Le marché des tests d'hémoglobine glycée est estimé à USD 239 Mn en 2024 et devrait atteindre 426 millions de dollars pour 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,6% entre 2024 et 2031.

Le marché des tests d' hémoglobine glycée devrait enregistrer une croissance significative au cours de la période de prévision. Le marché est alimenté par l'augmentation de la prévalence du diabète dans le monde entier. Selon l'OMS, les cas de diabète à l'échelle mondiale devraient doubler, passant de 422 millions actuellement à plus de 700 millions d'ici 2045. L'augmentation de la population obèse est un autre facteur qui augmente le risque de diabète, ce qui propulse la demande de tests réguliers de surveillance de la glycémie tels que le test d'hémoglobine glycée.

Le moteur du marché - La prévalence croissante du diabète dans le monde

La prévalence croissante des cas de diabète dans le monde entier a été un facteur clé de croissance du marché des tests d'hémoglobine glycée. Le diabète est une maladie chronique qui touche des millions de personnes dans le monde, et son nombre continue de croître chaque année en raison des changements de mode de vie, de l'urbanisation et du vieillissement de la population. Selon les estimations de la Fédération internationale du diabète, plus de 460 millions d'adultes vivaient avec le diabète en 2019, le chiffre devrait atteindre environ 630 millions d'ici 2030 et 700 millions d'ici 2045.

L'augmentation de la population diabétique est en corrélation directe avec l'augmentation de la demande de tests d'hémoglobine glycée. HbA1c ou hémoglobine glycée est le test clinique standardisé pour la surveillance du contrôle glycémique chez les patients diabétiques. Des tests réguliers aident les médecins à évaluer le taux moyen de sucre dans le sang d'un patient au cours des 2-3 derniers mois et à déterminer si leur plan de traitement nécessite des ajustements. Il a également une valeur diagnostique pour confirmer un diagnostic de diabète. À mesure que plus de personnes développent le diabète ou sont diagnostiquées avec l'état, les fournisseurs de soins de santé recommandent des tests périodiques d'HbA1c pour suivre de près la maladie et minimiser les complications grâce à une gestion glycémique optimale.

Un autre facteur crucial est la prise de conscience croissante de l'importance de la surveillance de l'HbA1c chez les médecins et les diabétiques. Il a été démontré que le contrôle strict du glucose par les médicaments, les changements de mode de vie et la surveillance de l'HbA1c réduisent de façon significative les risques de complications liées au diabète comme les maladies cardiaques, les lésions rénales et les lésions nerveuses. Avec l'augmentation de l'éducation en matière de santé, davantage de patients sont prêts à subir des tests réguliers, comme le recommandent les lignes directrices cliniques. Les médecins se concentrent eux aussi davantage sur les niveaux d'HbA1c pour améliorer les soins contre le diabète. Ces tendances ont considérablement élargi la clientèle des produits et services de test HbA1c à l'échelle mondiale.

Pilote du marché - Adoption accrue des dispositifs de point de service en raison de la facilité d'utilisation et des résultats rapides

Le marché des tests d'hémoglobine glycée a connu une popularité croissante des dispositifs de point de soins (POC) chez les fournisseurs de soins de santé et les patients. Traditionnellement, le test HbA1c consistait à envoyer des échantillons dans un laboratoire central et à attendre au moins quelques jours pour recevoir des rapports. Cependant, l'émergence d'analyseurs POC compacts et faciles à utiliser a permis d'effectuer rapidement des tests HbA1c dans les cliniques, les hôpitaux et même à domicile.

POC Les analyseurs HbA1c produisent des résultats précis en laboratoire en une courte période de 5 à 15 minutes à partir d'un petit échantillon de sang, sans qu'il soit nécessaire d'envoyer l'échantillon. Leur portabilité et leur faible empreinte permettent d'effectuer des tests à proximité du patient. Il s'agit là d'un avantage majeur dans les milieux cliniques occupés ainsi que dans les régions rurales où l'accès aux laboratoires centraux peut être limité. La disponibilité rapide des résultats de l'HbA1c aide les professionnels de la santé à apporter des changements de traitement en temps opportun ou des ajustements de médicaments directement pendant les consultations.

