抗体介质拒绝市场按治疗(Plasma Exchange、IVIG、补充性抑制剂、蛋白质抑制剂)、药物在发展中(Clazakizumab、Imlifidase)、治疗方法(Monoxonal 抗体、补充性抑制剂)、病人类型(预敏移植接受者、急性AMR病人)、地理(北美、拉丁美洲、亚太、欧洲、中东和非洲....
市场驱动力 -- -- 全球器官移植数量增加
对器官捐献的认识日益提高,加上最先进的外科技术,使医生现在能够定期成功地进行复杂的移植手术。 这大大增加了每年在全世界进行的器官移植的总数。 例如,美国器官采购和移植网络(OPTN)的数据表明,在过去十年中,移植量稳步增加,仅在2021年就有40 000多次移植。
然而,尽管捐赠器官来自一个匹配的捐赠者,但总有被接受者的免疫系统拒绝的风险. 以下为抑制免疫系统或干扰其排斥机制的药物的作用. 随着全球移植率的上升,抗排出药的需求也在同步增长.
制药公司正大力投资开发更有效和更有针对性的免疫抑制剂,以帮助改善移植结果。 一些较新型的药剂甚至旨在诱导免疫耐受,使移植患者最终能够长期摆脱免疫抑制. 所有这些因素都指向一个不断扩大的病人库,他们可能需要终生的抗排斥药物,从而推动相关市场向前发展。
市场驱动力 - 治疗方面的进步
医学科学继续快速发展,在移植免疫学领域带来了众多有益的变化. 研究人员解码了免疫系统如何识别非自我组织并发动攻击的复杂细节. 制药公司正在利用免疫学的洞察力,专门开展研发工作,重点开发下一代预防方法。
一些例子包括生物药物抑制免疫细胞上的特定共刺激分子或抗体中和在过敏性排斥时释放的炎症细胞金. 对这些生物学进行评估的临床研究表明,有效抑制免疫激活而不进行广泛的抑制,从而转化成更好的遗传功能和病人存活. 另一个有希望的领域是基因疗法,通过这种疗法,某些基因的引入或静态化可以帮助产生抗原特异性的不反应性或对移植器官的操作耐受性. 这种有针对性的战略预计将长期取代常规的非特定免疫抑制剂。
此外,通过混合辣椒法进行移植耐受感诱导等技术有希望。 在这里,捐献者的骨髓干细胞被转录到在捐献者与接受者之间建立相互的肝脏细胞群. 由于这些新疗法的成果在今后几年中开始产生积极结果,它们可以改变抗拒绝药物在移植后的使用。 在这一背景下,这进一步证实了整个市场的强劲增长动力。
市场挑战 -- -- 治疗费用高,获得新疗法的机会有限
抗体中介的排斥市场目前面临的主要挑战之一是治疗费用高昂,获得新型和新兴疗法的机会有限。 抗体介质的拒绝治疗涉及使用免疫抑制药物,如Infliximab,rituximab和静脉注射免疫球蛋白,这些药物对患者和保健系统来说非常昂贵. 据估计,每个病人治疗抗体引起的拒绝药物的年平均费用在20 000美元至100 000美元之间。 此外,由于各种因素,许多仍在开发或最近获得批准的新疗法,并非所有病人都能广泛获得或负担得起。 保险计划和保健系统的部分保险使得一些病人无法获得这些较新的治疗方案。 由抗体调解的拒绝治疗造成的高经济负担给全球范围更广泛的患者治疗带来了困难,并威胁到保健预算的可持续性。 广泛采用新颖和新出现的疗法还取决于显示比现有备选办法更好的临床效益,以及与付款人就药品定价进行的成功谈判。 必须解决这些获得治疗方面的挑战,以改善全世界更多抗体中介的排斥病人的治疗结果。
市场机会 -- -- 开发针对关键炎症的新药 途径
抗体介质排斥市场的一个主要机会在于开发新药,瞄准与病情有关的关键煽动途径。 例如,Clazakizumab是抗IL-6的单克隆抗体,在临床试验中显示出减少急性排斥症的希望。 IL-6是一个主要的亲炎性细胞金,被牵连到对移植器官的抗体中伤.
同样,Imlifidase是一种酶疗法,旨在酶分解IgGs,在触发抗体介质排斥方面发挥着中心作用. 在第二阶段试验中,Imlifidase在肾脏移植前对高敏度患者的脱敏方面表现出了功效.
作为新的行动机制,与现有的疗法相比,Clazakizumab和Imlifidase有可能提供更好的临床结果。 在未来数年中予以批准,可有助于解决抗体水平高的患者分组未满足的需求。
此外,针对新的煽动性途径可能会为与免疫机能器的协同结合疗法提供选择。 这是改善病人预测和生活质量的重要机会。