Les drogues à asthme sévère à l'échelle mondiale Le marché est estimé à USD 24.51 Bn en 2024 et devrait atteindre 40,66 USD Bn avant 2031, croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 6,1% entre 2024 et 2031. Plusieurs facteurs clés comme la prévalence croissante de l'asthme dans le monde et l'augmentation des niveaux de pollution devraient être à l'origine de la demande de médicaments pour l'asthme sévère au cours de la période de prévision.

Les médicaments pour l'asthme sévère Le marché devrait connaître une croissance importante au cours des prochaines années. Le marché est actuellement dominé par les produits biologiques et il existe une forte demande de nouvelles molécules pharmaceutiques qui sont plus efficaces et qui ont moins d'effets secondaires. De nombreuses sociétés pharmaceutiques participent activement à la recherche et au développement pour développer des thérapies de pointe, ce qui est susceptible d'intensifier la concurrence sur le marché.

Conducteur du marché - Prévalence croissante de l'asthme grave en raison de l'augmentation des polluants environnementaux.

Avec l ' industrialisation et l ' urbanisation rapides, la pollution de l ' environnement est devenue un problème majeur touchant la santé publique. Bien que la pollution de l'air extérieur soit due aux émissions de véhicules, aux activités de construction, la qualité de l'air intérieur des centrales électriques est également compromise par l'utilisation croissante de produits chimiques, de meubles, de matériaux de construction et de produits ménagers qui émettent des fumées toxiques. Les asthmatiques sévères sont particulièrement vulnérables aux effets des polluants, car leur fonction pulmonaire est déjà compromise.

Les études montrent une corrélation directe entre l'augmentation des concentrations de particules (PM 2.5 et PM 10), l'ozone, le dioxyde d'azote, le dioxyde de soufre et la prévalence des cas d'asthme, en particulier chez les enfants et les personnes âgées. Ces polluants ont la capacité de pénétrer plus profondément dans les poumons et même le flux sanguin, provoquant des réponses inflammatoires. L'exposition répétée au fil du temps endommage les voies respiratoires et les poumons, détériore la fonction pulmonaire chez les asthmatiques. Les allergènes et les irritants de l'air pollué agissent également comme déclencheurs, aggravant les symptômes d'asthme. Les cas d'exacerbations aiguës entraînant des visites dans les salles d'urgence et des hospitalisations ont connu une augmentation marquée parallèlement à l'aggravation de la qualité de l'air.

Conducteur du marché - Progrès croissants dans les produits biologiques et les anticorps monoclonaux pour les traitements personnalisés.

La mise au point de médicaments biologiques ciblés annonce une nouvelle ère pour le traitement spécialisé de l'asthme réfractaire sévère. Les contrôleurs conventionnels de l'asthme sont souvent inadéquats pour réagir dans les symptômes incontrôlés chez les asthmatiques sévères, appelant à de nouvelles approches pharmacologiques. Les anticorps monoclonaux qui bloquent des voies inflammatoires spécifiques impliquées dans la pathologie de l'asthme ont montré de grandes promesses.

Les fabricants de médicaments font constamment progresser la science pour développer des produits biologiques hautement sélectifs qui attaquent les déclencheurs moléculaires de l'asthme. Par rapport aux thérapies traditionnelles « à taille unique », ces produits biologiques permettent des soins personnalisés en interférant précisément avec les processus pathologiques spécifiques d'Asthma chez chaque patient. Les médicaments qui inhibent les médiateurs comme l'IgE, l'IL-5, l'IL-4Rα se sont révélés considérablement efficaces pour réduire les exacerbations de certains phénotypes d'asthme. Actuellement approuvés mAbs comme omalizumab, mepolizumab, reslizumab, benralizumab continuent de transformer la gestion de l'asthme éosinophile et allergique sévère.

