L'hyperuricémie mondiale Le marché thérapeutique est estimé à 2,2 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 3,1 milliards de dollars en 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 5,2 % de 2024 à 2031.

Le marché connaît une croissance positive en raison de l'augmentation de la population gériatrique mondiale qui est plus encline à développer une hyperuricémie. De plus, l'évolution du mode de vie et des habitudes alimentaires a entraîné une augmentation de la prévalence de l'obésité et des troubles métaboliques tels que l'hyperlipidémie et l'hypertension. Comme l'acide urique est souvent associé à de telles comorbidités, le nombre de patients à la recherche d'un traitement efficace a augmenté ces derniers temps. De plus, de nombreux médicaments de pipeline pour la gestion à long terme de l'hyperuricémie sont en cours d'élaboration qui, après approbation réussie, peuvent répondre à d'énormes besoins non satisfaits. Toutefois, les exportations de brevets de médicaments majeurs peuvent entraver les recettes du marché à un certain niveau au cours de la période de prévision. Dans l'ensemble, une sensibilisation accrue aux complications de l'hyperuricémie et aux avantages d'une intervention précoce devrait stimuler le marché thérapeutique mondial de l'hyperuricémie.

Facteur de marché - L'incidence croissante de l'hyperuricémie, en particulier dans la population vieillissante, a conduit à une demande croissante de traitements efficaces.

Alors que l'espérance de vie moyenne continue d'augmenter à l'échelle mondiale, la population des personnes âgées augmente à un rythme sans précédent. Selon l'Organisation mondiale de la santé, le nombre de personnes âgées de 60 ans et plus devrait doubler, passant de 12 % à 22 % entre 2015 et 2050. Avec l'âge, le risque de maladies chroniques augmente. L'hyperuricémie, caractérisée par des niveaux élevés d'acide urique dans le sang, est une de ces conditions qui a vu sa prévalence augmenter de façon significative chez les personnes âgées au cours des dernières décennies.

L'acide urique est produit comme sous-produit lorsque le corps décompose les purines des cellules. Plusieurs facteurs associés au vieillissement peuvent contribuer au développement d'une hyperuricémie, notamment la diminution de la fonction rénale, la diminution de la sécrétion d'acide urique des reins, certains médicaments utilisés par les personnes âgées (tels que les diurétiques) et des comorbidités comme le diabète et l'obésité qui sont plus fréquentes chez les personnes âgées. À mesure qu'une personne vieillit, ses reins perdent une partie de leur capacité de filtrer et d'expulser efficacement l'acide urique, ce qui permet d'augmenter les niveaux dans le sang au fil du temps s'ils ne sont pas traités. Si les concentrations d'acide urique deviennent trop élevées, cela peut conduire à des conditions arthritiques douloureuses comme la goutte.

Alors que la population vieillit rapidement, un plus grand nombre de personnes sont confrontées au défi de gérer l'hyperuricémie et ses complications secondaires dans le cadre de leurs besoins en soins de santé. Auparavant considéré comme un problème principalement pour les hommes d'âge moyen, il affecte maintenant un nombre croissant de femmes ménopausées et les femmes très âgées. Étant donné que les options de traitement disponibles sont limitées, en particulier celles qui visent la cause sous-jacente plutôt que les symptômes, il existe un besoin majeur non satisfait de nouveaux médicaments ciblant plus précisément les voies principales de transport de l'acide urique. La taille de gonflement des piscines de patients d'hyperuricémie dans le monde représente une opportunité de marché rentable pour les entreprises biopharmaceutiques développant des solutions thérapeutiques supérieures.

Conducteur du marché - Progrès dans le développement des médicaments

Au cours des dernières années, des signes prometteurs de progrès ont été observés à mesure que les chercheurs acquièrent des connaissances plus approfondies sur les mécanismes moléculaires qui régulent les niveaux d'acide urique. Une cible particulièrement prometteuse est la protéine de transport de l'urate 1 (URAT1), qui joue un rôle majeur dans la réabsorption de l'acide urique dans les reins. En bloquant l'activité de ce transporteur, les médicaments peuvent aider à augmenter l'excrétion d'acide urique et progressivement diminuer les concentrations dans le sang au fil du temps.

