抗体发现市场 趋势

市场驱动力 -- -- 对定向疗法的需求增加

需要更精确有效的治疗,推动了抗体发现市场的显著增长。 化学疗法等常规疗法无法区分健康与不健康的细胞,往往导致有害的副作用. 然而,由于有针对性地使用癌症疗法,特别是单克隆抗体,医生现在能够提供准确攻击癌症分子而又不影响健康细胞的治疗。 随着对疾病分子基础的认识的改善,正在针对诸如风湿性关节炎、心肌病、传染病等情况制定有针对性的疗法。

单体抗体改变了我们治疗癌症的方式。 这些定点生物药物使身体的免疫系统能够识别和摧毁癌细胞,而不会附带损害正常细胞. 单克隆抗体疗法的副作用比化疗或辐射少,为患者提供了更好的生活质量. 随着针对不同癌症途径的抗体药物管道的扩大,这些药物在主流肿瘤学中的使用量逐日增加. 大多数制药公司现在都侧重于单独或结合其他疗法开发抗体药物。 Avastin、Rituxan和Herceptin等阻断抗体药物在创造数十亿美元收入方面的成功进一步刺激了这方面的投资。

市场驱动力----生物技术和抗体发现方法的进步

迅速的技术进步是推动抗体发现市场增长的另一个关键因素。 应用了香草显示,酵母显示,肋骨显示等强大技术,使研究人员能够识别出能够与几乎所有抗原或分子目标具体结合的抗体. 高通量筛选现在可以同时筛选数百万个抗体碎片,大大提高了发现具有理想药理特性的稀有抗体序列的机会.

正在利用自动机器人在诸如质子DNA净化、表达矢量构建和细胞的转录等过程中进行精确的液体处理,以便能够以前所未有的规模筛选抗体库。 先进的实验室信息管理系统将来自各种抗体选择和筛选实验的数据无缝整合,方便对领先候选人进行分析和选择. 计算工具还被用来设计体外进化实验和选择策略,以优化硅化物的抗体特性,减少时间和成本。

新技术正在使单克隆抗体人性化,办法是将老鼠的补充性区域纳入人类抗体框架。 这提高了他们的安全性,免疫性和药效动力学特征. 由于能够直接从人类捐献者那里完全获得人类抗体,所以前一代抗体的免疫性问题也得到了解决. 重组抗体工程技术和高通量筛选方法的持续进步,只会在今后几年进一步为抗体发现市场火上浇油。

市场挑战----与抗体发现有关的高成本

抗体发现市场中玩家面临的主要挑战之一是与新颖抗体研发相关的高昂成本. 从零开始发展创新的治疗性抗体需要大量的时间和资本投资。 开发新型单克隆抗体需要5-7年及10亿多美元的时间,并经过临床试验报批. 这个复杂的过程涉及开发高通量筛选方法,生产和验证大型抗体库,对候选抗体进行彻底测试和定性,进行严格的临床前安全和疗效测试,以及导航监管要求. 此外,抗体候选人从发现到批准的成功率很低,估计不到10%。 这意味着大部分投资资本没有产生任何回报。 高自然减员率和漫长的发展周期极大地提高了每个抗体的发展成本。 如此高昂的费用严重阻碍了参与者,特别是小型生物技术公司通过管道推进更多的抗体疗法。 降低发展成本和提高成功率的方法仍然是维持市场增长需要应对的关键挑战。

市场机会 -- -- 将抗体发现外包给国家办事处的趋势日益增长

抗体发现市场的一个主要机会是制药和生物技术公司日益倾向于将其抗体研发活动外包给合同研究机构。 与内部抗体发展有关的高昂成本和基础设施要求,鼓励了许多参与者与设备精良的CRO合作或向它们转让方案。 CRO提供跨抗体工程,筛选和选择技术,大型抗体库,以及项目管理能力的潜水员专业知识,协助外包公司加快发现时间,降低成本. 这一趋势使生物制药公司,特别是小公司能够将其资源集中用于其他药物开发活动,同时利用国家办事处的专门技术专长。 它还帮助CRO扩大其服务组合并获得更多的项目. 由于抗体疗法日益复杂,外包公司倾向于分担风险和资源,外包市场预计将继续增长。 这为大型CRO增加抗体发现收入提供了一个重大商业机会.