Hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique (EPTH) Le marché est estimé à USD 1,41 Bn en 2024 et devrait atteindre USD 2,03 Bn par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,11 % entre 2024 et 2031. Le marché est principalement alimenté par l'incidence croissante et les taux de diagnostic de la maladie CTEPH à l'échelle mondiale. Comme la maladie demeure sous-diagnostic, les initiatives prises par les gouvernements et les organismes de santé pour sensibiliser le public devraient stimuler le marché au cours de la période de prévision.

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique Le marché devrait connaître une croissance positive au cours des prochaines années. Il n'existe actuellement aucun traitement standard pour la CTEPH. Toutefois, l'approbation et le lancement de nouveaux médicaments pour traiter la maladie devraient offrir des possibilités de croissance du marché. De plus, les essais cliniques en cours qui évaluent les nouveaux médicaments et les options de traitement pour la CTEPH contribueront à l'expansion du marché jusqu'en 2031.

Conducteur du marché - La sensibilisation croissante de la CTEPH et de ses complications stimule le diagnostic précoce et le traitement.

La connaissance et la compréhension croissantes de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique chez les patients et les médecins ont joué un rôle crucial dans l'amélioration du dépistage précoce de la maladie. Dans le passé, la CTEPH n'a souvent pas été diagnostiquée pendant des périodes plus longues, ce qui a entraîné une détérioration des résultats en matière de santé et des taux de mortalité plus élevés. Cependant, grâce à des initiatives de sensibilisation du public plus importantes de la part des groupes de défense des patients et des organisations médicales au cours des dernières années, les gens sont maintenant mieux informés sur les signes et les symptômes de la CTEPH.

Les patients qui ressentent des symptômes persistants comme la dyspnée, la fatigue, la douleur thoracique après l'élimination du thromboembolie veineux ne l'ignorent pas et consultent rapidement leurs médecins. Dans le même temps, les programmes de formation médicale destinés aux pulmonologues et cardiologues ont amélioré leur capacité d'identifier correctement la CTEPH, même à ses premiers stades. Cela permet d'orienter en temps opportun les cas présumés vers des installations spécialisées pour la confirmation par une cathétérisation cardiaque droite - le test de diagnostic standard d'or. Un diagnostic précoce associé à l'instauration rapide de traitements recommandés comme l'endarterectomie pulmonaire et la pharmacothérapie s'avère essentiel pour une meilleure prise en charge de la maladie.

De plus, de nombreux systèmes de soins de santé dans le monde développé ont commencé à reconnaître la CTEPH comme une entité distincte post-thrombotique. Cette reconnaissance officielle de la maladie a contribué à la mettre sur le radar d'un plus grand nombre de fournisseurs et d'assureurs de santé. Il encourage la poursuite de la recherche sur la CTEPH tout en rendant les options de traitement abordables accessibles à un nombre croissant de patients. Les volumes croissants de patients attirent une participation accrue des hôpitaux, des médecins et des entreprises pharmaceutiques dans ce domaine thérapeutique. Dans l'ensemble, la sensibilisation accrue à l'EPTC en tant que maladie grave mais traitable si diagnostiquée tôt a grandement profité aux intervenants et accru les efforts pour étudier et traiter cette maladie inactive.

Pilote du marché - L'émergence de nouvelles thérapies alimente l'évolution du marché.

Au cours de la dernière décennie, d'importants progrès thérapeutiques ont donné un nouvel espoir aux personnes touchées par l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique. Pour les personnes qui ne sont pas admissibles à l'endarterectomie pulmonaire pour des raisons anatomiques ou des maladies récurrentes, les pharmacothérapies hautement efficaces et les nouvelles interventions peu invasives améliorent considérablement les résultats cliniques. L'approbation d'agents pharmacologiques modernes comme Riociguat, Selexipag et Macitentan par les autorités de régulation a été une percée. Ces médicaments oraux innovants ciblent de multiples voies physiopathologiques de la CTEPH comme l'amélioration de la signalisation de l'oxyde nitrique, la réduction de la prolifération cellulaire et l'abaissement de la pression artérielle pulmonaire.

