Le marché de la toux réfractaire chronique est estimé à USD 1,62 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 2,82 milliards pour 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,2% entre 2024 et 2031. La prévalence croissante des maladies respiratoires chroniques et la demande croissante de médicaments non codés sont des facteurs importants qui contribuent à la croissance de ce marché.

Conducteur du marché - Incidence croissante de maladies respiratoires chroniques comme l'asthme et la MPOC

Le marché de la toux réfractaire chronique connaît d'importantes possibilités de croissance en raison de la prévalence croissante des affections respiratoires chroniques dans le monde entier. Selon notre analyse, les maladies respiratoires chroniques comme l'asthme et les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) sont devenues les principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Les chiffres montrent que plus de 300 millions de personnes dans le monde souffrent d'asthme alors que plus de 200 millions de personnes sont diagnostiquées avec la MPOC. Les conditions sont plus omniprésentes dans les pays en développement, aidés par la pollution atmosphérique, les habitudes de tabagisme et le manque de sensibilisation médicale.

Les personnes touchées sont souvent confrontées à des problèmes comme la toux, la respiration sifflante, l'oppression thoracique et l'essoufflement tout au long de l'année. Pour de nombreux patients, les symptômes ne diminuent pas malgré le traitement par bronchodilatateurs et stéroïdes. Cela a entraîné une demande accrue de médicaments ciblant la toux réfractaire associée aux maladies respiratoires. Les principaux intervenants ciblent ce segment de patients au moyen d'innovations dans la prestation de médicaments et les technologies médicales. Les agents mucolytiques, les antitussifs et les bronchodilatateurs spécifiques aux symptômes réfractaires de la toux sont de plus en plus largement adoptés.

Facteurs du marché - Les efforts continus de R-D mènent à l'élaboration de nouvelles thérapies et de nouvelles modalités de traitement

Comme la toux chronique s'avère difficile à traiter, les entreprises pharmaceutiques et les instituts de recherche investissent massivement dans ce domaine. Plusieurs candidats médicamenteux ciblant des récepteurs et des voies spécifiques sont à divers stades des tests cliniques. Par exemple, le récepteur P2X3 est devenu une cible viable, les entreprises développant de petites molécules orales et inhalées pour la moduler. Les essais de phase 3 d'un de ces candidats ont montré des résultats positifs en réduisant la fréquence et la sévérité de la toux. D'autres molécules axées sur les voies neurales et l'hypersensibilité aux réflexes de toux sont également témoins de progrès.

De même, les recherches en cours sur la clairance de la mucociliaire et les mécanismes d'hypersensibilité à la toux ont augmenté le pipeline. Des agents de classes nouvelles comme les modulateurs des canaux ioniques, les antagonistes du PAR2 et les inhibiteurs du TRPV1 sont actuellement évalués pour la prise en charge chronique de la toux. Les efforts de traduction ont également permis de réutiliser certains médicaments en échec. L'innovation s'est également étendue au segment des appareils médicaux, avec de nouveaux enregistreurs de toux portatifs, des humidificateurs et des outils d'analyse de la parole facilitant une évaluation objective de la toux. Les acteurs du marché placent ces diagnostics pour soutenir le développement de médicaments et améliorer le suivi de la réponse au traitement.

Dans l'ensemble, le développement continu de propositions uniques alignées sur la physiopathologie sous-jacente est crucial pour servir le marché complexe de la toux réfractaire à long terme.

Défi du marché - La nature coûteuse des thérapies avancées peut limiter l'accès des patients

Le marché de la toux réfractaire chronique est confronté à des défis importants en raison du coût de fournir des options thérapeutiques avancées aux patients souffrant de maladies chroniques et difficiles à traiter. L'élaboration de formulations de médicaments hautement spécialisées et de protocoles d'essais cliniques pour évaluer l'efficacité du traitement implique des investissements massifs en recherche et développement de la part des entreprises pharmaceutiques. Cela fait monter de façon significative le prix global des médicaments.

Par conséquent, de nombreuses pharmacothérapies existantes et de nouvelles pharmacothérapies modifiant la maladie pour les indications de toux réfractaire sont accompagnées d'étiquettes de prix exorbitantes, les mettant hors de portée pour la plupart des patients, en particulier ceux des pays sous-développés ou en développement ayant des conditions économiques plus faibles et une couverture médicale limitée.

Les coûts élevés imposent un énorme fardeau financier et obligent souvent les patients à recourir à des thérapies génériques ou alternatives qui peuvent ne pas être aussi efficaces. Cela pourrait avoir une incidence négative sur les résultats du traitement et la gestion de la maladie. Il est essentiel de relever le défi de l'abordabilité pour améliorer l'accès des patients à de meilleurs médicaments et à de meilleurs soins pour la toux réfractaire chronique.

