Le marché des services de recrutement de patients d'essais cliniques est estimé à USD 9,4 milliards en 2024 et devrait atteindre USD 19,1 Bn par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 8,2% entre 2024 et 2031.

Le marché a connu une forte croissance au cours des dernières années en raison de l'augmentation du nombre d'essais cliniques menés à l'échelle mondiale chaque année. Les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie ont externalisé les services de recrutement des patients pour optimiser les coûts et améliorer le processus de recrutement qui a alimenté la demande. De plus, les difficultés liées à l'identification des patients admissibles, à la difficulté de joindre une population massive et à l'absence de bases de données centralisées ont contraint les organismes de recherche clinique à compter sur des fournisseurs spécialisés de services de recrutement de patients.

Conducteur du marché - Augmentation du nombre d'essais cliniques

Comme de nombreuses sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie se sont engagées dans la recherche et le développement de médicaments, le nombre d'essais cliniques de médicaments a sensiblement augmenté au cours de la dernière décennie. Selon les estimations, plus de 350 000 essais cliniques sont en cours dans le monde entier. Le recrutement réussi d'un nombre suffisant de participants est essentiel pour mener à bien ces essais en temps opportun et mettre sur le marché de nouvelles thérapies. Cependant, des facteurs comme l'amélioration du diagnostic, les protocoles de dépistage avancés, les critères d'admissibilité rigoureux et l'indice thérapeutique étroit des médicaments expérimentaux ont augmenté la difficulté d'inscription des patients.

Les promoteurs des essais cliniques et les ORC reconnaissent que les méthodes de recrutement traditionnelles ne suffisent plus. Ils ont commencé à explorer des fournisseurs spécialisés de services de recrutement de patients qui utilisent des technologies de pointe et des stratégies axées sur les données pour identifier et inscrire les candidats admissibles. Ces prestataires de services complètent le processus de recrutement en tenant à jour de vastes bases de données de participants potentiels, en employant de la publicité numérique ciblée et en utilisant des plateformes de médias sociaux pour sensibiliser le public. Ils établissent également des relations avec les groupes de défense des patients et les réseaux de médecins pour faciliter les aiguillages. Certains offrent même une coordination sur place et dans les centres de recrutement gérés par leur personnel. Alors que les essais cliniques continuent d'être plus complexes en raison de l'évolution des paysages de traitement et de la surveillance réglementaire, les commanditaires sous-traitent de plus en plus les activités de recrutement à des partenaires dévoués qui offrent des solutions de bout en bout plutôt qu'une aide ponctuelle. Cela devrait accroître encore la demande de services de recrutement de patients bien organisés au cours des prochaines années.

Pilote du marché - Relever la complexité des processus d'inscription des patients

Avec l'avancement de la recherche médicale, de nouvelles indications sont continuellement identifiées et de nouvelles thérapies ciblées sont évaluées. Cela a conduit à des critères d'admissibilité très sélectifs pour les inscriptions dans les études cliniques. Les médicaments expérimentaux sont maintenant conçus pour des sous-groupes de patients étroitement définis caractérisés par des biomarqueurs spécifiques, des profils génétiques ou des antécédents de traitement. L'identification des patients qui répondent précisément à toutes les exigences du protocole est devenue un grand défi. De plus, les autorités de réglementation exigent maintenant une surveillance de la sécurité plus agressive et élargissent les procédures de consentement éclairé pendant les essais. Ces lignes directrices évolutives sur les bonnes pratiques cliniques ont ajouté à la difficulté opérationnelle de recruter des participants.

Les fournisseurs de services de cette industrie aident à surmonter ces complexités grâce à leur expertise et à leurs plateformes technologiques spécialisées. Certains ont développé des algorithmes de dépistage avancés en analysant de vastes volumes de données antérieures sur les patients. Ces algorithmes alimentés par l'apprentissage automatique peuvent rapidement analyser les dossiers de santé électroniques et d'autres sources de données pour présélectionner les personnes ayant une forte probabilité de satisfaire aux critères d'essai. Les fournisseurs de services aident également les chercheurs à utiliser des formulaires de consentement personnalisés, des solutions de suivi des événements cliniques et des conceptions souples du CRF électronique afin de simplifier les tâches de saisie des données. Leurs réseaux nationaux de sites de chercheurs et leurs programmes de sensibilisation communautaire rendent l'identification des participants plus efficace. À mesure que les protocoles cliniques se spécialisent de plus en plus chaque année, le besoin d'experts en recrutement hautement compétents se fait sentir. Leurs services à valeur ajoutée facilitent la navigation d'un paysage d'inscription complexe et permettent d'achever rapidement des recherches cliniques complexes. Cela fait certainement augmenter les dépenses consacrées aux services spécialisés de recrutement de patients dans le monde.