De même, l'établissement d'angioplastie pulmonaire par ballon percutanée pour les patients inopérants du CTEPH a été un changement de jeu. Cette technique basée sur le cathéter utilise des ballons pour briser littéralement les caillots à l'intérieur des poumons par la dilatation mécanique et restaurer le flux sanguin. Il s'avère être une option thérapeutique très bénéfique pour un groupe d'individus. Les recherches en cours permettent d'évaluer davantage l'innocuité, l'efficacité et le potentiel à long terme de nouveaux traitements alternatifs comme la thromboendarterectomie pulmonaire par la thoracoscopie assistée par vidéo.

Tous ces progrès médicaux ont conduit à des améliorations symptomatiques et fonctionnelles remarquables dans les cas complexes de CTEPH qui avaient auparavant un recours limité au traitement. Il augmente les taux de survie tout en permettant aux patients de retrouver une meilleure qualité de vie. Cette révolution dans le domaine des soins CTEPH signifie que maintenant la majorité des patients nouvellement diagnostiqués peuvent bénéficier d'une certaine forme d'intervention plutôt que de la meilleure thérapie médicale seule. L'innovation et les progrès cliniques continus promettent fortement de faire de la guérison et de la lutte efficace contre les maladies une réalité pour un plus grand nombre de personnes touchées par la CTEPH à l'avenir.

Défi du marché - Les coûts associés aux chirurgies comme les PTE et les thérapies médicamenteuses à vie peuvent limiter l'accès des patients.

L'un des principaux défis du marché de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique est le coût élevé du traitement. La CTEPH nécessite souvent des interventions chirurgicales invasives comme l'endartérectomie pulmonaire (AEP) pour éliminer les caillots sanguins et les blocages des poumons. Cependant, tous les patients ne sont pas admissibles ou ne voient pas de succès avec PEA. Pour ceux qui ne peuvent pas subir de chirurgie ou qui souffrent d'HTP persistante après l'AEP, des médicaments à vie sont souvent nécessaires. Bien que ces médicaments aient été montrés pour améliorer les symptômes et la qualité de vie, ils viennent avec des étiquettes de prix élevés. Par exemple, le traitement par la prostacycline tréprostinil est estimé à plus de USD 100 000 par an. La charge économique de ces traitements coûteux peut rendre l'accès complet difficile pour certains patients et systèmes de santé. Les assureurs peuvent refuser la couverture, et les personnes peuvent renoncer à la thérapie en raison de coûts élevés hors de la poche. Ces obstacles financiers pourraient avoir une incidence négative sur les taux de traitement et les résultats cliniques s'ils n'étaient pas réglés. Les intervenants doivent explorer des stratégies de maîtrise des coûts comme les programmes d'aide financière et les modèles de paiement à valeur pour aider à atténuer les pressions sur les coûts entourant la gestion de l'EPTC.

Opportunité de marché - Émergence de thérapies novatrices pour améliorer la qualité de la recherche clinique.

Un point lumineux à l'horizon du marché de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique est la recherche en cours sur de nouvelles approches de traitement améliorées. Un domaine prometteur est de nouvelles classes de médicaments, comme le tréprostinil analogue à la prostacycline. Les essais cliniques ont démontré la capacité de Treprostinil à réduire significativement la pression artérielle pulmonaire et à améliorer la capacité fonctionnelle lors de l'injection sous-cutanée ou de la perfusion. Son profil favorable des effets secondaires par rapport aux thérapies plus anciennes comme l'époprosténol améliore également l'adhésion des patients. Si les études futures continuent à corroborer le profil d'innocuité et d'efficacité de Treprostinil, il pourrait devenir une nouvelle norme de soins et aider davantage de patients atteints de la CTEPH à atteindre un contrôle symptomatique significatif. Au-delà du tréprostinil, des sociétés pharmaceutiques et des instituts de recherche explorent des prostanoïdes modifiés, des stimulateurs solubles de guanylate cyclase et d'autres candidats au pipeline. La mise au point de thérapies innovatrices offre la possibilité d'offrir des choix de traitement plus larges qui pourraient répondre à des besoins non satisfaits au sein de certains sous-groupes de patients. Elle pourrait aider à élargir la portée des interventions pharmacologiques pour la CTEPH.

