Le marché du diagnostic du streptocoque du groupe B (GBS) est estimé à 1,58 milliard de dollars en 2024 et devrait atteindre 2,28 milliards de dollars en 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,4% entre 2024 et 2031. On s'attend à ce que des progrès rapides dans les technologies de dépistage et une sensibilisation accrue aux infections à SGB au cours de la grossesse stimulent le marché du diagnostic de streptocoque du groupe B (SGB) au cours de la période de prévision.

Conducteur du marché - Incidence croissante des infections à SGB à l'échelle mondiale

L'incidence croissante des infections à SGB dans le monde a grandement contribué à la croissance du marché du diagnostic de SGB. Le SGB est l'une des principales causes d'infections mortelles comme la septicémie et la méningite chez les nouveau-nés. Même des années après la baisse des taux de SGB invasives dans les pays développés, certaines régions continuent d'observer une tendance à la hausse des infections précoces et tardives.

Selon des estimations récentes des responsables de la santé publique, près de 50 000 bébés sont infectés par le SGB à l'échelle mondiale chaque année, entraînant plus de 20 000 décès. Le nombre de décès est demeuré élevé même avec l'amélioration des protocoles de dépistage et de traitement des femmes enceintes. Les pays en développement d'Asie-Pacifique et d'Afrique affichent certains des taux de mortalité les plus élevés signalés pour les infections à SGB chez les nouveau-nés.

Le risque accru a contraint les gouvernements et les organismes de santé à mettre en œuvre des stratégies de prévention plus efficaces. Cela implique un dépistage quasi universel des femmes enceintes entre 35 et 37 semaines de gestation par des tests diagnostiques rapides. L'identification rapide des porteurs suivie d'une prophylaxie antibiotique péri-partum s'est avérée très efficace dans la réduction des taux de transmission. Toutefois, le manque de ressources continue d ' entraver les efforts de dépistage, en particulier dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire où la prévalence des maladies est élevée. Cela a amplifié la demande de tests diagnostiques rapides et rentables.

Pilote du marché - Sensibilisation accrue et méthodes diagnostiques améliorées

La sensibilisation croissante aux infections à SGB et à leur impact sur la santé a contribué positivement à la croissance du marché en encourageant le dépistage et le diagnostic opportuns. Plus tôt, le SGB n'était pas considéré comme une menace majeure et le diagnostic arrivait souvent tard lorsque les complications s'étaient posées.

Les progrès technologiques ont joué un rôle clé en offrant des options diagnostiques plus rapides et fiables. Les tests de diagnostic traditionnels comme la culture bactérienne pourraient prendre 2-3 jours pour confirmer si une femme est porteuse de GBS ou non. La longue période de transition a sérieusement limité la capacité de fournir une prophylaxie antibiotique en temps opportun. Cependant, de nouvelles techniques moléculaires plus rapides comme la réaction en chaîne à la polymérase (PCR) et les immunoessais enzymatiques peuvent maintenant détecter le SGB à partir d'écouvillons vaginaux/rectaux en quelques heures au lieu de jours. Cela a permis d'accroître les capacités de dépistage au point de service, ce qui a favorisé la détection de cas même dans des endroits éloignés.

De plus, de nouvelles plates-formes sont en cours de mise au point pour surmonter les limites existantes, comme les flux de travail complexes échantillon-réponse et les besoins en matériel spécialisé et en formation. Des immunodosages simples à flux latéral apparaissent comme des alternatives prometteuses pour les tests rapides à proximité ou à domicile. Un test POC avec des capacités d'auto-collecte serait très souhaitable dans les zones à ressources limitées. De telles innovations conviviales devraient améliorer sensiblement la conformité au dépistage et l'accès à un diagnostic rapide.

Défi du marché - Coût élevé des tests diagnostiques avancés

L'un des principaux défis auxquels est actuellement confronté le marché du diagnostic de Streptococcus (GBS) du groupe B est le coût élevé des tests diagnostiques avancés. Les méthodes de diagnostic standard d'or comme PCR et les tests de diagnostic basés sur la culture nécessitent des équipements spécialisés et des réactifs qui rendent ces tests assez coûteux pour une utilisation courante.

