全球快速流感诊断测试市场 分析

快速流感诊断测试市场规模预计将达到 到2030年,从2023年的1.29 Bn美元增加到2.20 Bn,CAGR为7.9%。 在预测期间。 快速流感诊断检测用于从呼吸道标本中快速准确地检测流感病毒. 这些测试是免疫色谱学的检测,可以识别呼吸道样本中的流感病毒核蛋白抗原,结果比其他诊断方法要快得多. 季节性流感日益加重的负担以及及时诊断的必要性,是推动对快速流感诊断测试的需求的关键因素。

快速流感诊断检测市场按检测类型,最终用户,流感类型,标本类型,最终用户,区域划分. 按试验类型,市场分为快速分子测定,快速免疫测定等. 2022年,快速免疫系统占最大份额。 这一部分的很大份额可归因于快速免疫试验的容易获得、低成本和快速周转时间。

快速流感 诊断测试市场驱动器:

• 季节性流感发病率不断上升: 全球季节性流感流行率的上升是导致快速诊断检测需求的主要因素。 世界卫生组织(世卫组织)表示,每年流行的流感影响到全球300-500万人,导致29万至650 000人死于呼吸道疾病。 流感发病率的上升导致越来越需要及时诊断,以促进适当的抗病毒治疗和感染控制。 使用快速诊断检测可以快速识别流感病例,在30分钟内协助迅速作出临床管理决定. 此外,快速测试区分甲型流感和乙型流感的能力有助于采取有针对性的治疗方法。 因此,季节性流感日益加重的疾病负担正在促使人们更多地采用流感快速诊断法。
• 对护理点流感检测的需求日益增加: 由于需要分散诊断,近年来对快速、护理点流感检测的需求大幅增加。 快速流感诊断检测可以在患者附近进行,而不是将样本送往参考实验室. 通过POC(护理点)检测提供快速结果,使医生能够在病人探视期间开出适当的抗病毒药物。 此外,在门诊场所进行POC流感检测减少了不必要的抗生素处方和住院治疗。 对POC检测需求的增加正在推动在临床环境中使用快速流感诊断检测。
• 快速流感测试的技术进步: 快速诊断技术的持续进步正在支持市场增长。 公司侧重于以更高的敏感性、更快的周转时间和区分甲型流感的能力进行化验。
• 增加政府卫生机构的举措: 政府卫生机构的各种提高认识举措和建议正在促使人们更多地接受流感快速检测。 例如,疾控中心(疾病控制和预防中心)建议在流感季节使用快速流感诊断测试进行临床决策。 此外,快速流感检测的补偿和保险的提供鼓励在临床环境中采用。 卫生当局的这种指导方针和有利的政策正在推动更广泛地使用快速诊断,以便及时诊断和管理流感。

快速流感 诊断测试市场 机会:

• 新兴市场的增长机会: 整个拉丁美洲、亚太和中东的新兴市场由于目标人口众多和保健支出增加,带来了巨大的增长机会。 由于城市化、旅游业和气候变化等各种因素,发展中经济体的流感流行病学正在逐步增加。 此外,在这些地区,对保健基础设施和获得负担得起的诊断的投资正在增加。 关键角色可以注重通过制定符合区域需要的具有成本效益的简单快速流感检测,进入新兴经济体。 2023年3月,生物技术公司Virax Biolabs宣布了一项分销协议,将禽流感病毒("AIV")实时PCR测试包分发给CE标识市场,特别是欧盟. 测试包检测并区分了ribonucleic酸与AIV和H5,H7和H9亚型,包括在欧洲流通的H5N1菌株.
• 越来越多地采用多分子测定法: 在一次试验中,采用能够同时检测和区分甲型流感、乙型流感和其他呼吸道病原体的多分子测定方法正在增加。 这些合成多功能测试的结果比常规的快速检测更快,准确度更高. 在快速流感诊断测试市场运营的玩家可以专注于技术先进的多功能化验,以获得竞争优势. 此外,将多功能技术与护理点测试平台相结合,提供了巨大的增长前景。
• 对OTC快速测试的需求日益增加: 消费者越来越倾向于在流感监测和管理方面进行场外快速诊断检测。 准确,易用的OTC流感测试的可用性使个人能够在舒适的家中及时得到结果. 主要角色正在开发先进的OTC快速检测,以满足消费者日益增长的自我测试需求. 蓬勃发展的快速流感诊断测试市场为快速流感诊断空间的扩展提供了有利可图的机会。 公司可以专注于有区别的OTC产品,以加强其市场地位.

快速流感 市场限制:

• 激烈竞争造成的定价压力: 快速流感诊断测试市场具有高度竞争力,拥有众多区域和全球行业参与者。 激烈的竞争给定价带来压力,对公司的利润幅度和市场份额产生不利影响。 中小角色必须大幅降低价格才能获得市场份额。 这种定价压力对流感快速检测市场的玩家起到主要约束作用. 在利润幅度缩小的情况下,公司被迫在销售支出方面作出妥协。
• 快速抗原试验的局限性: 与流感诊断的分子技术相比,快速流感抗原检测测试的敏感性较低. 疾控中心表示,快速流感测试的敏感性在50-70%之间,暗示有虚假的负面结果. 此外,快速检测只是定性检测,因此不能提供病毒负荷测量。 围绕敏感度和量化的局限性阻碍了抗原快速流感测试的效用. 这限制了医生的广泛收养,尽管有快速周转时间等好处。
• 严格的监管要求: 各国有关诊断测试审批的严格条例阻碍了流感快速测试市场的发展。 在美国,流感快速测试需要美国FDA(食品和药品管理局)的510(k)批准,这是一个昂贵和耗时的过程. 此外,需要临床验证数据来确定敏感性和特殊性,这增加了进入市场的障碍。 欧洲和其他国家也有类似的严格审批条例,从而限制了产品的商业化。 这对参与者的投资和利润产生不利影响。