La maladie mondiale des yeux thyroïdes (TED) Le marché est estimé à 2,55 milliards de dollars en 2024 et devrait atteindre 3,91 milliards de dollars avant 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,9% entre 2024 et 2031. La prévalence croissante de la maladie de Graves et de l'hyperthyroïdie dans le monde devrait stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

La prise de conscience croissante de l'état et de ses options de traitement ainsi que l'augmentation des dépenses de soins de santé augmentent encore la croissance du marché. De plus, l'expansion des activités de R-D pour le développement de nouveaux candidats au traitement de la DET contribue également à la demande croissante. Diverses sociétés pharmaceutiques investissent massivement dans les essais cliniques afin de développer des solutions thérapeutiques efficaces pour une meilleure gestion des symptômes de TED.

Conducteur du marché - Prévalence croissante de la maladie des yeux thyroïdes (TED) et sensibilisation accrue des professionnels de la santé.

La prévalence croissante de la maladie des yeux thyroïdes ou de l'ophtalmopathie de Graves est l'un des principaux moteurs de la croissance de ce marché. TED est un trouble auto-immun qui affecte les muscles et les tissus gras derrière les yeux. Il est généralement associé à la maladie de Graves, une condition auto-immune de la glande thyroïde. Avec l'augmentation des cas de maladie de Graves dans le monde en raison de facteurs tels que la prédisposition génétique, l'évolution des habitudes de vie et les influences environnementales, le nombre de cas de DET augmente également considérablement. Par exemple, des études épidémiologiques ont révélé que la prévalence de la maladie de Graves se situait entre 0,5 % et 3 % de la population générale. De plus, jusqu'à 25 % des patients atteints de la maladie de Graves développent la DET au cours de leur vie.

De plus, une sensibilisation accrue des médecins et des professionnels de la santé à l'identification précoce et à la prise en charge des signes et symptômes de DET a encouragé un plus grand nombre de patients à demander une intervention médicale en temps opportun. Les médecins sont maintenant plus capables de distinguer TED des autres problèmes oculaires en fonction de ses caractéristiques cliniques. Même des symptômes mineurs sont apportés à l'attention médicale pour prévenir les complications à long terme. Plusieurs campagnes éducatives menées ces dernières années par des organisations d'appui ont mis en évidence l'importance d'un traitement rapide. Grâce aux efforts conjugués déployés sur le plan épidémiologique et de la sensibilisation, les personnes atteintes de DET reçoivent un diagnostic approprié et sont orientées vers les ophtalmologistes à des stades antérieurs pour être évaluées et traitées au besoin. Cela devrait alimenter la demande de médicaments et de technologies médicales pendant la période de prévision.

Pilote du marché - Introduction de nouvelles thérapies ciblant les mécanismes de maladies sous-jacentes.

Le deuxième moteur majeur de la croissance dans ce domaine est la recherche en cours sur de nouveaux paradigmes de traitement qui approfondissent la biologie des maladies. Plusieurs produits biologiques ciblant des voies immunopathogènes spécifiques impliquées dans la pathogenèse de TED sont soit dans des essais cliniques, soit en voie d'approbation commerciale dans le monde entier. Par exemple, un financement important est actuellement consacré au teprotumumumab, le premier anticorps monoclonal approuvé par la FDA pour la gestion de la DET. En inhibant le récepteur du facteur de croissance-1 semblable à l'insuline (IGF-1R), il a montré une efficacité prometteuse dans les études de phase 3, obtenant des résultats nettement supérieurs à ceux des alternatives classiques. Pendant ce temps, d'autres produits biologiques neutralisant les auto-anticorps, les cytokines inflammatoires et les sous-ensembles de cellules immunitaires progressent bien dans le développement clinique.

De plus, les thérapies géniques ont un immense potentiel pour guérir la DET à sa source génétique. Les scientifiques travaillent sur le développement de vecteurs de thérapie génique pour modifier directement les mutations génétiques et corriger les réponses immunitaires anormales qui conduisent à l'état. Associés à des méthodes d'accouchement avancées, ils peuvent révolutionner les soins aux patients. Un tel changement de paradigme, qui passe de la gestion des symptômes à la cause fondamentale du traitement, est de bon augure pour l'amélioration à long terme de la santé et la durabilité du marché. L'afflux d'innovations pharmacologiques révolutionnaires, aligné sur les progrès en cours dans les options fondées sur les gènes, devrait ouvrir des perspectives lucratives jusqu'en 2030 et au-delà.