Possibilités de marché - Les pays en développement présentent des possibilités inexploitées en raison de l'augmentation des dépenses de santé et de la sensibilisation

Le marché de la toux réfractaire chronique semble très prometteur dans les régions en développement du monde en raison de l'augmentation des capacités de dépenses de soins de santé et de la sensibilisation croissante des consommateurs à la santé. La croissance économique rapide et la hausse du revenu par habitant dans les pays émergents ont stimulé la demande de services médicaux modernes au cours de la dernière décennie.

Alors que la toux chronique était auparavant considérée comme une maladie inévitable en raison de l'absence d'options de diagnostic et de traitement appropriées, une plus grande sensibilisation à la santé induite par la transformation numérique et une augmentation des dépenses en produits pharmaceutiques et en médicaments transforment les scénarios du marché.

Alors que les marchés des pays en développement continuent de faire preuve d'une forte croissance de la population de patients et d'améliorer l'accès aux médicaments et aux thérapies de pointe grâce à une couverture d'assurance élargie ou à des programmes de santé publique, ils offrent des possibilités lucratives aux concepteurs et fabricants de médicaments pour la toux réfractaire chronique afin d'accroître les revenus de vente.

L'accent stratégique mis sur la fourniture de choix de médicaments abordables adaptés aux besoins des consommateurs des pays en développement pourrait aider à libérer le potentiel du marché dans les territoires en croissance encore inexploités.

La toux réfractaire chronique est une toux persistante de 8 semaines ou plus qui ne répond pas aux options de traitement de première ligne. Les prescripteurs suivent habituellement une approche par étapes lorsqu'ils traitent la CRC.

Pour un traitement initial à des stades légers de la CRC, les prescripteurs prescrivent généralement des suppresseurs de toux en vente libre contenant du dextrométhorphane ou de la codéine. Si la toux ne s'abaisse pas, la prochaine ligne de traitement implique des inhibiteurs de la toux. Des marques comme Tessalon® (benzonatate) et Hydromet® (dihydrocodeine) sont prescrites à ce stade.

Pour les CRC modérés à sévères qui ne répondent pas aux suppresseurs de toux, les bronchodilatateurs inhalés sont essayés. Des bêta-agonistes à action courte comme Ventolin® (albutérol) et Spiriva® (bromure de tiotropium) sont prescrits. Si ceux-ci ne fournissent pas de soulagement, la prochaine ligne implique des corticostéroïdes inhalés comme Pulmicort® (budesonide) pour réduire l'inflammation des voies respiratoires.

Dans le cas d'un CCR sévère persistant pendant 12 semaines, les prescripteurs peuvent essayer des traitements non étiquetés sans l'approbation de la FDA pour le CRC. La Gabapentine ou la prégabaline sont parfois prescrites pour réduire la sensibilité réflexe de la toux. Des antidépresseurs tricycliques à faible dose comme l'amitriptyline peuvent être essayés en raison de leurs effets anticholinergiques.

Au-delà de la pharmacothérapie, les prescripteurs envisagent également des options non pharmacologiques comme l'orthophonie et la physiothérapie impliquant des techniques de respiration et de relaxation.

Au début, des modifications du mode de vie et des médicaments en vente libre sont recommandées. Les inhibiteurs de la toux contenant du dextrométhorphane ou de la codéine peuvent aider à supprimer temporairement les symptômes.

Si la toux persiste pendant plus de 8 semaines, elle est considérée comme réfractaire. À ce stade, les médecins peuvent prescrire des antidépresseurs tricycliques à faible dose comme l'amitriptyline. Ils agissent sur le centre de toux du tronc cérébral et se révèlent efficaces avec peu d'effets secondaires.

Pour les patients au stade avancé présentant des symptômes débilitants malgré les traitements précédents, les produits biologiques sont préférés. Dupilumab, un inhibiteur de l'interleukine-4 et de l'interleukine-13, réduit l'inflammation et est très efficace pour traiter la toux réfractaire. Il est administré sous forme d'injections sous-cutanées mensuelles avec des taux de réponse constants observés au cours des essais cliniques.

Pour ceux qui échouent aux produits biologiques, une option hors étiquette inclut la classe de gépant des médicaments conçus pour la toux chronique. Dousen (revefenacine) est un bronchodilatateur nébulisé qui cible les purinocepteurs P2X3 impliqués dans l'hypersensibilité au réflexe de toux. Comme il est inhalé localement, il fournit un soulagement avec très peu d'effets secondaires systémiques par rapport à d'autres alternatives.

En résumé, le traitement passe de l'OTC aux médicaments sur ordonnance seulement aux produits biologiques en fonction de la gravité des symptômes et de la réponse aux traitements antérieurs.

Innovation des produits - Le développement de nouveaux produits capables de traiter efficacement la toux réfractaire chronique est l'une des principales stratégies adoptées par les entreprises. Par exemple, en 2020, Merck & Co. a lancé Reyvow (lasmiditan), qui est le premier traitement oral approuvé par la FDA pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez les adultes.

