Le marché de l'hypoparathyroïdie est estimé à USD 731,1 Mn en 2024 et devrait atteindre USD 1213,4 Mn par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 7,5 % entre 2024 et 2031. Les progrès de la recherche et du développement sur les médicaments ont permis aux fabricants d'explorer de nouvelles approches de traitement de l'hypoparathyroïdie. L'accès croissant à l'infrastructure et aux services de soins de santé dans les régions en développement aide également les patients à rechercher et à commencer un traitement précoce.

Conducteur du marché - Incidence croissante des chirurgies thyroïdes et des troubles auto-immuns

Le nombre de cas d'hypoparathyroïdie a augmenté régulièrement au cours de la dernière décennie, principalement en raison de l'incidence croissante des chirurgies thyroïdiennes et d'une forte augmentation des troubles auto-immuns qui peuvent potentiellement conduire à des glandes parathyroïdes sous-actives.

On estime que plus de 90% des cas d'hypoparathyroïdie proviennent directement d'une forme quelconque de chirurgie thyroïdienne. D'autre part, les conditions qui déclenchent une attaque auto-immune sur les glandes parathyroïdes comme la maladie de Graves ont connu une tendance considérable dans de nombreux pays. Puisque l'insuffisance parathyroïde peut survenir comme une complication de tels troubles thyroïdiens auto-immuns, leur prévalence croissante s'est traduite par l'augmentation du nombre de patients hypoparathyroïdiens au fil du temps.

De plus, les progrès des techniques de diagnostic ont permis d'identifier de façon plus fiable les cas d'hypoparathyroïdisme qui pouvaient auparavant être non diagnostiqués ou mal diagnostiqués. Combinés à la croissance démographique globale, ces facteurs déterminants ont élargi le bassin de patients souffrant d'une production d'hormones parathyroïdes inadéquate ou nulle.

À moins que des mesures correctives ne soient prises pour réduire au minimum l'élimination accidentelle de tous les tissus parathyroïdes pendant les opérations thyroïdiennes, ou que les conditions auto-immunes soient mieux contrôlées, les pressions de montage continueront à propulser le marché de l'hypoparathyroïdie plus élevé à l'avenir.

Pilote du marché - Développement de thérapies hormonales parathyroïdes recombinantes améliorant les résultats des patients

Un traitement de remplacement de l'hormone parathyroïde efficace est essentiel pour atténuer les complications découlant de l'hypoparathyroïdie à long terme comme l'hypocalcémie. Traditionnellement, les suppléments contenant du carbonate de calcium et des dérivés de vitamine D étaient utilisés pour augmenter artificiellement les niveaux de calcium. Cependant, s'appuyer uniquement sur ces approches n'a souvent pas été en mesure de traiter de façon exhaustive les déficiences hormonales multiformes associées à l'hypoparathyroïdie. La dernière décennie a ainsi été marquée par des progrès encourageants sur le plan du développement des médicaments, y compris l'approbation des premières hormones parathyroïdes recombinantes.

Ces analogues de l'hormone parathyroïdienne humaine conçus pour imiter la PTH naturelle du corps ont amélioré significativement la gestion de l'hypoparathyroïdie. Non seulement ils sont très efficaces pour restaurer le calcium sérique et urinaire à des niveaux standard, mais ils aident également la réabsorption rénale du phosphore et la minéralisation squelettique en stimulant directement les cellules formant des os.

Comparativement aux traitements conventionnels, les médicaments recombinants permettent une restauration physiologique accrue des voies de signalisation hormonale déficientes chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie.

En conséquence, l'utilisation de thérapies recombinantes prend de l'ampleur en tant que nouvelle pierre angulaire du traitement de l'hypoparathyroïdie dans le monde. Cette transition vers une gestion plus efficace promet de ralentir la progression de la maladie et les taux d'hospitalisation associés à des symptômes insuffisamment contrôlés à long terme.

