病毒疫苗 细胞文化媒体市场 趋势

市场驱动力 -- -- 全球对流行病和新出现疾病的病毒疫苗的需求不断增长

病毒感染和流行病在全世界的流行日益增加,导致对病毒疫苗的需求在最近大幅度增加。 特别是Covid-19流行病的爆发突出表明了接种疫苗对遏制这种呼吸道病毒疾病的传播和严重性的重要性。 开发有效的疫苗需要通过细胞培养介质高效生产,而细胞培养介质是病毒生产的生长环境。

由于疫苗制造商旨在扩大供应和扩大获取渠道,以满足通过接种疫苗方案产生的全球大量需求,对细胞培养媒体的需求正在大幅增加。 主要疫苗公司建立新的生产设施和增量能力,进一步推动了媒体需求。 此外,要不断努力为Zika病毒、埃博拉病毒和Nipah病毒等新出现的疾病研制疫苗,就需要持续投资于涉及优化细胞培养条件和媒体配方的研究。

政府通过免疫联盟等倡议和关于增量剂量的建议,日益重视全球免疫工作,也促进了最近病毒疫苗的强劲摄入。 全世界老年人口不断增加,使他们更容易感染传染病,必须确定新的疫苗目标。 这预示着病毒疫苗研制和哺乳动物细胞培养媒体生产的长期前景。 总体而言,细胞培养媒体通过强有力和标准化的工艺,在大规模商业制造所有现代病毒疫苗方面发挥了关键作用,这有可能推动今后几年的大量消费。

市场驱动器 - 转向无血清和无动物成分介质

随着监管压力的加大和行业向清洁生产方法的发展,无血清和动物原产地无原料细胞培养介质配方近年来获得了广泛接受. 传统的血清补充介质种植依赖于动物来源的原料,如胎儿牛血清,它们与批量到批量不一致以及病原体传播的风险有关. 这就需要在生产过程中进行广泛的定性和测试,从而增加成本。

与此相反,用有文件记载的成分定义的介质,通过将动物衍生的成分和血清完全从工艺中删除,可以提高一致性和安全性。 具有无蛋白质和化学定型制剂的高级无血清介质可促进强有力的病毒复制,而不必担心冒险剂。 它们的利用有助于遵守管理机构所要求的质量和生物控制标准。 此外,它们消除了去除动物蛋白质的不必要的净化步骤,从而提高下游过程的效率。

全世界主要疫苗制造者在缺乏血清的情况下,主动投资于了解细胞行为,以建立最优化的化学定义和Xeno自由媒体平台。 这种转变支持可靠的商业规模制造,同时确保生物安全。 由于更加重视过程分析技术和实时材料属性监测,先进的无动物介质很可能成为首选的生产系统;从而在今后几年中加快市场增长。

市场挑战 -- -- 与开发和制造病毒疫苗细胞培养介质有关的高成本

病毒疫苗细胞培养介质的开发和制造需要高额资本投资和业务支出. 制造商必须对生物安全柜、生物反应器、介质配方设备和设施进行大量投资,使之符合严格的质量和管理标准。 它们还需要在媒体配制过程中利用优质优质原材料,以确保最佳细胞生长和病毒复制。 这使得媒体的制作费用高昂. 此外,法规要求在制造的各个阶段进行严格的质量控制测试,从而增加生产成本。 与其他细胞培养产品相比,病毒疫苗细胞培养介质的数量少,具有专门性,这也使规模经济无法进行,使单位成本进一步暴涨. 所涉费用高昂对生物制药公司构成重大挑战,并可能拖延新疫苗的研制,特别是用于中低收入国家流行的疾病。

市场机会 -- -- 加强疫苗生产方面的合作和伙伴关系

病毒疫苗生产情况表明,研究机构、全球卫生组织和制造商之间合作的例子越来越多。 这有助于汇集资源和专门知识,提高疫苗生产的效率和价格。 例如,全球疫苗和免疫联盟(免疫联盟)正在支持发展中国家和发达国家制造商之间为转让技术和加强当地疫苗制造能力而开展的若干合作倡议。 许多制造商还与亚洲和拉丁美洲新兴的合同开发和制造组织签署了材料转让协议、许可证交易和合同制造伙伴关系。 这使得可以开发成本较低的基础设施和熟练劳动力。 这种伙伴关系使现有疫苗生产设施的能力得到更好的利用,并能够分担投资风险。 从长远来看,它们可望通过规模经济促进全球疫苗供应和降低成本,这将促进中低收入区域的免疫接种增加。