Le marché des médicaments anti CD47 est estimé à USD 0,14 Bn en 2024 et devrait atteindre 1,7 milliard de dollars avant 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 42,9 % de 2024 à 2031. Plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques mènent activement des essais cliniques sur des médicaments anti-CD47 pour traiter le cancer, ce qui indique des efforts importants pour élaborer des options de traitement novatrices en oncologie.

Le marché des médicaments anti-CD47 devrait connaître une forte croissance au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation de l'incidence du cancer à l'échelle mondiale et de l'augmentation des investissements en R-D des entreprises dans le développement de nouveaux immunothérapies cancéreuses. Le marché est également motivé par les résultats prometteurs des essais cliniques d'anticorps anti-CD47 qui montrent l'efficacité dans l'amélioration des taux de survie des patients cancéreux. Si ces médicaments sont approuvés, ils auront un fort potentiel commercial et créeront de nouvelles possibilités dans le secteur de l'oncologie.

Facteurs du marché - Prévalence croissante du cancer et besoin croissant de nouvelles approches thérapeutiques

Le cancer est devenu l'une des principales causes de mortalité dans le monde. Selon les dernières estimations de l'OMS, le fardeau mondial du cancer devrait augmenter de façon significative au cours des prochaines années en raison du vieillissement rapide de la population et de l'évolution des habitudes de vie. On estime que plus de 70 % des nouveaux cas de cancer augmenteront à l'échelle mondiale d'ici la fin de la prochaine décennie. Cela confirme en outre le fait que les approches conventionnelles de traitement telles que la chimiothérapie, les radiations et la chirurgie se révèlent insuffisantes pour guérir complètement le cancer ou améliorer significativement les taux de survie des patients.

Bien que des progrès importants aient été réalisés dans l'élaboration de thérapies ciblées pour certains cancers, la majorité des cancers demeurent difficiles à traiter. Dans le cas de cancers aussi difficiles à traiter, les oncologues s'intéressent de plus en plus à l'exploration de nouveaux mécanismes et voies susceptibles d'être ciblés pour développer des médicaments anticancéreux plus efficaces. L'une de ces nouvelles cibles, qui a fait l'objet d'une recherche importante à l'échelle mondiale, est la voie CD47. Le CD47 agit comme un signal « ne me mangez pas » qui protège les cellules cancéreuses de la phagocytose par le système immunitaire. Les premières études cliniques ont montré des médicaments anti-CD47 peuvent aider à déclencher une réponse immunitaire contre les cellules cancéreuses et a le potentiel de traiter divers cancers du sang et tumeurs solides.

Compte tenu de l'augmentation prévue du fardeau du cancer dans le monde et des limites des approches de traitement existantes, il existe un besoin croissant de thérapies qui ont de nouveaux mécanismes d'action et peuvent potentiellement traiter des cancers difficiles à traiter. Le CD47 apparaît comme une voie d'évasion importante qui, lorsqu'il est bloqué, peut aider à libérer le système immunitaire contre les cancers. Sous réserve des résultats positifs des essais cliniques en cours, les médicaments anti-CD47 sont bien placés pour bénéficier d'un vaste bassin de patients souffrant de cancers à pronostic médiocre. Ce besoin croissant de stratégies de traitement alternatives fait de la voie CD47 une cible importante pour le développement clinique et la commercialisation de nouveaux médicaments anticancéreux.

Pilote du marché - Haute efficacité des thérapies ciblées dans le traitement des cancers difficiles à traiter

Le taux de survie de nombreux cancers s'est considérablement amélioré au cours des dernières décennies, principalement en raison des progrès réalisés dans la détection précoce et les traitements ciblés contre le cancer. Cependant, il existe encore des sous-ensembles de cancers qui restent difficiles à traiter, même avec les modalités de traitement existantes et ont tendance à avoir un pronostic médiocre. Il s'agit notamment de tumeurs comme le cancer du sein triple négatif, leucémie myéloïde aiguë, cancers gastriques et hépatiques avancés, etc. Pour ces cancers difficiles à traiter, il existe un besoin majeur non comblé de mettre au point des thérapies ciblées qui peuvent aider à obtenir des taux de réponse beaucoup plus élevés et à contrôler les maladies à long terme.

Les essais de phase précoce ont montré que les médicaments anti-CD47 peuvent induire une activité anti-tumorale robuste en monothérapie et en association avec d'autres thérapies immunitaires dans plusieurs cancers, dont des tumeurs hématologiques et malignes solides. Par exemple, dans les essais de LAM anti-CD47, le médicament hu5F9-G4 a obtenu une rémission complète chez près de 40 % des patients rechutés/refracteurs en association avec l'azacitidine ou le venetoclax.

