Le marché mondial du traitement de l'angine de réfractaire est estimé à USD 200,1 Mn en 2024 et devrait atteindre USD 312,1 Mn par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,4% entre 2024 et 2031. L'angine réfractaire désigne une forme rare d'angine qui ne répond pas aux traitements conventionnels tels que les médicaments ou la chirurgie. Cette condition a de graves répercussions sur la qualité de vie des personnes touchées.

On s'attend à ce que le marché enregistre une croissance régulière au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation de la prévalence des maladies cardiovasculaires, ainsi que des possibilités limitées de traitement de l'angine réfractaire. Divers médicaments de pipeline et dispositifs de traitement de l'angine réfractaire dans les essais cliniques peuvent potentiellement stimuler le marché s'ils sont approuvés. Toutefois, le manque de sensibilisation à l'angine réfractaire et les coûts de traitement élevés demeurent des défis majeurs pour l'adoption.

Facteurs du marché - Augmentation du nombre de patients atteints de la maladie coronarienne entraînant une demande de nouveaux traitements

La coronaropathie a augmenté au cours des dernières décennies sur de grands marchés comme les États-Unis, la Chine et les pays européens. Aux États-Unis seulement, selon les estimations de l'American Heart Association, plus de 605 000 nouveaux cas d'infarctus du myocarde sont signalés chaque année, ce qui indique une prévalence croissante d'athérosclérose ou un rétrécissement des artères coronaires causant l'angine ou des douleurs thoraciques. On s'attend à ce que ce nombre augmente encore avec l'augmentation des facteurs de risque comme l'obésité, les modes de vie malsains et le stress. Une fois que l'artère coronaire se développe et que le patient présente des symptômes d'angine fréquents ou chroniques réfractaires aux traitements conventionnels, les options thérapeutiques sont limitées et la qualité de vie du patient diminue considérablement.

Le traitement standard actuel de l'angine réfractaire comprend des optimisations de la thérapie médicale avec plusieurs médicaments anti-anginaux, des traitements de revascularisation comme la greffe de pontage de l'artère coronaire ou l'angioplastie. Cependant, chez 15 à 30 % des patients atteints d'artère coronaire sévère, ces options ne sont pas possibles en raison de la nature diffuse et étendue des blocages. Cela a créé un besoin majeur non satisfait de nouvelles modalités de traitement qui peuvent améliorer les symptômes, la tolérance à l'exercice et le fonctionnement général des patients avec peu ou pas d'options. Plusieurs sociétés pharmaceutiques et chercheurs cliniques se concentrent maintenant sur la mise au point de nouveaux médicaments, dispositifs et approches thérapeutiques alternatives ciblant la pathologie sous-jacente et les voies impliquées dans les symptômes d'angine chronique. S'ils réussissent, ces nouvelles thérapies émergentes peuvent avoir accès à un vaste bassin de patients dans le monde entier et apporter un soulagement considérable.

Pilote du marché - Progrès dans la thérapie génique Nouvelles façons prometteuses de traiter le réfractaire Angine

La thérapie génique est un domaine de traitement évolutif avec des applications prometteuses pour diverses affections cardiovasculaires. En cas d'angine réfractaire, les chercheurs étudient la possibilité de méthodes de transfert de gènes pour compléter la carence de gènes spécifiques impliqués dans la régulation des vaisseaux sanguins, la fonction myocardique et la réponse à l'ischémie. Une de ces approches consiste à administrer le gène du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) pour stimuler la croissance des vaisseaux sanguins collatéraux dans le cœur par angiogenèse. Dans les études animales, le transfert du gène VEGF directement au muscle cardiaque via des vecteurs de gènes a montré qu'il induit la croissance de nouveaux microvessels et réduit les symptômes anginaux. De même, stimuler l'expression de certaines protéines cardioprotectives par la thérapie génique peut rendre le muscle cardiaque plus résistant à l'ischémie.

Plusieurs entreprises de biotechnologie travaillent à la formulation de systèmes de distribution de gènes sûrs et ciblés comme les virus modifiés, les liposomes ou les nanoparticules pour transférer des gènes thérapeutiques spécifiquement aux tissus cardiaques. Les essais cliniques de phase 1 et 2 en cours ont démontré la faisabilité et l'innocuité de l'administration intraveineuse ou intracoronaire de vecteurs de thérapie génique chez des patients sans option. S'il est prouvé qu'il est efficace de réduire la fréquence de l'angine et d'améliorer l'état fonctionnel dans les essais ultérieurs, les interventions en thérapie génique peuvent apparaître comme des stratégies de traitement inestimables, en particulier pour ceux qui ne répondent pas à d'autres modalités. Avec d'autres améliorations, cette approche offre également la possibilité d'un traitement ponctuel éliminant le besoin de prendre des médicaments à vie.