Du point de vue du patient, les dispositifs de COP offrent une commodité puisqu'ils évitent les visites de suivi inutiles pour recueillir des rapports d'essais ou pour traiter des résultats retardés. Le prix abordable de certains systèmes rend également viable l'autosurveillance régulière. L'augmentation de la prévalence du diabète associée à des modes de vie occupés a créé une forte demande de solutions de dépistage faciles et accessibles sans longs délais d'exécution. Tous ces avantages ont accéléré le taux d'adoption des analyseurs POC HbA1c dans les hôpitaux, les pharmacies, les cliniques et les établissements à domicile. Leur facilité de fonctionnement avec des exigences minimales de formation est un bonus supplémentaire. Compte tenu des progrès technologiques continus, les dispositifs POC devraient représenter une part croissante du marché mondial des essais HbA1c.

Défi du marché - Coût élevé des appareils d'essai HbA1c

L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les acteurs du marché des tests d'hémoglobine glycolée est le coût élevé des appareils de test HbA1c. Les tests HbA1c nécessitent des équipements spécialisés et des réactifs qui rendent les appareils coûteux. Le coût moyen d'une trousse de test HbA1c de base varie entre 15 $ et 30 $. Ce coût élevé pose des problèmes d'accessibilité, en particulier dans les pays en développement et les segments sensibles aux prix. De nombreux patients dans ces régions ne peuvent pas se permettre des tests réguliers d'HbA1c en raison de contraintes financières. Cela a une incidence négative sur la conformité à la surveillance HbA1c et à la gestion du diabète. Les fabricants d'appareils subissent des pressions sur les prix qui influent sur leurs marges bénéficiaires. Les gouvernements et les assureurs hésitent également à payer pour des méthodes d'essai coûteuses. Les coûts élevés de l'appareil limitent également la popularité des tests HbA1c à domicile, ce qui est plus pratique pour les utilisateurs. Pour relever ce défi, les intervenants doivent mettre l'accent sur le développement de technologies d'essais HbA1c à faible coût grâce à des conceptions novatrices de produits, à l'utilisation de matériaux abordables et à des techniques de fabrication de masse. Les partenariats avec les fabricants régionaux de trousses de diagnostic peuvent aider la fabrication et la tarification localisées.

Opportunité de marché - Expansion vers les marchés émergents avec des populations diabétiques croissantes

Le marché des tests d'hémoglobine glycée a de fortes possibilités de croissance grâce à l'expansion sur les marchés émergents qui ont un bassin important et croissant de patients diabétiques. Les pays d'Asie-Pacifique, d'Amérique latine, d'Afrique et du Moyen-Orient connaissent un développement économique rapide, ainsi qu'une augmentation de l'obésité et des modes de vie sédentaires. Cela a entraîné une augmentation de l'incidence du diabète dans ces régions. Selon les estimations, plus de 80 % des personnes diabétiques vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. Au fur et à mesure que les pratiques de gestion du diabète progresseront dans les pays émergents, la demande de tests réguliers d'HbA1c augmentera considérablement. Les acteurs du marché peuvent tirer parti de ces régions en créant des entreprises manufacturières locales, en obtenant des approbations réglementaires, en menant des programmes de sensibilisation et en établissant des partenariats avec les fournisseurs régionaux de soins de santé. L'accent sera mis sur des offres de produits abordables adaptées à ces marchés sensibles aux prix. Cela fournit un grand marché inexploité pour les entreprises et soutient les perspectives de croissance à long terme de l'industrie mondiale du test d'hémoglobine glycolée.

L'innovation continue et le développement de nouveaux produits ont aidé les joueurs à gagner un avantage. Par exemple, en 2017, Abbott a lancé son nouveau test Afinion HbA1c Dx, un test avancé au point de service qui fournit des résultats exacts en 2 minutes. Cela a permis d'accélérer le diagnostic et la surveillance du diabète dans les cliniques et les cabinets de médecins.

Des acteurs de premier plan comme Roche, Abbott et Siemens ont élargi leur empreinte géographique en créant des installations de fabrication et de distribution à l'échelle mondiale. Par exemple, en 2016, Roche a investi plus de 100 millions de dollars pour créer une nouvelle usine de fabrication en Chine. Cela les a aidés à répondre à la croissance rapide du marché chinois des essais HbA1c et à augmenter leur part de marché dans la région.

Les acquisitions stratégiques de petites entreprises ont aidé les grands acteurs à accroître leurs portefeuilles de produits et leurs capacités. Par exemple, en 2015, Danaher a acquis Cepheid pour 4 milliards de dollars, améliorant son activité de diagnostic moléculaire. Cepheid possédait le système Veritor, une plate-forme d'essais rapides HbA1c populaire, renforçant la position de Danaher dans ce segment.

