B组链球菌(GBS)诊断市场估计值为: 2024年15.8亿美元 预计将达到 到2031年达到22.8亿美元以复合年增长率增长 (CAGR)从2024年到2031年占5.4%. 预计在预测期间,筛查技术的迅速进步和对妊娠期GBS感染的认识的提高将推动B组链球菌诊断市场的发展。

市场驱动力 -- -- 全球全球BS感染发病率上升

全世界全球基本药物感染发病率的上升,大大促进了全球基本药物诊断市场的增长。 GBS是新生儿中诸如败血症和脑膜炎等威胁生命的感染的主要原因之一. 即使在发达国家的入侵性GBS发病率下降多年之后,某些地区仍然观察到婴儿早期和晚期GBS感染呈上升趋势。

根据公共卫生官员最近的估计,全球每年有近50 000名婴儿感染GBS,导致20 000多人死亡。 尽管检查和治疗孕妇的程序有所改善,但死亡人数一直很高。 亚太区域和非洲的发展中国家新生儿的GBS感染病例死亡率最高。

风险增加迫使政府和保健机构执行更有效的预防战略。 这涉及通过快速诊断检测,对怀孕35至37周的孕妇进行近乎普遍的筛查。 及时查明携带者,然后进行围产期抗生素预防,证明在降低传播率方面非常成功。 然而,资源限制继续阻碍着筛查工作,特别是在发病率高的中低收入国家。 这增加了对成本效益高和快速的护理点诊断检测的需求。

市场驱动力----提高认识和改进诊断方法

通过鼓励及时进行筛查和诊断,人们日益认识到全球疫苗和疫苗感染及其对健康的影响,为市场增长作出了积极贡献。 早些时候,全球疾病调查不被视为一个重大威胁,当并发症出现时,诊断往往很晚。

技术进步在这方面发挥了关键作用,提供了更快和可靠的诊断选择。 传统的诊断测试,如细菌栽培,可能需要2-3天,才能确认妇女是否是GBS载体。 漫长的转变严重限制了及时提供抗生素预防的能力。 然而,较新的快速分子技术如聚合酶链反应(PCR)和酶免疫says现在可以在数小时内而不是数天内从阴道/肾上腺突变中检测出GBS. 这扩大了护理点的检测能力,促进了即使在偏远地区的病例检测。

此外,正在开发较新的平台,以克服现有的局限性,例如复杂的抽样对答工作流程和对专门设备和培训的要求。 简单的横向流动免疫化验正在成为近病人或家用快速检测的有希望的替代品。 在资源有限的领域,极有必要进行具有自我收集能力的POC测试。 预计这种方便用户的创新将大大改善筛查合规性和及时诊断。

市场挑战 -- -- 高级诊断测试的高成本

B组链球菌(GBS)诊断市场目前面临的主要挑战之一是高级诊断检测费用高昂. 黄金标准诊断方法,如PCR和基于培养的诊断测试,需要专门的设备和试剂,使这些测试非常昂贵,可供例行使用。

虽然PCR测试能够高精度地检测到全球生物量,但所涉的高昂成本限制了其广泛采用,特别是在资源有限的发展中国家。 这种高成本造成可负担性问题,并阻止对孕妇进行普遍筛查,使之无法接受GBS殖民。

此外,只有在专门实验室才能进行先进的全球基准测试,这阻碍了偏远地区的无障碍环境。 这些试验费用昂贵,也减少了重复试验,这对于及时对受感染的母亲进行产后抗生素预防至关重要。 除非开发低成本的替代品,否则财政障碍将继续阻碍通过大规模筛查方案遏制GBS感染的努力。

市场机会 -- -- 开发以全球疫苗计划为目标的小说疫苗

GBS诊断市场利益攸关方的一个主要机会在于开发针对GBS的新疫苗. 目前提供的诊断测试只允许检测活性GBS殖民化或感染,但不能防止未来发生。 这助长了对预防性疫苗的需求,从而可以消除重复检查和诊断的需要。

