Le marché du diagnostic d'hypertension pulmonaire chronique est estimé à 7,5 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 12,15 milliards de dollars en 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,1 % entre 2024 et 2031. La prévalence croissante de l'hypertension pulmonaire chronique dans le monde est à l'origine de la nécessité d'un diagnostic précoce et précis de la maladie. L'augmentation des dépenses de santé et l'amélioration de l'accès aux tests diagnostiques alimentent également la croissance de ce marché.

Facteurs du marché - Augmentation des cas attribuables au vieillissement des populations et aux comorbidités associées

Hypertension pulmonaire chronique est une affection pulmonaire grave où la pression artérielle dans les artères pulmonaires et les vaisseaux qui transportent le sang du cœur aux poumons augmente dangereusement à des niveaux élevés. Cela met une pression inutile sur le cœur et limite sa capacité à pomper le sang aux poumons afin qu'ils puissent l'oxygéner. Cette affection est généralement observée chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

À mesure que la population générale vieillit à l'échelle mondiale, la prévalence de maladies comorbides liées à l'âge, comme les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) et les maladies pulmonaires interstitielles, qui sont des facteurs de risque connus de MPOC, augmente également. Avec une faible réserve respiratoire et une diminution de la fonction pulmonaire, les poumons âgés deviennent plus susceptibles de développer un remodelage vasculaire pulmonaire et une hypertension au fil du temps.

Il a été bien établi que la MPOC se produit plus souvent comme une affection secondaire chez les patients atteints d'autres maladies prédisposantes plutôt que comme un trouble pulmonaire primaire seul. Par conséquent, le fardeau croissant de la BPCO, de la fibrose pulmonaire et d'autres infections pulmonaires, en phase avec les tendances globales du vieillissement, devrait se traduire par un nombre croissant de patients à risque qui développent la BPCO dans les années à venir.

Inducteur du marché - Élaboration de nouveaux médicaments et de thérapies combinées pour améliorer les résultats des patients

Traditionnellement, l'insuffisance cardiaque droite due à une hypertension pulmonaire sévère de longue date était largement incontrôlable et portait un pronostic très faible avec une survie moyenne de moins de 3 ans à partir du moment du diagnostic. Cependant, une meilleure compréhension des mécanismes physiologiques a facilité le développement de nouveaux médicaments ciblés avec de nouveaux mécanismes d'action.

Plus récemment, l'approbation de nouveaux composés comme Seralini, Riociguat et Selexipag agissant par différentes voies a fourni aux cliniciens des options améliorées pour combiner ces agents en fonction du profil individuel du patient afin de tirer le maximum de bénéfices thérapeutiques. La disponibilité de formes orales et nébulisées de ces médicaments modernes par rapport à seulement les prostanoïdes parentéraux a également amélioré la commodité du traitement.

De plus, la reconnaissance de divers sous-types cliniques et phénotypes de l'HTP a permis des approches personnalisées en association adaptées à un patient donné. Tous ces changements favorables dans l'évaluation et la gestion diagnostiques au fil du temps se traduisent par des augmentations appréciables des taux de survie médians et à long terme pour les patients atteints de PH traités dans des centres expérimentés à l'aide des derniers algorithmes de traitement.

Défi du marché - Médicaments coûteux limitant l'accessibilité, particulièrement dans les régions en développement

L'un des principaux défis auxquels est confronté le marché du diagnostic d'hypertension pulmonaire chronique est le coût élevé des médicaments, ce qui limite leur accessibilité, surtout dans les régions en développement. Le traitement de l'hypertension pulmonaire chronique nécessite des médicaments à vie, habituellement des versions génériques des antagonistes des récepteurs de l'endothéline, des inhibiteurs de la PDE-5 ou des prostanoïdes.

Cependant, ces médicaments peuvent être très coûteux, coûtant des milliers de dollars par an pour les patients dans les pays dotés de systèmes de santé avancés. Ce coût élevé devient un obstacle important dans les pays en développement où les revenus sont plus faibles et où les infrastructures de soins de santé et les systèmes d ' assurance sont plus faibles.