Le pipeline en plein essor comprend plusieurs nouveaux paradigmes pour cibler les voies inflammatoires émergentes et les phénotypes. Il s'agit notamment d'anticorps contre IL-33, IL-13, TSLP. Les thérapies combinées sont également envisagées pour offrir des avantages cliniques synergiques. Les produits biologiques sont bien tolérés et présentent une sécurité à long terme. De nouveaux modes de livraison facilitent désormais l'auto-administration en dehors des établissements de santé. Ces avantages contribueront à accroître l'adoption de produits biologiques pour les soins de l'asthme, ce qui stimulera le marché d'accompagnement.

Défi du marché - Coût élevé du traitement, en particulier avec les thérapies biologiques.

L'un des principaux défis auxquels est actuellement confronté le marché des médicaments pour l'asthme sévère est le coût élevé du traitement associé aux thérapies biologiques existantes et émergentes. Des produits biologiques tels que des anticorps monoclonaux qui ciblent des cytokines spécifiques et des voies inflammatoires ont révolutionné le traitement de l'asthme réfractaire sévère au cours de la dernière décennie. Cependant, ces médicaments biologiques ont souvent des prix de liste compris entre 20 000 et 50 000 dollars par patient chaque année. Le coût élevé des produits biologiques a imposé un lourd fardeau économique aux patients ainsi qu'aux systèmes de santé à l'échelle mondiale. Les coûts d'assurance peuvent encore être prohibitifs pour de nombreux patients. De plus, les besoins élevés en ressources pour administrer des injections biologiques augmentent également les coûts de traitement. La durabilité du marché de l'asthme sévère est menacée par l'augmentation des dépenses pharmaceutiques consacrées aux traitements à prix élevé. Les concepteurs de médicaments devront explorer des stratégies telles que des modèles de tarification axés sur les résultats et des programmes élargis d'accès des patients pour rendre les thérapies nouvelles plus abordables et accroître leur utilisation. Cependant, l'équilibre entre l'innovation en matière de traitement et la maîtrise des coûts demeure un défi majeur pour la croissance future de ce segment de marché.

Opportunités de marché - Thérapies émergentes ciblant les nouveaux cytokines et les voies d'inflammation, comme la TSLP et IL-5.

L'une des principales possibilités pour le marché des médicaments pour l'asthme sévère réside dans les thérapies émergentes qui ciblent les cytokines nouvelles et les voies inflammatoires impliquées dans la pathogenèse des maladies. Des recherches sont en cours sur la mise au point de médicaments contre de nouvelles cibles telles que la lymphopoïétine thymique stromique (TSLP) et l'interleukine-5 (IL-5). Le TSLP est devenu une importante cytokine épithéliale qui favorise l'inflammation de type 2. Les médicaments bloquant la signalisation TSLP pourraient fournir une option de traitement efficace pour un sous-ensemble important de patients atteints d'asthme sévère. De même, cibler la cytokine IL-5, qui est un moteur clé de l'inflammation éosinophile, avec des anticorps monoclonaux est une nouvelle approche thérapeutique prometteuse. Les médicaments ciblant ces voies inflammatoires et d'autres nouvelles peuvent améliorer de façon significative l'efficacité thérapeutique de l'asthme sévère par rapport aux options de soins standard existantes. Leurs mécanismes d'action sélectifs peuvent également améliorer les profils de sécurité. Cela pourrait se traduire par de meilleurs résultats pour les patients et une meilleure conformité au traitement. On s'attend à ce que l'introduction de thérapies efficaces contre les nouveaux médicaments favorise une croissance importante du marché des médicaments pour l'asthme sévère au cours de la prochaine décennie.

L'asthme est généralement traité par étapes selon la gravité et la fréquence des symptômes. Pour l'asthme intermittent léger avec des symptômes moins de deux fois par semaine, des bêta-agonistes à action courte (SABA) comme Salbutamol (Ventolin) sont prescrits selon les besoins.

Si les symptômes surviennent plus de deux fois par semaine, des corticostéroïdes inhalés à faible dose sont ajoutés pour l'asthme persistant. Les médicaments couramment utilisés pour le SCI comprennent la béclométasone (Qvar), le budésonide (Pulmicort) et le propionate de fluticasone (Flixotide). Ils sont généralement associés à des bêta-agonistes d'action prolongée (LABA) comme Salmeterol (Serevent) ou Formoterol (Oxeze) pour un meilleur contrôle de l'asthme.

