Le marché du diagnostic de somnolence diurne excessive (SDE) est estimé à 6,8 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 12,6 milliards de dollars en 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 9,2 % entre 2024 et 2031.

Le marché du diagnostic de somnolence diurne excessive augmente à un rythme régulier en raison de la sensibilisation croissante aux troubles du sommeil et à leur diagnostic. L'augmentation des maladies du mode de vie à l'échelle mondiale augmente également les chances de développer des problèmes de sommeil.

Pilote du marché - Sensibilisation accrue et diagnostic des conditions sous-jacentes comme Narcolepsy et OSA

Au fur et à mesure que les chercheurs acquièrent progressivement une meilleure compréhension de la physiopathologie sous-jacente de la somnolence excessive du jour, ils ont pu lier plusieurs troubles chroniques du sommeil aux symptômes de l'EDS. Parmi eux figurent la narcolepsie et l'apnée obstructive du sommeil (OSA).

La recherche indique que l'augmentation des connaissances du public sur ces conditions de sommeil chroniques a encouragé un plus grand nombre de personnes à demander un avis médical proactif pour des symptômes comme la fatigue diurne et la somnolence. De plus, les progrès des techniques de diagnostic ont permis aux cliniciens de diagnostiquer plus précisément des maladies comme la narcolepsie et l'OSA au cours des dernières années. Par exemple, plusieurs tests de latence du sommeil (MSLT) jouent un rôle crucial dans la confirmation du diagnostic de narcolepsie en mesurant objectivement la latence moyenne du patient. De même, la polysomnographie pendant la nuit ou les tests d'apnée du sommeil à domicile sont couramment utilisés pour détecter des obstructions respiratoires récurrentes pendant les épisodes de sommeil chez des patients soupçonnés d'être atteints d'OSA.

À mesure que le nombre de patients diagnostiqués continue d'augmenter, il existe une demande considérable de traitements efficaces à long terme qui procurent un soulagement de la somnolence débilitante du jour. Le traitement par pression continue positive des voies respiratoires (CPAP) demeure le traitement standard non invasif pour les OSA modérés à sévères. La prévalence croissante des maladies sous-jacentes qui influencent directement la SDE offre une occasion importante d'améliorer les options de gestion dans les années à venir.

Facteurs du marché - Développement de médicaments nouveaux

Bien que les thérapies d'ordonnance actuellement disponibles jouent un rôle important dans la gestion des symptômes de l'EDS, leur efficacité et leur sécurité à long terme demeurent uniques pour certains patients. Cela a poussé l'industrie pharmaceutique à mener de vastes recherches pour identifier de nouvelles entités moléculaires ayant des profils pharmacologiques améliorés. Plusieurs candidats prometteurs sont à l'étape de l'essai clinique. Par exemple, de nouveaux agents stimulant la vigilance ciblant les récepteurs de l'orexine et de l'histamine présentent un potentiel d'alternative aux psychostimulants. Les antagonistes des récepteurs de l'orexine ont pour but d'équilibrer les cycles de veille et de consolider les épisodes de sommeil.

D'autre part, les thérapies géniques offrent l'espoir de guérisons durables, en particulier dans des conditions à base génétique claire comme la narcolepsie 1. Les chercheurs explorent également des thérapies cellulaires impliquant la transplantation de cellules productrices d'orexine. S'ils se révèlent bien tolérés et efficaces chez l'homme, ils pourraient éviter la nécessité d'utiliser des médicaments chroniques. Les formulations conçues qui fournissent des médicaments déjà approuvés de manière contrôlée par de nouvelles voies visent également à améliorer l'adhésion et les résultats.

Les investissements considérables en R-D dans le développement de traitements plus ciblés incarnent les perspectives de croissance à long terme prévues sur le marché du traitement des SDE. L'approbation et le lancement réussis de nouveaux médicaments avec une efficacité, une sécurité et une facilité accrues renforceraient considérablement la gestion clinique des SDE par rapport aux normes actuelles de soins.

