Si stima che il mercato dei test di emoglobina glicata sia valutato USD 239 Mn in 2024 e si prevede di raggiungere USD 426 Mn entro il 2031, crescita a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell'8,6% dal 2024 al 2031.

Si prevede che il mercato dei test di emoglobina glicata assista ad una crescita significativa nel periodo previsto. Il mercato è guidato da aumento della prevalenza del diabete in tutto il mondo. Come per l'OMS, i casi di diabete globale dovrebbero raddoppiare dagli attuali 422 milioni a oltre 700 milioni entro il 2045. L'aumento della popolazione obese è un altro fattore che aumenta il rischio di diabete, propellendo così la domanda di test regolari di monitoraggio dello zucchero nel sangue, come test di emoglobina glicata.

Driver di mercato - Aumentare la prevalenza del diabete a livello globale

La crescente prevalenza di casi di diabete in tutto il mondo è stato un driver di crescita chiave per il mercato di test di emoglobina glicata. Diabete è una condizione cronica che colpisce milioni di persone in tutto il mondo, con numeri che continuano a crescere ogni anno a causa di cambiamenti di stile di vita, urbanizzazione e una popolazione invecchiata. Secondo le stime della Federazione Internazionale dei Diabeti, nel 2019 oltre 460 milioni di adulti vivevano con il diabete, con la cifra prevista per circa 630 milioni entro il 2030 e 700 milioni entro il 2045.

L'aumento della popolazione di diabete si correla direttamente con l'aumento della domanda di test di emoglobina glicata. HbA1c o emoglobina glicata è il test clinico standardizzato per il monitoraggio del controllo glicemico nei pazienti con diabete. I test regolari aiutano i medici a valutare i livelli medi di zucchero nel sangue del paziente nel corso degli ultimi 2-3 mesi e determinare se il loro piano di trattamento richiede modifiche. Ha anche un valore diagnostico nel confermare una diagnosi di diabete. Poiché più persone sviluppano il diabete o sono diagnosticati con la condizione, i fornitori di assistenza sanitaria consigliano test periodici HbA1c per monitorare attentamente la malattia e minimizzare le complicazioni attraverso una gestione glicemica ottimale.

Un altro fattore cruciale è la crescente consapevolezza circa l'importanza del monitoraggio HbA1c tra medici e diabetici. Il controllo rigoroso del glucosio attraverso i farmaci, i cambiamenti di stile di vita e il monitoraggio HbA1c è stato dimostrato di ridurre significativamente i rischi di complicazioni legate al diabete come malattie cardiache, danni ai reni e danni ai nervi. Con l'aumento dell'istruzione sanitaria, più pazienti sono disposti a sottoporsi a test regolari come raccomandato dalle linee guida cliniche. Anche i medici pongono maggiore attenzione ai livelli HbA1c per una maggiore cura del diabete. Queste tendenze hanno notevolmente ampliato la base clienti per i prodotti e i servizi di test HbA1c a livello globale.

Market Driver - Maggiore adozione di dispositivi Point of Care (POC) a causa della facilità d'uso e dei risultati rapidi

Il mercato dei test di emoglobina glicato ha assistito ad una crescente popolarità dei dispositivi di punta della cura (POC) tra i fornitori di assistenza sanitaria e i pazienti. Tradizionalmente, HbA1c test ha coinvolto l'invio di campioni in un laboratorio centrale e l'attesa di almeno un paio di giorni per ricevere report. Tuttavia, l'emergere di analizzatori POC compatti e facili da usare ha permesso di eseguire test HbA1c in cliniche, ospedali e anche in ambienti domestici.

POC Gli analizzatori HbA1c forniscono risultati accurati in laboratorio entro un breve arco di 5-15 minuti da un piccolo campione di sangue, senza la necessità di spedizione campione. La loro portabilità e la loro piccola impronta permettono di effettuare prove presso il paziente. Questo serve come un grande vantaggio in ambienti clinici occupati e luoghi rurali dove l'accesso ai laboratori centrali può essere limitato. La rapida disponibilità dei risultati HbA1c aiuta gli operatori sanitari a apportare modifiche tempestive di trattamento o modifiche farmacologiche direttamente durante le consultazioni.

Dal punto di vista del paziente, i dispositivi POC offrono convenienza in quanto evitano inutili visite di follow-up per la raccolta di report di prova o trattare con risultati ritardati. Il punto di prezzo conveniente di alcuni sistemi rende anche regolare auto-monitoraggio fattibile. L'aumento della prevalenza del diabete combinato con stili di vita occupati ha creato una forte domanda di soluzioni di test facili e accessibili senza lunghi tempi di svolta. Tutti questi vantaggi hanno accelerato il tasso di adozione degli analizzatori POC HbA1c in ospedali, farmacie, cliniche e ambienti domestici. La loro facilità di funzionamento con requisiti minimi di formazione è un ulteriore bonus. Con continui progressi tecnologici, i dispositivi POC sono progettati per tenere conto di una quota crescente del mercato globale di test HbA1c.