Pour l'asthme persistant modéré avec symptômes quotidiens, des combinaisons ICS-LABA à dose moyenne sont prescrites. Les choix les plus populaires sont Seretide/Advair qui combinent Salmeterol et Fluticasone, et Foster qui combine Formoterol et Budesonide. Des corticoïdes oraux comme la Prednisolone peuvent être ajoutés pour un soulagement à court terme pendant les exacerbations.

Dans les cas de persistance sévère, des antagonistes des récepteurs ICS-LABA ou leucotriènes à forte dose comme Montelukast (Singulair) ainsi que des corticostéroïdes oraux sont couramment utilisés. Il est également important de maximiser l'adhésion des inhalateurs par l'éducation. Les principaux facteurs influant sur les prescripteurs comprennent les lignes directrices cliniques, les coûts, la couverture d'assurance, le profil de sécurité, l'incidence des effets secondaires et la préférence du patient fondée sur la familiarité des appareils à inhaler.

L'asthme est généralement classé en 4 étapes - légère intermittente, légère persistante, modérée persistante et sévère persistante - en fonction des symptômes et des tests de la fonction pulmonaire. Pour l'asthme intermittent léger, les bêta2 agonistes à action courte (SABA) comme l'albutérol sont utilisés au besoin pour soulager les symptômes. Si les symptômes surviennent plus de 2 jours par semaine, les corticostéroïdes inhalés (ICS) comme la fluticasone deviennent le traitement standard de première intention. En cas d'asthme persistant léger, une faible dose de SCI est recommandée en monothérapie ou en association avec des antagonistes des récepteurs du leucotriène (LTRA) comme le montelukast. La combinaison de l'ICS à faible dose avec le LABA comme le salmétérol est plus efficace que l'augmentation de la dose de l'ICS seule pour un meilleur contrôle des symptômes et moins d'exacerbations.

Un asthme persistant modéré nécessite des combinaisons ICS-LABA à faible dose comme le fluticasone-salmétérol. Des combinaisons ICS-LABA à dose moyenne, comme le budésonide-formotérol, sont également utilisées, ce qui permet une action rapide en 10-15 minutes.

Enfin, pour l'asthme persistant sévère, des combinaisons ICS-LABA à forte dose comme le beclométhasone-formotérol sont recommandées. Des corticostéroïdes oraux peuvent également être ajoutés à ce schéma pour prendre le contrôle pendant les exacerbations. Les anticorps biologiques ciblant les cytokines comme l'omalizumab sont préférés pour les personnes allergiques.

Le choix du traitement correspond à la gravité de la maladie et vise à fournir le bénéfice maximal avec des effets secondaires minimes par une escalade progressive du traitement lorsque le contrôle se détériore. Les inhalateurs combinés de marque offrent la commodité de la thérapie et une meilleure adhésion.

Mettre l'accent sur l'élaboration de produits biologiques et de nouveaux médicaments : De nombreuses grandes sociétés pharmaceutiques comme GSK, AstraZeneca, Teva, etc. concentrent leurs efforts de R-D sur le développement de produits biologiques tels que les anticorps monoclonaux (mAbs) et d'autres nouveaux mécanismes pour cibler des voies spécifiques impliquées dans l'asthme sévère. Par exemple, AstraZeneca met au point un nouveau médicament ciblant la voie IL-33 qui est en phase terminale d'essais. Cibler de nouvelles voies au lieu des classes de mécanismes existantes aide les entreprises à acquérir une exclusivité réglementaire et à bloquer la concurrence.