Des firmes pharmaceutiques concurrentes ont entrepris de vastes essais cliniques pour évaluer les inhibiteurs de l'URAT1 à la fois en monothérapie et en association avec d'autres agents comme les inhibiteurs de la xanthine oxydase. Si ces candidats obtenaient l'approbation de la FDA, ils représenteraient une option importante pour un meilleur contrôle des maladies grâce à une nouvelle approche de réduction des urates. Non seulement les bloqueurs URAT1 s'attaquent directement à la cause racine plutôt qu'aux symptômes, mais ils maintiennent également le contrôle même à des niveaux d'urate sérique très bas en dessous du point de saturation pour la cristallisation de l'acide urique. Cette diminution du risque de poussées les rend idéales pour la prise en charge à long terme de l'hyperuricémie à tous les stades de la gravité de la maladie.

Les données initiales des études de phase 2 et 3 indiquent de manière frappante que ces bloqueurs URAT1 de next-gen fournissent un abaissement très efficace de l'urate sérique, ainsi qu'un effet secondaire favorable et un profil de sécurité comparable aux options existantes. Avec leur degré accru de spécificité cible et leur réponse durable observée jusqu'à présent, les inhibiteurs de l'URAT1 ont la promesse d'améliorer significativement les résultats du traitement chez les patients présentant des troubles comme la goutte ou une hyperuricémie asymptomatique. Leur lancement sur le marché comblerait un besoin clinique important et aiderait les médecins à mieux prévenir les complications liées à l'acide urique à long terme.

Défi du marché - Sensibilisation limitée à l'hyperuricémie dans la population générale, menant au diagnostic et au traitement retardés.

La population est peu sensibilisée à l'hyperuricémie. L'hyperuricémie se réfère à des niveaux élevés d'acide urique dans le sang. Cependant, la plupart des gens ignorent cette affection et ses conséquences possibles sur la santé s'ils ne sont pas traités. Le manque de connaissance signifie que beaucoup de ceux qui souffrent d'hyperuricémie restent non diagnostiqués pendant de longues périodes. Au moment de l'identification de l'hyperuricémie, l'état aurait déjà progressé de façon significative. Le diagnostic tardif entraîne souvent des formes plus sévères de la maladie et des occasions manquées d'intervention précoce. Il est crucial de mieux faire connaître l'hyperuricémie, ses causes, ses facteurs de risque et les options de traitement disponibles. Les campagnes de santé publique peuvent contribuer à stimuler le dépistage et à améliorer l'éducation. Cela aidera à identifier l'hyperuricémie à des stades antérieurs. Toutefois, l'évolution des perceptions et des habitudes du public exige des efforts soutenus au fil du temps. Le manque de sensibilisation pose actuellement un défi majeur au marché du traitement par hyperuricémie en retardant la prise en charge clinique appropriée des patients touchés.

Opportunité de marché : Une recherche croissante sur la médecine personnalisée crée de nouvelles avenues pour la croissance du marché.

La recherche porte de plus en plus sur les approches médicales personnalisées pour traiter l'hyperuricémie. Cela tient compte du rôle des facteurs génétiques dans l'influence du risque de maladie, de la progression et de la réponse aux thérapies. Aucun patient ne présente une hyperuricémie exactement de la même manière. La prise en compte du profil génétique unique d'une personne permet d'élaborer des plans de gestion de l'hyperuricémie plus ciblés. Les thérapies adaptées basées sur la composition génétique d'une personne peuvent grandement améliorer les résultats du traitement. Il pourrait permettre la prescription de traitements qui sont les plus appropriés ou efficaces pour ce patient spécifique. Ce type de soins personnalisés d'hyperuricémie assure aux patients la bonne intervention au bon moment. Il permet d'éviter les essais et les erreurs avec plusieurs options de traitement. La possibilité d'une médecine plus précise continue d'élargir les connaissances dans ce domaine. La pression pour des thérapies personnalisées offre d'énormes possibilités d'innovation dans les soins d'hyperuricémie.

Le traitement par hyperuricémie suit une approche progressive basée sur les taux sériques d'acide urique et la présence de symptômes. Pour l'hyperuricémie asymptomatique légère (<8mg/dL), les changements de mode de vie impliquant un régime alimentaire et l'exercice sont la première ligne de traitement.

Si les changements de mode de vie sont insuffisants, l'allopurinol (zylorique) est le traitement hypoglycémiant préféré pour les cas modérés. Les prescripteurs commencent généralement par une faible dose (100mg) et se titrent graduellement en fonction des taux sériques d'acide urique. Pour les patients présentant des éruptions fréquentes ou des tophis, une dose initiale plus élevée (300 mg) d'allopurinol peut être utilisée.

Le fébuxostat (Uloric) est une alternative pour les personnes intolérantes ou partiellement sensibles à l'allopurinol. Il est également utilisé comme seconde ligne après l'échec de l'allopurinol en raison de sa capacité sérique d'abaissement de l'acide urique. Les prescripteurs privilégient le fébuxostat pour son dosage une fois par jour sur le schéma BID de l'allopurinol.

