Le marché de l'insuline à action courte est estimé à 9,5 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre USD 13,2 Bn par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,1 % entre 2024 et 2031. Le marché devrait croître régulièrement au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante du diabète dans le monde et de l'augmentation des dépenses de soins de santé.

Le marché de l'insuline à action courte devrait connaître une croissance substantielle au cours des prochaines années. Les principaux facteurs de croissance du marché sont l'incidence croissante du diabète, l'augmentation de la population gériatrique et l'augmentation des dépenses de soins de santé.

En outre, le développement de médicaments biosimilaires à bon rapport coût-efficacité et l'introduction d'analogues innovants d'insuline à action rapide contribuent également à la croissance du marché. Toutefois, une réglementation stricte pour l'approbation des médicaments à base d'insuline et la disponibilité d'autres options de traitement pour le diabète pourraient entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision. Dans l'ensemble, l'augmentation de la prévalence du diabète et l'amélioration de l'accès au diagnostic et au traitement définissent la trajectoire de croissance future du marché de l'insuline à action courte.

Facteurs du marché - Augmentation de la prévalence du diabète dans le monde

La prévalence du diabète augmente à un rythme alarmant à l'échelle mondiale. Selon des projections d'experts, d'ici 2030, le diabète touchera environ 552 millions de personnes dans le monde, les pays en développement assumant une grande partie de ce fardeau. À mesure que les taux de diabète se multiplient dans la population mondiale, la demande de traitements et de régimes de prise en charge efficaces s'accroît. Actuellement, le diabète de type 2 représente environ 90 % de tous les cas de diabète diagnostiqués dans le monde. Avec des modes de vie modernes largement sédentaires et l'aggravation des tendances épidémiques de l'obésité, le nombre de patients diabétiques de type 2 a augmenté au cours des dernières décennies. Comme il s'agit d'une maladie chronique à vie sans traitement permanent disponible jusqu'à présent, les patients comptent sur des médicaments à long terme pour contrôler leur glycémie.

L'insuline à action courte demeure un agent fondamental pour la gestion des pics de sucre sanguin postprandial observés après la consommation de repas, en particulier chez les patients diabétiques de type 1 qui ne produisent pas entièrement d'insuline naturelle. Il agit en imitant étroitement la libération rapide de l'insuline après la prise de nourriture. Son début d'action plus rapide et sa durée d'activité plus courte dans l'organisme le rendent très efficace pour l'administration pré-mélange et le contrôle de l'hyperglycémie post-mélagique. Avec l'augmentation de la population diabétique dans le monde, le bassin de patients nécessitant un régiment d'insuline intensive comprenant de l'insuline à action courte a considérablement gonflé. Les pays ayant un accès limité aux soins de santé souffrent d'une grave pénurie d'insuline à un prix abordable, ce qui aggrave la charge mondiale de morbidité. Les gouvernements et les organisations à but non lucratif ont intensifié leurs efforts pour rendre les analogues d'insuline qui sauvent la vie largement accessibles aux patients des groupes à faible revenu. Cependant, il faudra de nombreuses années pour que l'accès universel et la couverture du traitement du diabète deviennent une réalité dans tous les pays. Entre-temps, l'augmentation constante du bassin de patients diabétiques continuera à alimenter la demande pour toutes les classes d'insuline, y compris les analogues d'insuline courte à action rapide.

Pilote du marché - Progrès technologiques dans l'administration d'insuline

L'innovation technologique dans l'insulinothérapie a progressé à un rythme rapide au cours des deux dernières décennies, sous l'impulsion de progrès tels que des stylos à insuline, des pompes à insuline et des systèmes d'administration d'insuline intelligents nouvellement inventés. L'un des principaux domaines d'innovation est le développement de dispositifs plus conviviaux qui peuvent imiter plus étroitement les schémas naturels de libération d'insuline du pancréas. Les analogues de l'insuline à action courte font partie intégrante de ces mécanismes avancés d'administration d'insuline, ce qui permet un contrôle plus strict du glucose grâce à une administration précise d'insuline à la demande.

