Le marché du traitement de la sialorrhée est estimé à USD 771 Mn en 2024 et devrait atteindre USD 1 110 Mn par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 5,30% entre 2024 et 2031. La prévalence croissante de maladies neurologiques comme la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique et la paralysie cérébrale devrait stimuler la croissance de ce marché au cours de la période de prévision.

Conducteur du marché - Sensibilisation accrue et diagnostic de la sialorrhée

Avec une prise de conscience accrue des maladies comme la maladie de Parkinson, la maladie des neurones moteurs et les maladies mentales, le diagnostic des symptômes associés comme l'excès de brouillage ou la sialorrhée s'est également amélioré. Les professionnels de la santé sont maintenant en mesure de mieux identifier les cas de sialorrhée par rapport à il y a quelques années. Plusieurs programmes visant à éduquer les médecins et le public ont joué un rôle clé dans la compréhension de ce symptôme inconfortable. Les patients qui ont peut-être simplement ignoré la production excessive de salive dans le passé sont maintenant à la recherche d'aide médicale.

Outre les patients, même les soignants sont plus attentifs aux changements dans la salivation et peuvent le corréler avec l'état sous-jacent. Les groupes de soutien partagent activement leurs expériences dans la gestion du brouillage, ce qui influence un plus grand nombre de personnes à signaler leurs cas aux médecins. Avec l'augmentation du niveau d'éducation et la connectivité numérique, l'information sur la santé est facilement accessible de nos jours. Les personnes touchées par la sialorrhée cherchent régulièrement des forums en ligne et des sites Web pour trouver des solutions. Cette connaissance accrue des causes et des remèdes disponibles a stimulé l'identification et le taux de diagnostic de ce symptôme longtemps ignoré. Même dans les pays en développement, les organisations à but non lucratif jouent un rôle dans la diffusion des directives et la reconnaissance de la sialorrhée.

Pilote du marché - Approbation de nouvelles thérapies comme Myobloc et Xeomin

L'approbation de la toxine botulinique par la FDA américaine en 2011 a été un événement marquant dans l'espace de traitement de la sialorrhée. La nouvelle thérapie Myobloc, conçue pour traiter la sialorrhée chronique, offrait aux patients et aux médecins une alternative à la radiothérapie ou à la chirurgie. Il offrait une option minimalement invasive et relativement bien tolérée pour contrôler l'excès de brouillage. Cette approbation a inspiré une confiance accrue dans les innovations pharmaceutiques et a renforcé les efforts de recherche globaux visant la sialorrhée. Elle a renforcé les aspirations de l'industrie à améliorer les pipelines de produits et à accélérer les nouveaux lancements.

Plus tard, le succès de Myobloc a ouvert la voie à Xeomin, une autre toxine botulinique approuvée en 2017 pour cette indication. Alors que Myobloc devait être administré par électromyographie, Xeomin a produit des résultats comparatifs par seul examen clinique. Ce mode d'administration plus pratique amplifie l'acceptation de la pharmacothérapie par le patient.

Malgré les effets indésirables rares, les cliniciens trouvent les toxines botuliniques comme des traitements fiables pour les adultes et les cas pédiatriques de sialorrhée. Leur efficacité a atténué l'exigence de méthodes alternatives et suscité l'espoir de découvrir des options plus sûres et ciblées. L'arrivée thérapeutique a alimenté l'élan dans les essais cliniques explorant d'autres classes de molécules pour gérer cette condition pénible. L'expiration des brevets stimulera probablement la concurrence et la baisse des prix, ce qui améliorera l'accessibilité dans les années à venir.

Défi du marché - Coûts élevés des traitements et des thérapies approuvés

L'un des principaux défis auxquels est actuellement confronté le marché du traitement de la sialorrhée est le coût élevé des options de traitement approuvées telles que les injections de toxine botulique. Ces injections sont un traitement efficace pour réduire la production de salive chez les patients présentant des conditions qui provoquent un brouillage excessif comme la paralysie cérébrale. Cependant, chaque séance de traitement consiste à injecter des doses infimes de toxine botulique dans les glandes salivaires sous anesthésie locale. Comme les toxines botuliques comme Botox et Dysport sont des produits biologiques dérivés de cellules vivantes, le processus de fabrication est complexe et les coûts sont élevés.

