La dimensione globale del mercato comune di fusione sacroiliac dovrebbe raggiungere US$ 1.525.1 Mn entro il 2030, da US$ 625.3 Mn nel 2023, ad un CAGR del 13,6% durante il periodo previsto. La fusione congiunta Sacroiliac (SI) è una procedura chirurgica minimamente invasiva che fonde l’osso iliaco al sacrum della colonna vertebrale per la stabilizzazione. Aiuta nell'alleviare il dolore cronico inferiore alla schiena e alla gamba derivante dalla disfunzione articolare sacroiliac. La chirurgia viene eseguita utilizzando impianti appositamente progettati, viti, aste e innesti ossei per stabilizzare l'articolazione.

L'articolazione sacroiliac (SIJ) collega il sacrum alle ossa di ilio del bacino. La disfunzione SIJ può causare dolore alla schiena e al bacino. Ci sono diversi dispositivi di fusione SIJ e procedure disponibili per trattare il dolore cronico SIJ che non ha risposto a terapie più conservatrici. I principali tipi di dispositivo sono barre, piastre e viti. I sistemi di asta come iFuse prevedono l'inserimento di impianti triangolari in titanio attraverso il SIJ per stabilizzare permanentemente il giunto. I sistemi a piastre come iFuse-3D di SI-BONE utilizzano un impianto di titanio triangolare attaccato ad un piatto da un lato per la fissazione.

Il mercato globale della fusione congiunta sacroiliac è segmentato in base a prodotto, indicazione, utenti finali e regione. Per prodotto, il segmento dei dispositivi di fusione congiunti SI minimamente invasivi rappresenta la quota maggiore. La crescita è attribuita ai benefici di procedure minimamente invasive, tempi di recupero più brevi e meno complicazioni.

Sacroiliac globale Driver per il mercato comune di Fusion:

• Aumentare la prevalenza di disturbi articolari sacroiliaci: La disfunzione congiunta Sacroiliac e la sacroilite degenerativa stanno progressivamente emergendo come cause principali del dolore cronico inferiore alla schiena. Gli studi stimano che il 15-30% di tutti i casi cronici di dolore alla schiena inferiore può essere attribuito a disturbi articolari sacroiliaci. La condizione è particolarmente comune tra la popolazione geriatrica a causa di usura e lacrima legati all'età. Inoltre, le incidenze di lesioni articolari sacroiliac causate da trauma o gravidanza non sono anche raro. La crescente piscina dei pazienti dovrebbe essere un driver chiave del sacroiliaco sistema di fusione congiunto dispositivi e impianti di mercato. I chirurghi sono spesso raccomandati quando gli approcci conservatori come la terapia fisica non riescono a fornire un adeguato sollievo dal dolore a lungo termine.
• Forte efficacia delle procedure di fusione congiunte minimamente invasive SI: Minimamente invasiva SI tecniche di fusione articolare hanno mostrato grande promessa clinica con alti tassi di fusione, riduzione significativa del dolore e bassi tassi di complicazione. Rispetto alla chirurgia aperta, queste procedure comportano piccole incisioni, utilizzano sistemi di navigazione avanzati, causano meno danni ai tessuti, e consentono un recupero più rapido. Diversi studi hanno convalidato la sicurezza e l'efficacia di dispositivi come impianti rivestiti al plasma di titanio per una fusione congiunta minimamente invasiva. Questo è previsto per aumentare i volumi di procedura e la crescita del mercato.
• Avanzamenti nella progettazione di dispositivi e tecniche chirurgiche: Le innovazioni del prodotto in corso mirate a migliorare i risultati clinici, oltre a consentire una chirurgia minimamente invasiva sono i fattori chiave di crescita. I progressi tecnologici, come gli impianti in titanio poroso stampati 3D, le viti ad angolo variabile e la navigazione robotica, stanno migliorando la precisione, la stabilità e la longevità della chirurgia di fusione congiunta SI. I chirurghi hanno anche accesso a immagini intraoperative avanzate, apparecchiature di monitoraggio neurofisiologico e altre tecnologie, aiutandoli a eseguire queste procedure complesse con maggiore precisione.
• Struttura di rimborso favorevole: Le politiche di rimborso sostenute forniscono una copertura per le procedure di fusione con SI sotto i piani di assicurazione Medicare e private. Molti considerano l'intervento medico necessario per sacroilite degenerativa non rispondente ad almeno 6 mesi di gestione conservatrice. Mentre i costi fuori borsa rimangono elevati, il rimborso aiuta a migliorare l'accessibilità e spinge l'espansione del mercato. La copertura è particolarmente robusta nei paesi sviluppati come gli Stati Uniti, dove viene eseguita la maggior parte di questi interventi.

