La taille du marché des tests de diagnostic rapide de la grippe devrait atteindre 2,20 milliards de dollars É.-U. d'ici 2030, contre 1,29 milliard de dollars É.-U. en 2023, avec un TCAC de 7,9 % pendant la période de prévision. Des tests rapides de diagnostic de l'influenza sont utilisés pour la détection rapide et précise des virus de l'influenza provenant de spécimens respiratoires. Ces tests sont des tests immunochromatographiques qui identifient les antigènes de nucléoprotéines virales de la grippe dans les échantillons respiratoires, ce qui donne des résultats beaucoup plus rapides que d'autres méthodes diagnostiques. Le fardeau croissant de la grippe saisonnière et la nécessité d'un diagnostic rapide sont les facteurs clés qui motivent la demande de tests de diagnostic rapide de la grippe.

Le marché des tests de diagnostic rapide de l'influenza est segmenté en fonction du type d'essai, de l'utilisateur final, du type d'influenza, du type d'échantillon, de l'utilisateur final et de la région. Par type d'essai, le marché est segmenté en essais moléculaires rapides, immunoessais rapides et autres. Le segment des essais immunologiques rapides a représenté la plus grande part en 2022. La grande partie de ce segment peut être attribuée à la disponibilité facile, à un coût peu élevé et à la rapidité des essais immunologiques rapides.

Grippe rapide Essais diagnostiques Conducteurs du marché :

• Augmentation de la prévalence de la grippe saisonnière : L'augmentation de la prévalence de la grippe saisonnière dans le monde est un facteur important qui motive la demande de tests diagnostiques rapides. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), les épidémies annuelles de grippe touchent 3 à 5 millions de personnes dans le monde, ce qui entraîne 290 000 à 650 000 décès dus à des troubles respiratoires. L'incidence croissante de l'influenza entraîne un besoin croissant de diagnostic rapide pour faciliter un traitement antiviral approprié et un contrôle des infections. L'utilisation de tests diagnostiques rapides permet l'identification rapide des cas d'influenza, dans les 30 minutes, pour aider à prendre rapidement des décisions cliniques en matière de gestion. De plus, la capacité des tests rapides de différencier les sous-types de l'influenza A et B aide à des approches thérapeutiques ciblées. Le fardeau croissant de la grippe saisonnière alimente donc l'adoption de tests de diagnostic rapide de la grippe.
• Demande croissante de dépistage de l'influenza au point de service : La demande de dépistage rapide de la grippe au point de service a considérablement augmenté ces dernières années en raison de la nécessité d'un diagnostic décentralisé. Des tests de diagnostic rapide de l'influenza peuvent être effectués à proximité du patient plutôt que d'envoyer des échantillons aux laboratoires de référence. L'obtention de résultats rapides par le biais du dépistage au point de départ permet aux médecins de prescrire des médicaments antiviraux appropriés pendant la visite du patient. De plus, la mise en oeuvre de tests de dépistage de l'influenza en clinique externe réduit les prescriptions antibiotiques inutiles et les admissions à l'hôpital. La demande croissante de tests de dépistage de l'influenza est en train de stimuler l'utilisation de tests rapides de diagnostic de l'influenza dans les milieux cliniques.
• Progrès technologiques dans le dépistage rapide de la grippe : Les progrès continus des technologies de diagnostic rapide soutiennent la croissance du marché. Les entreprises mettent l'accent sur l'élaboration de tests plus sensibles, des délais d'exécution plus rapides et la possibilité de différencier les sous-types de grippe A.
• Accroître les initiatives des organismes gouvernementaux de santé : Diverses initiatives de sensibilisation et recommandations des organismes gouvernementaux de santé encouragent une plus grande participation aux tests rapides de dépistage de la grippe. Par exemple, le CDC (Centers for Disease Control and Prevention) conseille l'utilisation de tests de diagnostic rapide de l'influenza pour la prise de décisions cliniques pendant la saison grippale. De plus, la disponibilité des remboursements et de la couverture d'assurance pour le dépistage rapide de la grippe encourage son adoption dans les milieux cliniques. De telles lignes directrices et des politiques favorables de la part des autorités sanitaires favorisent l'utilisation plus large des tests rapides pour le diagnostic et la gestion rapides de la grippe.

