Le marché des cellules de culture du vaccin viral est estimé à USD 1,8 milliard en 2024 et devrait atteindre USD 2,7 milliards par 2031, en croissance à un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 5,8% de 2024 à 2031. Cette croissance régulière peut être attribuée à des facteurs tels que la prévalence croissante de maladies comme la grippe et la COVID-19 dans le monde, ainsi qu'à l'augmentation des investissements des organismes publics et privés dans le développement de vaccins.

Le marché des cellules de culture de vaccins viraux devrait connaître une croissance positive au cours de la période de prévision. Les préoccupations concernant les éclosions de maladies et les pandémies ont stimulé la recherche et le développement de vaccins viraux. De plus, l'avancement des techniques de culture cellulaire pour la production efficace et à grande échelle de vaccins viraux soutiendra la croissance du marché.

Le moteur du marché - Augmentation de la demande mondiale de vaccins viraux en raison de pandémies et de maladies émergentes

La prévalence sans cesse croissante des infections virales et des pandémies dans le monde a entraîné une augmentation importante de la demande de vaccins viraux dans le passé récent. L'éclosion de la pandémie de Covid-19 en particulier a souligné l'importance de la vaccination pour freiner la propagation et la gravité de ces maladies respiratoires virales. La mise au point de vaccins efficaces nécessite une production efficace par le biais de milieux de culture cellulaire qui sert d'environnement de croissance pour la production de virus.

Comme les fabricants de vaccins visent à accroître l'offre et à élargir l'accès pour répondre à la demande mondiale massive générée par les programmes de vaccination, les besoins en médias de culture cellulaire augmentent considérablement. La mise en place de nouvelles installations de production et de capacités supplémentaires par les principales entreprises de vaccins propulse la demande des médias. En outre, les efforts constants pour mettre au point des vaccins contre des maladies émergentes telles que les virus Zika, Ebola et Nipah nécessitent des investissements continus dans la recherche visant à optimiser les conditions de culture cellulaire et les formulations médiatiques.

Le fait que le gouvernement se concentre davantage sur l'immunisation à l'échelle mondiale grâce à des initiatives comme l'IGVV et à des recommandations concernant les doses de rappel a également contribué à la forte consommation de vaccins viraux ces derniers temps. La population vieillissante croissante dans le monde les rend plus vulnérables aux maladies infectieuses et nécessite de nouveaux vaccins. Cela augure bien pour les perspectives à long terme du développement de vaccins viraux et de la culture cellulaire des mammifères. Dans l'ensemble, le rôle crucial joué par les milieux de culture cellulaire dans la fabrication commerciale à grande échelle de tous les vaccins viraux modernes au moyen de procédés robustes et normalisés est susceptible d'entraîner une consommation importante au cours des prochaines années.

Pilote du marché - Déplacement vers des milieux sans sérum et sans composants animaux

Avec les pressions réglementaires croissantes et l'évolution de l'industrie vers des méthodes de production plus propres, les formulations de milieux cellulaires sans sérum et sans matière d'origine animale ont été largement acceptées ces dernières années. La culture traditionnelle des milieux enrichis en sérum repose sur des matières premières d'origine animale, comme le sérum bovin foetal, qui sont associées à une incohérence entre lots et au risque de transmission d'agents pathogènes. Cela nécessite une caractérisation et des essais approfondis pendant la production, ce qui augmente les coûts.

En revanche, les milieux définis à composition documentée offrent une plus grande consistance et une plus grande sécurité en retirant les composants dérivés des animaux et le sérum du processus. Les milieux exempts de sérum perfectionnés comportant des formulations sans protéines et définies chimiquement facilitent une réplication virale robuste sans se soucier des agents adventices. Leur utilisation permet le respect des normes de qualité et de biocontainment exigées par les organismes de réglementation. De plus, ils améliorent l'efficacité du processus en aval en éliminant les étapes inutiles de purification pour l'enlèvement des protéines animales.

Les principaux fabricants de vaccins dans le monde entier ont investi de façon proactive dans la compréhension du comportement cellulaire en l'absence de sérum pour trouver des plateformes optimisées définies chimiquement et xéno-freemedia. Ce changement favorise une fabrication commerciale fiable tout en assurant la biosécurité. En mettant davantage l'accent sur la technologie d'analyse des procédés et la surveillance des attributs des matériaux en temps réel, les milieux sans animaux de pointe deviendront probablement le système de production de choix, ce qui accélérera la croissance du marché au cours des prochaines années.

