Le marché de la myosite du corps d'inclusion est estimé à USD 527,5 Mn en 2024 et devrait atteindre USD 767,1 Mn par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 5,5 % entre 2024 et 2031. La prévalence croissante des troubles auto-immuns et l'augmentation de la population gériatrique dans le monde devraient propulser le marché au cours de la période de prévision.

Conducteur du marché - Sensibilisation accrue et diagnostic de la myosite corporelle de l'inclusion

Comme la condition est progressive et débilitante, la prise de conscience de ses symptômes et des méthodes de diagnostic disponibles est cruciale. Divers groupes de défense des patients et communautés cliniques à but non lucratif ont intensifié leurs efforts pour éduquer la population en général ainsi que les fournisseurs de soins de santé. Plusieurs campagnes de sensibilisation sont menées par plusieurs canaux, notamment les médias sociaux, la presse écrite et les activités de sensibilisation communautaire. Cela aide un plus grand nombre de personnes à reconnaître les signes précurseurs à un stade précoce et à consulter rapidement un médecin. Le nombre de patients qui s'approchent de médecins présentant des symptômes suspects d'IBM a augmenté régulièrement au cours des dernières années.

Les experts cliniques s'améliorent également pour différencier IBM d'autres types de troubles inflammatoires et musculaires basés sur les antécédents du patient, l'examen physique et les tests diagnostiques. Des recherches avancées, comme la biopsie musculaire et l'analyse des protéines, jouent un rôle important dans la confirmation de diagnostics qui, autrement, auraient été difficiles à identifier avec certitude. Avec une expérience croissante et des capacités d'analyse améliorées, les pathologistes peuvent maintenant examiner plus précisément les échantillons de tissus au microscope. Cela stimulera la croissance du marché de la myosite du corps d'inclusion.

Conducteurs du marché - Augmentation des coûts et des développements des soins de santé dans l'exploration thérapeutique

Comme l'état inflammatoire entraîne un affaiblissement progressif des muscles au fil du temps, les patients ont souvent besoin d'une prise en charge médicale à long terme et d'un soutien de réadaptation. Cela se traduit par une utilisation accrue des ressources de santé et une charge économique croissante pour les patients ainsi que les budgets nationaux de santé.

L'absence de traitement efficace signifie également que l'état n'est pas facilement arrêtable ou réversible actuellement. Tous ces facteurs entraînent une augmentation annuelle des dépenses consacrées à IBM.

Parallèlement, les principaux fournisseurs de produits pharmaceutiques et organismes de recherche clinique investissent massivement dans l'immunothérapie et la recherche en thérapie génique pour IBM.

Plusieurs molécules candidates font l'objet d'une évaluation préclinique et clinique pour leur sécurité et leur efficacité. La thérapie par cellules souches est un autre domaine qui attire d'importants intérêts de recherche. Bien que la recherche d'un remède demeure difficile étant donné notre compréhension limitée de la pathologie de la maladie, ces efforts devraient aboutir à de meilleures options de traitement et à des normes de soins pour les patients.

Certains des agents présents dans le pipeline peuvent même être en mesure de modifier le cours de la maladie si approuvé. Cette recherche-développement continue axée sur la mise au point de nouveaux médicaments et les solutions de rechange est financée par des investissements croissants de l'industrie et des subventions gouvernementales pour les programmes de lutte contre les maladies rares.

Défi du marché - Coûts de traitement élevés affectant l'accessibilité des patients

La myosite corporelle d'inclusion est une maladie musculaire rare sans traitement approuvé disponible. Actuellement, les seules options pour les patients sont les corticostéroïdes non étiquetés ou les médicaments immunomodulateurs qui ont une efficacité limitée. L'élaboration de nouveaux médicaments spécifiquement destinés à IBM est difficile en raison de la rareté et de l'hétérogénéité de la maladie.

Les essais cliniques nécessaires pour tester de nouvelles thérapies exigent de grands échantillons, mais il est difficile de recruter un nombre suffisant de patients admissibles. Cela amène les sociétés pharmaceutiques à facturer des prix élevés pour récupérer des investissements considérables en recherche et développement. Toutefois, les coûts élevés du traitement constituent un obstacle majeur à l'accessibilité des patients.

Beaucoup de patients ont du mal à se procurer des médicaments coûteux, ce qui peut exacerber la maladie en raison de l'absence de traitement approprié. Les coûts hors de la poche imposent également une énorme charge financière. Pour élargir l'accès des patients, il faut encourager la mise au point de nouveaux médicaments tout en veillant à ce qu'ils soient abordables et accessibles aux personnes qui en ont le plus besoin. Il faudra peut-être étudier d'autres stratégies de tarification et de remboursement.

Opportunités de marché - Progrès technologiques dans les méthodes de diagnostic pour le marché

Des progrès récents dans le domaine de la neuroimagerie et du diagnostic moléculaire permettent d'améliorer la compréhension et le diagnostic d'IBM. De nouvelles techniques d'imagerie par résonance magnétique permettent de visualiser la pathologie musculaire avec une résolution plus élevée. L'analyse avancée de la biopsie musculaire par immunodosage et séquençage de l'ADN améliore l'identification des agrégats de protéines diagnostiques. De telles améliorations technologiques facilitent le diagnostic différentiel et la détection précoce des maladies.