Défi du marché - Coûts élevés et obstacles réglementaires associés à l'élaboration de nouveaux médicaments cardiovasculaire Médicaments

L'un des principaux défis du marché du traitement de l'angine réfractaire est le coût élevé et les exigences réglementaires strictes associées au développement de nouveaux médicaments cardiovasculaires. La mise sur le marché d'un nouveau médicament implique de vastes travaux de recherche et de développement sur de nombreuses années, ainsi que de vastes essais cliniques visant à prouver l'innocuité et l'efficacité du médicament. Ce processus de mise au point de médicaments est à la fois long et coûteux, avec des coûts souvent estimés à des centaines de millions de dollars. De plus, les exigences réglementaires des organismes comme la FDA sont intensément rigoureuses pour les médicaments destinés à traiter des maladies cardiaques graves. Une documentation détaillée doit être fournie pour les essais non cliniques et cliniques afin de recevoir l'approbation. Toute question peut entraîner une nouvelle perte d'opportunité. Ce lourd fardeau d'investissement combiné à des règlements rigoureux décourage de nombreuses petites entreprises de biotechnologie et de produits pharmaceutiques de poursuivre de nouvelles thérapies d'angine réfractaire. Le risque d'échec de la mise au point de médicaments ou de retards dans l'approbation rend également les investisseurs méfiants, limitant ainsi les possibilités de financement pour les innovateurs dans ce domaine. Surmonter ces obstacles financiers et réglementaires est un défi majeur qui limite la croissance des solutions réfractaires de traitement de l'angine.

Possibilités de marché - Nouvelles collaborations Entre entreprises de biotechnologie et établissements universitaires

Une opportunité sur le marché réfractaire du traitement de l'angine est la collaboration croissante entre les entreprises de biotechnologie et les centres médicaux universitaires. En établissant des liens avec les universités et les hôpitaux de recherche, les entreprises de biotechnologie sont en mesure de tirer parti de la recherche de pointe qui peut fournir de nouvelles cibles ou approches en matière de médicaments. Les établissements universitaires possèdent une expertise importante, mais manquent souvent de ressources et d'expérience pour développer pleinement de nouvelles thérapies. Les entreprises de biotechnologie ont entre-temps des capacités de développement de médicaments, mais bénéficient de l'accès à de nouvelles idées et à de la recherche provenant de laboratoires universitaires. Ces partenariats stimulent davantage l'innovation en réunissant les forces complémentaires des deux secteurs. Ils permettent de faire progresser les découvertes universitaires dans la recherche clinique appliquée et la commercialisation plus rapidement. De telles collaborations permettent également d'accroître le partage des risques dans le processus de développement des médicaments et de répartir les coûts entre de multiples partenaires. Ce nouveau modèle d'innovation ouverte par le biais d'alliances intersectorielles ouvre davantage de possibilités de percées en traitement de l'angine réfractaire qui peuvent répondre à des besoins non satisfaits sur le marché.

L'angine réfractaire est une maladie cardiovasculaire débilitante avec des options de traitement limitées. Il se produit généralement lorsque les thérapies standard comme les médicaments, l'angioplastie ou la chirurgie ne sont plus efficaces. La prise en charge implique une approche par étapes comportant plusieurs lignes de traitement.

Dans l'angine réfractaire précoce, des inhibiteurs calciques tels que l'amlodipine (Nordcasc) et la nicardipine (Cardene) sont prescrits pour se détendre et dilater les vaisseaux sanguins. Dans les cas modérés, les nitrates à action courte comme l'isosorbide dinitrate (Isordil) et les versions à action longue incluant l'isosorbide mononitrate (Imdur) aident à détendre les veines et les artères.

Lorsque les symptômes progressent, les prescripteurs peuvent ajouter des anti-anginaux comme Ranolazine (Ranexa). Cela agit en inhibant le courant de sodium tardif et en réduisant la douleur thoracique. Pour l'angine réfractaire sévère, les prescripteurs se basent sur des médicaments anti-ischémiques par voie intraveineuse comme Esmolol (Brevibloc), un bêtabloquant à action courte ou Amiodarone (Cordarone).