En conséquence, de nombreux patients en Afrique, en Amérique latine et dans certaines parties de l'Asie ne peuvent tout simplement pas se permettre la thérapie médicale à vie requise. Il en résulte une mauvaise maîtrise des maladies et une mauvaise prise en charge de l'hypertension pulmonaire chronique dans ces régions. Bien que les versions génériques offrent un certain soulagement, le coût global du traitement demeure hors de portée d'une grande population mondiale.

Si des solutions plus rentables ne sont pas élaborées, cette question d'accès aux marchés continuera d'entraver la pleine réalisation du potentiel de croissance dans toutes les régions.

Opportunités de marché - Potentiel inexploité dans les régions où les infrastructures de soins de santé sont en croissance

L'un des principaux débouchés du marché du diagnostic d'hypertension pulmonaire chronique réside dans les régions où les investissements et l'expansion de leur infrastructure de soins de santé augmentent. De nombreux pays en développement d'Asie, d'Amérique latine, d'Europe de l'Est et de certaines régions d'Afrique ont constamment consacré davantage de ressources au renforcement de leurs systèmes de santé au cours de la dernière décennie. Il s'agit notamment d'une plus grande couverture de l'assurance maladie, d'un plus grand nombre d'établissements médicaux publics et d'une augmentation des dépenses de santé en proportion du PIB.

Par conséquent, les populations de ces régions ont maintenant un meilleur accès aux services de diagnostic, de surveillance et de médicaments d'ordonnance pour les maladies chroniques. L'hypertension pulmonaire chronique représente un segment de marché potentiel inexploité dans ces pays.

Avec une prise de conscience croissante et la capacité de payer pour le traitement, la demande est sur le point d'augmenter fortement dans les années à venir. Les acteurs du marché doivent tirer parti de ces développements d'infrastructures de soins de santé et cibler ces marchés émergents de manière proactive avec des solutions appropriées. Cela permettra d'assurer une pénétration maximale des tests diagnostiques et des médicaments pour la gestion de l'hypertension pulmonaire chronique dans les populations mondiales de patients.

L'hypertension pulmonaire chronique est classée en quatre stades fonctionnels en fonction de l'aggravation des symptômes et de la limitation de l'activité physique. Dans les premiers stades 1-2, les prescripteurs optent habituellement pour des inhibiteurs calciques (CBC) comme l'amlodipine comme traitement de première ligne pour réduire la pression artérielle pulmonaire. Ambrisentan (Letairis) et Bosentan (Tracleer), antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ERA), sont également prescrits en monothérapie ou en association avec des inhibiteurs de la PDE-5.

Au fur et à mesure que la maladie progresse jusqu'aux stades 3-4, on ajoute des analogues de la prostacycline intraveineuse/sous-cutanée comme l'époprostenol (Flolan) et l'iloprost (Ventavis) qui fonctionnent par vasodilatation. Les prostanoïdes à longue durée d'action comme Treprostinil (Tyvaso, Remodulin) qui peuvent être inhalés ou administrés par perfusion sont de plus en plus préférés aux formes à action courte en raison d'une meilleure qualité de vie et de confort.

Lorsque les prostanoïdes ne maîtrisent pas les symptômes, les prescripteurs ont recours à une combinaison de médicaments de différentes classes - une ERA avec un inhibiteur de la PDE-5 (par exemple Tadalafil/Adcirca avec Uptravi) ou un analogue (Treprostinil avec Orenitram). La transplantation pulmonaire est envisagée pour les patients admissibles au stade 4, car la prise en charge médicale échoue.

Des facteurs comme la gravité des symptômes, les profils d'effets secondaires, la voie d'administration, la couverture d'assurance et les coûts influent fortement sur le choix des médicaments à chaque étape de la prise en charge de la SPC.

La CPH comporte quatre étapes en fonction de la gravité des symptômes et des limitations de l'activité physique. Le stade I comporte des symptômes légers avec de légères limitations. La phase II présente des symptômes significatifs avec un effort modéré. La phase III reflète de graves symptômes au repos. La phase IV est une maladie avancée avec incapacité à accomplir même des tâches simples.