Market Challenge - Elevato costo dei dispositivi di test HbA1c

Una delle principali sfide affrontate dai giocatori nel mercato dei test di emoglobina leccata è l'alto costo dei dispositivi di prova HbA1c. Il test HbA1c richiede attrezzature e reagenti specializzati che rendono i dispositivi costosi. Il costo medio di un kit di test HbA1c di base varia tra $15-$30. Questo alto costo pone problemi di convenienza, soprattutto nei paesi in via di sviluppo e segmenti sensibili ai prezzi. Molti pazienti in queste regioni non possono permettersi test HbA1c regolari a causa di vincoli finanziari. Questo impatto negativo sulla conformità a HbA1c monitoraggio e gestione del diabete. I produttori di dispositivi affrontano pressioni sui prezzi che influiscono sui loro margini di profitto. I governi e gli assicuratori sono anche riluttanti a pagare per costosi metodi di prova. Gli alti costi del dispositivo limitano anche la divulgazione di test HbA1c basati sulla casa che è più conveniente per gli utenti. Per affrontare questa sfida, i giocatori devono concentrarsi sullo sviluppo di tecnologie di test HbA1c a basso costo attraverso progetti innovativi di prodotti, l'uso di materiali accessibili e tecniche di produzione di massa. I partenariati con i produttori di kit diagnostici regionali possono aiutare la produzione localizzata e i prezzi.

Opportunità di mercato - Espansione nei mercati emergenti con crescenti popolazioni diabetiche

Il mercato dei test emoglobina glicata ha forti opportunità di crescita attraverso l'espansione nei mercati emergenti che hanno grandi e crescenti piscine diabetiche dei pazienti. Paesi dell'Asia Pacifico, dell'America Latina, dell'Africa e del Medio Oriente stanno assistendo a un rapido sviluppo economico insieme ad un aumento degli stili di vita obesità e sedentario. Ciò ha portato ad una maggiore incidenza del diabete in queste regioni. Secondo le stime, oltre l'80% delle persone con diabete vive in paesi a basso e medio reddito. Poiché le pratiche di gestione del diabete avanzano nelle nazioni emergenti, la domanda di test HbA1c regolari aumenterà significativamente. I giocatori di mercato possono entrare in queste regioni attraverso la creazione di produzione locale, l'ottenimento di approvazioni normative, la conduzione di programmi di sensibilizzazione e la collaborazione con i fornitori di assistenza sanitaria regionale. Un focus sulle offerte di prodotti convenienti su misura per questi mercati sensibili ai prezzi sarà fondamentale. Questo fornisce un grande mercato non sfruttato per le aziende e supporta le prospettive di crescita a lungo termine dell'industria di collaudo emoglobina globale.

Insights, By Product Type: Growth in central lab testing and automation driving laboratory-based analyzers segment

 In terms of product type, laboratory-based analyzers sub-segment contributes the highest share of 52.7% in the glycated haemoglobin testing market owing to the growth in central lab testing. Traditional HbA1c testing is increasingly shifting from PoC instruments to centralized clinical labs as they offer accurate and standardized analysis of large sample volumes with minimal manual intervention and error risks. The automation and high-throughput capabilities of Laboratory-based analyzers allow clinical labs to process hundreds of samples within a few hours, with consistent results, thus improving efficiencies. This centralized approach aligned with treatment guidelines recommending HbA1c monitoring for diabetes management at least twice a year. Further, many healthcare providers prefer the accuracy and traceability of lab instruments over PoC devices. Being primarily used in clinical labs with experienced technicians, Laboratory-based analyzers also have lower requirements for operator training and ongoing calibrations compared to PoC instruments. Going forward, the growing preference of healthcare providers for reliable laboratory testing due to legal liability concerns is expected to continue driving the laboratory-based analyzers segment.

Insights, By Technology: Immunoassay's high accuracy and throughput favored for centralized HbA1c testing

 In terms of technology, immunoassay sub-segment contributes the highest share of 37.4% in the glycated haemoglobin testing market owing to its high accuracy and throughput ideal for large-volume centralized testing. Clinically-validated immunoassay techniques such as HPLC, Boronate Affinity Chromatography and Enzymatic Assays are capable of automating the entire glycated hemoglobin testing process from sample preparation to quantitation and result reporting within clinical labs. This end-to-end automation streamlines high-volume HbA1c testing with consistent quality and minimum manual errors. Additionally, immunoassays offer superior accuracy for determining HbA1c levels, which is critical for treatment decisions and monitoring diabetes progression. Their reproducibility and reliability help standardize lab results across multiple samples and instruments in centralized settings. These advantages, along with continuous technology advancements lowering analysis time and costs, have made immunoassay the preferred technology for high-capacity clinical HbA1c testing. Immunoassays' centralized lab focus will allow the segment to grow in parallel with the overall migration of HbA1c testing from point-of-care to labs.

I principali giocatori che operano nel mercato dei test di emoglobina glicata includono i laboratori Abbott, Roche Diagnostics, Siemens Healthineers, Tosoh Corporation, Bio-Rad Laboratories, ARKRAY, Inc., Danaher Corporation, Transasia Bio-Medicals Ltd. e PTS Diagnostics.