Les assureurs résistent aussi souvent à payer pour des injections répétées de toxine botulinique dont les patients peuvent avoir besoin tous les 3-4 mois pour gérer leurs symptômes de sialorrhée. Les coûts élevés d'acquisition de médicaments ainsi que les coûts d'administration des injections chaque fois dans un contexte clinique imposent une charge financière importante aux patients et aux systèmes de santé. Cela pose un défi majeur aux perspectives de croissance à long terme du marché du traitement de la sialorrhée.

Opportunité de marché - Expansion de Xeomin et Myobloc vers de nouveaux marchés

L'une des principales opportunités sur le marché du traitement de la sialorrhée réside dans l'expansion continue des neuromodulateurs Xeomin et Myobloc vers de nouveaux marchés géographiques et des populations de patients. Xeomin et Myobloc sont deux médicaments de toxine botulinique alternatifs à Botox et Dysport qui ne sont actuellement approuvés que pour le traitement de la sialorrhée dans quelques pays. Ces deux médicaments ont montré une forte efficacité dans la réduction du brouillage avec un profil d'innocuité amélioré par rapport aux médicaments plus anciens.

Avec Xeomin et Myobloc susceptibles d'obtenir des approbations réglementaires supplémentaires sur les principaux marchés pharmaceutiques mondiaux au cours des prochaines années, leur fabricant s'attend à ce que les revenus du traitement de la sialorrhée augmentent considérablement. De plus, les recherches en cours visent à évaluer les avantages de ces neuromodulateurs chez les groupes de patients plus jeunes que les adultes et les personnes âgées. Une expansion potentielle des indications d'âge approuvées pourrait considérablement élargir le bassin de patients adressables et présenter des perspectives de croissance prometteuses pour les acteurs de ce marché.

La sialorrhée, ou production excessive de salive, est couramment observée chez les patients présentant des affections neurologiques telles que la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique et la paralysie cérébrale. Les approches de traitement varient selon la gravité et la progression des symptômes.

Pour les cas légers, les prescripteurs recommandent généralement des interventions comportementales comme les méthodes de maintien de la langue et les dispositifs d'aspiration orale comme approche de première ligne. Cependant, avec l'aggravation des symptômes, les médicaments deviennent nécessaires.

Pour la sialorrhée modérée, les médicaments anticholinergiques qui fonctionnent périphériquement sont prescrits. Les options courantes à ce stade incluent des marques comme Robinul (glycopyrrolalate) et Kwells (orphénadrine). Ils agissent en réduisant la sécrétion de salive des glandes salivaires.

Dans les cas sévères et incontrôlables, on utilise des anticholinergiques à action centrale qui traversent la barrière hémato-encéphalique. Par exemple, des formulations à libération contrôlée comme Robinul Forte et des comprimés oraux comme Robinul. Ces récepteurs bloquent les récepteurs muscariniques dans le système nerveux central pour réduire le brouillage.

Lorsque les médicaments s'avèrent inefficaces ou intolérables en raison d'effets secondaires graves tels que des changements d'état mental ou de constipation, l'option suivante est des interventions peu invasives comme les injections intraglandulaires de toxine botulinique ou la radiothérapie. En dernier recours, une intervention chirurgicale pour éliminer les principales glandes salivaires peut être envisagée.

Parmi les autres facteurs clés qui influent sur le choix des prescripteurs, mentionnons les antécédents médicaux, la tolérance, la conformité et la couverture d'assurance du patient.

Développement des médicaments et innovation: Les principaux acteurs tels que Lundbeck, GlaxoSmithKline et Sun Pharmaceuticals se sont concentrés sur le développement de formulations pharmaceutiques innovantes et de méthodes de livraison pour traiter la sialorrhée. Par exemple, en 2017, Lundbeck a reçu l'approbation de la FDA pour les comprimés de Naldemedine (Rotegrity) pour le traitement de la sialorrhée induite par les opioïdes. On a constaté que le médicament oral une fois par jour réduisait significativement la production excessive de salive par rapport au placebo.