Défi du marché - Thérapies coûteuses limitant l'accès des patients, particulièrement dans les régions en développement

L'un des principaux défis auxquels est actuellement confronté le marché de l'hypoparathyroïdie est le coût élevé des thérapies existantes, qui limite gravement l'accès des patients dans de nombreuses régions en développement du monde entier. L'hypoparathyroïdie est une condition rare nécessitant un traitement à vie, mais le coût des médicaments peut s'élever à des milliers de dollars par patient chaque année.

Pour de nombreux patients des pays à faible revenu, l'accès régulier aux médicaments sur ordonnance n'est tout simplement pas financièrement faisable. Même dans les régions où les soins de santé sont universels, le prix élevé des médicaments peut signifier que les traitements d'hypoparathyroïdie ne sont pas largement remboursés.

Par conséquent, les patients en développement doivent souvent se fier à des thérapies alternatives comme les suppléments de calcium, qui sont généralement moins efficaces pour gérer les symptômes et les complications à long terme. Les coûts prohibitifs limitent considérablement les taux de traitement et les résultats de la gestion des maladies.

À moins que des options de traitement plus abordables apparaissent, une grande proportion des personnes souffrant d'hypoparathyroïdie dans le monde resteront sans soins appropriés.

Opportunités de marché - Une infrastructure de soins de santé en pleine croissance présente de nouvelles opportunités de marché

L'expansion progressive de l'infrastructure et des services de soins de santé sur les marchés émergents offre des possibilités considérables aux acteurs du domaine du traitement de l'hypoparathyroïdie. À mesure que l'accès aux soins médicaux de base s'étend aux populations mal desservies dans le monde, de plus en plus de patients se familiarisent avec les tests diagnostiques et les maladies chroniques à vie.

Là où les hôpitaux et les cliniques publics n ' avaient auparavant pas les ressources nécessaires pour identifier les maladies rares, améliorer les installations et former du personnel ouvre de nouvelles voies pour le dépistage de l ' hypoparathyroïdie, le diagnostic et le soutien à long terme. Une classe moyenne en développement augmente également le pourcentage de personnes ayant une assurance ou les moyens d'acheter régulièrement des médicaments.

L'entrée précoce de ces marchés naissants mais en pleine expansion permettrait aux entreprises d'éduquer les médecins et les patients locaux au sujet des alternatives thérapeutiques. Elle pourrait aussi mener à des partenariats avec des programmes nationaux de santé visant à couvrir les nouvelles thérapies. Si l'on s'emploie à améliorer l'infrastructure dans de nombreuses économies en pleine croissance à l'échelle mondiale, il est possible d'accroître considérablement la portée et le potentiel de revenus des innovateurs dans ce domaine.

L'hypoparathyroïdie est généralement traitée par une approche progressive basée sur la gravité des symptômes. Pour les cas légers avec seulement des symptômes périodiques, les prescripteurs peuvent d'abord recommander des suppléments oraux de calcium et de vitamine D comme Tocomin et Caltrate. Ils visent à maintenir des taux de calcium appropriés et à prévenir les complications à long terme.

Cependant, pour les symptômes continus modérés à sévères, le traitement de première ligne est des suppléments de carbonate de calcium combinés à un médicament activé de vitamine D tel que le calcitriol (Rocaltrol). Cela vise à réguler plus activement les taux d'hormones calciques et parathyroïdes. Pour les patients qui ne répondent pas adéquatement, le traitement suivant envisagé est l'hormonothérapie parathyroïde. Ceci peut impliquer des injections de tériparatide (Forteo), une forme recombinante de PTH, qui peut aider à construire la densité osseuse.

Dans les cas réfractaires où les options ci-dessus offrent un contrôle insuffisant, l'implantation chirurgicale de glandes parathyroïdes est étudiée. Cela vise à restaurer définitivement la production endogène de PTH. Après la chirurgie, la vitamine D activée et le calcium sont toujours nécessaires dans la plupart des cas. Les marques comme Rocaltrol et OsCal sont couramment prescrites à long terme pour l'entretien.

