医疗设备标签市场 趋势

市场驱动力 -- -- 由于人口老化,对医疗器械的需求增加。

随着全球人口的不断老化,对医疗器械和创新保健解决方案的需求正在大幅增加。 老年人更有可能患有心血管疾病、糖尿病、癌症和呼吸道疾病等慢性病,这些疾病往往需要广泛的医疗和基于设备的治疗。 根据联合国的估计,随着全世界预期寿命的增加,2015年至2050年期间,65岁或65岁以上的人口预计将从大约7亿增至15亿。 这种人口变化给医疗器械行业既带来了挑战,也带来了机遇。 一方面,与年龄有关的疾病日益普遍,这将促使人们更多地消费诸如心脏起搏器、矫形植入器、照明器和其他高级护理设备等产品。 同时,设计能够改善老年人生活质量和提供成本效益高的长期治疗选择的医疗技术已成为一项主要优先事项。

随着全球老年人口的大规模增长,设备制造商必须确保其产品有效贴上标签,以便向保健提供者和病人提供安全临床使用所需的必要指示、警告和其他关键信息。 清晰的标签更加重要,因为与年龄有关的视觉和认知障碍可能影响老年用户的可见性或理解。 随着寿命的延长,医疗器械的寿命周期预计也会更长,因此需要耐久的标签,可以耐久使用、清洁和消毒。 标签要求越来越严格,以满足严重依赖这些技术的日益增长的老年人口的需要。 这推动了医疗器械行业对创新标签解决方案、技术和材料的大量需求。

持久和清洁设备标签的管理要求

世界各地的监管机构对医疗器械标签实行了严格的标准和要求,以确保安全和有效。 标签为监管机构向用户传播重要产品信息提供了一个关键机制。 在北美、欧洲和亚太等区域,监管框架规定,所有医疗器械都必须有明确标签,并附有适当的识别标志、预定用途说明、制造商详情、序号、过期日期、特殊储存说明和安全警告。 标签在支持知情的临床决定、便利市场后监测以及必要时能够快速召回产品方面发挥关键作用。 它还有助于应对与日益全球化的医疗技术部门有关的各种挑战。

考虑到设备可能留在临床环境中和家庭环境中几年,监管标准还规定了能够承受磨损和清洁/消毒过程的持久标签。 硬化消毒化学品,高温,自動消化过程中的湿度暴露等,会随着时间的推移损坏或移除常规纸或粘合标签. 不遵守监管标签准则会招致严厉的处罚、费用高昂的召回或医疗技术公司的市场禁令。 这些严格的监管规范促进了防风,防化学标签的创新材料的研发,在产品整个生命周期内安全地坚持各种装置. 总体需求还来自对可持续标签制造和印刷技术的需求,这些技术的环境足迹较低,符合全球许多监管机构认可的“绿色”倡议。 标签在确保病人安全方面的关键作用,通过新的标签解决方案推动的进展,加大了制造商持续满足监管要求的责任。

市场挑战——与先进标签技术相关的高成本.

医疗器械标签市场面临与采用和实施先进标签技术费用高昂有关的重大挑战。 向RFID、条码和数字印刷方法等更复杂的印刷和标签解决方案过渡,需要在新的硬件、软件、培训和合规性测试方面进行大量的前期投资。 这对许多医疗器械制造商,特别是预算和资源紧缩的中小型企业,构成了巨大的障碍。 购买和整合计算机标签系统、高分辨率数字打印机、RFID读取器和编码器以及更新工厂基础设施的费用可达数十万美元,甚至数百万美元,视组织的规模和需要而定。 隐藏的额外费用包括技术支助、维修合同、系统升级以及执行项目期间中断的机会费用。 对于在一个高度受管制的行业中经营微薄利润的公司来说,如果没有明确的ROI,这种昂贵的检修是难以证明的。 成本压力阻碍采用创新的标签技术,这些技术有助于优化生产流程,支持遵守不断演变的识别和可追踪标准。

向新兴市场扩展,增加保健投资。

医疗器械标签市场完全能够受益于新兴经济体扩大的机会。 亚洲、拉丁美洲、非洲和中东的许多发展中国家,由于收入增加、保险覆盖面扩大和人口老化等因素,其保健部门和保健支出正在大幅增加。 随着这些国家继续加强医疗基础设施和获得护理的机会,各个治疗领域对高质量医疗技术和设备的需求激增。 当地制造商正在加紧生产,以满足国内市场蓬勃发展的需要。 与此同时,主要多国行为者正在积极追求新兴国家成为有利可图的新市场。 由于对医疗产品的投资和胃口不断增长,因此需要有可靠、符合条例的标签办法。 根据不同语言和文化需求对标签内容和格式进行本地化,进一步扩大了业务潜力. 通过制定适应新兴环境的可扩展、成本效益高的标签战略,给供应商贴标签的医疗器械可以在传统的西方据点之外挖掘大量快速增长的机会。