Ententes de partenariat et de licence pour l'accès aux nouveaux candidats : Les entreprises manquent souvent de profondeur de pipeline interne et cherchent à conclure des ententes de partenariat et de licence pour avoir accès à de nouveaux candidats à l'étape clinique ou préclinique provenant de petites biotechnologies. Par exemple, en 2019, AstraZeneca s'est associée à Hookipa Pharma pour développer des immunothérapies à base de vecteurs viraux pour l'asthme. De même, Teva s'est associé à Theravance pour développer un mAb oral pour l'asthme sévère. De tels accords réduisent les risques de développement et aident à lancer les produits plus rapidement.

Les études sur la segmentation des patients : Les entreprises segmentent de plus en plus les patients souffrant d'asthme sévère en différents endotypes/phénotypes basés sur des déclencheurs, et les biomarqueurs pour identifier des sous-groupes spécifiques les plus susceptibles de répondre à certains médicaments. L'acquisition 2019 de scientifiques de GSK chez Graal vise à utiliser la multiomique pour mieux segmenter les patients. De telles approches de médecine de précision aideront à cibler les bons médicaments vers les bons patients et maximiser le succès commercial.

Expansion vers de nouvelles Géographies : Alors que les marchés développés sont saturés, les entreprises se développent sur des marchés comme la Chine, le Brésil et l'Inde en s'associant avec des acteurs locaux qui s'occupent des aspects réglementaires et commerciaux.

Insights, By Current Therapies, L'augmentation de la prévalence des symptômes de l'asthme stimule la demande de corticostéroïdes inhalés.

Selon les thérapies actuelles, les corticostéroïdes inhalés devraient représenter la plus forte proportion 55,2 % en 2024 en raison de leur efficacité à contrôler les symptômes de l'asthme. L'asthme est une maladie inflammatoire chronique des voies respiratoires caractérisée par des symptômes tels que respiration sifflante, toux, oppression thoracique et essoufflement. La prévalence de l'asthme n'a cessé d'augmenter au cours des dernières décennies, principalement en raison de la pollution de l'environnement, des modes de vie sédentaires et des mauvaises habitudes alimentaires. Selon des recherches, plus de 300 millions de personnes dans le monde souffrent aujourd'hui d'asthme, près de 25 millions de cas étant signalés aux seuls États-Unis.

Les corticoïdes inhalés sont considérés comme l'option de traitement à long terme la plus efficace pour l'asthme persistant car ils agissent en réduisant l'inflammation dans les voies respiratoires. Ces médicaments, pris régulièrement en tant que thérapie préventive, aident à maîtriser les symptômes de l'asthme et réduisent le risque d'attaques et d'urgences. Le nombre croissant d'adultes et d'enfants souffrant de crises et de symptômes d'asthme fréquents à long terme a grandement contribué à l'augmentation de la demande et de l'absorption de corticoïdes inhalés. Leur mode d'administration facile et pratique par les inhalateurs fait également de ces médicaments la première ligne de traitement préférée pour les patients asthmatiques par rapport à d'autres options traditionnelles.

Les fabricants se concentrent également sur la mise au point de dispositifs d'inhalateurs plus conviviaux et de formulations de corticoïdes inhalés existants pour améliorer l'adhésion aux médicaments. L'approbation et le lancement d'inhalateurs combo contenant à la fois des corticoïdes et des bronchodilatateurs à action prolongée ont encore amélioré les résultats du traitement. Appuyés par de solides preuves cliniques d'efficacité et de sécurité, les corticostéroïdes inhalés continueront de dominer le marché des médicaments contre l'asthme au cours de la période de prévision.

Insights, par les thérapies biologiques, la forte charge de morbidité de l'asthme éosinophile alimente la croissance des inhibiteurs de l'IL-5.

Par thérapies biologiques, on s'attend à ce que les inhibiteurs de l'IL-5 apportent la plus forte proportion de 48,7 % en 2024 en raison de leur efficacité supérieure dans la gestion de l'asthme éosinophile. L'asthme éosinophile est un type sévère caractérisé par des niveaux élevés d'éosinophiles, un type de globules blancs, dans les voies respiratoires, l'expectoration ou le sang des patients. Ces cellules jouent un rôle central dans la déclenchement de l'inflammation et des symptômes chez environ 40-60% des adultes asthmatiques. Les thérapies d'asthme existantes ne parviennent souvent pas à maîtriser complètement les symptômes dans de tels cas réfractaires avec une inflammation éosinophile significative.