Défi du marché - Coût élevé des thérapies biologiques, limitant l'accessibilité pour certains patients.

L'un des principaux défis pour le marché des maladies des yeux thyroïdes (TED) est le coût élevé des thérapies biologiques qui limite leur accessibilité pour certains patients. Des traitements biologiques tels que TEPEZZA (téprotumumab) et HUMIRA (adalimumab) ont démontré leur efficacité dans le traitement des symptômes de TED. Cependant, leur prix de liste élevé, parfois plus de 10 000 USD par cours de traitement, les rend inabordables pour de nombreux patients. Il s'agit là d'un obstacle important, car la DET n'est généralement pas considérée comme une maladie mortelle et les régimes de médicaments privés et publics peuvent hésiter à payer pour ces thérapies coûteuses. Bien que le traitement soit important pour améliorer la qualité de vie et la vision des patients atteints de DET, le prix élevé des médicaments peut les obliger à faire des choix financiers difficiles. Les compagnies pharmaceutiques devront envisager des stratégies pour accroître l'accessibilité de ces nouveaux produits biologiques, comme les contrats axés sur les résultats, les programmes d'aide aux patients ou les programmes de rabais structurés, afin d'aider davantage de patients à accéder au traitement. Si les coûts restent prohibitifs, de nombreux patients peuvent ne devoir compter que sur des soins oculaires de soutien et des traitements stéroïdes qui ont une efficacité plus limitée dans la lutte contre l'inflammation et le gonflement associés à TED.

Possibilités de marché - Élargir le pipeline thérapeutique avec des médicaments prometteurs en développement tardif.

L'une des principales possibilités de croissance future est l'expansion du pipeline thérapeutique, avec plusieurs médicaments prometteurs en cours de développement. Par exemple, le brontictuzumab, un anticorps monoclonal développé par Brontic, a montré des résultats positifs de phase 2 pour réduire la proptose et le gonflement oculaire chez les patients atteints de DET. De plus, le brolucizumab de Novartis, un agent anti-VEGF, est dans les essais de phase 3 et a un potentiel en tant qu'alternative ou ajout aux thérapies stéroïdes. Ces nouveaux médicaments permettent d'espérer que les patients auront accès à des options de traitement plus efficaces et ciblées au-delà des produits biologiques existants. Si elles réussissent à mener à bien les essais cliniques, elles pourraient représenter une part importante du marché et augmenter les taux de traitement de la DET dans les années à venir. Un paysage de produits diversifié donnerait aux médecins et aux patients davantage de choix de traitement en fonction des caractéristiques et des besoins de chaque maladie. Ce pipeline élargi offre l'occasion d'améliorer les résultats des patients et de stimuler la croissance des revenus futurs.

La maladie des yeux thyroïdienne progresse généralement à des stades légers, modérés et sévères. Pour les maladies bénignes, les prescripteurs recommandent généralement des corticoïdes intraveineux tels que la méthylprednisolone pour réduire l'inflammation et l'enflure. Si les symptômes s'aggravent malgré les corticostéroïdes, la radiothérapie orbitale peut être considérée comme la prochaine ligne de traitement.

Dans les cas modérés où la proptose et la diplopie sont présentes, des corticoïdes oraux comme la prednisone sont souvent prescrits. Certains prescripteurs utilisent également des immunosuppresseurs, le mycophénolate mofétil (Cellcept) étant une option privilégiée. Des agents biologiques peuvent être utilisés si les patients ne répondent pas aux traitements standard. Le Teprotumumab (Tepezza), un anticorps monoclonal entièrement humain, a gagné en popularité en tant que traitement de seconde intention efficace. Pour les TED sévères et actifs marqués par une proptose significative, une dysfonction nerveuse optique et une restriction musculaire extraoculaire, certains prescripteurs se tournent immédiatement vers la biologie en raison de la vision compromise et de la qualité de vie des patients. Il s'agit notamment du téprotumumab et du rituximab (Rituxan), un anticorps monoclonal chimérique ciblant les cellules B. Une chirurgie de décompression orbitale peut également être envisagée dans les cas de compression ou de défigurement du nerf optique. Le coût du traitement influence fortement les décisions de prescription, en particulier pour les médicaments plus récents et coûteux. Les réponses aux traitements initiaux ont aussi une incidence sur le changement des stratégies de traitement ou des schémas posologiques pour un stade donné de la maladie.