目前正在进行大量研究工作,以设计具有成本效益的提供跨血清型防护的GBS疫苗。 成功研制这种疫苗将遏制全球全球全球疾病发病率,并消除长期进行广泛诊断检测的必要性。

它还可能为疫苗制造商开辟有利可图的收入来源。 这为行为者利用预防接种办法提供了一个数十亿美元的商业机会。 新型GBS疫苗还有可能大大减少与治疗和长期管理GBS感染有关的保健费用。

GBS一般通过妊娠和分娩期间的抗生素结合治疗,以防止新生儿感染. 对于妊娠期间的无症状杆菌,处方通常建议青霉素或阿莫西林的一线口服药. 如果患者对青霉素过敏,可以改用脑膜炎(Ceporex).

对于患有胆炎或早产期前膜破裂的孕妇,由于感染风险增加,静脉注射剂更为可取。 常见的选择包括青霉素G(英语:Crystapen),阿姆皮西林(英语:Ampicillin (Oxoid)),或雪茄素(英语:Cefazolin Kabi). 如果孕产风险确有必要,也会考虑二线选择,如clindamycin(达拉霉素)或vancomycin(万科霉素).

在GBS阳性母亲分娩期间,一线预防通常涉及在分娩前不久静脉注射青霉素G或阿姆皮西林。 对于青霉素过敏性严重者,凡可霉素是标准替代品. 在进行不复杂的阴道分娩后,对新生儿进行早起GBS疾病的症状监测,并在必要时迅速进行治疗,通常使用阿皮西林(Oxoid).

影响处方的偏好的关键因素包括疗效、安全、成本、使用方便以及与疾控中心等医疗组织治疗准则保持一致。 个人患者的特征,如共患病,风险因素和过敏等,也经过认真评价.

孕期殖民,静脉注射青霉素 G是劳动期间的标准预防治疗方法,以减少新生儿早起GBS疾病的风险. 在分娩前至少4小时服用单一剂量。 对青霉素过敏的患者来说,脑膜素或青霉素是替代品.

对于7天以下新生儿的早起GBS疾病,初步治疗取决于婴儿的临床状况. 静脉注射阿姆皮西林和甘丹霉素可至少治疗5天。 对于严重感染或治疗失败者,加入芳香霉素以覆盖可能的抗药性生物.

7天到3个月大的婴儿的晚发性GBS疾病通常以口服阿莫西林的门诊治疗,总过程为10-14天. 无法服口服药物的婴儿或有较严重症状的婴儿需要住院治疗。 肠内安非他明或青霉素仍为第一线,青霉素过敏者可使用ceftriaxone或cefotaxime替代.

成人GBS疾病治疗涉及静脉注射青霉素或ceftriaxone10-14天. 对于青霉素-麻黄素患者,由于抗药性剖面较低,建议使用香霉素. 通过排水控制脓毒源也很重要。

产品创新 - 市场领导人采取的一项最成功的战略是持续投资和注重产品创新。 例如,2016年,BioMérieux启动了名为BIOFIRE GBS的核酸放大试验(NAAT)的新的快速分子测试,该测试在1小时内而不是2-3天的常规培养测试中提供了结果.

购置 - 关键角色通过战略收购在有机和无机两方面都得到了发展。 例如,在2017年,Roche收购了Alere公司,以获得其护理点分子诊断平台,包括进行了GBS测试的Alere q。

地理扩展 - 主要公司已扩展到新兴市场,预计新兴市场将实现最高增长。 瑟莫·费舍尔于2018年与拉丁美洲和亚太地区的经销商达成协议,推销其GBS诊断化验,并扩大美国和欧洲以外的足迹. 这一先发制人的战略有助于高潜力区域的收入增长。

利用数字平台 - 公司还与数字保健平台结成伙伴关系,以增强客户的经验,推动更高的测试量。 2020年,Binx Health与数字诊所PlushCare合作,将其IO快速测试整合到PlushCare的远程保健平台上,使医生可以轻松订购测试并远程接收结果.

