензионные соглашения и контрактные производственные партнерства с новыми организациями по разработке контрактов и производству из Азии и Латинской Америки. Это позволяет использовать их сравнительно недорогую инфраструктуру и квалифицированную рабочую силу. Такие партнерские отношения позволяют более эффективно использовать имеющиеся предприятия по производству вакцин и совместно использовать риски инвестиций. В долгосрочной перспективе они, как ожидается, укрепят глобальные поставки вакцин и снизят затраты за счет эффекта масштаба, что будет способствовать увеличению иммунизации в регионах с низким и средним уровнем дохода.