Acquisitions et partenariats: Les entreprises ont fait des acquisitions stratégiques et se sont associées à de petites biotechnologies pour accéder à de nouveaux médicaments et technologies. Par exemple, en 2015, Sunovion a acquis Cynapsus Therapeutics pour acquérir des droits sur APD334 - un antagoniste des récepteurs de l'AMPA dans des essais en phase tardive pour l'hypersalivation neurodégénérative. De tels accords ont contribué à élargir les pipelines de produits.

Expansion géographiqueLes leaders du marché se sont concentrés sur l'expansion dans des régions à forte croissance comme l'Asie-Pacifique et l'Amérique latine par de nouvelles approbations, des usines de fabrication régionales et des accords de licence avec des acteurs locaux. Par exemple, entre 2013-2018, GSK a reçu des aprovals pour la tablette Glycopyrrolalate dans plus de 15 pays, les aidant à devenir un acteur de premier plan sur les marchés mondiaux.

Programmes de sensibilisation: Les pharmaciens mènent régulièrement des programmes de sensibilisation à l'intention des professionnels de la santé et des soignants afin de les sensibiliser aux options de traitement disponibles et de conduire des ordonnances initiales. La recherche clinique établissant l'impact négatif de la sialorrhée sur la qualité de vie des patients a également contribué à promouvoir une prise en charge précoce et efficace de la maladie.

Perspectives, par type de traitement : Injection de toxines botuliniques (Xeomin, Myobloc) attire l'attention sur le marché

En ce qui concerne le type de traitement, les injections de toxine botulinique (Xeomin, Myobloc) constituent la part la plus élevée du marché en raison de la préférence croissante pour des interventions peu invasives. Les injections de toxine botulique représentent un moyen non invasif et efficace de traiter la sialorrhée ou la production excessive de salive. Les médicaments agissent en paralysant temporairement les muscles responsables de la sécrétion de salive, réduisant ainsi les débits de liquide excédentaires. Comparativement aux solutions de remplacement chirurgicales et radiologiques, les procédures de toxine botulique sont associées à un risque réduit de complications et d'effets secondaires. Cela les rend mieux tolérés parmi les patients, en particulier les enfants et les personnes âgées, qui constituent une part importante des personnes touchées par la sialorrhée.

De plus, les traitements à la toxine botulinique offrent des avantages en termes de rapidité d'action et de réversibilité des effets. Les résultats sont visibles dans les 2-4 semaines suivant l'administration et les symptômes disparaissent généralement dans les 3-6 mois à mesure que les muscles retrouvent leur fonctionnalité. Pendant ce temps, les effets de l'ablation chirurgicale ou de la radiothérapie peuvent persister en permanence. L'impact paralytique temporaire permet également aux médecins de personnaliser la posologie pour chaque patient jusqu'à ce que le soulagement optimal des symptômes soit atteint. Les injections répétées peuvent être administrées en toute sécurité au besoin.

Une prise de conscience croissante de la disponibilité d'options peu invasives comme les toxines botuliniques a poussé davantage de patients et de médecins à opter pour ces options plutôt que pour d'autres mesures.

• Myobloc a été initialement approuvé pour la dystonie cervicale, mais a par la suite élargi son indication pour traiter la Sialorrhée.
• XEOMIN est devenu le premier neuromodulateur approuvé par la FDA pour traiter la Sialorrhée chez les enfants.
• En 2023, les États-Unis ont enregistré environ 336 800 cas de Sialorrhée chronique chez des patients atteints de la maladie de Parkinson.
• L'Allemagne a la plus forte prévalence de Sialorrhée dans les pays de l'UE4.

Les principaux acteurs du marché du traitement de la sialorrhée sont Merz Pharmaceuticals, US WorldMeds, NeuroHealing, Proveca et Eisai (via Sloan Pharma).