Bien que les tests PCR puissent détecter le SGB avec une grande précision, les coûts importants qu'ils entraînent limitent leur adoption généralisée, en particulier dans les pays en développement où les ressources sont limitées. Ce coût élevé pose des problèmes d'accessibilité et empêche le dépistage universel des femmes enceintes pour la colonisation du GBS.

De plus, les tests de GBS avancés ne peuvent être effectués que dans des laboratoires spécialisés qui entravent l'accessibilité dans les régions éloignées. La nature coûteuse de ces tests réduit également les tests répétés qui sont essentiels pour une prophylaxie antibioprotique intrapartum opportune des mères infectées. À moins que des solutions de rechange peu coûteuses ne soient élaborées, les obstacles financiers continueront d'entraver les efforts visant à enrayer les infections à SGB par le biais de programmes de dépistage à grande échelle.

Opportunité de marché - Élaboration de nouveaux vaccins ciblant les SGB

L'une des principales possibilités pour les intervenants du marché du diagnostic du SGB réside dans le développement de nouveaux vaccins ciblant le SGB. Les tests diagnostiques actuellement disponibles permettent seulement de détecter la colonisation ou l'infection active du SGB, mais ne fournissent aucune protection contre les événements futurs. Cela a alimenté la demande de vaccins préventifs qui pourraient éliminer le besoin de dépistage et de diagnostic répétés.

Des efforts de recherche considérables sont en cours pour concevoir des vaccins efficaces et rentables offrant une protection contre les sérotypes. La mise au point réussie de ces vaccins permettrait de réduire l'incidence de la maladie de SGB à l'échelle mondiale et d'éliminer la nécessité d'effectuer des tests diagnostiques approfondis au fil du temps.

Il peut également ouvrir des sources de revenus lucratifs aux fabricants de vaccins. Cela représente une occasion commerciale de plusieurs milliards de dollars pour les joueurs de tirer parti de l'approche préventive de la vaccination. De nouveaux vaccins contre le SGB peuvent également réduire de façon significative les coûts des soins de santé associés au traitement et à la prise en charge à long terme des infections à SGB.

Le SGB est généralement traité par une combinaison d'antibiotiques pendant la grossesse et l'accouchement pour prévenir l'infection des nouveau-nés. Pour les bactériuries asymptomatiques pendant la grossesse, les prescripteurs recommandent généralement un traitement oral de première ligne de pénicilline ou d'amoxicilline. Si le patient est allergique à la pénicilline, céphalexine (Ceporex) peut être prescrit à la place.

Chez les femmes enceintes présentant une chorioamnionite ou une rupture prématurée des membranes, les agents intraveineux sont préférables en raison d'un risque accru d'infection. Les choix les plus courants sont la pénicilline G (Crystagen), l'ampicilline (Oxoïde) ou la cefazoline (Cefazolin Kabi). Si les risques maternels le justifient, des options de deuxième intention comme la clindamycine (Dalacin) ou la vancomycine (Vancocin) sont également envisagées.

Au cours de l'accouchement chez les mères séropositives au GBS, la prophylaxie de première ligne consiste généralement en l'administration intraveineuse de pénicilline G ou d'ampicilline peu avant l'accouchement. Pour les personnes souffrant d'allergies sévères à la pénicilline, la vancomycine est l'alternative standard. Après une accouchement vaginale non compliquée, les nouveau-nés sont surveillés pour détecter les signes d'une SGB précoce et traités rapidement, si nécessaire, habituellement avec l'ampicilline (Oxoïde).

Parmi les principaux facteurs qui influencent les préférences des prescripteurs, mentionnons l'efficacité, l'innocuité, le coût, la facilité d'utilisation et l'alignement sur les lignes directrices de traitement des organismes médicaux comme le CDC. Les caractéristiques individuelles du patient, comme les comorbidités, les facteurs de risque et les allergies, sont également soigneusement évaluées.

Pour la colonisation pendant la grossesse, pénicilline intraveineuse G est le traitement préventif standard pendant le travail afin de réduire le risque de maladie génitale précoce chez le nouveau-né. Une dose unique est administrée au moins 4 heures avant l'accouchement. Pour les patients allergiques à la pénicilline, la cefazoline ou la clindamycine sont des alternatives.