Étant donné le grand besoin non satisfait de meilleures options de traitement pour les cancers difficiles à traiter, les thérapies qui démontrent leur capacité à atteindre des critères d'efficacité élevés fourniraient des résultats de traitement nettement supérieurs aux normes de soins existantes. Les signaux encourageants d'efficacité ont montré jusqu'à présent que les médicaments anti-CD47 étaient une approche ciblée prometteuse pour répondre à ce besoin non satisfait et améliorer considérablement les perspectives de survie des patients atteints de cancer du pronostic dans le monde entier. Sous réserve de confirmation dans les études en cours en phase tardive, le traitement anti-CD47 peut apparaître comme une option de traitement de première ligne ou d'appoint pour divers cancers difficiles à traiter.

Défi du marché - Coûts de développement élevés et longs processus d'approbation

L'un des principaux défis auxquels sont confrontées les entreprises actives sur le marché des médicaments anti-CD47 est le coût élevé du développement associé à l'introduction d'un nouveau médicament sur le marché et à l'obtention d'une approbation réglementaire. La mise au point d'une nouvelle molécule médicamenteuse nécessite d'énormes investissements dans la recherche et les essais cliniques sur de nombreuses années. Les médicaments anti-CD47, étant une nouvelle classe d'immunothérapie, ont un profil d'innocuité et d'efficacité non prouvé, ce qui signifie qu'une recherche approfondie est nécessaire pour démontrer leur valeur pour les patients et les systèmes de santé. Les essais cliniques impliquant des participants humains doivent passer par plusieurs phases pour évaluer des facteurs tels que la posologie optimale, les effets secondaires et l'impact global sur les résultats de la maladie. Pour obtenir l'approbation réglementaire d'organismes comme la FDA, il faut présenter de grandes quantités de données cliniques et non cliniques, ce qui prend beaucoup de temps et de ressources pour les compiler. De plus, un échec ou des retards à n'importe quelle étape du développement peuvent avoir une incidence négative sur les coûts et les délais. Les coûts et les risques élevés qu'ils entraînent dissuadent de nombreuses entreprises pharmaceutiques, en particulier les plus petites, d'investir activement dans ce segment prometteur.

Opportunités de marché - Expansion vers les marchés émergents avec une infrastructure de soins de santé en croissance

L'un des principaux débouchés pour les entreprises du marché des médicaments anti-CD47 est le potentiel d'expansion sur les marchés émergents qui connaissent une croissance importante de leur infrastructure de soins de santé et de leurs capacités de dépenser. De nombreux pays en développement d'Asie, d'Amérique latine, du Moyen-Orient et d'Afrique sont de plus en plus en mesure d'offrir des traitements de pointe. Leurs populations sont nombreuses et ont un fardeau de maladies croissant qui pourrait bénéficier d'immunothérapies innovantes comme les médicaments anti-CD47. Toutefois, ces marchés ont actuellement un accès et une sensibilisation limités à ces nouveaux traitements. Les entreprises qui sont en mesure de mener des recherches cliniques locales pertinentes, d'obtenir des approbations réglementaires, de mettre en place des réseaux de distribution et d'éduquer les fournisseurs de soins de santé peuvent exploiter d'énormes besoins non satisfaits dans les territoires émergents. En entrant avec succès dans les domaines émergents de soins de santé tôt permet aux marques de gagner premier-mover avantage et la fidélité de la marque. Elle ouvre également de nouveaux flux de revenus qui peuvent stimuler l'évaluation globale du marché.

Le traitement du cancer de l'ovaire varie selon le stade et la tolérance du patient. Pour le stade précoce de la maladie I, la chirurgie pour enlever la tumeur est généralement le seul traitement nécessaire. Pour les stades plus avancés II-IV, la chimiothérapie est prescrite après la chirurgie pour éliminer les cellules cancéreuses restantes. La chimiothérapie standard de première intention consiste en un médicament à base de platine comme le carboplatine (Paraplatine) ou le cisplatine (Platinol) en association avec un taxane comme le paclitaxel (Taxol).

