Le marché du syndrome cliniquement isolé (SIC) est estimé à 16,03 dollars des États-Unis Bn en 2024 et devrait atteindre USD 25,19 Bn avant 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,7 % de 2024 à 2031. Le marché est motivé par la prévalence croissante de la sclérose en plaques et la sensibilisation croissante au diagnostic précoce et au traitement de l'état de l'ECI pour retarder la progression vers la sclérose en plaques.

Pilote du marché - Sensibilisation croissante à la neurologie précoce Troubles

Le syndrome isolé cliniquement est souvent considéré comme la présentation clinique initiale de la sclérose en plaques. Cependant, il peut progresser vers les États membres dans certains cas, tout en restant isolé dans d'autres. Cela apporte un sentiment d'incertitude pour les patients présentant des symptômes de CIS. Au cours des dernières années, les initiatives de sensibilisation des organisations à but non lucratif ainsi que l'influence des médias sociaux ont permis de diffuser des informations sur les symptômes subtils mais significatifs des signes précoces de sclérose en plaques et d'autres affections neurologiques.

Aujourd'hui, les patients sont beaucoup plus informés que jamais car ils cherchent activement des raisons derrière de nouveaux problèmes de santé eux-mêmes au lieu de les ignorer. De plus, un plus grand nombre de médecins sont en mesure de reconnaître et d'expliquer le SIC en détail aux patients qui connaissent des épisodes neurologiques étranges maintenant. La famille et les amis jouent également un rôle de soutien important en encourageant les consultations médicales en temps opportun.

Tout cela a incité beaucoup à rechercher des avis spécialisés pour même le moindre des problèmes sensoriels ou des troubles visuels dans le passé. Dans l'ensemble, la sensibilisation accrue à la santé réduit efficacement les délais de diagnostic et favorise l'identification précoce des cas de SIC. Cela joue un rôle important dans la gestion clinique et revêt une importance pour le pronostic à long terme.

Conducteur du marché - Augmentation des capacités diagnostiques et des progrès dans les techniques de neuroimagerie

Les progrès des technologies médicales ont considérablement modifié le paysage pronostique de diverses affections neurologiques. Le neuroimagerie est devenu un outil de diagnostic précieux aidant les cliniciens à distinguer les différentes affections présentant des symptômes similaires et à atteindre un diagnostic précis de SIC ou de SEP. Des analyses périodiques permettent également de détecter de nouvelles lésions non visibles sur les images précédentes, ce qui permet d'évaluer avec précision la progression de la maladie à long terme.

Les IRM sont capables d'identifier des anomalies tissulaires minuscules invisibles sur les machines à basse résolution plus anciennes. La disponibilité d'équipement amélioré d'IRM ainsi que des protocoles de balayage optimisés dans les grands hôpitaux ont permis aux radiologistes et aux neurologues de détecter même les lésions asymptomatiques de la matière blanche observées au début de la SEP avec un haut degré de certitude.

De plus, l'accessibilité à des techniques comme la spectroscopie par résonance magnétique (SRM) permet d'analyser les variations biochimiques des lésions. Tous ces progrès de pointe ont révolutionné la façon dont la détermination de l'ECI est abordée actuellement.

De plus, la Tomographie par émission de positrons (TEP) examine les changements biochimiques et pathologiques au niveau du cerveau au niveau cellulaire et fournit d'importants aperçus de la maladie au-delà des résultats traditionnels de l'IRM. Dans l'ensemble, les innovations en cours dans le domaine de la neuroimagerie ont élevé à un niveau sans précédent les capacités diagnostiques du SIC et de la SEP. Cela permet aux cliniciens du monde entier de détecter le SIC à son début et de prendre rapidement des décisions éclairées en matière de gestion.

Défi du marché - Coût élevé du diagnostic et du traitement

L'un des principaux défis à relever par le marché du syndrome cliniquement isolé (SIC) est le coût élevé associé au diagnostic et au traitement des patients atteints de SIC. Le diagnostic du SIC nécessite des techniques d'imagerie médicale avancées comme l'IRM du cerveau et de la colonne vertébrale pour détecter les lésions. Effectuer des IRM détaillées régulièrement pour surveiller la progression des lésions chez les patients de l'ECI contribue de façon significative au coût global du diagnostic.

