Le marché du traitement de la spondyloarthrite axiale (axSpA) est estimé à 6,02 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 10 milliards de dollars en 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,5 % de 2024 à 2031. La prévalence accrue des axSpA et l'augmentation de la population sont les principaux moteurs de la croissance de ce marché. De plus, le développement et le lancement de nouvelles thérapies biologiques pour le traitement par axSpA, comme les inhibiteurs de l'IL-23 et de l'IL-17, ont stimulé la croissance du marché au cours des dernières années.

Facteur de marché - Augmentation des taux de diagnostic en raison des progrès des technologies diagnostiques

Avec les progrès des technologies diagnostiques comme l'IRM, de plus en plus de cas d'axSpA sont maintenant identifiés à un stade plus précoce. Plus tôt, de nombreux patients ont dû souffrir pendant des années avant de se faire diagnostiquer avec précision que les rayons X conventionnels ne pouvaient pas détecter des signes précoces d'inflammation et de dommages dans les articulations sacroiliaques et la colonne vertébrale.

L'IRM a été un changement de jeu car elle peut clairement visualiser des lésions inflammatoires dans les articulations sacroiliaques et la colonne vertébrale, même à un stade très précoce ou pré-radiographique de la maladie. En conséquence, les taux de diagnostic d'axSpA ont augmenté de façon significative au cours de la dernière décennie.

Les entreprises pharmaceutiques ont également appuyé des initiatives visant à sensibiliser les rhumatologues ainsi que les médecins de soins primaires et les orthopédistes aux premiers signes et symptômes de l'axSpA. Par conséquent, de plus en plus de pratiques rhumatologiques adoptent l'approche pragmatique de l'utilisation de l'IRM pour diagnostiquer la spondyloarthrite axiale, plutôt que de se fier uniquement à la radiographie conventionnelle.

Tous ces facteurs, y compris les facteurs de sensibilisation et les changements de lignes directrices diagnostiques, conduisent cumulativement à des taux de diagnostic beaucoup plus élevés pour axSpA qu'il y a une décennie. Ce paysage changeant des maladies peut être considéré comme un moteur majeur propulsant le marché du traitement de la spondyloarthrite axiale en avant dans les années à venir.

Pilote du marché – Prévalence croissante de la spondyloarthrite axiale Au niveau mondial

De nombreux facteurs comme l'amélioration de la sensibilisation et de l'exactitude des diagnostics entraînent une augmentation des estimations de la prévalence rapportées à partir d'études rétrospectives et prospectives sur la population. Les influences génétiques et environnementales jouent également un rôle dans la diversité des fréquences des maladies entre les ethnies et les lieux géographiques. Bien qu'il reste encore beaucoup à faire, il devient évident que la prévalence axiale de la SPA a été sous-estimée dans le passé, en particulier dans les pays en développement où la recherche est limitée.

L'augmentation de la prévalence des maladies se traduit naturellement par l'augmentation de la population de patients à la recherche de soins médicaux et de thérapies au fil du temps. Cette augmentation soutenue du nombre de patients atteints de SpA axial entraînera une demande soutenue d'options de traitement approuvées dans le monde entier. Étant donné les symptômes souvent débilitants d'une inflammation axiale active si elle n'est pas contrôlée, les patients sont de plus en plus disposés à suivre un traitement pharmacologique à vie ciblant l'IL-17 et le TNF. Toutes les grandes sociétés pharmaceutiques ont ajouté la spA axiale à leurs pipelines de rhumatologie reconnaissant ce potentiel de marché croissant.

Le marché du traitement de la spondyloarthrite axiale (axSpA) est particulièrement propice à la croissance en Asie-Pacifique et en Amérique latine. Avec l'augmentation des revenus et la mise en place de soins de santé universels dans les pays émergents, l'accès au diagnostic et au traitement s'améliore régulièrement. Cela permettra à des cas plus fréquents de recevoir des soins normalisés conformes aux critères de classification ASAS.

Défi du marché - Coût élevé associé aux thérapies biologiques

L'un des principaux défis du marché du traitement axSpA est le coût élevé associé aux thérapies biologiques. Les produits biologiques tels que les médicaments anti-TNF sont la norme de soins pour le traitement de l'axSpA chez les patients dont la réponse aux AINS est insuffisante. Cependant, ces produits biologiques sont exceptionnellement chers par rapport aux produits génériques. Aux États-Unis, le prix des produits biologiques anti-TNF varie généralement entre 20 000 $ et 50 000 $ par patient chaque année.

De plus, les coûts du traitement augmentent à mesure que de nouveaux produits biologiques spécialisés à coût élevé entrent fréquemment sur le marché du traitement de la spondyloarthrite axiale (axSpA). Le fardeau économique causé par ces prix élevés des médicaments pose souvent des difficultés pour les payeurs publics et privés de fournir des traitements abordables aux patients. Elle pourrait potentiellement réduire l'accès aux médicaments qui changent la vie et aggraver les résultats globaux en matière de soins de santé.