L'hypertension pulmonaire thromboembolique (TEPH) peut être traitée par une approche par paliers avec plusieurs lignes de traitement. Dans les cas nouvellement diagnostiqués, ou TEPH léger, les prescripteurs commencent généralement par des médicaments oraux tels que les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ERA). Ambrisentan (Letairis) et macitentan (Opsumit) sont couramment prescrits ERA à ce stade.

Au fur et à mesure que la maladie progresse vers une TEPH modérée, les médecins peuvent ajouter un inhibiteur de la Phosphodiestérase de type 5 (PDE-5i) à l'EER. Tadalafil (Adcirca) est un PDE-5i populaire prescrit en combinaison. Pour les patients qui ne répondent pas suffisamment, des prostanoïdes peuvent être introduits. L' époprosténol (Flolan) est administré par perfusion IV continue, tandis que le tréprostinil (Remodulin) peut être administré par voie sous-cutanée.

Dans les cas TEPH sévères qui ne répondent pas aux schémas ci-dessus, les prescripteurs recommandent généralement la transition vers des analogues de la prostacycline comme Riociguat (Adempas), un stimulateur soluble de guanylate cyclase. Il fournit une option orale avec une administration moins invasive que les prostanoïdes.

Le choix des médicaments est également influencé par des facteurs comme la voie d'administration, le profil des effets secondaires, la couverture d'assurance et la préférence/l'adhésion du patient. Les options moins invasives sont préférées sauf si la réponse au traitement est insatisfaisante.

L'hypertension pulmonaire thromboembolique (TEPH) a quatre classes fonctionnelles (FC) de l'OMS fondées sur les symptômes et la limitation de l'activité physique. Chez les patients atteints de FC I-II sans limitation ou légère, l'anticoagulation par la warfarine est le traitement de première intention pour prévenir de nouveaux caillots.

Pour les patients atteints de FC III avec une limitation marquée, un traitement vasodilatateur pulmonaire supplémentaire peut être utilisé. Les antagonistes des récepteurs de l'endothéline (ERAs) comme l'ambrisentan (Letairis) et le macitentan (Opsumit) sont efficaces, améliorant la distance de marche de 6 minutes et retardant l'aggravation clinique. Des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5I) comme le sildénafil (Revatio), le tadalafil (Adcirca) peuvent également être utilisés.

Les patients atteints de FC IV présentent des symptômes sévères au repos nécessitant des prostanoïdes parentéraux. L'époprosténol (Flolan) administré en perfusion IV continue est la norme d'or, améliorant l'hémodynamique, la classe fonctionnelle et la survie. Iloprost (Ventavis) peut être administré par nébulisation 6-9 fois par jour. Treprostinil (Remodulin) est administré par voie sous-cutanée par pompe à perfusion.

Chez les patients qui restent fortement symptomatiques malgré une association orale, une septostomie auriculaire peut être envisagée pour soulager la pression cardiaque droite. Dans des cas très choisis, la transplantation pulmonaire peut sauver la vie. Une surveillance étroite de la réponse au traitement et des indicateurs pronostiques permet de déterminer la progression entre les étapes et d'optimiser la prise en charge de l'hypertension pulmonaire thromboembolique.

Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique Le marché a connu une croissance importante ces dernières années en raison de l'intensification des activités de recherche axées sur le développement de traitements pour cette maladie mortelle. Les principales sociétés pharmaceutiques ont adopté des stratégies de collaboration pour élargir leurs pipelines de produits.