Partenariats et accords de distribution : Les entreprises s'associent avec les médecins, les hôpitaux, les pharmacies et les laboratoires de diagnostic pour assurer l'accès et l'adoption sans heurts de leurs solutions de test HbA1c. Par exemple, Abbott s'associe à des dizaines de chaînes de pharmacies aux États-Unis, comme CVS et Walgreens, pour commercialiser et distribuer sa gamme de produits HbA1c POINT OF CARE, ce qui entraîne une augmentation des ventes.

Insights, par type de produit: Croissance du segment des analyses en laboratoire centrales et de l'automatisation

En ce qui concerne le type de produit, le sous-segment des analyseurs en laboratoire représente la part la plus élevée de 52,7 % sur le marché des tests d'hémoglobine glycée en raison de la croissance des tests en laboratoire centraux. Les tests traditionnels d'HbA1c passent de plus en plus des instruments du PAC aux laboratoires cliniques centralisés, car ils offrent une analyse précise et normalisée de grands volumes d'échantillons avec un minimum de risques d'intervention manuelle et d'erreurs. L'automatisation et les capacités à haut débit des analyseurs en laboratoire permettent aux laboratoires cliniques de traiter des centaines d'échantillons en quelques heures, avec des résultats cohérents, améliorant ainsi l'efficacité. Cette approche centralisée s'harmonise avec les lignes directrices de traitement recommandant une surveillance de l'HbA1c pour la prise en charge du diabète au moins deux fois par année. De plus, de nombreux fournisseurs de soins de santé préfèrent l'exactitude et la traçabilité des instruments de laboratoire aux dispositifs du PdC. Utilisés principalement dans des laboratoires cliniques avec des techniciens expérimentés, les analyseurs basés en laboratoire ont aussi des exigences plus faibles pour la formation des opérateurs et les étalonnages continus par rapport aux instruments du PAC. À l'avenir, la préférence croissante des fournisseurs de soins de santé pour des tests de laboratoire fiables en raison de problèmes de responsabilité juridique devrait continuer à conduire le segment des analyseurs en laboratoire.

Insights, By Technology: La haute précision et le débit d'Immunoassay favorisés pour les tests centralisés HbA1c

En termes de technologie, le sous-segment d'essais immunologiques représente la part la plus élevée de 37,4% sur le marché des tests d'hémoglobine glycée en raison de sa grande précision et de son débit idéal pour les tests centralisés en grand volume. Les techniques d'analyse immunologique validées cliniquement, telles que la CLHP, la chromatographie à affinité boronate et les essais enzymatiques, sont capables d'automatiser l'ensemble du processus d'analyse de l'hémoglobine glycolée, de la préparation des échantillons à la quantification et à la déclaration des résultats dans les laboratoires cliniques. Cette automatisation de bout en bout rationalise les tests HbA1c à haut volume avec une qualité constante et des erreurs manuelles minimales. De plus, les immunodosages offrent une précision supérieure pour la détermination des taux d'HbA1c, qui est critique pour les décisions de traitement et la surveillance de la progression du diabète. Leur reproductibilité et leur fiabilité aident à normaliser les résultats des laboratoires sur plusieurs échantillons et instruments dans des environnements centralisés. Ces avantages, ainsi que les progrès technologiques continus qui réduisent le temps d'analyse et les coûts, font des essais immunologiques la technologie privilégiée pour les essais cliniques de haute capacité HbA1c. La concentration centralisée des laboratoires d'Immunoassays permettra au segment de croître parallèlement à la migration globale des tests HbA1c du point de soins aux laboratoires.

• Le marché des tests HbA1c est déterminé par la prévalence croissante du diabète dans le monde. À mesure que le diabète devient plus fréquent, en particulier dans les régions comptant de grandes populations comme la Chine et l'Inde, la demande de tests de diagnostic précis et efficaces augmente. Les tests HbA1c offrent plusieurs avantages par rapport à la surveillance traditionnelle du glucose, y compris aucun besoin de jeûne, une stabilité élevée et moins de variabilité.

Les principaux acteurs du marché des tests d'hémoglobine glycée sont Abbott Laboratories, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Tosoh Corporation, Bio-Rad Laboratories, ARKRAY, Inc., Danaher Corporation, Transasia Bio-Medicals Ltd. et PTS Diagnostics.