Les fabricants devront explorer des stratégies pour rendre ces traitements essentiels plus abordables et rentables sans compromettre la qualité. Cela reste un défi majeur qui entrave la croissance globale du marché.

Opportunité de marché - Développement de nouvelles thérapies ciblant des voies inflammatoires spécifiques

L'une des principales possibilités du marché du traitement axSpA réside dans le développement de nouvelles thérapies ciblant des voies inflammatoires spécifiques pour lesquelles il existe des besoins non satisfaits. Actuellement, le traitement anti-TNF est le traitement standard, mais tous les patients n'y répondent pas. De plus, l'utilisation à long terme d'agents anti-TNF pose des problèmes de sécurité. Cela nécessite des recherches sur de nouvelles approches thérapeutiques.

Des projets sont en cours pour développer des produits biologiques de nouvelle génération qui inhibent les cytokines comme IL-17, IL-23, ainsi que de petites molécules ciblant JAK et d'autres voies. Un pipeline prometteur doté de mécanismes diversifiés peut permettre de traiter la non-réponse primaire et secondaire aux thérapies existantes.

L'introduction réussie de médicaments novateurs avec de meilleurs profils de sécurité et de nouvelles cibles offrira aux patients des options de traitement plus efficaces. Elle pourrait également capter une part plus importante du marché du traitement de la spondyloarthrite axiale (axSpA) et stimuler une croissance plus forte des revenus pour les entreprises pharmaceutiques à long terme.

Le traitement par spondyloarthrite axiale (axSpA) suit une approche de soins par étapes impliquant différentes lignes de traitement en fonction du stade de la maladie et de la gravité des symptômes. Pour les patients symptomatiques légers, les prescripteurs recommandent généralement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comme l'ibuprofène comme traitement de première ligne.

Si les symptômes sont insuffisamment contrôlés ou si les patients ont une progression vers la spondylarthrite ankylosante (AS), les produits biologiques sont souvent prescrits comme options de traitement de seconde intention. Les produits biologiques les plus couramment utilisés chez les patients présentant un AS actif comprennent les inhibiteurs du facteur nécrose tumorale (TNF). Par exemple, l'adalimumab (Humira), le certolizumab pegol (Cimzia), l'étanercept (Enbrel), le golimumab (Simponi) et l'infliximab (Remicade).

Pour les patients qui ont une axSpA active mais qui ne satisfont pas aux critères d'imagerie pour les AS, ou ceux qui présentent une réponse inadéquate au premier traitement par inhibiteur du TNF, un inhibiteur de l'interleukine-17A (IL-17A) peut être prescrit. Secukinumab (Cosentyx) est un traitement inhibiteur de l'IL-17A préféré.

Les prescripteurs tiennent également compte d'autres facteurs tels que les comorbidités, les besoins en matière de mode de vie, la couverture d'assurance et les coûts lors du choix entre les thérapies biologiques. Par exemple, les patients ayant des problèmes cardiaques peuvent être prescrits etanercept par rapport à d'autres options en raison de son profil d'innocuité favorable. Le dosage pratique d'Adalimumab profite aux patients occupés. Cette compréhension complète des stades de la maladie et des voies de traitement sur mesure est essentielle pour traiter l'axSpA.

La spondyloarthrite axiale peut être généralement classée en deux étapes - non radiographique et radiographique.

Au stade non radiographique (nr-axSpA), lorsque les rayons X ne montrent pas de dommages précis aux articulations sacroiliaques, le traitement implique principalement des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour gérer la douleur et l'inflammation. Des médicaments anti-rhumatismaux modifiant la maladie (DMARD) comme la sulfasalazine peuvent également être utilisés.

Au fur et à mesure que la maladie progresse jusqu'au stade radiographique (r-axSpA), où les rayons X présentent des dommages structurels, les produits biologiques deviennent l'option de traitement privilégiée. Les inhibiteurs du TNF-alpha tels que l'infliximab (Rémicade), l'adalimumab (Humira), le golimumab (Simponi) et le certolizumab pegol (Cimzia) sont fréquemment prescrits. Ces produits biologiques fonctionnent en bloquant la nécrose tumorale facteur-alpha, une protéine impliquée dans les réponses inflammatoires et immunitaires. Ils sont très efficaces pour réduire les symptômes, améliorer la fonction et la mobilité de la colonne vertébrale, tout en inhibant d'autres dommages structurels à la colonne vertébrale et aux articulations sacroiliaques.

Pour les patients présentant une réponse insuffisante ou une intolérance à un bloqueur du TNF, il est recommandé de passer à un inhibiteur du TNF alternatif comme première ligne de traitement. Cependant, chez les patients non réceptifs à de multiples inhibiteurs du TNF-alpha, le passage à une nouvelle classe de produits biologiques comme les inhibiteurs de l'interleukine-17 secukinumab (Cosentyx) ou ixekizumab (Taltz), qui fonctionnent par un mécanisme différent, devient l'approche thérapeutique préférée.