观察、诊断方法:方便和熟悉驱动的文化测试

在诊断方法方面,文化测试因其方便和保健提供者的熟悉程度,在B组链球菌诊断市场中占了最高份额。 培养测试长期以来一直是识别全球生物衡算的标准诊断方法,因为它们通过细菌隔离和识别提供了确定的结果。 虽然PCR等较新的分子技术提供了更好的精度和周转时间,但培养仍然是一种可靠的选择,在大多数临床微生物实验室中发现的可广泛获取的设备中,培养技术仍易于使用。

与分子方法相比,培养测试不需要专门的设备或训练有素的人员. 基本的微生物技能足以种植、孵化、读取和报告文化成果。 这种方便的使用使得文化成为各种规模的实验室非常容易获得的选择.

此外,在经过多年经验之后,保健专业人员对文化成果的解释非常舒适。 这种可预测性为作出关键治疗决定的临床医生提供了保证。 虽然较新的方法可能带来好处,但大多数提供者倾向于坚持文化的简单和记录,他们可以依赖而不是向不熟悉的技术过渡。 医疗界广泛熟悉情况,是促使全球基本保健服务文化测试持续偏好和市场份额的主要因素。

透视,按治疗类型:有效治疗驱动抗生素支配

在治疗类型方面,抗生素因其在治疗GBS感染方面已证明有效,在B组链球菌(GBS)诊断市场中贡献了最高的份额. 一旦患者通过检测被诊断为GBS,标准和建议治疗涉及分娩时静脉注射抗生素的过程. 便尼西林因其对GBS细菌的可靠性而长期被认为是一线抗生素疗法.

如果孕妇在分娩和分娩期间对GBS、青霉素或阿皮西林进行检测呈阳性,可以将新生儿GBS感染风险降低80%以上。 没有任何其他治疗方式能够证明这种潜在破坏性病原体的功效。 抗生素能够可靠地治疗GBS感染和防止死亡,这让临床医生和病人对药物有很高的信心,成为管理方法。

虽然替代方法,如抗生素和疫苗显示出希望,但它们在临床研究和现实世界使用方面并没有取得与抗生素相同的成功。 在未来,医生们很可能继续依靠他们作为在母亲和新生儿中进行GBS治疗和预防的黄金标准。 其优越的疗效直接转化为抗生素片段在GBS诊断空间中的市场支配地位.

Insights,by End User:测试方便驱动器 医院部分领导

作为传统的分娩和分娩保健环境,医院能够为孕妇提供全面的一站式解决办法。 它们设有产科部门和工作人员,配备有进行全球基本保健服务筛查、接生和必要时使用IV类抗生素的设备,所有这些药都是在一个屋檐下。

这种综合护理模式的方便性意味着病人的后勤障碍较小。 它们不需要在多个供应商办公室或实验室之间进行协调以接受检测和治疗。 一切都发生在医院里 这一精简过程有助于减少延误,改善护理协调,并使人们安心地认识到,在分娩期间将妥善管理全球基本保健服务问题。 这也意味着医院本身在处理这些时间性强的病例时面临较少的操作复杂性.

此外,医院拥有基础设施、专门知识和规模经济,可以维持先进的现场临床实验室和全天候人员配置。 这使得GBS测试能力能够持续,而不需要外包工作. 当试验结果在分娩期间最为关键时,它也能迅速扭转。 与医生办公室或参考实验室等替代品相比,提供方便的一站式综合检测和治疗环境医院是无与伦比的。 其独特的护理模式在推动其作为GBS诊断顶尖最终用户的市场领导力方面发挥着重要作用.

• 据估计,孕妇中全球综合保健普及率约为15-25%,在分娩期间很有可能传染给新生儿。
• 事实证明,在分娩期间的抗生素预防可以将新生儿的GBS感染风险降低80%以上。

在B组链球菌(GBS)诊断市场运营的主要球员包括辉瑞股份有限公司,诺华股份有限公司,默克公司(Merck & Co., Inc.),葛兰素史密斯克(GlaxoSmithKline plc),萨诺菲,阿博特实验室,以及约翰逊&约翰逊.