D'autres facteurs comme l'âge, le mode de vie, les préférences alimentaires et les antécédents de conformité d'un patient jouent également un rôle dans les décisions des prescripteurs en matière de médicaments à chaque stade de la maladie.

Le traitement par hypoparathyroïdie dépend de la gravité et du stade de la maladie. Les cas légers sont souvent traités par des suppléments de calcium et de vitamine D. Cependant, des cas plus graves à long terme peuvent nécessiter des traitements supplémentaires.

Il existe quatre stades principaux de l'hypoparathyroïdie en fonction de la gravité des symptômes. L'étape 1 comporte peu de symptômes contrôlés par les changements de mode de vie. Les symptômes de l'étape 2 sont gênants mais contrôlés par les suppléments de calcium et de vitamine D seuls. L'étape 3 comporte des symptômes fréquents malgré les suppléments. Les symptômes du stade 4 sont invalidants sans traitement supplémentaire.

Pour les patients de stade 3-4, le calcitriol oral (Rocaltrol) ou les hormones parathyroïdes injectables comme le tériparatide (Forteo) sont prescrits. Le calcitriol favorise l'absorption du calcium par les aliments tout en rétablissant les taux de vitamine D. Il est préféré d'abord en raison de son faible coût. Cependant, il fournit un contrôle moins fiable que les thérapies hormonales parathyroïdes. Forteo est une forme recombinante de PTH qui régule plus efficacement les niveaux de calcium et de phosphate. Il est auto-administré quotidiennement par injection, ce qui le rend plus gênant mais plus efficace pour la prise en charge à long terme des maladies avancées.

La chirurgie d'implanter un tissu parathyroïde auto-transplanté peut également être envisagée pour des cas réfractaires. Cela rétablit la production naturelle de PTH et la régulation des niveaux de calcium.

Mettre l'accent sur le développement de nouveaux produits - Principales entreprises comme Shire, Roche, Abb Vie a investi activement dans la R-D pour développer de nouvelles options de traitement de l'hypoparathyroïdie. En 2018, Shire a lancé Natpara, le premier traitement de l'hormone parathyroïde recombinante approuvé par la FDA pour l'hypoparathyroïdie.

Acquisitions et partenariats - Les entreprises ont fait des acquisitions stratégiques et des partenariats pour améliorer leurs pipelines de produits et leur portée sur le marché. Par exemple, en 2019, Takeda a acquis Shire pour 62 milliards de dollars, ayant accès au vaste portefeuille de médicaments de Shire, dont Natpara. Plus tôt, Shire s'était associé à Anthropic pour développer une plateforme d'IA pour un traitement personnalisé de l'hypoparathyroïdie. Ces mesures stratégiques ont aidé les entreprises à élargir leurs offres.

Programmes de soutien aux patients - Les entreprises pharmaceutiques gèrent des programmes de soutien aux patients pour améliorer l'adhésion et les résultats des patients. Par exemple, NatparaAccess, le programme de soutien de Shire, fournit une vérification d'assurance, un soutien co-payeur et une aide à la livraison des produits.

Campagnes de sensibilisation - Les principaux acteurs mènent régulièrement des initiatives de sensibilisation pour sensibiliser le public et les médecins aux options de gestion de l'hypoparathyroïdie. Par exemple, entre 2015 et 2020, Shire a investi cumulativement plus de 25 millions de dollars dans des campagnes de sensibilisation aux maladies mettant en évidence les symptômes, le processus de diagnostic et les traitements disponibles. Une sensibilisation accrue a profité à tous les participants du marché en augmentant le bassin global de patients à la recherche de soins et de traitements.

Points de vue, par traitement: maintenir des niveaux optimaux de calcium et de vitamine D

En ce qui concerne le traitement, on estime que l'hormonothérapie substitutive représente 60,3 % du marché de l'hypoparathyroïdie en 2024, en raison de son efficacité à maintenir des niveaux optimaux de calcium et de vitamine D. Le traitement hormonal substitutif aide à rétablir les taux d'hormone parathyroïde par l'administration de formes synthétiques de PTH, qui régulent le métabolisme du calcium et du phosphate. Il favorise l'absorption du calcium dans l'intestin et les os et réduit l'excrétion urinaire du calcium.