Focus sur les produits biologiques: Les principales entreprises comme AbbVie, UCB, Janssen (Johnson & Johnson) et Novartis ont axé leurs stratégies sur le développement et la commercialisation de médicaments biologiques pour traiter axSpA. Les produits biologiques qui ciblent le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α comme Humira, Cimzia et Simponi ont révolutionné le traitement par axSpA. Par exemple, AbbVie a obtenu plus de 50 % de sa part de marché avec Humira, qui a été la première substance biologique approuvée spécifiquement pour axSpA en 2016. Son efficacité et ses données de sécurité à long terme ont fait de Humira la norme de soins.

Gestion du cycle de vie: À mesure que les produits biologiques sont brevetés, les entreprises mettent en oeuvre des stratégies pour prolonger leur cycle de vie. Par exemple, lorsque les brevets d'Humira ont expiré en Europe en 2018, AbbVie a lancé des biosimilaires d'adalimumab et des patients en transition pour maintenir leur part de marché. Janssen a également introduit l'infliximab sous-cutané pour étendre les options de traitement et le cycle de vie de Remicade avant l'entrée biosimilaire.

Génération de preuves dans le monde réel: Les entreprises investissent dans la mise au point d'importantes données factuelles sur l'efficacité du traitement, la sécurité et l'économie de la santé grâce à des registres et des études axSpA à long terme. Cela aide les médecins à optimiser la gestion thérapeutique et démontre de la valeur pour les payeurs.

Partenariats payeurs: Le succès commercial dépend du remboursement. Les entreprises forment des partenariats avec les payeurs au moyen de contrats fondés sur la valeur qui relient les prix aux données sur les résultats. Le contrat basé sur la performance de Novartis pour Cosentyx aux États-Unis lie le paiement à la réponse ASDAS.

Insights, Par catégorie de médicaments : Inhibiteurs du TNF Demande élevée en raison de la prévalence croissante de la spondylarthrite ankylosante et de l'arthrite psoriatique

En termes de classe de médicaments, les inhibiteurs du TNF contribuent à l'efficacité du marché du traitement de la spondylarthrite axiale (axSpA) et à l'approbation précoce du traitement de la spondylarthrite axiale active, y compris la spondylarthrite ankylosante et la spondylarthrite axiale non radiographique.

Des médicaments comme l'infliximab et l'étanercept ont fourni une réponse clinique durable et ont permis à de nombreux patients de ressentir un soulagement des symptômes et d'améliorer leur mobilité. Leur profil de sécurité à long terme bien établi a placé les inhibiteurs du TNF comme options de traitement de première ligne pour les patients qui n'ont pas d'AINS.

De plus, l'augmentation des taux de diagnostic de la spondyloarthrite axiale induite par l'avancement des critères de classification des maladies et des modalités d'imagerie comme l'imagerie par résonance magnétique a contribué à la croissance des ventes d'inhibiteurs du TNF au fil des ans.

Points de vue, par voie d'administration : la commodité de l'administration conduit à la préférence pour les drogues injectables

En ce qui concerne la voie d'administration, l'injectable représente la part la plus élevée du marché en raison de la facilité de l'auto-administration par les seringues préremplies et les stylos auto-injecteurs à la maison ou au travail. Cela permet aux patients d'adhérer facilement au traitement prescrit et aide à surmonter les obstacles aux médicaments oraux nécessitant plusieurs pilules quotidiennes.

L'administration sous-cutanée permet également une absorption plus rapide et des niveaux de médicaments plus fiables dans le sang que les médicaments oraux qui dépendent de l'absorption gastro-intestinale. Ces attributs ont fait des produits biologiques injectables et des biosimilaires le mode de traitement privilégié chez les rhumatologues et les patients axSpA.

Points de vue, par type de molécules : Positions d'efficacité supérieures Médicaments biologiques comme norme de soins

En termes de type de molécule, les produits biologiques représentent la part la plus élevée du marché en raison de leur efficacité supérieure par rapport aux autres options de traitement. Des médicaments comme l'infliximab, l'étanercept et le secukinumab ont montré des améliorations cliniquement significatives non seulement dans le soulagement symptomatique, mais aussi dans la progression des dommages structurels dans la spondylarthrite ankylosante par la nouvelle formation osseuse.

En revanche, les thérapies orales conventionnelles comme les AINS ne procurent qu'un bénéfice symptomatique, mais ont peu d'impact sur l'évolution de la maladie sous-jacente. La capacité de modification de la maladie de Biologics les a placés en première ligne de traitement recommandé dans les lignes directrices de traitement axSpA à l'échelle internationale. Cela favorise l'adoption de nouveaux produits biologiques et biosimilaires par rapport aux médicaments à petites molécules sur le marché.

• La prévalence de la spondyloarthrite axiale dans la population adulte est d'environ 0,5-1,4%, ce qui en fait l'une des douleurs inflammatoires du dos les plus courantes.
• Le fardeau économique associé à AxSpA non traité souligne l'importance d'une intervention précoce et d'un accès à des thérapies efficaces.

Les principaux acteurs du marché du traitement de l'arthrose axiale (axSpA) sont AbbVie Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., UCB Pharma, Eli Lilly and Company, Amgen Inc., Johnson & Johnson et Biogen Inc.