Par exemple, en 2021 Bayer a collaboré avec Merck & Co. à la mise au point et à la commercialisation de vericiguat, un médicament expérimental en développement tardif. Cela a permis aux entreprises de mettre en commun leurs ressources et de partager les risques/récompenses. Le médicament s'est révélé prometteur pour réduire la morbidité/mortalité chez les patients atteints de CTEPH ou d'hypertension pulmonaire. Si elle est approuvée, elle donnera aux partenaires une place forte sur le marché.

Une autre stratégie est l'acquisition de petites entreprises qui développent de nouvelles options de traitement. En 2019, Johnson & Johnson a acquis PhaseBio pour 2,1 milliards USD pour obtenir des droits sur sa thérapie CTEPH expérimentale bentracimab. Cela a permis à J&J d'avoir rapidement accès à un médicament potentiel, tout en évitant les longs délais de développement. Le bentracimab fait actuellement l'objet d'essais de phase 3 et peut remplacer les thérapies invasives si elles sont approuvées.

Les entreprises se concentrent également sur la gestion du cycle de vie des médicaments existants au moyen d'approbations supplémentaires. Par exemple, d'après les données positives de la phase 3, Bayer a reçu l'approbation de la FDA en 2020 pour d'autres populations de son médicament Opsumit pour traiter la CTEPH après l'endarterectomie pulmonaire. Cela a élargi le bassin de patients admissibles, augmentant les possibilités de vente d'un produit déjà approuvé.

De telles stratégies de partenariats, d'acquisitions et de dépôts supplémentaires ont entraîné une augmentation des approbations de médicaments au cours des dernières années, ce qui s'est traduit par une hausse des recettes du marché. Les collaborations permettent de s'attaquer aux risques et aux populations de patients plus nombreuses, au profit des patients, tandis que les approbations supplémentaires tirent une valeur supplémentaire des marques existantes.

Insights, selon le type de traitement Secteur chirurgical mène le Bandwagon pendant la période de prévision.

Le segment du traitement chirurgical domine actuellement la part du marché de l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique avec 51,5% en 2024 en raison de l'insuffisance des options pharmacologiques pour de nombreux patients. L'endarterectomie pulmonaire (PEA) a longtemps été établie comme traitement de choix pour la CTEPH proximale, offrant la seule option potentiellement curative. Lorsqu'ils sont effectués par des chirurgiens expérimentés dans des centres spécialisés, il a été démontré que l'AEP améliore significativement l'hémodynamique et l'état fonctionnel chez la majorité des patients admissibles.

Bien que l'AEP comporte des risques de complications, les données à long terme indiquent d'excellents résultats pour des candidats bien choisis, avec des taux de survie de 10 ans supérieurs à 80 % dans des études récentes. En raison de la complexité technique et du profil de risque, la PEA n'est recommandée que pour les patients présentant des caillots principalement proximaux dans les artères pulmonaires principales, lobaires ou segmentaires qui peuvent être enlevés en toute sécurité. Pour ceux qui ont des caillots distaux inopérants via PEA, il n'existe actuellement aucune thérapie chirurgicale alternative.

L'absence d'alternatives chirurgicales établies pour le CTEPH distal indique le besoin crucial de thérapies pharmacologiques pour traiter ce sous-ensemble de patients. Cependant, Riociguat est le seul médicament approuvé spécifiquement indiqué pour le CTEPH, et les données à long terme sur l'efficacité sont limitées. Alors que Riociguat offre une option non chirurgicale importante, ses modestes dimensions d'effet hémodynamique ont laissé de nombreux patients encore symptomatiques d'un traitement maximal toléré. Les nouveaux médicaments ciblant les voies dysfonctionnelles de la pathologie de la CTEPH pourraient élargir les options de traitement au-delà de Riociguat seul.