Pour le stade I/II, la monothérapie avec les antagonistes des récepteurs endothéliaux est préférable. Ces artères pulmonaires relaxent et améliorent l'hémodynamique avec des effets secondaires minimes. Tracleer (bosentan) et Letairis (ambrisentan) sont couramment utilisés en raison de profils de sécurité favorables.

Au fur et à mesure que les symptômes progressent jusqu'au stade III, un traitement combiné est recommandé pour mieux contrôler les symptômes. L'ajout d'un inhibiteur de la Phosphodiestérase de type 5 à un antagoniste des récepteurs de l'endothéline fait appel à deux mécanismes d'action. Adcirca (tadalafil) associé à Tracleer apporte des améliorations marquées à une distance de marche de 6 minutes et une hémodynamique pulmonaire par rapport à l'un ou l'autre médicament seul.

Dans les cas avancés de stade III/IV où la tolérance ou la réfraction se produisent, des prostanoïdes peuvent être introduits. Les analogues de la prostacycline comme Orenitram (treprostinil) et Tyvaso (solution par inhalation de triprostinil) présentent des risques plus élevés mais peuvent stabiliser la maladie chez de nombreux patients sévères. Le sildénafil peut également être substitué au tadalafil si nécessaire.

Dans l'ensemble, une approche progressive passant de la monothérapie aux combinaisons aux prostanoïdes permet de maximiser les avantages tout en équilibrant la tolérance en fonction du stade de l'EPC.

Focus sur l'innovation et les lancements de nouveaux produits: L'une des stratégies les plus réussies adoptées par des acteurs de premier plan comme Philips Healthcare et GE Healthcare a été l'investissement continu et la concentration sur l'innovation. Les deux entreprises ont régulièrement lancé des outils de diagnostic nouveaux et avancés qui aident à détecter plus précisément l'hypertension pulmonaire et aident à un diagnostic rapide. Par exemple, en 2018, Philips a lancé HeartModel A.I., une solution de diagnostic basée sur l'intelligence artificielle pour les échocardiogrammes qui peuvent aider à détecter l'hypertension pulmonaire aux premiers stades.

Acquisitions stratégiques et partenariats: Les acteurs ont renforcé leur portefeuille et leur présence sur le marché par des acquisitions stratégiques et des partenariats. Par exemple, en 2017, GE a acquis Uptake Technologies, une entreprise industrielle A.I. pour augmenter ses solutions de diagnostic cardiaque avec des capacités avancées d'analyse de données. De même, BioTek Instruments a élargi ses offres de diagnostic d'hypertension pulmonaire par l'acquisition de dispositifs moléculaires en 2020. De tels accords ont permis aux entreprises d'offrir des solutions plus complètes.

L'accent sur les marchés émergents: Compte tenu de la prévalence croissante de l'hypertension pulmonaire dans le monde, les principaux acteurs se sont concentrés sur l'expansion de marchés émergents à forte croissance comme l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine par des stratégies de fabrication et de commercialisation localisées. Cela a aidé des entreprises comme Siemens Healthineers à conquérir plus de 30% de parts de marché en Asie d'ici 2020.

Points de vue, par catégorie de médicaments : des options de traitement efficaces stimulent la croissance des antagonistes des récepteurs de l'endothéline

Le segment des antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ERAs) contribue le plus au marché du diagnostic d'hypertension pulmonaire chronique en raison des options de traitement efficaces disponibles dans la classe. Les ERA fonctionnent en bloquant les récepteurs de l'endothéline, qui sont impliqués dans la vasoconstriction des vaisseaux sanguins. En bloquant ces récepteurs, les ERA aident à dilater les vaisseaux sanguins et à abaisser la pression artérielle.

Dans la classe ERA, le bosentan était le premier médicament approuvé pour le traitement et demeure une option orale importante. Cependant, les nouveaux médicaments comme le macitentan ont des caractéristiques améliorées telles qu'une administration quotidienne et un risque moindre de problèmes hépatiques graves par rapport au bosentan. Le profil de tolérance amélioré de Macitentan a augmenté sa popularité chez les médecins et les patients.