La DET peut être classée en 4 étapes selon la gravité - légère, modérée, sévère et décompensée. Pour les maladies légères, le traitement initial préféré est les médicaments oraux comme les stéroïdes. La prednisone est couramment prescrite en raison de ses puissants effets anti-inflammatoires. Il est habituellement pris pendant 6-8 semaines à une dose initiale de 30-60 mg par jour pour réduire le gonflement des yeux et l'inconfort. Pour les patients présentant une DET modérée à sévère, les stéroïdes intraveineux peuvent être utilisés si les stéroïdes oraux ne sont pas efficaces. Le méthylprednisolone administré par voie intraveineuse à des doses pulsées de 500-1000 mg par semaine fonctionne mieux que les stéroïdes oraux pour des stades plus avancés. Il fournit des niveaux plus élevés du médicament directement aux tissus et aux fluides autour des yeux.

Dans les cas où les stéroïdes ne suffisent pas ou ne peuvent pas être utilisés en raison de l'intolérance, un agent biologique tel que Tepezza (téprotumumab) peut être prescrit. C'est un anticorps recombinant du récepteur du facteur de croissance-1 semblable à l'insuline humaine qui cible sélectivement la voie IGF-1R causale à TED. Tepezza administré par perfusion toutes les 3 semaines pendant 24 semaines a montré des résultats significativement meilleurs que les stéroïdes pour la TED active, modérée à sévère en arrêtant le processus auto-immun conduisant à un gonflement oculaire.

La chirurgie de décompression orbitale est le traitement privilégié pour les patients atteints de TED sévère et inactive et ceux souffrant de neuropathie optique ou de problèmes cornéens dus à une proptose prolongée. Il aide à réduire la pression à l'intérieur de l'orbite et les symptômes comme les problèmes de vision en résacrant les structures osseuses.

Focus sur l'innovation - Des entreprises de pointe comme Horizon Therapeutics, Bausch & Lomb et Pfizer ont beaucoup investi dans la R-D pour mettre au point de nouveaux médicaments et des approches thérapeutiques pour la DET.

Acquisitions pour l'expansion du portefeuille de produits - Les entreprises ont fait des acquisitions stratégiques pour élargir leurs offres de traitement TED. Par exemple, en 2020, AbbVie a acquis Allergan, principalement pour avoir accès au premier portefeuille de produits ophtalmiques d'Allergan, dont Restasis, un traitement de première ligne pour TED. Cette acquisition a renforcé la position d'AbbVie sur le marché mondial des maladies oculaires thyroïdiennes (TED) de 1,24 milliard USD.

Campagnes de marketing agressives - Les grandes sociétés pharmaceutiques promeuvent activement les nouveaux médicaments au moyen de vastes campagnes de publicité directe aux consommateurs ainsi que de paquets promotionnels pour les médecins. Par exemple, après l'approbation de Tepezza, Horizon a lancé un vaste programme d'éducation et de sensibilisation des patients appelé « TED Talks » ainsi que du matériel promotionnel pour les ophtalmologistes. TUS Les efforts de Dhese ont stimulé les ventes de Tepezza à 376 millions de dollars au cours de sa première année complète.

Cibler les segments de patients sous-traités - Les entreprises cherchent à identifier les sous-populations de patients sous-traités et à lancer des programmes de sensibilisation. De nombreux patients ignorent les symptômes légers de TED qui peuvent s'aggraver sans traitement. En informant ces patients, les entreprises attirent de nouveaux clients. Par exemple, Horizon a mené des enquêtes pour constater que de nombreux patients atteints de DET légère n'étaient pas traités, puis a augmenté la sensibilisation des ophtalmologistes à cette occasion.

