Der Markt für klinische Studie Patientenrekrutierungsdienste wird geschätzt auf USD 9,4 Mrd. in 2024 und wird voraussichtlich erreichen USD 19,1 Bn von 2031Wachstumsrate (CAGR) von 8,2% von 2024 bis 2031.

Der Markt hat in den letzten Jahren durch die Zunahme der Zahl der klinischen Studien, die jedes Jahr weltweit durchgeführt werden, ein erhebliches Wachstum erlebt. Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen haben Patientenrekrutierungsdienste überlagert, um die Kosten zu optimieren und den Rekrutierungsprozeß zu verbessern, der die Nachfrage belastet hat. Darüber hinaus haben Herausforderungen bei der Identifizierung förderfähiger Patienten, Schwierigkeiten beim Erreichen einer Massenpopulation und fehlende zentralisierte Datenbanken die klinischen Forschungsorganisationen gezwungen, sich auf spezialisierte Patientenrekrutierungsdienstleister zu verlassen.

Markttreiber - Erhöhung der Anzahl klinischer Studien

Mit zahlreichen Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, die in der Drogenforschung und -entwicklung tätig sind, hat sich die Zahl der klinischen Arzneimittelversuche in den letzten zehn Jahren deutlich erhöht. Nach Schätzungen laufen derzeit über 350.000 klinische Studien über verschiedene Indikationen weltweit. Eine erfolgreiche Rekrutierung ausreichender Teilnehmerzahlen ist entscheidend für eine rechtzeitige Fertigstellung dieser Studien und für die Vermarktung potenzieller neuer Therapien. Faktoren wie verbesserte Diagnostik, fortgeschrittene Screening-Protokolle, strenge Förderfähigkeitskriterien und enger therapeutischer Index von Untersuchungsmedikamenten haben jedoch die Schwierigkeit bei der Patienteneinschreibung erhöht.

Klinische Testsponsoren und CROs erkennen, dass traditionelle Rekrutierungsmethoden allein nicht mehr ausreichen können. Sie haben begonnen, spezialisierte Patientenrekrutierungsdienstleister zu erkunden, die fortschrittliche Technologien und datengesteuerte Strategien nutzen, um förderfähige Kandidaten zu identifizieren und einzuschreiben. Diese Dienstleister ergänzen den Rekrutierungsprozess durch die Wartung umfangreicher Datenbanken potenzieller Teilnehmer, die Verwendung gezielter digitaler Werbung und die Nutzung von Social Media Plattformen, um das Bewusstsein zu erhöhen. Sie etablieren auch Beziehungen zu Patientenvertretung Gruppen und Ärztenetzwerken, um Referralen zu erleichtern. Einige bieten sogar vor Ort Koordination und in Personalrekrutierungszentren. Da klinische Studien aufgrund der sich entwickelnden Behandlungslandschaften und der regulatorischen Aufsicht immer komplexer werden, werden Sponsoren zunehmend die Rekrutierungsaktivitäten für engagierte Partner auslagern, die End-to-End-Lösungen anstelle von Stipendien anbieten. In den kommenden Jahren soll die Nachfrage nach gut organisierten Patientenrekrutierungsdiensten weiter gesteigert werden.

Markttreiber - Steigende Komplexität bei Patienteneinschreibungsprozessen

Mit Fortschritt in der medizinischen Forschung werden fortlaufend neue Indikationen identifiziert und neue gezielte Therapien ausgewertet. Dies hat zu sehr selektiven Förderkriterien für die Einschreibung in klinische Studien geführt. Investigational Drugs sind nun für eng definierte Patientenuntergruppen entwickelt, die sich durch spezifische Biomarker, genetische Profile oder Behandlungshistorien auszeichnen. Die Identifizierung von Patienten, die genau alle Protokollanforderungen erfüllen, ist zu einer großen Herausforderung geworden. Darüber hinaus beauftragen die Regulierungsbehörden jetzt eine aggressive Sicherheitsüberwachung und erweiterte informierte Zustimmungsverfahren während der Prüfungen. Diese sich entwickelnden Leitlinien für die gute klinische Praxis haben der betrieblichen Schwierigkeit bei der Rekrutierung der Teilnehmer hinzugefügt.

Service Provider in dieser Branche helfen, solche Komplexitäten durch ihre Expertise und engagierten Technologieplattformen zu überwinden. Einige haben fortgeschrittene Screening-Algorithmen entwickelt, indem sie große Mengen an früheren Patientendaten analysieren. Diese Algorithmen, die durch maschinelles Lernen betrieben werden, können schnell elektronische Gesundheitsakte und andere Datenquellen scannen, um Personen mit hoher Wahrscheinlichkeit, Testkriterien zu erfüllen. Service-Provider unterstützen auch mit maßgeschneiderten Einwilligungsformularen, klinischen Ereignissen Tracking-Lösungen und flexiblen eCRF-Designs, um Datenerfassungsaufgaben für Ermittler zu vereinfachen. Ihre bundesweiten Netzwerke von Ermittlerstandorten und Community Outreach-Programme machen die Teilnehmeridentifikation effizienter. Da sich die klinischen Protokolle zunehmend auf jedes Jahr spezialisiert haben, geht die Notwendigkeit hochqualifizierter Rekrutierungsexperten über. Ihre Mehrwertdienste ermöglichen eine einfachere Navigation der komplizierten Einschreibungslandschaft und einen zeitnahen Abschluss komplexer klinischer Forschung. Dies treibt weltweit höhere Ausgaben für spezialisierte Patientenrekrutierungsdienste an.