Pour une hyperuricémie sévère (>10mg/dL) avec des signes d'inflammation, la benziodarone (Duzallo, Rylomine) peut être prescrite à court terme avec des stéroïdes pour réduire rapidement les taux d'acide urique et les symptômes. Le traitement à long terme se concentre ensuite sur l'optimisation de la thérapie hypoglycémiante.

Parmi les principaux facteurs influant sur les prescripteurs, mentionnons l'efficacité des médicaments, la fréquence des doses, le profil de sécurité et la capacité de réduire les poussées et les dommages causés par des attaques répétées, dans le but d'atteindre les niveaux cibles d'acide urique.

L'hyperuricémie peut être classée en différents stades en fonction des taux sériques d'acide urique - léger (>7 mg/dL), modéré (8-10 mg/dL) et sévère (>10 mg/dL). Les modifications du mode de vie sont généralement le premier traitement de l'hyperuricémie légère pour prévenir la progression. Il s'agit notamment de perdre du poids, de limiter la consommation d'alcool et d'aliments riches en purine et d'augmenter la consommation d'eau.

Pour une hyperuricémie modérée à sévère, la pharmacothérapie devient nécessaire. Pour le traitement initial, l'allopurinol est préféré en raison de son excellente efficacité, son profil de sécurité et son coût abordable. Il agit en inhibant l'enzyme xanthine oxydase et est commencé à une faible dose de 100mg par jour qui peut être titré jusqu'à 300mg en fonction des niveaux d'acide urique et de tolérance. Les versions génériques sont largement utilisées. Le fébuxostat est une alternative pour ceux qui ne peuvent tolérer l'allopurinol en raison de sa plus grande sélectivité pour la xanthine oxydase.

Si les cibles ne sont pas atteintes avec les inhibiteurs de la xanthine oxydase, les médicaments uricosuriques comme le probénécide contribuent à augmenter l'excrétion d'acide urique par voie urinaire. Les combinaisons de doses fixes d'allopurinol + probénécide sont des options efficaces de seconde ligne. Pour les personnes présentant des éruptions aiguës récurrentes ou des tophis, la pegloticase biologique de l'uricase pégylée administrée par perfusion IV offre une réduction rapide et spectaculaire des taux d'acide urique. Cependant, son utilisation nécessite une surveillance étroite en raison de réactions anaphylactiques rares. Le traitement par abaissement de l'Urate vise à normaliser les niveaux d'acide urique et à résoudre les signes/symptômes de la goutte au fil du temps en fonction des facteurs individuels du patient.

En raison de l'augmentation de la prévalence de la goutte et de l'hyperuricémie dans le monde, le marché thérapeutique de l'hyperuricémie a connu une croissance significative au cours de la dernière décennie. Les principales sociétés pharmaceutiques se sont concentrées sur l'élaboration de nouvelles options de traitement pour obtenir un avantage concurrentiel.

L'une des stratégies les plus efficaces a été d'obtenir l'approbation de la FDA pour de nouveaux médicaments présentant des profils d'innocuité et d'efficacité améliorés. En 2021, Takeda a reçu l'approbation de la FDA pour Lesinurad en association avec Allopurinol pour le traitement de l'hyperuricémie chez les patients souffrant de goutte. Lésinurad agit par un nouveau mécanisme d' action et a montré une réduction significativement plus élevée de l' acide urique sérique par rapport à Allopurinol seul dans les essais de phase 3. Cela a aidé Takeda à obtenir une part de marché importante.

De plus, les entreprises ont entrepris des acquisitions stratégiques pour accéder à des pipelines prometteurs. En 2015, AstraZeneca a acquis Ardea Biosciences, développeur de Lesinurad, pour 1,26 milliard USD pour améliorer son portefeuille en goutte et en hyperuricémie. Cela a élargi la présence sur le marché et la compétitivité d'AstraZeneca.

Cibler les marchés émergents s'est également révélé vital pour la croissance. Les fabricants chinois de produits pharmaceutiques comme Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharma ont réalisé des hausses annuelles de 30% entre 2013-2018 en se concentrant sur la disponibilité et l'accessibilité des traitements d'hyperuricémie dans les grandes villes chinoises.

Insights, par type de molécules, l'anticorps monoclonal devrait enregistrer une croissance remarquable durant la période de prévision.