Pour les patients ayant des épisodes d'angine fréquents malgré une thérapie médicale optimale, les options supplémentaires incluent la stimulation de la moelle épinière et l'amélioration de la contre-pulsation externe (PEEC). Les deux fonctionnent en améliorant le flux sanguin vers le cœur. D'autres traitements plus récents à l'horizon comprennent les thérapies Gene et Stem Cell, mais de grands essais sont toujours en cours pour prouver l'innocuité et l'efficacité.

Le stade de la maladie et les caractéristiques individuelles des patients affectent également quel traitement est préféré. Les patients plus jeunes sont plus susceptibles de recevoir des traitements de revascularisation, le cas échéant. Les comorbidités influencent les choix de médicaments en raison d'interactions potentielles.

L'angine réfractaire a plusieurs stades en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse au traitement. Pour les cas modérés, la prise en charge médicale est privilégiée. Cela inclut des médicaments comme la ranolazine qui agit en réduisant l'afflux de calcium et l'activation des canaux de potassium, aidant à soulager la douleur thoracique. Il est souvent utilisé en combinaison avec un traitement standard comme les nitrates ou les bêtabloquants.

Dans les cas à gravité modérée où les symptômes ne sont pas suffisamment maîtrisés, une revascularisation par pontage coronaire (CABG) ou une intervention coronaire percutanée (PCI) est envisagée. CABG vise à contourner les blocages et à améliorer la circulation sanguine. PCI utilise l'angioplastie en ballon et le stent pour ouvrir les blocages. Toutefois, de 20 à 30 % des cas demeurent symptomatiques après la revascularisation en raison d'une maladie coronaire diffuse.

Pour ces cas réfractaires, la stimulation du cordon spinal (SCS) est de plus en plus préférée. SCS implique l'implantation d'électrodes le long de la moelle épinière qui stimulent les fibres nerveuses pour bloquer les signaux de douleur d'atteindre le cerveau. Des dispositifs comme la Genèse de St Jude Medical sont largement utilisés. Il fournit des signaux électriques pulsés pour cibler les stations vertébrales thoraciques et soulager les symptômes d'angine pendant plus de 12-18 mois chez 70-80% des patients. Le SCS offre une meilleure qualité de vie que la prise en charge médicale prolongée seule et a de meilleurs résultats que les tentatives répétées de revascularisation.

Ainsi, une approche par étapes avec la prise en charge médicale, la revascularisation et de nouvelles options comme SCS forme le pilier du traitement de la gravité variable de l'angine réfractaire de nos jours. Le SCS offre un traitement complémentaire efficace aux patients présentant des symptômes récurrents après la revascularisation.

Le marché mondial du traitement de réfractaire Angina est dominé par quelques grands acteurs comme Amgen Inc., Baxter International Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Cardivascular Systems, Inc. et d'autres. Voici quelques-unes des stratégies clés adoptées par ces acteurs pour obtenir un avantage concurrentiel :

Innovation des produits : En 2021, Baxter International a lancé un nouveau médicament vasodilatateur par voie intraveineuse appelé acide bempédoïque (NEXLETOL) pour le traitement de l'angine réfractaire. Il s'agit de la première nouvelle entité moléculaire approuvée pour cette indication en plus de 10 ans. Cela a aidé Baxter à prendre une forte position sur le marché.

Acquisitions stratégiques : Dans le passé, Amgen a acquis Nuevolution AB, une entreprise de biotechnologie axée sur les protéines et les anticorps thérapeutiques. Ceci a renforcé le portefeuille de médicaments et le pipeline de molécules d'Amgen ciblant diverses conditions cardiovasculaires, y compris l'angine réfractaire.

Expansion géographique : Cardiovascular Systems a étendu ses activités commerciales et a commercialisé son médicament pour maladies artérielles périphériques Cohort sur des marchés européens clés comme le Royaume-Uni, l'Allemagne et la France en 2023. Les revenus internationaux ont augmenté de 50 % au cours de cette période, ce qui représente 42 % des revenus totaux.

Partenariats: Bristol-Myers Squibb s'est associé à Daiichi Sankyo en 2019 pour co-développer et commercialiser un nouvel inhibiteur de l'angiogenèse DS-1062 pour l'angine réfractaire. Le médicament fait actuellement l'objet d'essais de phase 2 et cette alliance a renforcé la présence et le pipeline des deux partenaires sur ce marché.

Ces initiatives stratégiques ont aidé les principaux intervenants à accroître leur offre de produits, à accélérer la mise au point de nouveaux médicaments, à élargir leur empreinte géographique et à accroître leur part de marché dans le segment lucratif de l'angine réfractaire. Des exemples de stratégies antérieures réussies, les statistiques sur la croissance des revenus et des parts de marché obtenues valident la façon dont ces mouvements ont fourni à ces entreprises un avantage concurrentiel.