Défi du marché - Coûts élevés associés au développement et à la fabrication de supports de culture de cellules virales vaccinales

La mise au point et la fabrication de supports de culture de cellules de vaccins viraux nécessitent des investissements en capital et des dépenses opérationnelles élevés. Les fabricants doivent investir massivement dans les armoires de biosécurité, les bioréacteurs, le matériel de formulation des médias et les installations qui répondent à des normes rigoureuses de qualité et de réglementation. Ils doivent également utiliser des matières premières de qualité supérieure dans le processus de formulation des médias pour assurer une croissance cellulaire optimale et la réplication du virus. Cela fait de la production médiatique une affaire coûteuse. De plus, les règlements exigent des essais rigoureux de contrôle de la qualité à divers stades de fabrication qui augmentent les coûts de production. Les faibles volumes et la nature spécialisée des milieux de culture de cellules de vaccins viraux par rapport à d'autres produits de culture de cellules ne permettent pas non plus d'économies d'échelle, ce qui augmente encore les coûts unitaires. Les coûts élevés qui en découlent constituent un défi majeur pour les entreprises biopharmaceutiques et risquent de retarder la mise au point de nouveaux vaccins, en particulier pour les maladies qui sévissent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

Opportunité de marché - Accroître les collaborations et les partenariats pour la production de vaccins

Le paysage de la fabrication de vaccins viraux est témoin de cas croissants de collaborations entre les instituts de recherche, les organismes de santé mondiaux et les fabricants. Cela aide à mettre en commun les ressources ainsi que l'expertise pour une production de vaccins plus efficace et plus abordable. Par exemple, l'Alliance mondiale pour les vaccins et la vaccination (GAVI) appuie plusieurs initiatives de collaboration entre des fabricants de pays en développement et de pays développés en vue de transférer des technologies et de renforcer les capacités locales de fabrication de vaccins. De nombreux fabricants signent également des accords de transfert de matériel, des contrats de licence et des partenariats de fabrication contractuels avec de nouvelles organisations de développement de contrats et de fabrication d'Asie et d'Amérique latine. Cela permet d'exploiter leur infrastructure relativement peu coûteuse et leur main-d'oeuvre qualifiée. Ces partenariats permettent d'utiliser davantage les capacités des installations de production de vaccins existantes et de partager les risques d'investissements. À long terme, ils devraient renforcer l'approvisionnement mondial en vaccins et réduire les coûts grâce à des économies d'échelle, ce qui faciliterait l'augmentation de la vaccination dans les régions à faible revenu et à revenu intermédiaire.

Le traitement des maladies virales suit généralement une approche progressive fondée sur le stade de l'infection. Pour un traitement symptomatique initial à un stade précoce, des médicaments antiviraux en vente libre comme l'acétaminophène ou l'Ibuprofène sont couramment prescrits pour réduire la fièvre et les douleurs corporelles.

À mesure que la maladie progresse, les prescripteurs recommandent souvent des antiviraux oraux de marque tels que Tamiflu (oseltamivir) pour les patients à haut risque dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes. Pour les cas d'infection bactérienne secondaire, des antibiotiques comme l'azithromycine (Zithromax) peuvent être prescrits. À des stades plus sévères, on utilise des antiviraux et des stéroïdes par voie intraveineuse. Le peramivir intraveineux (Rapivab) et la dexaméthasone (Decadron) aident à contrôler la réplication du virus et à moduler la réponse inflammatoire.

L'hospitalisation est recommandée chez les patients âgés ou chez ceux qui présentent des troubles médicaux comme une maladie pulmonaire ou cardiaque, ce qui augmente le risque de complications. Au cours de ces étapes, de forts antiviraux combinés à des soins de soutien aident à gérer les symptômes et à prévenir les lésions des organes. Le favipiravir (Avigan) et le Remdesivir (Veklury) sont deux nouveaux antiviraux à large spectre qui gagnent en importance.