Pour les patients qui rechignent après un traitement de première intention ou qui progressent dans les 6 mois, les prescripteurs recommandent généralement une chimiothérapie de deuxième intention. Les médicaments le plus souvent prescrits sont la doxorubicine liposomale (Doxil/Caelyx), le topotécan (Hycamtin), la gemcitabine (Gemzar) ou la doxorubicine liposomale pégylée (Docefrez). Des facteurs tels que la tolérance à la toxicité, les comorbidités et les réponses au traitement antérieur aident les prescripteurs à choisir entre ces options.

Pour les rechutes ultérieures lorsque peu d'alternatives au traitement demeurent, les prescripteurs peuvent envisager des essais cliniques de nouveaux médicaments tels que les inhibiteurs de PARP tels que l'olaparib (Lynparza), le bevacizumab (Avastin) ou les inhibiteurs de contrôle immunitaire. La tolérance des effets secondaires, le profil moléculaire des tumeurs et l'état de performance du patient influencent les décisions des prescripteurs dans ces lignes de traitement ultérieures.

Le cancer de l'ovaire est mis en scène de I à IV en fonction de la propagation des tumeurs. Le cancer du stade I est limité aux ovaires alors que le stade IV s'est propagé à l'extérieur du bassin. Pour l'étape La maladie I, la chirurgie pour éliminer les ovaires, les trompes de Fallope et l'utérus (hystérectomie totale avec une salpingo-ophorectomie bilatérale) est le traitement principal. Pour les stades II à IV plus avancés, la chirurgie est suivie d'une chimiothérapie à base de platine.

La chimiothérapie standard de première intention est le carboplatine plus paclitaxel administré par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pendant 6 cycles. Cette association est préférable en raison du taux de réponse global supérieur et de la survie sans progression démontrée dans les essais cliniques par rapport au carboplatine seul. Les marques utilisées sont le paclitaxel (Taxol) et le carboplatine (Paraplatin).

Si le cancer se reproduit après le traitement de première intention, les traitements subséquents dépendent de l'intervalle depuis le dernier traitement. En cas de rechute survenue 6 mois ou plus après la fin du traitement de première intention, les patients sont traités par des associations de chimiothérapie comme la gemcitabine plus le carboplatine (Gemzar + Paraplatin) ou la doxorubicine liposomique pégylée (PLD, marque Doxil). Pour une rechute précoce dans les 6 mois, les cliniciens réadministrent généralement le régime précédent de carboplatine-paclitaxel.

Les tumeurs résistantes au platine rencontrées après l'échec du traitement de première intention sont difficiles à traiter et nécessitent des options expérimentales comme les comprimés d'olaparib (Lynparza) seuls ou avec cediranib (Iclusig). J'espère que cette vue d'ensemble a fourni une analyse complète mais concise des approches thérapeutiques pour différents stades du cancer de l'ovaire.

La collaboration et le partenariat ont été des stratégies largement adoptées sur le marché des médicaments anti CD47 pour faire progresser la recherche et le développement. Par exemple, en 2020, Forte Biosciences a collaboré avec Kyowa Kirin pour développer FB-202, un anticorps monoclonal anti-CD47 de première classe, pour le traitement de l'eczéma. Ce partenariat a permis à Forte d'obtenir du financement et de l'expertise d'une grande entreprise pharmaceutique pour faire progresser ses programmes cliniques.

Une autre stratégie efficace a été les acquisitions ciblées. En 2019, Trillium Therapeutics a été acheté par Pfizer pour 2,26 milliards de dollars, gagnant son candidat principal CD47 TTI-621 actuellement dans les essais de phase 1. Cela a permis à Pfizer de renforcer rapidement son pipeline d'oncologie avec une thérapie ciblée prometteuse.

Les entreprises se sont également associées à des organismes de recherche contractuels pour sous-traiter des fonctions non essentielles et accélérer le développement. Par exemple, en 2018, Arch Oncology s'est associé à Charles River pour mener des études précliniques sur AO-176, un anticorps anti-CD47 à haute affinité. Ce modèle d'externalisation a aidé Arch à concentrer ses ressources sur l'avancement rapide du candidat au médicament dans la clinique.

Le lancement d'essais cliniques stratégiquement dans des indications ayant des besoins élevés non satisfaits et des voies d'approbation plus rapides a porté ses fruits. En 2021, les données cliniques ont montré que Kadcyla et le magrolimab 5F9 de Quarante-sept ont donné lieu à des réponses objectives dans une leucémie myéloïde aiguë en rechute ou en réfraction, démontrant ainsi le potentiel d'approbation rapide dans les cancers hématologiques.