Perspectives, par développement de médicaments : stimuler la croissance dans le segment clinique du marché du traitement de l'angine de réfractaire

Le segment clinique contribue actuellement la plus grande part du marché du traitement de l'angine réfractaire en raison des vastes activités de recherche et de développement menées. Plusieurs candidats au médicament sont actuellement en phase II et en phase III avec des résultats prometteurs.

Par exemple, Vericiguat by Merck est évalué dans l'essai VICTORIA pour son efficacité à réduire la fréquence d'angine et à améliorer la capacité d'exercice chez les patients. Les premières données suggèrent qu'il peut atteindre ses principaux paramètres de réduction des épisodes d'angine. Un autre candidat, Ralinepag by United Therapeutics, fait l'objet d'une évaluation de phase III. Il agit en stimulant la guanylate cyclase soluble et les résultats préliminaires montrent moins d'attaques d'angine chez les patients.

Le marché de l'angine réfractaire voit également beaucoup de médicaments en pipeline entrer dans les essais cliniques en phase précoce. KBP-5074 de Kaleido Biosciences vise à stimuler les voies métaboliques dans l'intestin et à réduire la douleur thoracique. Il a éliminé les essais de sécurité de la phase I. De même, Setrusumab de Mereo Biopharma est entré Des études de phase II ont été menées récemment pour étudier ses effets anti-anginaux.

Le grand nombre d'études cliniques en cours fournit régulièrement des mises à jour et des lectures de données, ce qui maintient l'intérêt pour cet espace. Les essais réussis peuvent entraîner l'approbation de nouveaux produits et l'élargissement de l'étiquetage, ce qui aide le segment clinique à obtenir plus de revenus au fil du temps. Les progrès constants en R-D maintiennent également la confiance des investisseurs dans ce marché.

Insights, par voie d'administration, la commodité des médicaments oraux stimule le segment de la voie d'administration

Parmi les voies d'administration, le segment oral détient actuellement la plus grande part du marché du traitement de l'angine réfractaire. Cela peut être attribué à des facteurs de commodité associés au format de médicament oral.

Les médicaments oraux sont faciles à utiliser à long terme car les patients peuvent s'auto-administrer à la maison. Ceci évite les visites fréquentes à l'hôpital ou à la clinique pour les injections intraveineuses. La conformité et l'adhésion aux médicaments oraux sont donc assurées.

La voie orale fournit également des niveaux de médicaments plus stables et plus constants dans l'organisme au fil du temps par opposition aux injections intermittentes. Cela rend le traitement oral plus efficace pour des conditions chroniques et durables comme l'angine réfractaire.

Les entreprises pharmaceutiques favorisent également le développement de médicaments oraux en raison de leur fabrication simple et peu coûteuse par rapport à d'autres formulations de médicaments complexes. Cela permet des prix abordables et des marges plus élevées.

Compte tenu de ces nombreux avantages pratiques et commerciaux, de nombreux candidats au traitement de l'angine réfractaire explorent les technologies de délivrance de médicaments par voie orale. Cela comprend les comprimés pour le traitement non invasif, 24 heures sur 24. D'autres innovations pourraient donc stimuler le segment de la formulation orale à l'avenir.

Le marché des traitements de l'angine réfractaire est actuellement dominé par quelques acteurs émergents qui se concentrent sur la thérapie génique et d'autres approches innovantes. La maladie pose un besoin clinique non satisfait important, car les patients atteints d'angine réfractaire ont épuisé les traitements conventionnels, comme les médicaments et la chirurgie. Le pipeline de développement comprend plusieurs produits dans les essais cliniques de début et de mi-étape, visant à combler ces lacunes. Une thérapie prometteuse, XC001 de XyloCor Therapeutics, utilise la thérapie génique pour stimuler la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins, offrant potentiellement aux patients une meilleure qualité de vie. On s'attend à ce que le marché ne cesse de croître, en raison de l'avancement des options de traitement, des collaborations et de l'accent mis sur l'amélioration des résultats des patients dans un domaine très mal desservi de la médecine cardiovasculaire.

Les principaux acteurs du marché du traitement de l'angine de réfractaire sont : Imbria Pharmaceuticals, Angionetic Inc, Xylocor Therapeutics Inc, Caladrius Biosciences Inc, Neovasc Inc, Vasomedical Inc, Ark Therapeutics Group plc, Cryopaxis et Saneron CCEL Therapeutics Inc.