Défi du marché - Les médicaments coûteux et le manque d'assurance peuvent limiter l'accès des patients à des thérapies efficaces

Avec l'augmentation de la sensibilisation à la SDE et à ses effets néfastes, la demande pour des options de diagnostic et de traitement efficaces a augmenté considérablement. Toutefois, le coût élevé des médicaments demeure un défi majeur entravant un accès et une adoption plus larges.

Les médicaments sur ordonnance approuvés pour EDS comme Modafinil et Arbodafinil, qui sont le pilier de la thérapie, ont un prix considérablement élevé allant de centaines à des milliers de dollars par mois. Cette charge financière incombe en grande partie aux patients, car les coûts sont très élevés dans la plupart des cas, étant donné l'absence de couverture d'assurance pour de telles indications dans de nombreux pays.

Les critères de diagnostic stricts pour des conditions comme la narcolepsie limitent davantage le bassin de patients admissibles pouvant bénéficier d'une couverture ou d'un soutien. En outre, certaines régions en développement disposent de soins de santé de base ou pas pour les troubles du sommeil. Étant donné que de tels obstacles économiques existent, seul un petit sous-ensemble de patients qui peuvent se permettre de recevoir une pharmacothérapie recommandée.

En fin de compte, il en résulte des besoins non satisfaits importants et une gestion inadéquate des symptômes de la SDE pour une grande partie de la population touchée dans le monde.

Opportunités de marché - Potentiel inexploité dans les régions en développement en raison de l'augmentation des dépenses de santé et de la sensibilisation

Le marché des diagnostics EDS est sur le point de se développer à plusieurs reprises, avec les immenses possibilités qui se présentent dans les régions en développement. Ces régions connaissent une forte croissance économique, ainsi qu'une hausse concomitante des revenus disponibles et des dépenses de santé ces derniers temps. L'abondance croissante a renforcé la capacité et la volonté de payer pour des services médicaux de qualité.

Avec la généralisation de la médecine et l'évolution des perceptions de la maladie, les troubles du sommeil ne sont plus considérés comme une préoccupation insignifiante. L'amélioration de la sensibilisation à la santé du sommeil et aux répercussions des SDE non traitées incite davantage de patients à rechercher activement un diagnostic et un traitement appropriés.

En même temps, ces marchés émergents sous-pénétrifiés n'ont pas été pleinement capitalisés par les acteurs de l'industrie mondiale en raison d'un manque d'orientation et d'infrastructures préalables. Cependant, ils offrent maintenant un énorme réservoir inexploité avec leurs grandes bases de population de plus en plus nombreuses. S'ils sont débloqués stratégiquement grâce à des solutions fondées sur les besoins et à un bon rapport coût-efficacité et à des engagements multipartites, ces régions peuvent s'avérer les prochaines frontières de croissance pour les entreprises du secteur du diagnostic des SDE.

La somnolence diurne excessive (SDE) est généralement traitée par une approche par étapes commençant par des modifications du mode de vie et progressant vers des interventions pharmacologiques au besoin. Pour les EDS modérés, les prescripteurs recommandent d'abord d'améliorer l'hygiène du sommeil et de réduire le comportement sédentaire. Cependant, si les symptômes persistent, les prescripteurs peuvent prescrire des médicaments favorisant l'éveil.

Dans les cas légers, le traitement de première ligne est typiquement modafinil (Provigil), un agent de stimulation de l'éveil qui agit dans l'hypothalamus. Modafinil est prescrit comme traitement de jour pour stimuler le réveil et la vigilance. Dans le cas d'une SDE à intensité modérée, le traitement de première intention est souvent l'oxybate de sodium (Xyrem), un dépresseur du système nerveux central prescrit au coucher pour améliorer la qualité du sommeil nocturne et le réveil diurne.

Si les patients ne réagissent pas ou ne tolèrent pas les traitements de première ligne, la prochaine étape consiste à changer ou à augmenter le traitement. Les prescripteurs peuvent passer du modafinil à l'armodafinil (Nuvigil), son énantiomère à action prolongée. Une autre option est RxA auxiliaire comme les antidépresseurs, qui sont connus pour avoir des effets de stimulation de la vigilance.