À mesure que la certitude diagnostique et la prévisibilité augmentent, le marché d'IBM va probablement s'étendre. Les entreprises pharmaceutiques peuvent se sentir plus confiantes à investir dans le développement de médicaments sachant que la population cible de patients peut être identifiée avec plus de précision.

L'utilisation plus répandue d'outils de diagnostic objectifs pourrait également favoriser le recrutement d'essais cliniques et permettre l'évaluation des réponses au traitement. S'ils sont intégrés aux lignes directrices et pratiques cliniques, les nouveaux diagnostics modifient le paysage de la gestion des patients IBM et créent un terrain pour la croissance future du marché.

Inclusion La myosite corporelle (IBM) est un trouble musculaire progressif généralement traité par étapes. Pour le stade précoce IBM avec des symptômes légers, les prescripteurs recommandent souvent une thérapie physique/professionnelle et des analgésiques en vente libre.

Au fur et à mesure que la maladie progresse à des stades modérés avec une aggravation de la faiblesse musculaire, les prednisone peuvent prescrire des corticoïdes comme la prédnisone pour réduire l'inflammation. Cependant, les stéroïdes peuvent causer des effets indésirables avec l'utilisation à long terme. Alternativement, des immunosuppresseurs comme le méthotrexate (Rheumatrex) peuvent être essayés.

Pour les patients présentant une insuffisance fonctionnelle significative à des stades tardifs, les traitements par immunoglobuline intraveineuse sont couramment utilisés. Les produits IVIG prescrits comprennent Gamunex-C, Gammagard et Octagam. Bien que IVIg procure un soulagement des symptômes pour certains, il nécessite des perfusions mensuelles et est très cher. Par conséquent, le coût est un facteur important qui influe sur les préférences des prescripteurs.

Si l'IVIg s'avère inefficace, les prescripteurs peuvent recommander des thérapies expérimentales hors étiquette. Il s'agit notamment d'inhibiteurs du facteur nécrose tumorale comme Enbrel, qui peuvent aider à amortir la réponse immunitaire suractive pensée pour sous-tendre la pathologie IBM. Cependant, les effets secondaires et le manque d'approbation de la FDA aux États-Unis demeurent des préoccupations limitant l'adoption généralisée. Dans l'ensemble, la gravité de la maladie, l'innocuité, la tolérance, le coût et les preuves cliniques sont généralement les principaux déterminants des choix de traitement par IBM des prescripteurs.

Inclusion La myosite corporelle (IBM) est un trouble musculaire progressif caractérisé par une inflammation et une faiblesse musculaires. Il est divisé en trois étapes en fonction de la gravité des symptômes:

Stade précoce (symptômes légers): Une thérapie physique/professionnelle est recommandée pour maintenir la force et la flexibilité musculaires. Les symptômes peuvent être traités avec des analgésiques légers au besoin.

Étape intermédiaire (symptômes modérés): À mesure que la faiblesse musculaire augmente, l'immunothérapie peut être envisagée. Les corticostéroïdes à faible dose (prednisone) ou les immunosuppresseurs épargnants (azathioprine, méthotrexate) sont le plus souvent utilisés, seuls ou en association. Ceux-ci visent à réduire l'inflammation musculaire et la progression lente de la maladie.

Stade avancé (symptômes sévères): La mobilité à roues peut être nécessaire à mesure que la marche devient difficile. Une immunothérapie plus forte est nécessaire. Le traitement par immunoglobuline intraveineuse (IVIg) toutes les 4-6 semaines est le traitement préféré. IVig contient des anticorps qui contre l'activité anormale du système immunitaire chez IBM. Des marques comme Gamunex et Octagam sont couramment utilisées. Pour les patients qui ne répondent pas adéquatement à l'IVIg, des thérapies expérimentales d'ARNm font l'objet de recherches.

En résumé, le traitement par IBM se concentre sur la gestion des symptômes et le contrôle de la suractivité du système immunitaire. Le traitement passe d'une thérapie légère à une immunothérapie plus forte à mesure que la maladie passe du stade précoce au stade intermédiaire au stade avancé. Les objectifs passent du maintien de la force à la préservation de la fonction et de la qualité de vie.

Mettre l'accent sur le développement clinique pour des options thérapeutiques efficaces :

- Des entreprises comme BioMarin, KPI Therapeutics et Anthropic se sont concentrées sur l'avancement de leur gamme clinique de médicaments pour traiter IBM. Par exemple, BioMarin a lancé deux essais cliniques en fin de cycle (Pivot-IB-1 et Pivot-IB-2) en 2018 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du BMN-250 dans le ralentissement de la progression de la maladie chez les personnes atteintes d'IBM. Ces essais de phase 3 sont toujours en cours.

