3TNBC市场 趋势

市场驱动器 -- -- 新的免疫目标疗法,如检查站抑制剂,可提高患者存活率

近年来,检查站抑制剂已成为MTNBC有希望的治疗战略。 一类检查站抑制剂被称为PD-1/PD-L1抑制剂,在针对mTNBC患者的临床试验中表现出特别令人鼓舞的效果. 药物如阿特佐利祖马布(atezolizumab),阿韦卢马布(avelumab)和杜尔瓦鲁马布(durvalmab)通过阻断PD-1/PD-L1路径的工作,这些途径通常被癌症用来逃避免疫检测. 初步研究发现,在重度预处理的MTNBC中,这些药剂作为单一疗法的反应率可以达到5-10%左右. 然而,最近一些结合化疗的组合试验发现,反应率更高。

也许最重要的是,目前出现的长期生存数据表明,仅与化疗相比,这些基于免疫的药物可能大大延长生存期。 随着检查站抑制剂在更大和更长时间的MTNBC患者群体中继续展示持久反应和生存益处,肿瘤学家预计这些疗法将更普遍地纳入护理标准。

他们的新机制是这一历史上难以治疗的癌症的潜在重大进展。 广泛采用免疫瞄准药可能会对结果产生深刻的影响,并为面临这种侵略性疾病的人带来希望。

市场驱动力 - 更加关注个性化药品和有针对性的治疗

一个临床上重要的亚型是BRCA1基因中突变的肿瘤,占所有mTNBC病例的约10-15%. 与其他mTNBC相比,带有BRCA1突变的癌症往往具有明显的生物学特征和对治疗的反应.

这种认识促使人们越来越有兴趣开发针对具体分子变化的定向疗法。 对于BRCA1突变的mTNBC,一个特别有前途的类是PARP抑制剂. 这些毒剂阻断了DNA修复途径,BRCA1/2突变的癌细胞依赖于这些途径来矫正损伤,使其陷入细胞危机. 早期的研究发现,在BRCA1/2型变异型mTNBC预处理中,Talazoparib和olaparib等PARP抑制剂可以实现50%以上的客观反应率,其效果远大于在无与伦比的患者人群中看到的.

因此,毒品制造者正在对PARP抑制剂进行大规模登记试验,具体只登记BRCA1/2的变异性mTNBC案件。 研究人员还在探索PARP抑制剂的结合,比如使用铂化疗或免疫疗法,以潜在地进一步提高效益. 总体而言,能够确定BRCA1状态,并将PARP抑制目标完全针对这一高风险基因分组,为通过个性化医学方法改善mTNBC结果带来了新的乐观。

市场挑战 -- -- 小说疗法,特别是生物学和基因治疗,保持成本化,限制可获得性

小说疗法,特别是生物学和基于基因的治疗,用于元静脉三阴性乳腺癌(mTNBC)的费用仍然很高,限制了许多需要这些疗法的病人获得这些疗法的机会。 开发新的生物药物是一项昂贵的工作,往往需要数十亿美元的研究资金。

将一种新药物带入市场还需要经过细致的临床测试,以证明疗效和安全。 这些与新药相关的大量研发成本最终以高列表价格的形式传递给消费者. 例如,最近批准免疫疗法药物,如pembrolizumab和atezolizumab,用于mTNBC治疗的费用每月超过10 000美元。

此外,在临床试验中表现出希望的较新的定向疗法和基因疗法,如果获得批准,成本可能更高。 虽然这些新颖的治疗为mTNBC提供了重大的临床利益,而现有的治疗方案很少,但可负担性的障碍使许多病人无法获得这些治疗。 高自付费用尤其影响到保险不足或没有保险的人。 这使得对mTNBC更具成本效益的治疗方案的需求大大未得到满足。

市场机会 -- -- 日益扩大的合并疗法临床试验

越来越多的研究对三阴性乳癌的混合疗法进行评价,这些疗法显示出协同抗肿瘤活性。 结合针对不同途径的现有疗法,有可能改善临床结果,而不是单一剂治疗。

然而,仍需精心设计的临床试验,以确定组合疗法的安全性、有效性和最佳排序或时间安排。 越来越多的制药公司和学术研究团体正在进行概念证明试验,对联免疫otherapies、化疗剂、定向疗法和其他新型药物课程。

目标是确定对患有这种侵略性疾病的亚型患者产生持久反应的精密组合策略. 正在进行和计划进行的复方疗法试验的积极成果可以为mTNBC制定新的护理规程标准。 这是大大推进治疗这一高度致命疾病的机会。