La gravité des symptômes d'EDS, le risque d'effets secondaires, la couverture d'assurance et les préférences des patients sont tous des facteurs dans le choix des médicaments des prescripteurs. Le suivi continu des patients est important pour surveiller la réponse et apporter les ajustements appropriés au fil du temps.

L'EDS a différents stades de gravité, de légère à modérée à sévère. Le traitement de la SDE dépend de la détermination de la cause sous-jacente et du stade de la maladie.

L'EDS léger est souvent traité d'abord avec des modifications de style de vie comme le maintien d'un horaire de veille cohérent, l'exercice régulier, et d'éviter les siestes. Si les changements de mode de vie sont insuffisants, le traitement pharmacologique de première intention est habituellement un stimulant sur ordonnance. Modafinil (Provigil) est le plus souvent prescrit en raison de son efficacité et de son profil des effets secondaires légers.

Pour les EDS modérés, le modafinil reste une option standard de traitement de première ligne. Cependant, certains patients ne trouvent que partiellement efficace ou présentent des effets secondaires intolérables. Dans de tels cas, le traitement suivant envisagé est souvent sunosi. Sunosi contient du solriamfetol, un nouvel agoniste des récepteurs dopaminergiques et adrénergiques. Il offre une alternative pour les patients qui ne réagissent pas adéquatement au modafinil ou ne le tolèrent pas.

Dans les cas de SDE sévères où la monothérapie n'a pas de résultats suffisants, un traitement combiné peut être utilisé. Une approche courante consiste à ajouter un agent de stimulation de l'éveil comme le modafinil au traitement de la cause sous-jacente, comme l'oxybate de sodium pour la narcolepsie. Pour la narcolepsie réfractaire spécifiquement, qui cause l'EDS le plus débilitant, xywav est le traitement de choix. Xywav est une formulation d'oxybate de sodium qui permet une administration fractionnée la nuit pour un meilleur contrôle des symptômes tout au long de la journée et de la nuit.

Innovation des produits - L'une des stratégies les plus réussies adoptées par les principaux acteurs a été l'innovation continue dans les outils et les techniques de diagnostic des SDE. Par exemple, En 2018, Phillips a lancé SleepWorks Xcellent, une solution complète de test de sommeil et de diagnostic qui combine la surveillance ambulatoire et la polysomnographie en laboratoire. Cette plateforme fournit des outils avancés de mise en scène et de visualisation du sommeil qui aident les cliniciens à diagnostiquer avec précision les troubles du sommeil comme EDS. Ce produit innovant a aidé Phillips à gagner une part importante dans le segment du diagnostic du sommeil.

Essais cliniques et partenariats - La réalisation d'essais cliniques en collaboration et le partenariat avec les établissements de recherche et les fournisseurs de soins de santé ont aidé les entreprises à recueillir des données concrètes pour valider leurs solutions diagnostiques. Par exemple, en 2020, Itamar Medical a collaboré avec des cliniques de sommeil et des hôpitaux de premier plan pour mener des essais de précision diagnostique EDS pour son appareil WatchPAT.

Focus sur la télésanté - Compte tenu de la demande croissante de soins à distance pendant la pandémie, les intervenants ont adopté des stratégies axées sur la télésanté. En 2021, ResMed a lancé son programme de télésanté Impel au Royaume-Uni qui permet aux patients de subir un diagnostic d'apnée du sommeil de bout en bout, y compris la surveillance à domicile et les consultations vidéo à distance. Cette stratégie visait à éliminer les obstacles critiques et à améliorer l'accessibilité du diagnostic des SDE à l'échelle mondiale. ResMed a enregistré une croissance de plus de 30% par rapport aux volumes diagnostiques prépandémiques.