Des facteurs comme les comorbidités, le stade et la gravité de l'infection, le profil de risque et la disponibilité de nouveaux médicaments dans la région influencent les décisions des prescripteurs. Une surveillance étroite des patients et des thérapies combinées est courante durant les étapes critiques pour optimiser les résultats.

Le cancer du poumon est généralement diagnostiqué à l'un des quatre stades principaux - étape I jusqu'à l'étape IV - selon la portée du cancer. Pour les cancers du poumon au stade précoce (étape I-II), la chirurgie est souvent l'option de traitement primaire dans le but d'éliminer le cancer des poumons. Pour les patients dont le cancer n'est pas chirurgicalement amovible ou qui ne peuvent pas subir une intervention chirurgicale, la radiothérapie stéréotaxique ou la radiothérapie hypofractionnée sont préférables à délivrer des doses élevées de rayonnement directement à la tumeur.

Pour les cancers pulmonaires plus avancés (stade III-IV), la chimiothérapie est généralement recommandée. La chimiothérapie doublet à base de platine utilisant des médicaments comme le cisplatine ou le carboplatine associé à d'autres médicaments de chimiothérapie comme le paclitaxel, le docétaxel ou le pemetrexed est le traitement standard de première ligne. Pour le cancer du poumon non à petites cellules, les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire comme le pembrolizumab, le nivolumab ou l'atezolizumab sont souvent ajoutés à la chimiothérapie en fonction de l'expression de la PD-L1 sur les cellules tumorales. Les traitements de deuxième intention peuvent comprendre des inhibiteurs de contrôle immunitaire en monothérapie, des inhibiteurs de l'ALK/EGFR tels que l'alectinib, le crizotinib ou l'osimertinib en raison de la présence de mutations génétiques. Pour certains patients n'ayant pas de mutation de conducteur et un bon état de performance, des chimiothérapies comme le docétaxel ou le pemetrexed sont utilisées. Ces thérapies multimodales sur mesure offrent les meilleures chances de réponse globale et d'amélioration de la survie.

Des entreprises comme Thermo Fisher Scientific ont beaucoup investi dans la R-D pour mettre au point des formulations plus récentes et plus avancées de médias de culture cellulaire qui favorisent des rendements viraux élevés. En 2018, Thermo a lancé ExpiSfTM Expression Medium, un milieu sans composants animaux défini chimiquement pour les cultures cellulaires en suspension. Ce média a aidé les fabricants à accroître efficacement la production de vaccins viraux.

Pour élargir leurs offres de médias de culture cellulaire, de nombreux joueurs ont poursuivi leurs acquisitions. Par exemple, en 2020, Merck KGaA a acquis Atlanta Biologicals, un leader dans les milieux de culture cellulaire sans sérum et sans origine animale. Cela a renforcé le portefeuille des médias et les capacités de Merck dans la production de vaccins viraux.

Les fabricants de médias forment des partenariats clés avec les producteurs de vaccins pour répondre à leurs besoins en R-D et en production commerciale. Par exemple, en 2015, Sartorius s'est associé à Sanofi Pasteur pour soutenir le développement et la production d'un vaccin antigrippal vivant atténué avec sa culture cellulaire Sartorius.

Pour assurer le leadership sur le marché des vaccins viraux à forte croissance, des acteurs comme Thermo Fisher ont investi dans des usines de production à grande échelle. Par exemple, son installation de 400 000 pieds carrés à Burlington, NC fabrique des milieux sans sérum et définis chimiquement à l'échelle industrielle. Cette stratégie assure un approvisionnement adéquat du marché en médias.

Les entreprises de médias adoptent également la stratégie d'offrir des formulations multimédias personnalisées et spécifiques aux applications. Par exemple, les supports de production virale Irvine Scientific sont optimisés et formulés sur mesure pour des virus spécifiques comme les vecteurs viraux et les virus respiratoires. Cette approche ciblée contribue à améliorer la rétention et la satisfaction des clients.