Perspectives, selon le type de drogue : l'innovation en produits biologiques stimule la croissance du marché

Par type de médicament, les produits biologiques représentent la part de marché la plus élevée, soit 54,70 % en 2024, en raison de l'innovation continue et de la mise au point de nouveaux médicaments biologiques améliorés pour le traitement de la maladie des yeux thyroïdes (TED). Des produits biologiques tels que l'hormone thyroïdienne humaine recombinante (rhTSH) ont révolutionné le paradigme de traitement en ciblant sélectivement les cellules immunitaires et les voies inflammatoires impliquées dans la pathogenèse de la DET. Leur grande spécificité, efficacité et tolérance ont fait des produits biologiques le premier choix de traitement par rapport à d'autres types de médicaments. Les produits biologiques dans les pipelines de développement indiquent une affinité et une spécificité plus élevées pour les récepteurs de la thyroïde et les protéines signalantes, qui promettent d'arrêter ou même d'inverser la progression du gonflement oculaire et les symptômes associés avec des effets secondaires minimes. La recherche en cours visant à réutiliser les produits biologiques approuvés élargit également les options de traitement.

Perspectives, par type de traitement, l'efficacité conduit Adoption de la monothérapie

Par type de traitement, la monothérapie représente la plus forte proportion de 62,70 % en 2024 en raison d'une efficacité plus élevée que la thérapie combinée. La monothérapie implique l'administration d'un seul médicament qui cible de façon exhaustive les principaux mécanismes inflammatoires sous-jacents aux symptômes de TED. Des médicaments comme la prednisone orale à forte dose sont préférés en monothérapie de première ligne en raison des taux de réponse rapide et de la capacité à soulager significativement la proptose et la diplopie lorsqu'elle est administrée seule. Les thérapies combinées nécessitent des doses complexes avec un risque accru d'interactions médicamenteuses et d'effets indésirables de plusieurs médicaments. La compréhension croissante des voies de la maladie stimule l'accent sur les monothérapies de précision qui frappent certains noeuds pour un bénéfice maximal avec une toxicité minimale.

Points de vue, Par voie d'administration, Commodité des patients Conduite Préférence de route orale

Par voie d'administration, la voie orale apporte la plus forte part en raison de la commodité et de la flexibilité qu'elle offre aux patients par voie intraveineuse ou sous-cutanée. Compte tenu de la nature chronique de la DET, les médicaments oraux peuvent être auto-administrés à domicile en consultation externe sans avoir besoin de visites à l'hôpital ou d'un milieu de santé spécialisé. Cela minimise les perturbations de la vie quotidienne et réduit les coûts de soins associés aux perfusions ou aux injections répétées. L'adhésion aux médicaments devient plus facile avec la consommation orale que les voies parentérales invasives. Les médicaments oraux permettent également une titration de dose flexible basée sur la réponse individuelle et la tolérance. De nouvelles recherches visent à développer des formulations à libération prolongée hautement biodisponibles pour la gestion des symptômes 24 heures sur 24 par voie orale.

Le marché de la maladie des yeux thyroïdes (TED) est prêt pour une croissance transformatrice, stimulée par une sensibilisation accrue, des progrès dans les thérapies biologiques et des essais cliniques en cours explorant de nouvelles approches thérapeutiques. L'introduction de produits biologiques ciblés, comme Tepezza, représente un changement majeur dans la gestion de la DET, offrant aux patients une option non chirurgicale efficace qui traite du mécanisme sous-jacent de la maladie. Malgré ces progrès, il reste des défis à relever, y compris des coûts de traitement élevés et des problèmes d'accessibilité qui limitent l'accès des patients aux dernières thérapies. En outre, la nécessité de disposer de données sur l'innocuité à long terme et de mettre au point d'autres modalités de traitement demeure un domaine d'intervention essentiel. Le paysage du marché évolue rapidement avec de nombreux programmes cliniques en fin d'étape qui, une fois achevés, pourraient considérablement élargir l'arsenal thérapeutique disponible pour la gestion de la DET. L'accent de plus en plus mis sur des stratégies de traitement personnalisées adaptées aux profils individuels des patients souligne davantage la nature dynamique du marché et le potentiel de croissance substantielle dans les années à venir.

Les principaux acteurs du marché des maladies des yeux thyroïdes (TED) sont Horizon Therapeutics, Immunovant, Viridian Therapeutics, Novartis, Apitope, IONIS Pharmaceuticals, Sobi (Swedish Orphan Biovitrum), River Vision Development Corp. et Diurnal Group Plc.