Sacroiliac globale Mercato comune della fusione Opportunità:

• Domanda crescente di procedure ambulatoriale: La transizione verso ambienti chirurgici ambulatoriali o ambulatoriali presenta un'opportunità attraente per la crescita del mercato. Minimamente invasiva fusione congiunta SI può essere eseguita in modo sicuro in ASCs, riducendo significativamente i costi di ospedalizzazione e procedura. I produttori di dispositivi sono sempre più mirati centri di chirurgia ambulatorio insieme agli ospedali. Gli ASC consentono di scaricare la stessa giornata e tempi di recupero post-op più rapidi rispetto alle impostazioni ospedaliere.
• Emergenza dell'innesto osseo a base biologica: Tradizionalmente, l'autograft cresta iliaca è stato considerato standard d'oro per l'innesto osseo nella chirurgia fusione congiunta SI. Tuttavia, questo spesso causa morbilità del sito donatore. I progressi nei biologici come gli allograft derivati da cellule staminali, le proteine umane ricombinanti e i sostituti di innesto osseo sintetico stanno superando queste limitazioni. Le soluzioni di innesto osseo di prossima generazione minimizzano le complicazioni, il rischio di trasmissione delle malattie ed eliminano la necessità di un sito secondario per la raccolta ossea.
• Avvio di dispositivi speciali per interventi di revisione: Crescere l'incidenza dei guasti di fusione congiunti SI e la necessità di revisioni presenti per impianti e set di strumenti speciali, mirando a procedure di revisione più complesse. Le aziende sono in arrivo con sistemi di fissazione modulari e regolabili innovativi in grado di affrontare variazioni anatomiche e semplificare interventi chirurgici. La forte domanda futura è prevista per questi prodotti specializzati.

Sacroiliac globale Restrizioni comuni del mercato della fusione:

• Costi elevati e politiche di rimborso sfavorevoli: L'operazione di fusione congiunta SI è costosa, con costi che vanno da 20.000 US$ a 30.000 US$ nel Rimborso degli Stati Uniti è spesso insufficiente da assicuratori privati e non copre completamente le spese di tasca in molti paesi. Mentre le procedure sono considerate necessarie medicalmente, le autorizzazioni precedenti e gli alti deducibili limitano l'accesso principalmente nei mercati emergenti sensibili ai prezzi. Ciò può ostacolare la crescita del mercato.
• Disponibilità di terapie tradizionali conservatrici: Il dolore articolare Sacroiliac è inizialmente gestito attraverso metodi come la terapia fisica, la cura chiropratica, farmaci anti-infiammatori non steroidei (NSAID), iniezioni di steroidi, ecc. I pazienti sono in grado di ottenere sollievo dal dolore attraverso questi trattamenti non chirurgici in una parte significativa dei casi. Questo limita la piscina del paziente ammissibile per la chirurgia di fusione. Le opzioni di gestione conservativa resteranno la prima linea di trattamento, limitando così il potenziale di mercato.
• Rischio di complicazioni post-chirurgiche: Complicazioni segnalate come malposizione dell'impianto, frattura, allentamento, non sindacato ecc, anche se infrequente, possono avere effetti avversi risultati se non affrontati correttamente. Chirurghi richiedono formazione specializzata e competenze per posizionare accuratamente i dispositivi e raggiungere la fusione solida. Tali rischi possono scoraggiare molti pazienti a subire ciò che è considerato una procedura elettiva, non essenziale. Gli sforzi compiuti nell'istruzione sono cruciali per aumentare l'affidabilità e l'accettazione della procedura.

Analista’s Views: Il sacrosante mercato comune della fusione dovrebbe crescere costantemente guidato dalla crescente popolazione geriatrica e dalla crescente prevalenza di malattie degenerative. Il numero crescente di persone che soffrono di artrite, spondilite e dolore alla schiena inferiore spingerà l'assorbimento di procedure di fusione congiunte SI minimamente invasive. Inoltre, la crescente consapevolezza sui vantaggi della fusione sui farmaci e la disponibilità di materiali di innesto osseo di nuova generazione supporterà l'espansione del mercato. Tuttavia, l'alto costo di questi interventi di fusione specializzati e la curva di apprendimento più lunga per i chirurghi possono frenare la crescita del mercato a breve termine.