Le développement de nouvelles lésions peut aider à identifier les patients susceptibles de se transformer en sclérose en plaques (SM) dans un court laps de temps. Toutefois, le coût élevé d'acquisition et d'exploitation des scanners IRM avancés pose des obstacles financiers dans de nombreux établissements de santé. De plus, les visites fréquentes à l'hôpital et les examens médicaux nécessaires pour suivre soigneusement l'état des patients de la CEI au fil du temps augmentent encore le coût de la prise en charge.

Bien que plusieurs thérapies très efficaces pour modifier la maladie soient disponibles pour les patients du SIC qui progressent vers la SEP, leur prix élevé des médicaments limite l'accès pour de nombreux patients. Les coûts hors de la poche encourus pour les traitements, en particulier pour les patients issus de milieux socioéconomiques inférieurs, peuvent être énormes et se révéler souvent insoutenables. Il sera important de relever ces défis financiers liés au diagnostic et au traitement pour assurer la croissance à long terme du marché du syndrome cliniquement isolé (SIC).

Opportunité de marché - Développement de nouveaux biomarqueurs pour le diagnostic précoce

L'une des principales possibilités sur le marché du syndrome d'isolement clinique (SIC) est le développement de nouveaux biomarqueurs qui permettent un diagnostic précoce et précis. Actuellement, le SIC ne peut être diagnostiqué qu'en détectant les lésions du système nerveux central à l'aide de la technologie de l'IRM.

Cependant, l'IRM n'est pas toujours en mesure d'identifier les lésions précoces. Le développement de biomarqueurs liquides qui peuvent être détectés par le biais de tests simples de sang ou de LCR peut aider à diagnostiquer le SIC à un stade beaucoup plus précoce avant que des lésions apparaissent sur l'IRM. La recherche de biomarqueurs axée sur l'identification des protéines, des gènes ou des métabolites spécifiquement associés à l'apparition et à la progression du SIC peut potentiellement permettre de détecter la maladie même avant l'apparition des symptômes cliniques initiaux.

Le diagnostic précoce par des biomarqueurs fiables est crucial car il offre des possibilités d'intervention rapide avec des thérapies de modification de la maladie. Cela peut aider à prévenir ou à retarder la progression du SIC vers la sclérose en plaques.

L'adoption plus large de biomarqueurs précis et faciles à utiliser pour le diagnostic de l'ECI à l'échelle mondiale élargirait considérablement la taille du marché à long terme. Plusieurs entreprises investissent activement dans la recherche de biomarqueurs afin de profiter de ce secteur à forte croissance sur le marché du syndrome cliniquement isolé (SIC).

Le SIC fait référence à la présentation clinique initiale de la sclérose en plaques, caractérisée par une attaque aiguë et cliniquement documentée de symptômes neurologiques. Pour les patients diagnostiqués avec le SIC, les prescripteurs envisagent généralement des traitements modifiant la maladie (MTD) peu après l'événement pour aider à prévenir ou à retarder la progression vers une SEP cliniquement définie.

Le traitement de première intention est souvent un TDM à haute efficacité tel que l'interféron sous-cutané bêta-1a (Rebif), l'interféron intramusculaire bêta-1a (Avonex) ou l'acétate de glatiramer sous-cutané (Copaxone). Ces thérapies ont démontré leur capacité à réduire le développement de nouvelles lésions et les taux annualisés de rechute. Cependant, leur méthode d'administration par injection peut influer sur la préférence et l'adhésion du patient.

Pour les patients qui continuent à présenter des rechutes ou qui présentent des signes de progression de la maladie sur les traitements de première ligne, les prescripteurs peuvent passer à des TDM de deuxième ligne à haut potentiel. Les options les plus populaires sont le tériflunomide oral (Aubagio), qui offre une commodité, ou le fumarate de diméthyl injectable (Tecfidera), qui a un profil d'effets secondaires plus doux que certaines alternatives. Daclizumab (Zinbryta) a déjà été utilisé mais a été retiré du marché en raison de problèmes de sécurité.