L'approbation des premiers anticorps monoclonaux dirigés contre l'IL-5 comme le Mepolizumab et le Reslizumab s'est révélée très bénéfique pour ces patients difficiles à traiter. En inhibant l'IL-5, un moteur clé du développement, de la maturation et de l'activation des éosinophiles, ces produits biologiques peuvent considérablement épuiser le nombre d'éosinophiles. Il en résulte une meilleure prise en charge de l'asthme chez les patients présentant des exacerbations fréquentes malgré le traitement par des corticostéroïdes à forte dose inhalés ou oraux. Les inhibiteurs de l' IL-5 permettent également de réduire les doses de corticostéroïdes oraux d' entretien. En l'absence d'autres options de traitement bien établies, la demande de médicaments visant l'IL-5 augmente étant donné leur capacité à minimiser les crises d'asthme et les symptômes dans les cas de non-réactivité au traitement conventionnel.

Insights, selon le mode d'administration, les comprimés et les capsules émergent comme mode d'administration le plus pratique

Par Mode d'administration, les comprimés et capsules représentent la part la plus élevée du marché en raison de la préférence des patients pour les médicaments oraux par rapport à d'autres modes. Bien que les inhalateurs demeurent la première ligne d'accouchement pour les médicaments contre l'asthme, de nombreux patients trouvent difficile d'utiliser des dispositifs d'inhalateur à doseur et à poudre sèche sous pression correctement et régulièrement. Il s'agit d'une cause clé du mauvais contrôle des symptômes et de la non-adhésion aux médicaments fréquemment observée. Cependant, avec les comprimés et les gélules, les patients bénéficient d'une administration orale sans tracas sans avoir à coordonner l'inhalation ou à traiter les problèmes liés au dispositif.

On s'attend à ce que la dominance des comprimés augmente davantage avec l'approbation de nouveaux médicaments oraux une fois par jour dans le pipeline pour l'asthme. Ces médicaments d'entretien à dose unique à action prolongée promettent un soulagement des symptômes 24 heures sur 24 et peuvent remplacer le besoin de plusieurs inhalateurs tout au long de la journée. La population vieillissante d'asthme préfère également les médicaments oraux aux inhalateurs complexes en raison de leur facilité d'utilisation. Des médicaments liquides de remplacement ont également gagné du terrain pour faciliter l'utilisation chez les patients pédiatriques. Ainsi, le marché des médicaments contre l'asthme passe à des options orales plus conviviales pour stimuler l'adhésion au traitement et surmonter les défis avec les technologies d'inhalateur.

Le marché des médicaments pour l'asthme grave évolue avec le développement de thérapies ciblées qui s'attaquent aux processus inflammatoires sous-jacents de la maladie. Les anticorps monoclonaux tels que GSK.GSK3511294 et Biosion.BSI-045B se concentrent respectivement sur les voies IL-5 et TSLP, offrant des options de traitement personnalisées pour les patients souffrant d'asthme difficile à traiter. Le principal défi dans la gestion de l'asthme sévère est de contrôler l'inflammation qui résiste aux traitements conventionnels, ce qui entraîne souvent des exacerbations et des hospitalisations fréquentes. Les médicaments biologiques, qui modulent les voies immunitaires, se sont révélés prometteurs pour réduire les symptômes et prévenir les exacerbations, mais leur coût élevé demeure un obstacle à l'adoption généralisée. Les essais cliniques se multiplient partout dans le monde pour tester ces médicaments dans diverses populations, et leur succès pourrait conduire à des traitements plus abordables et accessibles, améliorant la qualité de vie des patients souffrant d'asthme sévère.

Les principaux acteurs du marché des médicaments pour l'asthme sévère sont GlaxoSmithKline (GSK), Biosion, Bio-Thera Solutions, Sanofi, AstraZeneca, Merck & Co. Inc., Novartis, Amgen et Johnson & Johnson.