视觉神经炎治疗市场 Trends

市场驱动器 - 与多发性硬化症等自动免疫疾病有关的视神经炎发病率上升。

全球视网膜炎的日益普遍,尤其是与多发性硬化症等自体免疫疾病有关的神经炎,是扩大视网膜炎治疗市场增长的一个主要驱动因素。 视网膜炎(Optic neuritis)是视神经的炎症,导致时间性或永久性视力丧失和受影响眼部疼痛. 它在多发性硬化症患者中非常普遍,这是在大约25-50%的MS患者中出现最早和最常见的症状之一.

将近2.3 全世界受多种硬化症影响的人,其发病率多年来逐渐上升。 例如,根据各种研究和调查,北美以及美国、加拿大、德国和意大利等欧洲国家的MS流行率比过去30年增长了10-30%。 这主要是由于这些区域的诊断能力提高和环境风险因素增加。 MS主要影响20至30岁的青壮年,因此由于这个患者基数持续扩张,视网膜炎的风险也随之增大. 由于MS没有长期治疗方法,患者一生都需要对症状进行长期管理,这进一步增加了有效的视网膜炎治疗方案的需求。

虽然与MS有关的视网膜炎攻击通常是单方面的,但反复攻击或双边参与会严重阻碍视力。 因此,早期诊断和及时干预在管理视网膜炎病例、恢复视力和防止功能失明方面发挥着至关重要的作用。 由于慢性病自我恢复的可能性有限,药物治疗变得更加重要。 这促使药品制造商投资开发更有效的疗法,针对神经炎和去膜炎等视神经炎的基本原因。

市场驱动器 - 治疗方法的进步以神经防护和Remyelination为目标,例如Oculis的OCS-05.

推动视网膜炎治疗市场的主要驱动力之一是以神经防护和复明机制为核心的药理疗法有希望的突破。 其中,以巴黎为基地的Oculis"主要候选药物"OCS-05"具有巨大的潜力,可成为视觉神经炎以及其他眼科和神经病的一级神经防护剂. OCS-05通过抑制Rho kinase(ROCK)来进行动作,可以减少轴损伤,炎症,刺激回膜等修复路径.

在临床前的研究中,OCS-05通过在各种刺激诱发的急性视神经损伤后对轴突退化的实质性抑制,表现出强大的神经保护作用. 还发现在多发性硬化症和视神经炎的鼠标模型中,可以促进回膜化,增强神经传导. 受这些结果的鼓舞,奥库利斯将OCS-05推进到临床试验中,迄今为止,它在健康的志愿者中表现出良好的安全和可容忍性。 该公司正在积极招募患者参加第二阶段a 视神经炎和神经髓炎类光谱障碍的随机控制试验。

正在进行的和计划中的临床疗效研究的积极成果可以验证OCS-05在神经保护,防止永久性视力损伤和加快视神经炎的恢复方面的作用. 其一度是时事性的显眼剂比频繁的入侵性注射具有显著优势。 如果得到批准,OCS-05将因其新颖的机制、效力的提高和方便的提高而比现有治疗更优先。 这使得在未来几年中破坏当前视网膜炎管理环境并驱动全球市场大量收入成为有希望的药物候选.

市场挑战 - 临床试验和药物审批的高成本和长时限.

在视网膜炎治疗市场运营的公司面临的主要挑战之一是临床试验成本高,药品审批时限长。 开发新药物并获得批准是一个昂贵和耗时的过程。 药物在初始发现阶段后,平均需要10-15年的开发,测试和市场批准. 涉及人体主体的临床试验必须证明新疗法的安全性和有效性. 然而,征聘合适的参与者和收集有意义的临床数据需要大量时间。 此外,在全球不同区域开展多个阶段的临床试验涉及与人员配置、监测、数据收集和分析有关的高成本。 据估计,研制和批准新药物的总费用往往超过26亿美元。 与临床发展有关的风险和投资要求使许多制药公司,特别是中小型制药公司不愿进行新的视网膜炎治疗。 审批时限过长也意味着公司必须等待更长的时间才能从潜在的阻塞药物中产生回报,这增加了企业的不确定性.

市场机会 -- -- 发展诸如OCS-05之类的新神经保护疗法,有望在工业中开辟新的大道。

视神经炎治疗市场的主要机会之一是开发新的神经防护疗法,这些疗法有可能防止长期视神经损伤。 皮质类固醇等现有治疗方案的重点是减少急性阶段的炎症和症状。 然而,没有经过批准的疗法通过防止神经细胞损伤和视线丧失来提供神经保护. 研究人员正在探索Ocular Competment Syndrome(OCS)等路径,以开发新疗法. 例如,OCS-05被评价为一种潜在的神经保护性治疗,目的是保持最佳眼压,防止光神经受到压缩伤害。 其发展被视为通过保护远景长期而不仅仅是管理症状从根本上改变治疗模式的机会。 这种改变疾病的治疗方法可以使有资格的病人人口超过急性阶段。 与常规疗法相比,它们提供终生神经保护的能力预计将产生高得多的投资回报。