La PTH aide également la réabsorption rénale du calcium et favorise la production de vitamine D, ce qui augmente l'absorption intestinale du calcium. Le maintien de niveaux sains de calcium et de vitamine D est essentiel pour la fonction neurologique, la contraction musculaire, l'intégrité vasculaire et la signalisation cellulaire chez les patients présentant une hypoparathyroïdie. La facilité d'utilisation et les résultats cohérents obtenus grâce à la supplémentation en PTH stimulent sa préférence par rapport aux autres options de traitement.

Insights, Par voie d'administration: Administration orale Domine en raison de la commodité

En termes de voie d'administration, la voie orale d'administration est estimée à 54,8 % du marché de l'hypoparathyroïdie en 2024. Ceci est dû au fait que l'administration orale par comprimés et gélules offre une commodité supérieure par rapport aux modes parentéraux tels que les injections. Les patients trouvent inutile de consommer des médicaments oraux sans avoir besoin de visites à l'hôpital ou de surveillance clinique.

La nature non invasive des médicaments oraux augmente la conformité, car ils ne causent pas de douleur ou d'inconfort associés aux injections. De plus, les médicaments oraux présentent moins de problèmes de sécurité et de risques d'infection que les voies parentérales. Ensemble, l'auto-administration facile et le profil sans risque des médicaments oraux en font le choix préféré pour le traitement de l'hypoparathyroïdie.

Insights, par utilisateur final: les hôpitaux mènent en raison des soins holistiques

En termes d'utilisateur final, les hôpitaux contribuent la plus forte part du marché de l'hypoparathyroïdie. C'est parce que les hôpitaux peuvent fournir des soins multidisciplinaires centrés sur la gestion de l'hypoparathyroïdie. Ils ont des endocrinologues, des diététiciens, des chirurgiens et du personnel infirmier bien équipés pour surveiller régulièrement le taux de calcium, de vitamine D, de phosphate et de PTH au moyen de tests sanguins et d'imagerie.

Des ajustements rapides peuvent être apportés aux types de médicaments et aux doses sous la supervision médicale. Les hôpitaux offrent également des services spécialisés comme la chirurgie parathyroïde à ultrasons. La disponibilité de soins 24 heures sur 24 pendant les urgences et les complications entraîne l'hospitalisation. De plus, la dépendance à l'égard des hôpitaux est plus élevée lors du diagnostic initial et de l'établissement de routines médicales efficaces pour les patients atteints d'hypoparathyroïdie.

• Prévalence : L'hypoparathyroïdie touche environ 70 000 personnes aux États-Unis, les interventions chirurgicales représentant environ 75 % des cas.
• Charge économique : Le coût élevé du traitement tout au long de la vie, y compris les suppléments et le suivi, impose une charge financière importante aux patients et aux systèmes de santé.
• Perspectives régionales : L'Amérique du Nord domine le marché de l'hypoparathyroïde avec une part de 40%, suivie de l'Europe à 30%. La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide en raison de l'augmentation des investissements dans les soins de santé.
• Approbations réglementaires : L'introduction de thérapies de l'hormone parathyroïde humaine recombinante (rhPTH) a révolutionné le traitement, fournissant un remplacement physiologique de l'hormone et réduisant la dépendance aux suppléments à forte dose.
• Essais cliniques: Des études en cours explorent des thérapies géniques et de nouveaux mécanismes d'administration, comme les dispositifs transdermiques et les injecteurs à longue durée d'action, qui pourraient avoir une incidence significative sur les stratégies de traitement futures.

Les principaux acteurs du marché de l'hypoparathyroïdie sont Takeda Pharmaceutical Company Limited, Ascendis Pharma A/S, Amgen Inc., Entera Bio Ltd., Shire Plc, Roche Holding AG, Eli Lilly and Company, Forte Biosciences Inc., AbbVie Inc. et Novartis International AG.