Market Challenge - Hohe Kosten im Zusammenhang mit Patientenrekrutierung

Eine der größten Herausforderungen des Marktes für klinische Patientenrekrutierungsdienste sind die hohen Kosten für Patientenrekrutierungen. Geeignete Patienten für klinische Studien zu rekrutieren ist ein langwieriger, komplexer und ressourcenintensiver Prozess. Pharmazeutische und Biotechnologie-Unternehmen müssen große Mengen an Geld für verschiedene Rekrutierungsaktivitäten wie die Identifizierung potenzieller Patienten, Screening und Registrierung, Reiserückerstattungen, Patientengebühren und andere damit verbundene Kosten ausgeben. Die Erhaltung eines großen Pools potenzieller Patienten und die Koordination mit mehreren Rekrutierungsstandorten beinhalten auch erhebliche Betriebskosten. Darüber hinaus verschlimmern Faktoren wie enge Förderkriterien, Wettbewerb aus anderen laufenden Studien und mangelndes Bewusstsein bei Patienten die Rekrutierungsherausforderungen weiter. Dies führt zu verspäteten Testzeiten und zu erhöhten Budgetüberschreitungen für Sponsoren. Mit steigenden FuE-Ausgaben sind hohe Personalrekrutierungskosten zu einem großen Hindernis für das Wachstum des gesamten Marktes für klinische Studien geworden. Dienstleister und Sponsoren müssen sich auf die Nutzung neuer Technologien und alternativer Rekrutierungsstrategien konzentrieren, um die Effizienz zu erhöhen und die Kosten für die Patientenrekrutierung zu senken.

Marktchance - Expansion in Schwellenländer

Eine vielversprechende Gelegenheit für Spieler im Bereich der klinischen Studie Patientenrekrutierungsservices besteht in der Expansion in Schwellenländer. Mit der Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und der Erhöhung der Investitionen in die klinische Forschung bieten mehrere Schwellenländer nun einen großen ungenutzten Pool potenzieller Patienten. Länder wie China, Indien, Brasilien und bestimmte Länder Osteuropas präsentieren lukrative Perspektiven für klinische Studienpatientenrekrutierung. Ihre demografische Vielfalt, die Behandlung naive Bevölkerungen und weniger strenge Regelungen erleichtern die Patientenrekrutierung im Vergleich zu entwickelten Märkten. Darüber hinaus sind die Kosten für die Durchführung klinischer Studien in aufstrebenden Märkten deutlich geringer. Dadurch können Sponsoren und CROs größere Patientenzahlen und komplette Studien in kürzeren Zeiträumen zu reduzierten Kosten einstellen. Um diese Gelegenheit zu nutzen, konzentrieren sich Dienstleister auf die Stärkung ihrer Präsenz in aufstrebenden Märkten durch Partnerschaften, Akquisitionen und durch die Einrichtung lokaler Büros. Diese Erweiterung wird einen größeren Zugang zu Patientenpopulationen in diesen Regionen ermöglichen und in den kommenden Jahren höhere Einnahmen für Spieler erzielen.

Insights, By Patient Recruitment Step: Increased focus on patient screening

In terms of patient recruitment step, pre-screening sub-segment contributes the highest share of 51.3% in the market owing to increased focus on patient screening.

The clinical trial patient recruitment services market segment for pre-screening contributes the highest share due to increased focus of sponsors and CROs on ensuring right patients are selected for clinical trials. Pre-screening involves evaluating patients' medical history and determining their eligibility as per the trial protocol at an initial phase, before they are formally screened. This helps avoid the costs involved in screening those patients who are unlikely to be suitable as per eligibility criteria.

With rising costs of clinical trials, sponsors and CROs are more focused on eliminating potentially ineligible patients as early as possible to improve screening efficiency. Pre-screening allows them to filter out patients who have no probability of enrolling for a particular study based on pre-defined parameters. This saves significant time and resources during the later screening stage. Moreover, pre-screening data collected from patients can be utilized to select the most suitable sites for actual patient recruitment.

Advanced technologies including AI and machine learning are also being leveraged more during pre-screening. Tools enabling virtual pre-screening of electronic health records allow automating the initial screening process and prioritizing suitable patients. This is further expediting the pre-screening stage. The use of real-world data for pre-screening purposes is also on the rise. Overall factors like the focus on efficiency, advanced tools, and real-world data are propelling the pre-screening segment in the clinical trial patient recruitment services market.

Insights, By Trial Phase: Higher patient screening requirements

The phase I sub-segment holds the highest share of 27.9% among trial phase segmentation due to the significantly higher number of patients required to be screened during this initial testing stage. Phase I trials are mostly first-in-human studies involving small groups of healthy volunteers or patients.

The primary aim of phase I is to evaluate a compound's safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics. To achieve this safely, sponsors need to screen extensively to identify suitable healthy subjects or patients based on stringent eligibility criteria and exclusion factors. Sometimes hundreds of individuals need to be assessed to enroll less than a hundred patients across low dose escalation cohorts in phase I.

Moreover, given the exploratory nature of phase I studies, eligibility parameters may change depending on early dose-response and toxicity results. This necessitates rescreening of additional patients. The higher number of screening cycles makes patient recruitment more challenging compared to later phases. CROs play a critical role in sourcing, pre-screening and formally screening large pools of potential candidates to identify and enroll the correct patients.

As phase I forms the platform for subsequent clinical development, sponsors dedicate significant resources to its recruitment planning and place greater reliance on CRO expertise. This drives significant demand for patient recruitment services specializing in the critical phase I segment.

Zu den wichtigsten Akteuren im Bereich der klinischen Studienbewerbung gehören IQVIA, Syneos Health, Parexel, PPD, PRA Health Sciences, Medpace, ICON, Labcorp Drug Development, Worldwide Clinical Trials und Charles River Laboratories.