Licence/acquisition de programmes prometteurs issus de petites biotechnologies :

- Oui. En 2021, Roche acquit des droits exclusifs à un programme préclinique de petites molécules (KPT-9274) de KPI Therapeutics pour traiter IBM. KPT-9274 a montré des résultats prometteurs dans les modèles précliniques en réduisant l'inflammation et l'agrégation des protéines. Cela permet à Roche de faire progresser cet atout dans les essais cliniques. De telles acquisitions permettent aux grandes entreprises pharmaceutiques de renforcer leur pipeline IBM sans dépenser pour la recherche précoce.

Établir des collaborations pour l'expertise en développement de médicaments :

- L'anthropique s'est associée à Toleranz Therapeutics en 2020 pour tirer parti des capacités de chacun en matière d'IA et de développement de médicaments. Ce partenariat utilisera des outils d'apprentissage de l'IA/machine pour analyser les simulations de dynamique moléculaire et les ensembles de données multi-omiques afin d'identifier les cibles possibles de médicaments pour IBM. Les collaborations fructueuses permettent d'optimiser les ressources et les capacités pour la R-D productive.

Perspectives, par traitement: pharmacologie Traitements à forte demande avec une recherche croissante sur l'élaboration de nouveaux médicaments

En ce qui concerne le traitement, on s'attend à ce que les traitements pharmacologiques détiennent 70,4 % du marché en 2024, et qu'ils possèdent des activités continues de recherche et de développement axées sur le développement de pharmacothérapies avancées et efficaces contre l'IBMyosite. Bien qu'il n'y ait pas actuellement de médicament approuvé pour la maladie, plusieurs sociétés pharmaceutiques et instituts de recherche étudient diverses options pharmacologiques comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les corticostéroïdes et les immunosuppresseurs.

L'augmentation des essais cliniques évaluant l'efficacité des nouvelles entités moléculaires et biologiques pour la gestion des symptômes est un facteur clé qui favorise l'adoption de traitements pharmacologiques. De plus, la sensibilisation croissante des médecins à l'optimisation de la force et de la fonction musculaire des médicaments appuie davantage la demande de traitements médicamenteux.

Perspectives, par population de patients : préférence pour les soins hospitaliers

En termes de population de patients, la population adulte devrait représenter 74,6 % du marché en 2024, en raison de leur préférence pour l'aide des hôpitaux. Comme les symptômes d'IBMyosite se manifestent habituellement chez les patients d'âge moyen et les patients âgés, ils ont tendance à choisir un traitement en milieu hospitalier plutôt que d'autres options.

Les capacités avancées de prestation de soins, la disponibilité d'équipement et d'expertise spécialisés, et le confort des patients fournis dans les hôpitaux en font une voie de traitement fiable pour les patients adultes. De plus, les exigences complexes en matière de soins de santé des adultes ayant des affections coexistantes justifient des approches de traitement complètes couramment disponibles dans les hôpitaux. Ces facteurs expliquent collectivement la forte concentration de patients adultes dans le segment de l'utilisateur final de l'hôpital.

Insights, par Utilisateur final: Accès à la multidisciplinaire Équipes

En ce qui concerne l'utilisateur final, les hôpitaux contribuent la plus grande part du marché en raison de leur capacité à faciliter l'accès aux équipes multidisciplinaires de soins de santé. Bien que les cliniques dirigées par un seul médecin ne disposent peut-être pas de ressources pour former des collaborations entre spécialistes, les hôpitaux réunissent sous un même toit des neurologues, des rhumatologues, des physiatres, des nutritionnistes, des physiothérapeutes et d'autres experts. Cette méthodologie de traitement multimodal intégrant différentes spécialités a montré des avantages dans la gestion d'IBMyosites.

Les approches de soins coordonnées qui tirent parti de l'expertise collective fournissent un soutien bien équilibré pour traiter des aspects médicaux, thérapeutiques et psychosociaux de la maladie. Par conséquent, les hôpitaux sont souvent le choix préféré puisqu'ils offrent un traitement consolidé à plusieurs facettes, ce qui les rend attrayants pour les utilisateurs finaux.

• La myosite corporelle d'inclusion est principalement observée chez les adultes âgés et se caractérise par une faiblesse musculaire progressive, particulièrement dans les quadriceps et les muscles avant-bras.
• Les États-Unis représentent les cas de myosite corporelle d'inclusion les plus élevés diagnostiqués dans les 7MM (États-Unis, UE5 et Japon), et cette tendance devrait augmenter avec le temps en raison du vieillissement des populations.
• Les patients atteints de myosite corporelle d'inclusion subissent souvent des retards dans le diagnostic en raison de la rareté de la maladie et de ses symptômes se chevauchent avec d'autres affections telles que la polymyosite. Les campagnes de sensibilisation lancées par plusieurs organisations visent à atténuer ce défi.
• La prévalence de la myosite corporelle d'inclusion augmente, en particulier chez les personnes âgées en Amérique du Nord et en Europe. Les États-Unis représentent à eux seuls près de 40 % du total des cas diagnostiqués dans le monde.

Pfizer Inc., GlaxoSmithKline plc, Eli Lilly and Company, AbbVie Inc., Novartis AG, Alexion Pharmaceuticals, Orphazyme, Viela Bio, Sanofi et Amgen sont les principaux acteurs du marché de la myosite corporelle d'inclusion.