Les recherches en cours explorent également des thérapies interventionnelles moins invasives comme l'angioplastie pulmonaire et la thromboendarterectomie à l'aide de dispositifs à base de cathéter. Tout en étant prometteurs, ces outils n'ont pas encore été largement adoptés en raison des obstacles techniques et de l'absence de données définitives sur les résultats par rapport à l'AEP et à la gestion médicale. En résumé, la prédominance de l'AEP reflète un besoin non satisfait de solutions de rechange non chirurgicales plus sûres et plus efficaces, en particulier pour la CTEPH distale.

Insights, par voie d'administration, l'administration orale conduit à un traitement pharmacologique

Dans le segment du traitement pharmacologique, la dominance de la voie d'administration orale découle d'avantages pratiques par rapport aux options intraveineuses. Le marché devrait connaître une croissance de 51,8 % en 2024. Pour les patients diagnostiqués avec CTEPH, la thérapie orale quotidienne offre simplicité, stabilité et évite des procédures d'administration invasive par rapport aux traitements IV intermittents. Il en résulte une amélioration de l'adhésion et de la persistance aux médicaments.

La seule thérapie bucco-dentaire approuvée Riociguat fournit une approche pratique et externe de traitement administrée deux fois par jour avec ou sans nourriture. Cette flexibilité posologique s'inscrit bien dans les routines quotidiennes de la plupart des patients. En revanche, les prostacyclines intraveineuses expérimentales nécessitent des initiations complexes et nécessitent des visites fréquentes à l'hôpital ou des perfusions à domicile via des pompes portatives. L'inconvénient de l'administration IV pose des défis à l'utilisation réelle qui ont entravé l'adoption.

De plus, l'absorption orale semble bien adaptée à la pathologie de la CTEPH, car elle évite le métabolisme du foie en premier passage et permet des niveaux de médicaments stables qui affectent la vascularisation pulmonaire sur des périodes de 24 heures. Ce profil d'exposition prolongée peut mieux contrer le remodelage chronique du caillot par rapport aux bolus IV intermittents. Dans l'ensemble, les attributs de simplicité, de flexibilité et de centrage du patient associés à Riociguat oral expliquent sa prédominance dans le traitement pharmacologique de la CTEPH. De nouvelles options orales pourraient élargir davantage cette voie d'administration pratique.

L'hypertension pulmonaire thrombo-embolique chronique (HTCT) est une affection rare mais sévère ayant des implications importantes pour le système de santé. Malgré sa rareté, la maladie entraîne un taux de mortalité élevé si elle n'est pas traitée, et elle n'est souvent pas diagnostiquée en raison du chevauchement des symptômes avec d'autres maladies. Le marché du traitement par CTEPH devrait connaître une croissance substantielle au cours des dix prochaines années, grâce à l'introduction de nouvelles thérapies, à l'amélioration des techniques de diagnostic et à une sensibilisation accrue aux maladies. À partir de maintenant, l'endartérectomie pulmonaire demeure la norme aurifère pour le traitement, mais tous les patients ne conviennent pas à la chirurgie. Pour les cas inopérants, des traitements médicaux tels que ADEMPAS (Riociguat) fournissent une ligne de vie, aidant à améliorer l'hémodynamique et la qualité de vie. De plus, les thérapies émergentes, comme Treprostinil par SciPharm Sarl, sont prometteuses dans les essais cliniques. Compte tenu du nombre croissant d'options de traitement disponibles et de l'entrée prévue de nouveaux médicaments sur le marché, on s'attend à ce que le paysage concurrentiel évolue, offrant davantage de possibilités aux patients et aux intervenants.

Les principaux acteurs opérant dans l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (STEPH) Le marché comprend Bayer, SciPharm Sarl, Actelion Pharmaceuticals Ltd, Pfizer, United Therapeutics, AOP Pharmaceuticals AG, GSK Plc, Acceleron Pharma, Jansen Pharmaceuticals et Merck & Co. Inc.