La préférence du prescripteur peut également être influencée par la couverture d'assurance, la tolérance, la voie d'administration, la gestion des effets secondaires et les objectifs du patient en ce qui concerne l'impact sur le mode de vie ou le potentiel de grossesse. Le choix du DMT et de la ligne de traitement dépend en fin de compte des caractéristiques et des besoins de chaque patient.

CIS représente le stade le plus précoce de la sclérose en plaques (SM), où les patients présentent un seul épisode clinique suggérant une démyélinisation dans le système nerveux central. Il y a généralement trois étapes dans la progression de l'ECI - l'ECI lui-même, les MS à émission récurrente (SRMS) et les MS à progression secondaire (SPMS).

Pour le SIC, le principal objectif du traitement est de prévenir ou de retarder la progression vers le SRR. Les traitements de première ligne comprennent généralement l'interféron bêta-1b (Bétaseron) ou l'interféron bêta-1a (Avonex, Rebif). Ces médicaments agissent pour réduire l'inflammation et aider à contrôler les attaques du système immunitaire sur la gaine de myéline. Leur administration se fait par injection mais présente des profils d'effets secondaires relativement légers.

Si les patients progressent vers le RRMS, les traitements visent à réduire le taux de rechute et la formation de nouvelles lésions. Les traitements hautement efficaces comprennent l'acétate de glatirame (Copaxone), le tériflunomide (Aubagio), le fumarate de diméthyle (Tecfidera) et les anticorps monoclonaux comme l'alemtuzumab (Lemtrada) et l'ocrélizumab (Ocrevus). La sélection dépend de facteurs comme l'efficacité des essais, la voie d'administration, les risques d'effets secondaires, la couverture d'assurance et la préférence du patient.

Plus tard dans les SGRR lorsque l'incapacité commence à s'accumuler, le traitement se déplace vers un ralentissement de la progression, qui est plus visible dans les SGSP. Des médicaments comme la mitoxantrone (Novantrone) et l'ozanimod (Zeposia) peuvent être utilisés. Dans les cas très actifs ou agressifs, une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues peut être considérée comme provoquant une rémission.

Innovation des produits: Des entreprises prospères sur ce marché ont constamment innové et lancé de nouveaux produits pour répondre aux besoins non satisfaits. En 2017, Roche a lancé Ocrevus, le premier et le seul traitement de modification de la maladie approuvé pour la SEP rémittente et le SIC. Il s'agissait d'une percée, car c'était le premier médicament approuvé pour le traitement de l'ECI. Ocrevus a connu une forte adhésion et a réalisé des ventes de 1 milliard de dollars d'ici 2019.

Acquisitions ciblées: Les acteurs ont acquis stratégiquement des entreprises avec des pipelines prometteurs dans CIS/MS. En 2015, Biogen a acquis le géant des anticorps BioLegend pour 890 millions de dollars, accédant à son vaste portefeuille d'anticorps et de réactifs CIS/MS. Cela a renforcé la position de Biogen dans la recherche et le diagnostic du CIS.

Indications élargies: L'obtention de l'approbation d'indications supplémentaires du SIC/SM élargit les marchés accessibles. En 2019, Novartis a obtenu l'approbation de la FDA de Gilenya pour le traitement de la CIS sur la base des données de l'essai FREODOMS II. Cela a augmenté les revenus de Gilenya de 10%, car il a capté plus de patients CIS avant la progression vers la SEP.

Partenariats: Les collaborations contribuent à faire progresser la recherche et le développement. En 2021, Roche s'est associée à Kyowa Kirin dans un essai de phase 3 évaluant l'opicinumab d'anticorps anti-LINGO-1 en monothérapie chez les patients du SIC. Les résultats sont attendus en 2024 et pourraient conduire à l'opicinumab devenant la première monothérapie CIS si elle est positive.