Grippe rapide Marché des tests diagnostiques Possibilités :

• Possibilités de croissance sur les marchés émergents: Les marchés émergents en Amérique latine, en Asie-Pacifique et au Moyen-Orient représentent des possibilités de croissance importantes en raison de la forte population cible et de l'augmentation des dépenses de santé. L'épidémiologie de la grippe augmente progressivement dans les économies en développement en raison de divers facteurs comme l'urbanisation, le tourisme et les changements climatiques. De plus, les investissements dans les infrastructures de soins de santé et l'accès à des diagnostics abordables augmentent dans ces régions. Les principaux acteurs peuvent se concentrer sur l'entrée dans les économies émergentes en élaborant des tests rapides et rentables adaptés aux besoins régionaux. En mars 2023, Virax Biolabs, une société de biotechnologie, a annoncé un accord de distribution de la trousse de test PCR en temps réel pour la distribution du virus de l'influenza aviaire A («AIV») aux marchés marqués CE, en particulier l'Union européenne. La trousse d'essai détecte et distingue l'acide ribonucléique des sous-types AIV et H5, H7 et H9, y compris la souche H5N1 circulant en Europe.
• Augmentation de l'adoption des essais moléculaires multiplex : L'adoption de tests moléculaires multiplex qui peuvent simultanément détecter et différencier entre la grippe A, la grippe B et d'autres pathogènes respiratoires dans un seul test augmente. Ces essais de multiplex syndromique fournissent des résultats plus rapides et plus précis que les essais rapides conventionnels. Les joueurs opérant sur le marché des tests de diagnostic rapide de l'influenza peuvent se concentrer sur des tests de multiplex technologiquement avancés pour obtenir un avantage concurrentiel. De plus, l'intégration des technologies multiplexes aux plates-formes d'essais au point de service offre d'importantes perspectives de croissance.
• Demande croissante d'essais rapides en CTO : Les consommateurs préfèrent de plus en plus les tests diagnostiques rapides en vente libre pour la surveillance et la gestion de l'influenza. La disponibilité de tests d'influenza précis et faciles à utiliser permet aux individus d'obtenir des résultats opportuns dans le confort de la maison. Les principaux acteurs sont en train de mettre au point des tests rapides avancés OTC pour répondre à la demande croissante des consommateurs d'autotest. Le marché florissant des tests de diagnostic rapide de l'influenza offre des possibilités lucratives d'expansion dans l'espace de diagnostic rapide de l'influenza. Les entreprises peuvent se concentrer sur des produits de gré à gré différenciés pour renforcer leur position sur le marché.

Grippe rapide Essais diagnostiques Restrictions sur le marché :

• Pression de tarification due à une concurrence intense: Le marché des tests de diagnostic rapide de la grippe est très concurrentiel avec la présence de nombreux acteurs régionaux et mondiaux de l'industrie. La forte intensité de la concurrence exerce une pression sur les prix, ce qui a une incidence négative sur les marges bénéficiaires et la part de marché des entreprises. Les petits et moyens acteurs doivent réduire considérablement les prix pour gagner leur part de marché. Cette pression tarifaire constitue une contrainte majeure pour les acteurs du marché des tests rapides de la grippe. Les entreprises sont contraintes de faire des compromis sur les dépenses de commercialisation dans un contexte de réduction des marges bénéficiaires.
• Limites des tests rapides d'antigène: Les tests rapides de détection de l'antigène grippal ont une sensibilité plus faible que les techniques moléculaires de diagnostic grippal. Selon le CDC, la sensibilité des tests rapides de l'influenza varie de 50 à 70 %, ce qui implique de faux résultats négatifs. De plus, les tests rapides ne sont que des tests qualitatifs, ce qui ne permet pas de mesurer la charge virale. Les limites entourant la sensibilité et la quantification nuisent à l'utilité des tests rapides d'influenza basés sur l'antigène. Cela limite l'adoption généralisée chez les médecins malgré des avantages tels que des délais d'exécution rapides.
• Exigences réglementaires strictes: Des règlements rigoureux concernant les approbations d'essais diagnostiques dans divers pays entravent la croissance du marché des tests rapides de la grippe. Aux États-Unis, les tests rapides de la grippe nécessitent 510k) de la FDA (Food and Drug Administration) des États-Unis, un processus coûteux et long. En outre, le besoin de données de validation clinique pour établir la sensibilité et la spécificité ajoute aux obstacles à l'entrée sur le marché. Des règlements d'approbation stricts similaires existent en Europe et dans d'autres pays, ce qui limite la commercialisation des produits. Cela a une incidence négative sur les investissements et les marges des joueurs.