Chez les nouveau-nés de moins de 7 jours, le traitement initial dépend de leur état clinique. Des cas légers à modérés peuvent être traités par l'ampicilline intraveineuse plus la gentamicine pendant au moins 5 jours. Pour les infections graves ou l'échec du traitement, la vancomycine est ajoutée pour couvrir les organismes résistants possibles.

Chez les nourrissons âgés de 7 jours à 3 mois, la SGB tardive est généralement traitée comme une amoxicilline orale pendant 10 à 14 jours. L'hospitalisation est nécessaire pour les nourrissons incapables de prendre des médicaments oraux ou ceux qui présentent des symptômes plus graves. L'ampicilline ou la pénicilline intraveineuse restent en première ligne, avec la ceftriaxone ou le cefotaxime comme solutions de rechange pour les personnes allergiques à la pénicilline.

Le traitement de la maladie de GBS chez l'adulte implique la pénicilline intraveineuse ou la ceftriaxone pendant 10-14 jours. Chez les patients allergiques à la pénicilline, la vancomycine est recommandée en raison de profils de résistance inférieurs. Le contrôle des sources par drainage des abcès est également important.

Innovation des produits - L'une des stratégies les plus réussies adoptées par les leaders du marché a été l'investissement continu et l'accent mis sur l'innovation des produits. Par exemple, en 2016, BioMérieux a lancé un nouveau test moléculaire rapide appelé Test d'amplification de l'acide nucléique (NAAT) appelé BIOFIRE GBS qui a fourni des résultats dans une heure au lieu de 2-3 jours pour les tests de culture conventionnels.

Acquisitions - Les acteurs clés ont grandi à la fois organiquement et inorganiquement par le biais d'acquisitions stratégiques. Par exemple, en 2017, Roche a acquis la société Alere pour accéder à sa plate-forme de diagnostic moléculaire au point de service, y compris Alere q qui avait un test GBS.

Expansion géographique - Les grandes entreprises se sont développées vers les marchés émergents qui devraient connaître la plus forte croissance. Thermo Fisher a conclu des accords avec des distributeurs d'Amérique latine et d'Asie-Pacifique en 2018 pour commercialiser ses tests de diagnostic GBS et élargir son empreinte en dehors des États-Unis et de l'Europe. Cette stratégie préventive a favorisé la croissance des revenus dans les régions à fort potentiel.

Tirer parti des plateformes numériques - Les entreprises s'associent également à des plateformes de santé numériques pour améliorer l'expérience client et augmenter les volumes de tests. En 2020, Binx Health s'est associé à la clinique numérique PlushCare pour intégrer son test rapide d'OI sur la plateforme de télésanté de PlushCare, permettant aux médecins de commander facilement le test et de recevoir des résultats à distance.

Insights, par méthode diagnostique: Convenience et familiarité Conduire Culture Test Adoption

En termes de méthode de diagnostic, le test de culture contribue à la plus grande part du marché du diagnostic de streptocoque du groupe B (GBS) en raison de sa commodité et de sa familiarité avec les fournisseurs de soins de santé. Les tests de culture sont depuis longtemps la méthode de diagnostic standard pour identifier le SGB car ils fournissent des résultats définitifs par l'isolement et l'identification des bactéries. Bien que les nouvelles techniques moléculaires comme la PCR offrent une précision et un délai de traitement améliorés, la culture demeure une option fiable qui est facile à réaliser avec l'équipement largement disponible trouvé dans la plupart des laboratoires de microbiologie clinique.

Les tests de culture ne nécessitent pas d'équipement spécialisé ni de personnel hautement qualifié par rapport aux méthodes moléculaires. Les compétences de base en microbiologie sont suffisantes pour planter, incuber, lire et rendre compte des résultats de la culture. Cette facilité d'utilisation fait de la culture une option très accessible pour les laboratoires de toutes tailles.

