反CD47 毒品市场 趋势

市场驱动力 -- -- 癌症发病率不断上升,对新疗法的需求日益增加

癌症已成为全世界死亡的主要原因之一。 根据世卫组织的最新估计,由于人口迅速老龄化和生活方式的改变,预计今后几年全球癌症负担将大幅增加。 据估计,到下个十年结束时,全球新癌症病例将增加70%以上。 这进一步证实了这样一个事实,即常规治疗方法,如化疗、辐射和外科手术,证明不足以充分治疗癌症,或大大改善病人的生存率。

虽然在为某些癌症制定有针对性的疗法方面取得了重大进展,但大多数癌症仍然难以治疗。 对于这种难以治疗的癌症,肿瘤学家越来越有兴趣进一步探索新的机制和途径,这些机制和途径有可能成为研制更有效抗癌药物的目标。 CD47路径是此类新目标之一,在全球范围获得了重要的研究重点。 CD47起到"不要吃我"的信号作用,通过免疫系统保护癌细胞免受phagocytosis. 早期的临床研究表明抗CD47药物可以帮助引发对癌细胞的免疫反应,并有可能治疗各种血癌和固体肿瘤.

鉴于全球癌症负担预计会增加,而且现有治疗方法也存在局限性,因此越来越需要具有新颖行动机制并能治疗难以治疗的癌症的治疗方法。 CD47正在成为一种重要的逃避途径,当被阻断时,它能有助于释放癌症的免疫系统。 在持续临床试验取得积极结果的前提下,抗CD47药物的定位良好,有利于患癌症且预后不佳的大型患者池. 由于对替代治疗战略的需求日益增加,CD47途径成为新的抗癌药物进一步临床开发和商业化的一个重要目标。

市场驱动力 - 治疗难以治疗的癌症的针对性疗法的高效性

过去几十年,许多癌症的存活率显著提高,主要原因是早期发现和有针对性的癌症疗法有所进步。 然而,仍然存在一些癌症子集,即使采用现有的治疗方式,这些癌症仍难以治疗,而且往往预后不佳。 其中包括三阴性乳腺癌,急性髓性白血病,高级胃癌和肝癌等肿瘤. 对于这种难以治疗的癌症来说,开发有针对性的治疗方法的主要需求尚未得到满足,这可以帮助实现高得多的反应率和长期疾病控制。

早期试验显示,抗CD47药物既可作为单一疗法诱发强抗肿瘤活性,又可与其他免疫疗法结合治疗包括血液病和固体恶性肿瘤在内的几种癌症。 例如,在反CD47药物hu5F9-G4的AML试验中,近40%的复发/复发病人在与azacitidine或venetoclax结合时实现了完全的缓解。

鉴于对治疗困难癌症的更好治疗方案的需求很高,证明有能力达到高疗效终点的疗法将大大高于现有的护理标准。 迄今为止,令人鼓舞的疗效信号表明,抗CD47药物是一种有希望的定向办法,有助于解决这一未得到满足的需要,并大大改善全世界癌症预测不良患者的生存前景。 抗CD47疗法有可能成为各种难以治疗的癌症的前沿或辅助治疗方案,但需在进行中的晚期研究中予以确认。

市场挑战 -- -- 高昂的开发成本和漫长的审批程序

在反CD47毒品市场上经营的公司面临的主要挑战之一是,将新药带入市场并获得监管批准的相关开发成本高昂。 开发新药分子需要大量投资研究和临床试验多年. 抗CD47药物是免疫疗法的一个新类别,具有未经证实的安全和疗效特征,这意味着需要进行广泛的研究,以显示其对病人和保健系统的价值。 涉及人类参与者的临床试验需要经过多个阶段,以评估最佳剂量、副作用和对疾病结果的总体影响等因素。 从林业发展局等机构获得监管批准涉及提交大量临床和非临床数据,这些数据需要大量时间和资源来汇编。 此外,任何发展阶段的失败或拖延都会对成本和时限产生不利影响。 许多制药公司,特别是小制药公司,由于成本高,风险大,无法对这一有前途的部分进行积极投资。

市场机会 -- -- 向保健基础设施不断增长的新兴市场扩展

反CD47药物市场公司的主要机会之一是有可能向新兴市场扩展,新兴市场的保健基础设施和支出能力正在显著增长。 亚洲、拉丁美洲、中东和非洲许多发展中国家越来越有能力提供先进的治疗选择。 其人口众多,疾病负担日益加重,可以受益于抗CD47药物等创新性免疫。 然而,这些市场目前对这种新疗法的准入和认识有限。 能够进行相关地方临床研究、获得管理许可、建立分销网络和教育保健提供者的公司,能够挖掘新兴地区尚未满足的巨大需求。 成功提前进入新兴的保健领域,使品牌获得第一优势和品牌忠诚. 它还开辟了新的收入来源,可以促进整个市场估值。