Accords de licence et partenariats - Le partenariat avec les petites entreprises de biotechnologie engagées dans le développement de candidats prometteurs est une stratégie utilisée par les grandes entreprises pharmaceutiques. Par exemple, en 2018, Bayer s'est associé à Marinomed Biotech pour développer un candidat anticholinergique pour traiter la toux réfractaire chronique. Cela a permis à Bayer d'avoir accès à une nouvelle approche thérapeutique et de renforcer sa gamme de produits.

Indications élargies - Demande d'approbation réglementaire pour élargir l'étiquette des produits existants afin d'y inclure la toux réfractaire chronique comme indication supplémentaire. En 2015, Mylan a reçu l'approbation de la FDA pour étendre l'étiquette de sa capsule de benzonatate afin d'inclure le traitement de la toux chronique.

Acquisitions - Les grandes entreprises acquièrent de plus petits promoteurs de médicaments pour obtenir leurs candidats au stade clinique et leurs capacités de recherche. Par exemple, en 2017, AstraZeneca a acquis Amplyx Pharmaceuticals principalement pour avoir accès au fosmanogepix (APX001), un médicament antifongique de première classe dans les tests de phase 2 qui a également montré un potentiel dans le traitement de la toux chronique réfractaire.

Perspectives, par traitement : les antitussifs dirigent le segment du traitement en raison d'une forte efficacité contre les symptômes de la toux sèche

Au sein du segment de traitement du marché de la toux réfractaire chronique, les antitussifs représentent probablement la plus forte part de 47,3% en 2024. Ceci est principalement dû à l'efficacité prouvée des antitussifs dans la suppression de la toux sèche et non productive, qui sont un symptôme caractéristique de la toux réfractaire chronique.

Les antitussifs travaillent directement sur le centre de toux situé dans la partie medulla oblongata du cerveau pour supprimer l'envie de tousser. Par rapport à d'autres options de traitement, les antitussifs offrent un soulagement de la toux plus rapide et plus fiable aux patients souffrant de toux sèche qui ne sont pas résolus par d'autres mesures. Cette forte performance a aidé les antitussifs à devenir le traitement de première ligne recommandé par les lignes directrices médicales pour la toux réfractaire chronique associée aux symptômes de toux sèche.

La capacité des antitussifs à délivrer un soulagement immédiat et ciblé de la toux sèche sans causer d'effets secondaires indésirables comme la somnolence a soutenu leur adoption généralisée chez les patients et les médecins. De nouvelles recherches sur des antitussifs plus sélectifs avec des profils de sécurité améliorés augmentent également l'application clinique et conduisent à une plus grande utilisation. La combinaison de l'efficacité prouvée, le début rapide de l'action et l'innovation croissante dans la classe solidifie les antitussifs comme le principal segment de traitement.

Voie d'administration - Voie orale Domine en raison de la commodité et de la conformité

Dans le segment de la voie d'administration du marché de la toux réfractaire chronique, les options buccales comme les comprimés et les sirops représenteront la plus grande part d'environ 54,2% en 2024. Cela est dû en grande partie aux avantages de commodité et de conformité associés à l'administration orale.

Pour les patients souffrant de toux réfractaire chronique, un traitement cohérent est important mais pas toujours facile. Les médicaments oraux sont simples pour les patients à prendre avec précision comme prescrit sans l'aide d'un soignant. Cette facilité d'utilisation favorise une conformité fiable aux traitements à long terme. Il permet également aux patients d'administrer des médicaments au besoin en réponse aux symptômes de la toux où qu'ils se trouvent.

La non-invasivité de l'administration orale améliore également la tolérance et la préférence des patients par rapport à d'autres solutions comme les nébuliseurs ou les injections. Cela améliore l'adhésion à la thérapie. Avec la nature chronique de l'état, les caractéristiques comme la simplicité, la discrétion et le confort sont les principaux moteurs du leadership segment pour les options orales sur d'autres voies d'administration dans le marché réfractaire de la toux. L'innovation dans de nouvelles formulations orales pourrait s'appuyer davantage sur ces avantages au fil du temps.

• Charge économique : La toux réfractaire chronique entraîne une utilisation accrue des soins de santé, représentant plus d'un milliard de dollars en coûts médicaux annuels aux seuls États-Unis.
• Qualité de vie Impact : Les patients atteints de toux réfractaire chronique subissent une réduction de la qualité de vie de 30 %, ce qui affecte les activités quotidiennes et la santé mentale.
• Incidence croissante de la toux chronique : Les études indiquent qu'environ 5 à 10 % de la population mondiale souffre de toux chronique, ce qui met en évidence la population importante de patients nécessitant des traitements efficaces.
• Réglementation Agrément: La désignation rapide de la FDA pour certains médicaments contre la toux chronique souligne le besoin urgent de nouvelles thérapies et accélère l'entrée sur le marché de médicaments novateurs.
• Les États-Unis représentaient près de 42 % des 12 mois de toux chronique en 2023, avec des projections d'augmentation en 2034.

Les principaux acteurs du marché de la toux réfractaire chronique sont Merck & Co., Inc., Bellus Health Inc., Bayer AG, AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Sanofi S.A., Pfizer Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson et Teva Pharmaceutical Industries Ltd.