La regione del Nord America domina attualmente il sacro mercato comune della fusione a causa della presenza di importanti attori e della disponibilità di politiche di rimborso. Nei prossimi anni, Asia Pacifico è probabile che la crescita più rapida alimentata dalla crescente industria del turismo medico e aumentare la popolazione dei pazienti all'interno dei paesi in via di sviluppo. Inoltre, le normative favorevoli e il miglioramento delle infrastrutture sanitarie aumenteranno l'adozione di metodi di fusione tecnologicamente avanzati. Tra i vari tipi di prodotto, i sostituti di innesto osseo sono tenuti a guadagnare popolarità a livello globale a causa della loro capacità di facilitare la fusione e alleviare il dolore.

• Aumento dell'adozione di procedure minimamente invasive: I pazienti e i chirurghi oggi dimostrano una forte preferenza per le tecniche minimamente invasive per la maggior parte delle procedure della colonna vertebrale, tra cui la fusione congiunta SI. Le incisioni richieste sono estremamente piccole, di solito 2 cm o meno. Ciò riduce l'emorragia intraoperatoria, il dolore postoperatorio e il recupero più rapido rispetto alla chirurgia aperta. La navigazione robotica migliora ulteriormente la sicurezza e la precisione di queste procedure. Le tecniche di chirurgia mini-invasiva (MIS) stanno rapidamente diventando lo standard di cura, alimentando le innovazioni negli impianti e negli strumenti specializzati.
• Numero crescente di procedure chirurgiche ambulatoriali: Le procedure complesse della colonna vertebrale come la fusione congiunta SI, che tradizionalmente richiede l'ospedalizzazione, vengono sempre più eseguite nei centri ambulatoriali ambulatoriali ambulatoriali ambulatoriali. Questo permette di scaricare lo stesso giorno, abbassando i costi e i rischi di infezioni ospedaliere. I produttori di dispositivi stanno allineando portafogli e canali di distribuzione per entrare nel costante aumento dei volumi di chirurgia della colonna vertebrale ambulante, specialmente nelle regioni sviluppate.
• Aumentare il consolidamento del settore attraverso M&As: Il mercato sacroiliaco della fusione congiunta sta assistendo a un'ondata di consolidamenti in quanto i grandi operatori di dispositivi medici acquisiscono piccoli sviluppatori di nuovi impianti e tecnologie di navigazione. Le acquisizioni offrono l'accesso a prodotti innovativi, rimuovendo anche la concorrenza. Ad esempio, l'acquisizione del 2021 di Stryker di Vocera Communications, una società medtech, ha rafforzato le capacità di intelligenza digitale e artificiale (AI) per le sue soluzioni di gestione del dolore.

Global Sacroiliac Joint Fusion Market Regional Insights:

• Nord America si prevede che sia il mercato più grande per la fusione congiunta sacroiliac durante il periodo di previsione, che ha rappresentato oltre il 35,1% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Nord America è attribuita all'elevata incidenza del dolore alla schiena, alle politiche di rimborso favorevoli e alle continue approvazioni dei prodotti da parte dell'autorità di regolamentazione. Ad esempio, il 29 marzo 2023, CoreLink, LLC, un designer leader e produttore di sistemi di impianto spinale innovativi, ha ricevuto 510(k) clearance dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) per il suo Siber Ti Sacroiliac Joint Fusion System.
• Europa Si prevede che sia il secondo mercato più grande per la fusione congiunta sacroiliac, che ha rappresentato oltre il 26% della quota di mercato nel 2023. La crescita del mercato in Europa è attribuita alla crescente popolazione geriatrica e agli investimenti in infrastrutture sanitarie.
• Asia Pacifico Si prevede che sia il mercato in crescita più rapida per la fusione sacroiliaca congiunta, che si prevede di crescere in un CAGR di oltre il 12% durante il periodo di previsione. La crescita del mercato in Asia Pacifico è attribuita al miglioramento della spesa sanitaria e alla crescente consapevolezza sulle procedure di fusione congiunte SI.

Figura 1. Sacroiliac globale Quota comune di mercato della fusione (%), per regione, 2023

I principali attori che operano nel mercato globale della fusione congiunta sacroiliaca includono SI-BONE, Medtronic, SIGNUS Medizintechnik GmbH, Xtant Medical, Life Spine, Globus Medical, CoreLink, Orthofix, Zyga Technology, Alphatec Spine, Integra LifeSciences, DePuy Synthes, NuVasive e RTI Surgical sono i principali attori che operano nel mercato.