Points de vue, par diagnostic : Le segment de diagnostic des entraînements de neuroimagerie en raison des capacités de précision et de détection précoce

On estime que le segment neuro-imagerie détient 55,3% de part de marché en 2024, pour le diagnostic de l'ECI en raison de sa capacité unique à détecter les lésions dans le système nerveux central avec une grande précision. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) peut révéler même de très petites lésions qui peuvent ne pas être détectées par d'autres méthodes de diagnostic comme les examens neurologiques. Cette haute résolution et sensibilité font neuroimagerie la norme d'or pour le diagnostic de CIS.

Les médecins préfèrent souvent le neuroimagerie comme première étape de diagnostic parce qu'il peut clairement montrer si le patient a connu un événement cliniquement isolé causé par une inflammation ou une démyélinisation dans le cerveau ou la moelle épinière. Puisque le SIC peut être un signe d'alerte précoce de la sclérose en plaques, un diagnostic rapide et précis est important pour guider les décisions de traitement. Le neuroimagerie fournit directement des preuves visuelles de lésions que les examens neurologiques et d'autres tests ne peuvent que déduire. Il élimine le doute et l'ambiguïté entourant l'étiologie des symptômes d'un patient.

De nouveaux agents de contraste augmentent la visibilité des lésions. Ces améliorations continues stimulent la valeur diagnostique de la neuroimagerie, ce qui stimule son absorption chez les cliniciens. Dans l'ensemble, la neuroimagerie apparaît comme l'outil initial privilégié pour le diagnostic de l'ECI en raison de sa précision, de sa sensibilité et de son assurance avérées qu'elle fournit aux patients et aux médecins la possibilité d'intervenir rapidement.

Perspectives, selon le traitement : la modification des maladies Thérapies Dominate Traitement en raison du risque de progression lente de la maladie

On prévoit que les thérapies modifiant la maladie (MTD) représenteront 47,7 % de la part de marché en 2024, principalement en raison de leur capacité à ralentir potentiellement la progression vers la sclérose en plaques (SM) cliniquement définie. Les TDM ciblent le processus sous-jacent de la maladie dans la SEP plutôt que de simplement soulager les symptômes. Ils s'emploient à réduire l'inflammation, à empêcher la formation de nouvelles lésions et à limiter l'activité/la croissance des lésions existantes. Les données montrent que le traitement précoce avec des TDM efficaces après un événement de SIC peut réduire le risque de conversion en SEP de 30 à 50% dans les deux ans.

Les DMT de première ligne approuvés pour le traitement par CIS sont les préparations d'interféron bêta et l'acétate de glatiramer, qui présentent des profils d'efficacité et de sécurité à long terme bien établis. Bien que plus coûteux que les médicaments génériques, ils fournissent des voies d'administration plus faciles qui améliorent l'adhésion. L'avancement de la recherche fournit continuellement des renseignements sur les mécanismes de la pathologie de la SP, ce qui stimule le développement de DMT nouveaux et améliorés avec une plus grande efficacité contre l'inflammation et la neurodégénérescence, raison pour laquelle ce segment de traitement recueille la plus grande part de marché.

En modifiant la maladie sous-jacente, les cliniciens visent à prévenir ou à retarder les rechutes invalidantes subséquentes et l'apparition d'une invalidité progressive qui a des répercussions importantes sur la qualité de vie. Cela rend le diagnostic précoce d'initiation au DMT après le CIS crucial du point de vue médical et économique. Il souligne la prédominance du segment des thérapies modifiant la maladie dans les protocoles de traitement du SIC en raison de son potentiel de ralentissement à long terme de la progression de la maladie.

• En 2023, l'Espagne comptait 826 cas de SIC, qui devraient augmenter au cours de la période de prévision.
• Des données sur la prévalence spécifique à un phénotype ont été fournies pour les sous-types de sclérose en plaques dans divers pays.
• Un traitement précoce après le premier événement clinique réduit le risque de progression vers la sclérose en plaques.
• Les niveaux élevés de NfL augmentent la probabilité de progression vers la SP, ce qui suggère qu'il pourrait servir de marqueur pronostique.

Les principaux acteurs du marché du syndrome isolé clinique (SIC) sont NIHON KOHDEN CORPORATION, Koninklijke Philips N.V., GENERAL ELECTRIC COMPANY, Siemens Healthcare Private Limited, Natus Medical Incorporated et Compumedics Limited.