Par type de molécules, monoclonale En 2024, la part la plus élevée d'anticorps est de 45,7% en raison de son efficacité élevée et de sa spécificité cible. Les anticorps monoclonaux sont apparus comme une classe importante de produits biologiques en raison de leur capacité à se lier à une épitope spécifique sur les antigènes. En cas d'hyperuricémie, les anticorps monoclonaux démontrent une affinité et une sélectivité élevées dans l'inhibition des protéines clés et des enzymes impliquées dans les voies de métabolisme de l'acide urique. Leurs actions ciblées aident à mieux gérer les symptômes d'hyperuricémie avec des effets secondaires minimes par rapport à d'autres médicaments.

Les anticorps monoclonaux offrent également une plus grande durabilité de la réponse. Ils peuvent maintenir des niveaux de médicaments thérapeutiques pendant de longues périodes grâce à un dosage unique ou peu fréquent, assurant un contrôle constant de l'hyperuricémie. Cela améliore la conformité et l'expérience des patients par rapport aux thérapies nécessitant des doses fréquentes. De plus, les progrès des technologies d'ingénierie des anticorps ont amélioré les profils de sécurité des anticorps monoclonaux. Leurs propriétés de liaison sélective minimisent la toxicité non ciblée, réduisant ainsi le rapport bénéfice-risque global pour les patients. En raison de ces avantages cliniques, les anticorps monoclonaux ont rapidement gagné en acceptation par les médecins et les patients dans la prise en charge de l'hyperuricémie.

Insights, par produit, le mono segment contribue à une croissance remarquable dans les années à venir.

Les monoproduits dominent le marché thérapeutique de l'hyperuricémie en raison de leur dosage pratique et de leurs interactions médicamenteuses minimales. La part de marché devrait être de 62,4 % en 2024. Les monoproduits sont souvent préférables aux polythérapies en raison de la facilité d'une administration quotidienne ou hebdomadaire par rapport à plusieurs pilules ou injections de combinaisons à dose fixe. Ce schéma posologique simplifié favorise une meilleure adhésion au traitement, en particulier chez les patients présentant des troubles comorbides complexes nécessitant une polypharmacie. Il soulage la nécessité d'une surveillance étroite de l'apport individuel de médicaments, ce qui est essentiel pour équilibrer l'efficacité et l'innocuité des thérapies combinées.

De plus, les monoproduits éliminent les risques d'interactions pharmacocinétiques et pharmacodynamiques indésirables entre les composants actifs qui peuvent survenir avec des combinaisons à dose fixe. Ils s'assurent que les propriétés pharmacologiques et les profils de sécurité des médicaments constituants ne sont pas modifiés et permettent aux médecins de procéder à des ajustements indépendants en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance des patients. Cela facilite un contrôle optimal de l'hyperuricémie, même chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique comorbide où les risques d'interaction complexes sont plus élevés. Par conséquent, les produits mono offrent une approche de traitement plus sûre et plus personnalisée que les combinaisons à dose fixe, ce qui favorise leur adoption accrue.

L'hyperuricémie est de plus en plus reconnue comme un problème de santé publique important en raison de son association à des maladies graves comme la goutte, la néphrolithiase et les maladies cardiovasculaires. Avec plus de 38 millions d'Américains touchés, l'incidence croissante souligne la nécessité d'une gestion et d'un traitement efficaces. La plupart des patients restent asymptomatiques, ce qui souligne l'importance d'un diagnostic précoce. Le paysage de traitement actuel comprend des inhibiteurs de la xanthine oxydase tels que l'allopurinol, le fébuxostat et des agents uricosuriques comme lesinurades, mais ils sont associés à des effets secondaires et à une efficacité limitée dans certains cas. Les traitements émergents, comme l'ABP-671 de Jiangsu Atom Bioscience et le LR19074 de LG Life Sciences, sont prometteurs dans les essais cliniques en ciblant de nouvelles voies. La possibilité pour ces médicaments de réduire les niveaux d'acide urique de manière plus sûre et plus efficace représente une avancée majeure. Le marché de l'hyperuricémie devrait connaître une croissance régulière, stimulée par l'innovation dans le développement des médicaments, une sensibilisation accrue et l'adoption plus généralisée d'outils de diagnostic. On s'attend à ce que les modifications apportées au mode de vie, de même que ces thérapies avancées, améliorent considérablement les résultats des patients.

Les principaux acteurs du marché thérapeutique de l'hyperuricémie sont Jiangsu Atom Bioscience, LG Life Sciences, Nippon Chemiphar, Selecta Biosciences, Innovative Neurons Therapeutics, XORTX Therapeutics, Santarus, Medicus Therapeutics, Wellesley Pharmaceuticals, Protagonist Therapeutics, Rottapharm et Boehringer Ingelheim.