全球补充抑制剂市场按发展阶段划分(Paroxysmal Noctunal Hemoglobinuria(PNH),非典型血液分析性Uremic Syndrome(aHUS),与年龄有关的Macular Degeneration(AMD),Myastenia Gravis,其他),按行动机制划分(C5....
市场驱动力 -- -- 补充性疾病发病率上升
过去几十年,补充性疾病的全球负担大幅上升。 补充性失调和过度活动在各种自体免疫和炎症的病理中发挥重要作用,如非典型的血解性尿道综合征(AHUS)、麻痹性夜游性血红蛋白(PNH)、肌萎缩(MG)和与年龄有关的乳腺退化(AMD)。 流行病学研究显示,主要由于人口老化和诊断方法的改进,这些疾病的发生率和流行率在全世界都在增加。 例如,美国艾滋病毒/艾滋病流行率估计为每百万例约1至9例,每年每百万人新增2例。 在欧洲,PNH的流行率估计在百万分之1-5之间. 寿命的延长,加上对罕见病症的认识的提高,预计将使今后补充性疾病诊断率进一步升级。 由于这些疾病会严重影响生活质量,因此在临床上非常需要制定有针对性的治疗方法,以解决潜在的补充性障碍。 因此,患者人数不断增加的各种补充相关条件很可能在未来数年推动对新出现的补充抑制剂的强劲需求和吸收。
补充性疾病生物记录学的增长
全球补充抑制剂市场正经历着积极的变化,主要制药公司在开发新生物学方面的研发投资不断增长。 一些有选择地针对补充级联特定成分的新生物药物候选药物目前处于临床试验的不同阶段。 例如,用于治疗HUS的一流抗C5单克隆抗体Eculizumab(Soliris)第3阶段试验已经显示出强大的安全和功效数据。 同样,对长效C5抑制剂 " Ul Tomiris " 的第三阶段试验据说在HUS中达到了其主要终点。 此外,一些生物技术在早期到中期的临床研究中,针对AMD,风湿性关节炎,心肌梗塞等病症,正在针对C3,因子B,C1等进行治疗性抗体评价. 如果证明安全有效,这些生物学将解决目前尚未满足的需求,从而获得相当大的市场份额。 此外,推出有希望的新生物学以及可能批准最近调查的资产,将增加病人和医生的治疗选择。 这一点,加上有新的管理方法,如下层配方,预计在预测期间将积极推动市场需求。
市场挑战----与补充抑制剂药物有关的高成本
全球补充抑制剂市场面临的主要挑战之一是与这些药物有关的高昂成本。 开发新药是一个昂贵的过程,补充抑制剂主要针对罕见疾病. 这增加了制药公司的总体研发费用,导致药品价格高企。 例如,Soliris(eculizumab)和Ultomiris(ravulizumab)等药物每年用于麻黄夜热血球杆菌的费用可超过50万美元。 由于费用如此高昂,许多病人无法获得这些救命药物,特别是在发展中地区。 费用高昂也给保健系统和保险公司带来了财政压力。 制药公司要平衡药品研制成本,确保治疗费用可负担. 各国政府和组织正在制订政策和方案,增加获得药品的机会,但许多人仍然无法承受目前的药品价格。 药物成本高的这一挑战如果不得到适当解决,会对市场增长产生不利影响。
市场机会 -- -- 市场综合疗法
补充抑制剂市场的一个重要机会在于开发复方疗法。 将补充抑制剂与其他药物类结合,可以提高疗效,扩大符合条件的患者人口. 研究表明,阻滞常与其它生理路径的功能障碍并存. 通过组合疗法同时瞄准多种途径在科学上更为合理。 目前正在进行的临床试验正在评估补充抑制剂与治疗风湿性关节炎、全身性狼疮红血球杆菌、麻痹性夜总会血红蛋白和其他罕见疾病的药物相结合。 与单一疗法相比,这些综合疗法有可能取得更好的临床结果。 混合疗法还允许低剂量使用药物,减少了安全关切和药物成本。 如果成功,综合疗法将有助于补充抑制剂获得较新的迹象,并在今后几年大幅扩大市场规模。 制药公司正在对综合疗法的发展进行大量投资,这可以成为增长的主要动力。