En outre, les professionnels de la santé sont très à l'aise pour interpréter les résultats de la culture après des années d'expérience. Cette prévisibilité rassure les cliniciens qui prennent des décisions critiques en matière de traitement. Bien que les méthodes plus récentes puissent offrir des avantages, la plupart des fournisseurs préfèrent s'en tenir à la simplicité de la culture et aux antécédents dont ils peuvent dépendre plutôt que de passer à des techniques inconnues. La grande familiarité de la communauté médicale est un facteur déterminant de la préférence et de la part de marché des tests de culture du SGB.

Insights, par type de traitement : un traitement efficace favorise la domination antibiotique

En ce qui concerne le type de traitement, les antibiotiques représentent la plus grande part du marché du diagnostic de streptocoque du groupe B (SGB) en raison de son efficacité avérée dans le traitement des infections à SGB. Une fois qu'un patient reçoit un diagnostic de SGB au moyen d'un test, le traitement standard et recommandé implique un traitement par voie intraveineuse pendant l'accouchement. La pénicilline est depuis longtemps considérée comme l'antibiotique de première ligne en raison de sa fiabilité contre les bactéries GBS.

Lorsqu'une femme enceinte teste le SGB, la pénicilline ou l'ampicilline pendant le travail et l'accouchement peut réduire le risque d'infection au SGB du nouveau-né de plus de 80%. Aucune autre méthode de traitement n'a démontré des résultats d'efficacité aussi impressionnants contre ce pathogène potentiellement dévastateur. La capacité des antibiotiques à guérir de façon fiable les infections à SGB et à prévenir la mortalité donne aux cliniciens et aux patients une grande confiance en eux comme option de prise en charge.

Bien que d'autres approches comme les probiotiques et les vaccins soient prometteuses, elles n'ont pas obtenu le même succès prouvé que les antibiotiques dans les études cliniques et l'utilisation dans le monde réel. À l'avenir, les médecins continueront probablement de s'en remettre à eux comme norme d'or pour le traitement et la prophylaxie du SGB chez la mère et le nouveau-né. Leur efficacité supérieure traduit directement la domination du segment antibiotique sur le marché dans l'espace de diagnostic du SGB.

Insights, par Utilisateur final: Test de commodité conduit le leadership du segment hospitalier

En tant que cadre de santé traditionnel pour le travail et l'accouchement, les hôpitaux sont en mesure d'offrir une solution globale à guichet unique aux mères enceintes. Ils ont des services d'obstétrique et du personnel équipés pour effectuer le dépistage du SGB, accoucher et administrer des antibiotiques IV si nécessaire - tous sous un même toit.

La commodité de ce modèle intégré de soins signifie des obstacles logistiques plus faibles pour les patients. Ils n'ont pas besoin de coordonner plusieurs bureaux ou laboratoires fournisseurs pour être testés et traités. Tout se passe parfaitement dans l'hôpital. Ce processus simplifié permet de réduire les retards, d'améliorer la coordination des soins et de garder l'esprit que les problèmes liés au SGB seront bien gérés pendant l'accouchement. Cela signifie également que les hôpitaux eux-mêmes sont moins complexes sur le plan opérationnel pour traiter ces cas sensibles au temps.

De plus, les hôpitaux disposent de l'infrastructure, de l'expertise et des économies d'échelle nécessaires pour maintenir des laboratoires cliniques avancés sur place et des effectifs 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7. Cela permet d'effectuer des essais en continu sans devoir sous-traiter le travail. Il permet également un redressement rapide lorsque les résultats des tests sont les plus critiques pendant le travail. Les hôpitaux d'environnement de test et de traitement intégrés à guichet unique offrent des solutions de rechange inégalées, comme les cabinets de médecins ou les laboratoires de référence. Leur modèle de soins unique joue un rôle majeur dans le leadership de leur marché en tant que premier utilisateur final de diagnostic GBS.

• La prévalence du SGB chez les femmes enceintes est estimée à environ 15 à 25 %, avec un risque important de transmission aux nouveau-nés pendant l'accouchement.
• Il a été démontré que la prophylaxie antibiotique pendant le travail réduisait de plus de 80 % le risque d'infection à SGB néonatale.

Les principaux acteurs du marché du diagnostic de Streptococcus (GBS) du groupe B sont Pfizer Inc., Novartis AG, Merck & Co., Inc., GlaxoSmithKline plc, Sanofi, Abbott Laboratories et Johnson & Johnson.