Perspectives, par maladie cible Indication : Potentiel thérapeutique dans les leucémies myéloïdes aiguës

Le segment des leucémies myéloïdes aiguës (LAM) détient actuellement la plus grande part de 20,2% sur le marché des médicaments anti-CD47 en raison de résultats thérapeutiques prometteurs. La LAM désigne un groupe hétérogène de tumeurs malignes hématologiques caractérisées par une accumulation anormale de cellules progéniteurs myéloïdes dans la moelle osseuse. Malgré l'évolution des traitements au cours des dernières décennies, la LAM demeure difficile à guérir, en particulier chez les patients âgés ou ceux qui présentent une maladie à faible risque.

Les médicaments anti-CD47 présentent un grand potentiel en tant qu'option de traitement de la LAM compte tenu de la surexpression de la CD47 observée sur les blastes leucémiques. En bloquant le signal « ne me mangez pas » du CD47, ces agents permettent aux macrophages de nettoyer efficacement les cellules leucémiques par la phagocytose. Des essais cliniques en phase précoce portant sur des agents anti-CD47 tels que le magrolimab et le TTI-621 chez des patients atteints de LAM rechuté/réfracteur ont révélé des taux de réponse encourageants et la durabilité des réponses. Leur capacité à exploiter le système immunitaire contre la leucémie fait de ces médicaments une alternative intéressante aux traitements intensifs de chimiothérapie, en particulier chez les patients âgés ou inaptes. Le profil clinique prometteur observé jusqu'à présent alimente l'adoption élevée de traitements anti-CD47 dans le segment de la LAM. La poursuite des données positives issues des essais en cours consolidera davantage la part de marché de ce segment.

Points de vue, selon le type de molécules : Dominance des produits biologiques

Au sein du marché des médicaments anti-CD47 segmenté par type de molécule, le segment des produits biologiques occupe actuellement la plus grande part de 70,3%. Cela peut être attribué au début du développement des thérapies ciblées par le CD47. Tous les candidats anti-CD47 les plus avancés dans l'évaluation clinique jusqu'à présent sont des anticorps monoclonaux (mAbs).

m Abs détient plusieurs avantages par rapport aux inhibiteurs de petites molécules pour le ciblage CD47. Plus important encore, ils présentent une spécificité exquise pour le CD47 en raison de leur grande surface de fixation, évitant la fixation hors cible vue avec des molécules plus petites. Cela se traduit par un profil de sécurité favorable. En tant que thérapies protéiques, les mAbs ont également une demi-vie plus longue que les petites molécules, ce qui permet un engagement ciblé soutenu pendant des semaines à chaque administration. Cet effet pharmacologique plus continu est préférable au blocage intermittent de la cible avec une petite molécule orale.

De plus, les entreprises de biotechnologie ont commencé à développer des antagonistes du CD47 en tant que molécules importantes en raison de l'élucidation antérieure du rôle du CD47 en tant que point de contrôle immunitaire. Multiple anti-CD47 Des essais en phase terminale sont actuellement en cours, et d'autres candidats sont soumis à des tests préliminaires. Une fois que la preuve de concept est fermement établie dans la clinique, la concentration peut passer à des approches de petites molécules. Toutefois, dans un avenir prévisible, les produits biologiques conserveront leur position de chef de file dans ce segment de marché. Leur traduction clinique démontrée jusqu'à présent supporte les produits biologiques comme le type dominant de molécule ciblant le CD47.

• Le marché des médicaments anti-CD47 représente un paysage en évolution rapide, caractérisé par un niveau élevé d'activités de recherche et d'investissements importants. Le CD47, un biomarqueur immunitaire du cancer, est apparu comme une cible cruciale en oncologie, en particulier dans les tumeurs malignes hématologiques et solides. Bien qu'il en soit au stade naissant, le marché est prometteur avec un pipeline rempli de divers candidats thérapeutiques.
• Plus de 75 candidats anti-CD47 sont en cours d'évaluation à divers stades de développement.
• L'Amérique du Nord est la plaque tournante de cette industrie, qui abrite plus de 40 % des entreprises engagées.
• Plus de 3,5 milliards de dollars ont été investis dans ce domaine, ce qui souligne son potentiel de croissance.

Les principaux acteurs du marché des médicaments anti CD47 sont Bristol Myers Squibb, ALX Oncology, Trillium Therapeutics, Innovent Biologics, Quarante-sept, Abpro, Apmonia Therapeutics, Arch Oncology, Aurigene, EpicentRx, ImmuneOncia Therapeutics, ImmuneOnco Biopharmaceuticals, KAHR Medical, Light Chain Bioscience et Morphiex.