Points de vue, selon le type de drogue : la demande d'agents de réveil efficaces favorise la croissance des stimulants

En termes de type de drogue, les stimulants contribuent à la plus forte part du marché du diagnostic de somnolence diurne excessive (EDS) qui est propriétaire de la demande croissante d'agents efficaces de promotion de l'éveil. Les stimulants agissent en augmentant les niveaux de dopamine et de norépinéphrine dans le cerveau, produits chimiques qui améliorent la vigilance et la concentration. Modafinil et l'armodafinil sont les stimulants préférés en raison de leurs profils de sécurité et de tolérance favorables.

De plus, les stimulants ont tendance à avoir un début d'action rapide ainsi que des durées d'effet plus longues que les autres classes de médicaments. Cela permet aux patients d'obtenir un soulagement rapide des symptômes et une meilleure prise en charge de la somnolence diurne excessive.

De plus, le lancement de nouvelles formulations stimulantes à longue durée d'action élargit encore le bassin de patients potentiels pour les stimulants. Les efforts de recherche en cours visant à développer des stimulants ayant des propriétés pharmacocinétiques améliorées seront probablement à l'origine de possibilités dans ce segment.

Insights, par indication : besoin d'améliorer le diagnostic et la gestion de la croissance des combustibles narcolepsy

En termes d'indication, la narcolepsie contribue à la plus grande part du marché du diagnostic de somnolence diurne excessive (EDS) en raison du besoin croissant d'améliorer le diagnostic et la gestion du trouble. La narcolepsie se caractérise par une somnolence diurne excessive et des épisodes de troubles du sommeil diurnes.

Cependant, le diagnostic symptomatique est souvent difficile en raison des symptômes qui se chevauchent avec d'autres affections. Cela a conduit à mettre davantage l'accent sur les biomarqueurs et les études de polysomnographie pour le diagnostic définitif de la narcolepsie. De plus, une meilleure compréhension de la physiopathologie sous-jacente a permis la disponibilité de nouvelles thérapies ciblées.

Par conséquent, une attention accrue à la recherche et au développement de diagnostics avancés ainsi qu'à de nouvelles approches de gestion aidera probablement l'expansion de ce segment de patients.

Insights, par canal de distribution : commodité et accessibilité Augmenter le nombre de médicaments hospitaliers

En ce qui concerne le canal de distribution, les pharmacies hospitalières fournissent la part la plus élevée en raison des facteurs de commodité et d'accessibilité. Les pharmacies hospitalières permettent aux patients de se procurer facilement des médicaments de promotion du réveil lors de visites de consultation ou d'admissions à l'hôpital.

La disponibilité de médicaments par le biais de comptoirs de distribution en milieu hospitalier évite la nécessité de visites de pharmacies de détail distinctes. Cela s'avère significativement avantageux pour les patients atteints de narcolepsie présentant des crises de sommeil diurnes récurrentes ou des épisodes de cataplexie.

En outre, les dossiers médicaux des patients conservés facilitent la fourniture et la gestion continues des médicaments. Le milieu de soins supervisés des hôpitaux permet également de répondre aux préoccupations concernant l'adhésion et la sécurité des médicaments. Collectivement, ces avantages servent à augmenter la proportion des ventes effectuées par les pharmacies hospitalières dans ce domaine thérapeutique.

• Prévalence de la SDE : touche environ 20 % de la population mondiale, avec une incidence plus élevée chez les personnes souffrant de troubles du sommeil.
• Impact économique : L'EDS entraîne un fardeau économique important en raison de la baisse de la productivité et d'un risque accru d'accidents, coûtant environ 80 milliards de dollars par année aux seuls États-Unis.
• Lacune de diagnostic : Jusqu'à 50 % des personnes atteintes d'EDS demeurent non diagnostiquées, ce qui indique un besoin non comblé important sur le marché du diagnostic de somnolence diurne excessive (EDS).

Les principaux acteurs du marché du diagnostic de somnolence diurne excessive sont Jazz Pharmaceuticals, Takeda Pharmaceutical Company, Harmony Biosciences, Avadel Pharmaceuticals, Bioprojet Pharma, Eisai Co., Ltd., Theranexus, Flamel Technologies, Orexigen Therapeutics et Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.