Les ERA offrent une voie de traitement bien établie de l'HTAP qui peut améliorer les symptômes, l'exercice et la qualité de vie en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments. Les essais cliniques ont démontré leur efficacité dans la réduction des risques d'hospitalisation et de mortalité chez les patients. Cette efficacité, ainsi que des options de dosage oral pratiques, stimule une forte demande d'EER des fournisseurs de soins de santé. Leur rôle de première ligne de traitement aide à maintenir la position de leader du segment.

Points de vue, par type de maladie : La prévalence de l'HAP stimule la croissance du segment de l'hypertension artérielle pulmonaire

Au sein des types de maladies segmentant le marché du diagnostic d'hypertension pulmonaire chronique, l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) représente la part la plus élevée. HAP désigne l'hypertension artérielle dans les artères reliant le cœur et les poumons. Il peut résulter de diverses causes, mais conduit à la pression du côté droit du cœur. Si elle n'est pas traitée, l'HAP peut provoquer une insuffisance cardiaque et la mort.

L'HAP est la forme la plus courante d'hypertension artérielle dans les poumons. On estime à 15 à 50 le nombre de cas par million dans le monde. Sans traitement connu actuellement, un traitement à vie est nécessaire pour gérer les symptômes. À ce titre, la nécessité de diagnostiquer et de traiter correctement les patients atteints d'HAP maintient une demande constante de médicaments, d'instruments et d'autres technologies connexes.

En raison de la nature chronique et mortelle de l'HAP, une surveillance intensive des patients et des plans de traitement personnalisés sont une pratique courante. Cela implique l'utilisation de divers médicaments qui influent sur les voies de développement de l'HAP. Une approche de traitement multidisciplinaire est également courante. Ensemble, ces facteurs déterminent les coûts de traitement et les exigences diagnostiques, appuyant le leadership du marché de l'HAP. Les efforts visant à diagnostiquer l'HAP plus tôt pourraient augmenter davantage les revenus au fil du temps.

Insights, par voie d'administration: la commodité de la livraison orale maintient sa domination dans la voie d'administration

Dans le segment de la voie d'administration du marché diagnostique de l'hypertension pulmonaire chronique, la voie orale représente la plus forte part. Un facteur clé derrière cette position est la facilité et la commodité fournies par l'administration orale par rapport à des alternatives comme les injections. Les patients atteints d'HAP ont généralement besoin d'une prise en charge à vie de leur état. Ainsi, la livraison orale offre une méthode d'administration qui est préférable pour une utilisation continue et à long terme.

Les médicaments oraux permettent l'auto-administration à la maison, évitant les inconvénients des visites à l'hôpital ou à la clinique pour les injections ou les perfusions. Cela améliore l'adhésion aux traitements. De plus, l'administration orale produit un minimum d'inconfort par rapport aux options injectables. Certains médicaments HAP sont également disponibles dans des formats pratiques de doses une fois par jour que les patients trouvent faciles à intégrer dans les routines quotidiennes. De plus, les médicaments oraux ne présentent que peu de variations des taux d'absorption entre les patients en général.

Les médecins commencent généralement le traitement par voie orale lorsque c'est possible en raison de ces avantages axés sur le patient. Seuls les cas graves peuvent nécessiter ultérieurement l'ajout d'un traitement parentéral. Avec un solide portefeuille de médicaments disponibles en formats oraux dans différentes classes de médicaments, cette voie maintient sa participation importante dans le marché diagnostique de l'hypertension pulmonaire chronique.

• Prévalence mondiale : L'hypertension pulmonaire chronique touche environ 1 % de la population mondiale, avec une incidence plus élevée chez les personnes âgées.
• Impact économique : La maladie représente un fardeau économique considérable en raison des coûts élevés du traitement et des frais d'hospitalisation, en soulignant la nécessité de thérapies rentables.
• Taux de survie: Sans traitement approprié, le temps moyen de survie des patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire est inférieur à 3 ans après le diagnostic.

Les principaux acteurs du marché du diagnostic d'hypertension pulmonaire chronique sont Johnson & Johnson (Acelion Pharmaceuticals), Bayer AG, United Therapeutics Corporation, GlaxoSmithKline plc, Pfizer Inc., Eli Lilly and Company et Gilead Sciences, Inc.