Par exemple, les stylos à insuline sont devenus un format privilégié pour l'administration d'insuline à action courte avant les repas. Les stylos préremplis jetables fournissent des doses individuelles d'insuline dans un format facile à utiliser sans aucune étape de mélange nécessaire. Cela a stimulé l'observance et la précision du traitement par le patient. De même, les pompes à insuline qui délivrent en permanence de l'insuline à action courte en fonction de l'évolution du taux de glucose sanguin par l'intermédiaire de cathéters ont révolutionné la flexibilité et la qualité de vie de nombreux patients diabétiques. Le système futuriste du « pancréas artificiel » utilise des algorithmes automatisés pour infuser des doses précises d'insuline courte de minute à minute avec une intervention de zéro utilisateur, atteignant ainsi des niveaux de glucose dans une plage cible naturelle. D'autres innovations d'injection d'insuline intelligentes comme les pompes à double hormone, les patchs d'insuline sont également fortement dépendants des propriétés d'insuline à action rapide. Les percées technologiques qui permettront d'élargir l'accès à ces solutions d'insuline centrées sur l'utilisateur stimuleront la demande de produits à insuline à action courte dans les années à venir.

Défi du marché - Coût élevé des insulines

L'un des principaux défis auxquels est confronté le marché de l'insuline à action rapide est le coût élevé des produits à base d'insuline. L'insuline est un médicament qui sauve des millions de diabétiques dans le monde. Cependant, l'augmentation du coût de l'insuline au fil des ans a rendu difficile pour de nombreux patients de se permettre et de gérer correctement leur état. Les coûts des analogues de l'insuline qui sont préférés par beaucoup en raison de leur action plus rapide ont augmenté considérablement au cours de la dernière décennie. Par exemple, le coût de la marque populaire d'insuline Humalog a augmenté de plus de 1000% depuis son arrivée sur le marché en 1996. Ces fortes hausses des prix ont nui à l'accès à l'insuline et à son accessibilité. Il a été rapporté qu'environ un quart des patients diabétiques rationnent leur insuline en raison des coûts élevés, qui peuvent avoir des conséquences graves sur la santé. En outre, l'impact budgétaire des coûts élevés des médicaments sur les systèmes de santé publics et les assurances privées a continué d'augmenter chaque année. Cela pose des problèmes de viabilité financière. Il est urgent de remédier à la hausse des prix de l'insuline pour améliorer les résultats des patients et réduire le fardeau socioéconomique du diabète.

Opportunités de marché - Expansion vers les marchés émergents

L'expansion vers les économies émergentes est l'un des principaux débouchés pour le marché de l'insuline à action courte. On estime que plus de 80 % des personnes diabétiques dans le monde vivent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire. La prévalence croissante du diabète dans des pays émergents comme l'Inde, le Brésil, la Chine et d'autres pays présente une population importante de patients nécessitant un traitement. Cependant, l'accès à l'insuline dans ces régions est resté faible en raison de divers facteurs tels que la faiblesse des infrastructures de soins de santé et le faible coût. Si les fabricants d'insuline peuvent apporter des changements appropriés aux prix et à la stratégie de distribution pour répondre à ces marchés, cela peut entraîner une croissance significative des revenus. Certaines stratégies qui peuvent être adoptées sont la mise au point de produits à faible coût pour les flacons et les cartouches d'insuline, l'amélioration de la logistique de la chaîne d'approvisionnement dans les régions éloignées, l'établissement de partenariats avec les fournisseurs de soins de santé locaux et les organismes gouvernementaux pour une tarification basée sur le volume. En tirant parti du potentiel commercial des marchés émergents, les entreprises peuvent augmenter le volume global des ventes et remplir leur rôle dans l'amélioration de la santé publique.

Les entreprises se sont concentrées sur le développement d'analogues d'insuline d'action rapide de nouvelle génération avec des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques améliorées. Par exemple, en 2019, Eli Lilly a lancé Insulin Lispro, un analogue de l'insuline à action ultrarapide qui commence à fonctionner plus rapidement que les autres insulines à action courte. Les essais cliniques ont montré qu'il contrôle plus efficacement le taux de sucre dans le sang après les repas. Cela a aidé Eli Lilly à gagner des parts de marché car Insulin Lispro a établi une nouvelle référence pour l'insulinothérapie à action rapide.

