全球制药玻璃管线市场 分析

预计全球制药玻璃管市场将进入 到2030年,从2023年的8.3 Bn美元增至11.2 Bn美元,CAGR显示为7.1%。 在预测期间。 药品玻璃管用于制造初级药品包装产品,如瓶子、安眠药、药筒和预装注射器。 对注射式药剂和生物制品的需求不断增加,正在推动全球药用玻璃管市场的增长。 主要驱动因素包括:生物制药业和制药业不断增长,慢性病发病率上升,人口老化增加,药品制剂包装管理准则严格.

全球药用玻璃管市场按产品类型,最终用户,配送渠道,制造工艺和区域划分. 按产品类型计算,估计2023年小瓶部分占40%以上的最大份额。 大量使用玻璃瓶来包装可注射药物,是这一部分中占很大比例的原因之一。

全球制药玻璃管道市场驱动器

• 对可注射药品的需求增加: 对注射式药品和生物制品的需求不断增长,是全球制药玻璃管市场的一个主要驱动力。 疫苗,胰岛素,单克隆抗体等可注射物需要高质量的包装,以确保稳定性和疗效. 玻璃是惰性的和不透水的,为敏感的注射器提供了出色的保护. 促进可注射性增长的关键治疗领域包括自体免疫障碍、糖尿病、癌症和心血管疾病。 不断扩展的生物管道和全球慢性病日益严重,可刺激对制药玻璃管的需求。 例如,2023年9月6日,一家提供基本药品的公司Amneal Pharmacels Inc.宣布,它已获得美国食品和药品管理局(FDA)对氯化钠注射中葡萄酸钙的简称新药应用(“ANDA”)的批准,1000 mg/50 mL和2000 mg/100 mL。
• 生物药品的生长 工业: 全球生物制药业的迅速发展正在推动对医药玻璃管的需求。 生物和生物相似物一般需要玻璃包装. 主要增长因素包括慢性病增加、技术进步、研发支出增加以及新的药品批准。 此外,许多生物学正在丧失其专利,这就是为什么随着全球生物制药产量的上升,生物类同物和通用物开始出现,制药玻璃管的利用率将提高,用于瓶、注射器和弹匣。
• 药品严格条例 包装 : 对药品包装的严格监管要求可望促进采用玻璃管。 美国FDA和欧盟EMA等监管机构规定药品包装材料的高质量标准,以确保稳定性和不育性. 与塑料相比,玻璃瓶和安眠药对氧气和水分提供了更好的保护。 由硼酸盐玻璃制成的陶器符合全球的药理标准. 药品包装对质量和安全的管理重点将继续有利于玻璃而不是其他材料。
• 普通药物和小分子药物的增长: 全球非专利药品市场的稳步增长以及小分子药物的持续重要性,可以刺激对制药玻璃管的需求。 小分子药物目前约占药材市场的90%. 其中许多是用玻璃瓶和安眠药的液体注射配方制造的。 专利市场预计到2026年将达到近5 000亿美元,领先者是专利到期的阻断药物。 预计一般注射剂将出现高增长。 因此,普通物质的增加加上持续的小分子需求,将推动玻璃管的采用。

全球制药玻璃管道市场机会

• 增加生物学和疫苗的使用: 生物学和疫苗市场迅速扩大,为制药玻璃管供应商提供了重要机会。 生物主要用玻璃包裹,因为它保持稳定性和不育性。 生物学和疫苗的增长将产生对瓶子、注射器和药筒的硼酸玻璃管的大量需求。 例如,2021年3月,欧洲药品署表示,德国的一个新制造地点已获批准,用于生产跨国制药和生物技术公司AstraZeneca的COVID-19疫苗活性物质,这表明疫苗的生产能力和供应有所增加。
• 核磁共振(NMR)调制: 核磁共振光谱对药物研发和质量控制至关重要。 越来越多地采用NMR为硼酸性NMR管提供了机遇. 玻璃仍然是NMR管的首选材料,因为它具有化学耐受性,对NMR频率具有透明度. 公司正在开发适合NMR仪器的专用硼酸盐玻璃成分。 例如,精密的NMR管可以高速旋转. 不断增长的药品研发和严格的质量检验需求将导致更多使用高质量的NMR玻璃管。
• 可回收和混合玻璃管: 开发可再循环和混合式玻璃管式溶液在可持续包装空间中提供了有吸引力的前景。 公司正在将回收的玻璃管商业化,利用消费后的木桶作为原材料。 混合管融合玻璃与可回收塑料,以提高性能. 有利的环境条例也鼓励使用回收和混合玻璃。 这些解决办法符合有利于生态的包装的医药目标。 可回收和混合的玻璃管在经过证明的可靠性和成本竞争力的基础上,今后可得到广泛采用。

全球制药玻璃管市场限制

• 成本高于替代包装: 与塑料和其他材料相比,制药玻璃管的费用高昂,可能限制市场增长。 玻璃管比塑料变体贵5到10倍左右. 这促使一些通用注射式和生物式的制造商选择更便宜的替代品,如COP、PP和PE。 Danner和Vello等玻璃的制造工艺也是资本密集型的。 然而,对于关键和昂贵的药物来说,玻璃的好处超过成本。 对某些塑料的监管问题也限制了作为初级容器替代品的采用。
• All Plastic Prefilled Syringes 优先选择 : 一次性的全塑性预填注射器越来越受欢迎,可能妨碍玻璃注射器管和弹匣的吸收。 塑料PFS具有减少断裂,方便运输,预附安全系统和自动失效装置等优点. 许多生物学和疫苗正越来越多地从玻璃转向COP或COP/环烯聚合物塑料注射器。 关键角色正在扩大塑料PFS能力. 然而,玻璃仍然是对氧敏感的药物的金本位. 硼酸盐玻璃管在目前大多数受管制的市场应用中也占主导地位。
• 玻璃属性限制 : 玻璃作为包装材料的某些内在限制可以限制全球制药玻璃管市场的增长。 其中包括脆弱性、重力、刮痕形成和潜在的脱光。 药物与容器表面相互作用引起的玻璃脱光导致颗粒污染。 玻璃运输和加工也有破损和产品损失的风险。 由于重量较轻和破损减少等好处,一些制药和生物技术公司仍然倾向于塑料包装。