Insights, Par Type de Culture Cellulaire : La facilité d'adhésion cellulaire stimule la croissance du segment de culture cellulaire adhérente

Le sous-segment adhérent représente la plus grande part de 54,7 % sur le marché des médias de culture de cellules vaccinales virales en raison des avantages inhérents aux techniques de croissance cellulaire adhérente. Des lignées cellulaires adhérantes se fixent et poussent naturellement à la surface de vaisseaux de culture, de flacons ou de plaques. Cette facilité d'adhérence des cellules élimine le besoin d'équipement ou de techniques spécialisés nécessaires à la culture cellulaire en suspension. Par conséquent, la culture cellulaire adhérente est plus simple et abordable à installer et à maintenir dans un laboratoire clinique ou de recherche.

La nature simple de la culture cellulaire adhérente permet un rendement cellulaire élevé qui est crucial pour une production efficace de vaccins viraux. Les cellules adhérantes se multiplient facilement directement sur la surface fournie par les vaisseaux de culture. Cela facilite les monocouches denses de cellules en croissance active et en division. Le contact direct des cellules adhérents avec la surface de culture maximise la surface disponible pour les activités cellulaires et la prolifération. Par conséquent, la culture cellulaire adhérente est très productive et efficace pour générer le grand nombre de cellules nécessaires au développement et à la fabrication de vaccins viraux.

La culture cellulaire adhérante est également bien adaptée aux techniques polyvalentes utilisées dans le développement de vaccins viraux. Les cellules peuvent être facilement observées, transmises manuellement, récoltées ou traitées lorsqu'elles sont fixées aux surfaces. Cela permet d'utiliser efficacement les cellules adhérents dans des applications de recherche fondamentale comme la transfection, l'infection ou l'analyse par microscopie. Elle permet également d'adapter les cellules adhérentes aux processus industriels à grande échelle comme la suspension de bioréacteur ou la culture de microporteurs avec une relative facilité. La souplesse de la culture cellulaire adhérente à de multiples techniques et échelles d'application renforce sa position dominante sur le marché des médias de culture de cellules vaccinales virales.

Insights, By Type of Media: La demande de produits sans animaux stimule le sous-segment des médias sans sérum

Le sous-segment sans sérum détient une part importante de 38,8% sur le marché des cellules de culture de vaccins viraux en raison de la demande accrue de bioproduction sans animaux. Les suppléments sériques comme le sérum bovin foetal contiennent des protéines non humaines et des facteurs de croissance qui peuvent transmettre des contaminants potentiels aux vaccins viraux humains. Les organismes de réglementation ont renforcé les exigences visant à éliminer les composants dérivés des animaux des procédés de fabrication.

Cela a conduit les entreprises biopharmaceutiques à adopter des milieux sans sérum pour la production de vaccins viraux. Les formulations sans sérum contrôlent précisément les apports cellulaires de nutriments et de facteurs de croissance sans protéines animales inutiles. Ces conditions sans animaux offrent un environnement reproductible défini et privilégié pour une production uniforme de lots de vaccins de haute qualité. L'absence de sérum animal évite également les problèmes potentiels de pureté, d'efficacité et d'innocuité des contaminants inconnus.

La demande s'est également accrue à mesure que les consommateurs soucieux de l'éthique recherchent des vaccins mis au point sans exploitation animale. Les milieux sans sérum hautement purifiés abordent ces considérations éthiques tout en permettant une culture cellulaire efficace et la fabrication de vaccins. Les principaux produits biopharmaceutiques utilisent désormais exclusivement des milieux optimisés et exempts d'animaux pour respecter à la fois la conformité réglementaire et les valeurs des consommateurs en ce qui concerne le bien-être des animaux dans leurs produits d'immunisation.

• Le marché mondial des cellules de culture de vaccins viraux devrait connaître une croissance régulière en raison de l'augmentation de la demande de vaccins à la lumière des récentes pandémies comme COVID-19. Le marché se caractérise par une évolution significative vers des milieux sans sérum et sans composants animaux en raison de leurs taux de contamination plus faibles et de profils de sécurité plus élevés. Cette tendance s'appuie davantage sur la volonté réglementaire de mettre en place des processus de production de vaccins plus sûrs et plus efficaces.

Les principaux acteurs du marché des médias de culture des cellules de vaccins viraux sont Thermo Fisher Scientific, Merck, Sartorius, Creative Biolabs, Xell, Jianshun Biosciences, les laboratoires ATZ et OPM Biosciences.