• Intégration technologique avec l'intelligence artificielle (IA): L'intégration des capacités d'IA et d'apprentissage automatique dans les processus de diagnostic rapide est une tendance émergente. L'IA permet une lecture et une interprétation automatisées des résultats des essais, réduisant ainsi les erreurs humaines. Les joueurs intègrent la technologie de l'IA pour développer des tests d'influenza rapides plus intelligents qui fournissent un diagnostic plus précis et objectif.
• Utilisation accrue des tests de fluorescence par smartphone : La microscopie à fluorescence à base de téléphone intelligent s'intéresse de plus en plus au développement de tests de diagnostic rapides de COP. Les essais de fluorescence fournissent une plus grande sensibilité que les essais immunologiques conventionnels. L'utilisation de lecteurs de fluorescence miniaturisés couplés à des smartphones permet des tests portables et précis aux paramètres POC.
• L'industrie en croissance met l'accent sur les essais moléculaires du multiplex : Les principaux acteurs du marché se concentrent de plus en plus sur l'introduction d'essais moléculaires rapides du multiplex pour les tests combinés de l'influenza et des agents pathogènes respiratoires. Par exemple, en septembre 2022, Cepheid, la société de diagnostic moléculaire a lancé Xpert Xpress Flu/RSV Plus, un test moléculaire rapide pour la détection de la grippe A, de la grippe B et du VRS à partir d'un seul tampon nasal. La disponibilité de tels essais multiplex qui fournissent des résultats plus rapides et précis en 30-60 minutes ouvre la voie pour que les essais multiplex deviennent la nouvelle norme de l'industrie.
• Déplacement vers des modèles décentralisés d'essais POC : On observe une tendance croissante vers des modèles de dépistage décentralisés de la grippe et des maladies infectieuses. Les principaux intervenants de l'industrie investissent dans l'avancement des capacités d'essais de CO2. Des tests rapides d'antigènes sont en cours d'adaptation dans des formats portables et faciles à utiliser adaptés aux environnements POC. Les sites décentralisés d'essais communautaires, les cliniques de vente au détail et les cliniques mobiles offrent un potentiel immense pour le déploiement de tests rapides de la grippe par les COP. Cela permet un diagnostic rapide de la grippe et réduit le fardeau des hôpitaux et des laboratoires.

Grippe rapide Tests diagnostiques Perspectives régionales du marché :

• Amérique du Nord On s'attend à ce que ce soit le plus grand marché pour les tests de diagnostic rapide de l'influenza au cours de la période de prévision, qui représentaient plus de 40,5 % de la part de marché en 2022. La croissance du marché en Amérique du Nord est attribuable au poids de la grippe saisonnière, à des politiques de remboursement favorables et à la présence d'importants acteurs du marché dans la région.
• Europe On s'attend à ce que ce soit le deuxième marché en importance pour les tests de diagnostic rapide de l'influenza, qui représentaient plus de 27,7 % de la part de marché en 2022. La croissance du marché en Europe est attribuée à la prise de conscience croissante de la rapidité du diagnostic des maladies et à l'augmentation des dépenses de santé dans la région.
• Asie-Pacifique Le marché devrait connaître la croissance la plus rapide pour les tests de diagnostic rapide de l'influenza, qui devraient croître à un TCAC de plus de 9,5 % au cours de la période de prévision. La croissance du marché en Asie-Pacifique est attribuée à l'importante population, à la prévalence croissante de la grippe et à l'amélioration des infrastructures de soins de santé dans la région.

Graphique 1. Marché mondial des tests diagnostiques rapides de l'influenza, par région

Parmi les principaux acteurs du marché des tests de diagnostic rapide de l'influenza figurent Quidel Corporation, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific, Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, DiaSorin, Luminex Corporation, Meridian Bioscience, GenMark Diagnostics, Sekisui Diagnostics et Virax Biolabs sont les principaux acteurs du marché.