Les joueurs ont formé des alliances stratégiques avec les principaux fabricants de dispositifs de distribution de médicaments pour lancer des produits d'insuline intégrés à des dispositifs centrés sur l'humain. Par exemple, en 2021, Novo Nordisk s'est associé à Companion Medical pour lancer Fiasp Flextouch, un stylo prérempli combinant son insuline d'action rapide Fiasp avec le système intelligent d'administration d'insuline de Companion. Cela a contribué à élargir les offres de soins connectés de Novo Nordisk, alimentant une croissance des ventes de 14% dans son segment de soins du diabète.

Les entreprises se sont attachées à accroître la disponibilité de leurs marques d'insuline dans les régions à forte croissance. Par exemple, en 2018, Sanofi a lancé son stylo à insuline Lyxumia sur des marchés latino-américains clés comme le Brésil, le Mexique après avoir obtenu des approbations réglementaires. Cela a aidé Sanofi à gagner une part de 8 % du marché de l'insuline en Amérique latine en un an en répondant aux besoins locaux de flexibilité et d'abordabilité.

Perspectives, par type : En termes de type, le sous-segment d'insuline lispro représente la part la plus élevée du marché en raison de son profil d'action rapide

Le sous-segment d'insuline lispro représente la plus grande part de 40,25 sur le marché de l'insuline à action courte en raison de son profil d'action rapide. L'insuline lispro est le premier analogue d'insuline à action rapide disponible dans le commerce. Il a été développé en remplaçant la proline d'acide aminé par la lysine à la position B28. Cette substitution unique d'acides aminés entraîne une absorption plus rapide et une action plus rapide que l' insuline humaine régulière. L'insuline lispro a un début d'action en 15 minutes et atteint une efficacité maximale en 30-90 minutes. Son effet dure 2-4 heures, ce qui en fait une option d'insuline à action courte idéale pour les patients à utiliser avant les repas. Le profil d'action rapide d'Insulin Lispro imite plus étroitement la sécrétion naturelle d'insuline par le pancréas en réponse à un repas. Cela offre un meilleur contrôle glycémique aux patients diabétiques. De plus, Insulin Lispro est largement disponible en tant que biosimilaire abordable et a obtenu une large acceptation parmi les médecins comme la norme de soins pour le traitement de l'insuline pré-mélange. Sa création anticipée et son adoption préférentielle par les fournisseurs de soins de santé et les compagnies d'assurances ont permis à ce segment de conquérir la plus grande part du marché au fil des ans.

Perspectives, par indication : Le sous-segment diabète de type 1 représente la part la plus élevée de 55,6 % sur le marché en raison d'une dépendance totale à l'insuline externe

Le sous-segment de diabète de type 1 détient la part de marché la plus élevée de 55,6% parmi les indications du marché de l'insuline à action courte. Le diabète de type 1, précédemment appelé diabète juvénile, est une maladie auto-immune dans laquelle le système immunitaire de l'organisme détruit les cellules bêta productrices d'insuline dans le pancréas. Les patients diabétiques de type 1 ne produisent pas d'insuline en interne et dépendent entièrement de l'administration d'insuline externe à vie. Les insulines à action courte sont essentielles pour les patients diabétiques de type 1, car ils doivent les injecter avant chaque repas pour réguler la glycémie postprandiale. La nature de l'affection fait du traitement par insuline une nécessité médicale pour les personnes atteintes de diabète de type 1. De plus, l'incidence et la prévalence du diabète de type 1 augmentent à l'échelle mondiale, ce qui entraîne une demande accrue d'analogues d'insuline à action rapide dans ce segment de patients. L'initiation précoce et la dépendance à l'insuline tout au long de la vie assurent une base de patients cohérente saisie par cette indication sur le marché de l'insuline à action courte.

Le marché de l'insuline à action courte connaît une croissance régulière due à la prévalence croissante du diabète, en particulier en Asie-Pacifique. Les entreprises se concentrent sur les innovations dans les systèmes de livraison et le développement biosimilaire pour obtenir un avantage concurrentiel. Le marché se caractérise par une forte concurrence entre les principaux acteurs, l'accent étant mis sur la recherche et le développement pour introduire des produits plus efficaces et plus respectueux des patients.

Les principaux acteurs du marché de l'insuline à action rapide sont Novo Nordisk, Sanofi, Eli Lilly et Company, Biocon et Adocia.