Défi du marché - Coûts élevés associés au recrutement de patients

L'un des principaux défis auxquels est confronté le marché des services de recrutement de patients pour les essais cliniques est le coût élevé du recrutement de patients. Le recrutement de patients appropriés pour les essais cliniques est un processus long, complexe et exigeant en ressources. Les entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie doivent dépenser énormément d'argent pour diverses activités de recrutement, comme l'identification des patients potentiels, le dépistage et l'inscription, les remboursements de frais de déplacement, les frais de patient et d'autres dépenses connexes. Le maintien d'un vaste bassin de patients potentiels et la coordination avec plusieurs sites de recrutement entraînent également des coûts opérationnels importants. De plus, des facteurs tels que des critères d'admissibilité restreints, la concurrence d'autres essais en cours et le manque de sensibilisation des patients exacerbent encore les difficultés de recrutement. Cela entraîne des délais d'essai retardés et des dépassements budgétaires accrus pour les promoteurs. Avec l'augmentation des dépenses en R-D, les coûts élevés du recrutement des patients sont devenus un obstacle majeur à la croissance du marché global des essais cliniques. Les fournisseurs de services et les commanditaires doivent se concentrer sur la mise à profit des nouvelles technologies et des stratégies de recrutement de rechange pour accroître l'efficacité et réduire les coûts associés au recrutement des patients.

Opportunités de marché - Expansion vers les marchés émergents

Une opportunité prometteuse pour les acteurs du marché des services de recrutement de patients d'essais cliniques est l'expansion sur les marchés émergents. Grâce à l'amélioration de l'infrastructure des soins de santé et à l'augmentation des investissements dans la recherche clinique, plusieurs pays émergents offrent désormais un vaste bassin de patients potentiels inexploités. Des pays comme la Chine, l'Inde, le Brésil et certains pays d'Europe de l'Est présentent des perspectives lucratives pour le recrutement de patients aux essais cliniques. Leur diversité démographique, leur population naïve de traitement et leur réglementation moins stricte facilitent le recrutement des patients par rapport aux marchés développés. De plus, le coût des essais cliniques est beaucoup plus faible dans les marchés émergents. Cela permet aux commanditaires et aux ORC de recruter un plus grand nombre de patients et de mener des essais en moins de temps à moindre coût. Pour tirer parti de cette possibilité, les fournisseurs de services s'emploient à renforcer leur présence sur les marchés émergents à forte croissance par le biais de partenariats, d'acquisitions et de la création de bureaux locaux. Cette expansion permettra un meilleur accès aux populations de patients dans ces régions et générera des revenus plus élevés pour les joueurs au cours des prochaines années.

Insights, By Patient Recruitment Step: Increased focus on patient screening

In terms of patient recruitment step, pre-screening sub-segment contributes the highest share of 51.3% in the market owing to increased focus on patient screening.

The clinical trial patient recruitment services market segment for pre-screening contributes the highest share due to increased focus of sponsors and CROs on ensuring right patients are selected for clinical trials. Pre-screening involves evaluating patients' medical history and determining their eligibility as per the trial protocol at an initial phase, before they are formally screened. This helps avoid the costs involved in screening those patients who are unlikely to be suitable as per eligibility criteria.

With rising costs of clinical trials, sponsors and CROs are more focused on eliminating potentially ineligible patients as early as possible to improve screening efficiency. Pre-screening allows them to filter out patients who have no probability of enrolling for a particular study based on pre-defined parameters. This saves significant time and resources during the later screening stage. Moreover, pre-screening data collected from patients can be utilized to select the most suitable sites for actual patient recruitment.

Advanced technologies including AI and machine learning are also being leveraged more during pre-screening. Tools enabling virtual pre-screening of electronic health records allow automating the initial screening process and prioritizing suitable patients. This is further expediting the pre-screening stage. The use of real-world data for pre-screening purposes is also on the rise. Overall factors like the focus on efficiency, advanced tools, and real-world data are propelling the pre-screening segment in the clinical trial patient recruitment services market.

Insights, By Trial Phase: Higher patient screening requirements

The phase I sub-segment holds the highest share of 27.9% among trial phase segmentation due to the significantly higher number of patients required to be screened during this initial testing stage. Phase I trials are mostly first-in-human studies involving small groups of healthy volunteers or patients.

The primary aim of phase I is to evaluate a compound's safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics. To achieve this safely, sponsors need to screen extensively to identify suitable healthy subjects or patients based on stringent eligibility criteria and exclusion factors. Sometimes hundreds of individuals need to be assessed to enroll less than a hundred patients across low dose escalation cohorts in phase I.

Moreover, given the exploratory nature of phase I studies, eligibility parameters may change depending on early dose-response and toxicity results. This necessitates rescreening of additional patients. The higher number of screening cycles makes patient recruitment more challenging compared to later phases. CROs play a critical role in sourcing, pre-screening and formally screening large pools of potential candidates to identify and enroll the correct patients.

As phase I forms the platform for subsequent clinical development, sponsors dedicate significant resources to its recruitment planning and place greater reliance on CRO expertise. This drives significant demand for patient recruitment services specializing in the critical phase I segment.

Les principaux acteurs du marché des services de recrutement de patients d'essais cliniques sont IQVIA, Syneos Health, Parexel, PPD, PRA Health Sciences, Medpace, ICON, Labcorp Drug Development, Worldwide Clinical Trials et Charles River Laboratories.