L'iperparatiroidismo globale Il mercato del trattamento è stimato per essere valutato a USD 780.1 Mn in 2024 e si prevede di raggiungere USD 991.2 Mn entro il 2031, crescita a un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 6,9% dal 2024 al 2031.

Il mercato del trattamento dell'iperparatiroidismo dovrebbe testimoniare una crescita positiva nel periodo previsto a causa della crescente prevalenza di disturbi dell'iperparatiroide e dell'adozione crescente di interventi chirurgici minimamente invasivi. Secondo una recente indagine, l'iperparatiroidismo colpisce circa 1 su 1000 adulti ogni anno negli Stati Uniti. Con la crescente popolazione geriatrica, i casi di iperparatiroidismo primario stanno aumentando ad un ritmo più veloce, guidando così la domanda di soluzioni di trattamento. Inoltre, i progressi tecnologici nelle tecniche di imaging medicale hanno permesso una precisa localizzazione delle ghiandole paratiroidi anormali, consentendo così interventi chirurgici minimamente invasivi come la paratiroidectomia minimamente invasiva (MIP). Le procedure MIP richiedono una minore incisione, con conseguente riduzione dei costi sanitari, meno complicazioni chirurgiche e tempi di recupero più rapidi. Questa tendenza verso interventi chirurgici meno invasivi favorisce la crescita del mercato del trattamento dell'iperparatiroidismo durante il periodo previsto.

Driver di mercato - Aumentare la prevalenza di iperparatiroidismo e avanzamenti Nella diagnosi precoce e nella gestione.

La condizione di iperparatiroidismo si verifica a causa della sovrapproduzione di ormone paratiroide dalle ghiandole paratiroidi situate nella regione del collo. Le cause esatte dietro la sovrapproduzione di questo ormone devono ancora essere pienamente compresi, tuttavia i fattori genetici e ambientali sono noti per svolgere un ruolo significativo. Con il cambiamento dei modelli di stile di vita e delle abitudini alimentari, la prevalenza dell'iperparatiroidismo è cresciuta costantemente negli ultimi decenni. L'assunzione a lungo termine di dieta a basso contenuto di calcio e vitamina D rende gli individui inclini a questo disturbo. Inoltre, la storia familiare di questa condizione eleva il rischio. Come da stime, circa 1 in ogni 1000 individui potrebbero essere affetti da iperparatiroidismo senza nemmeno rendersene conto.

I progressi nei metodi diagnostici hanno permesso ai medici di rilevare l'iperparatiroidismo in una fase molto precoce rispetto al passato. I test come l'analisi del livello dell'ormone paratiroide intatto del siero (PTH) e l'ecografia del collo sono ampiamente utilizzati come strumenti di screening e diagnostica della prima linea. Questi test hanno fatto la diagnosi una procedura non invasiva evitando i rischi associati a test invasivi come quattro ghiandole di esplorazione chirurgica del collo prima. Inoltre, i medici sono anche in grado di differenziare meglio tra i livelli di ormone paratiroide normale e patologico a causa di saggi robusti disponibili oggi. Questa diagnosi precoce permette un intervento tempestivo che rallenta la progressione della malattia.

Oltre alla diagnosi precoce, la gestione dell'iperparatiroidismo è anche migliorata significativamente in tempi recenti. Minimi metodi chirurgici invasivi come la paratiroidectomia assistita da video e la paratiroidectomia guidata da radioimmuno stanno guadagnando popolarità sull'esplorazione del collo bilaterale tradizionale. Questi approcci di localizzazione focalizzati comportano tassi di complicazione più bassi e un recupero più rapido rispetto alla chirurgia convenzionale.

Driver di mercato - Rising Demand per terapie innovative che mirano all'iperparatiroidismo secondario nei pazienti affetti da malattia renale cronica.

La malattia renale cronica (CKD) è emersa come una grande preoccupazione per la salute pubblica a livello globale con aumento dell'incidenza del diabete e dell'ipertensione. L'iperparatiroidismo secondario, caratterizzato da livelli PTH anormalmente elevati, è una complicazione frequente osservata in pazienti con CKD da moderato a avanzato. PTH sustenuto elevato può esacerbare ulteriormente danni renali accelerando progressione verso l'insufficienza renale fase finale. Terapie convenzionali di disturbo osseo-minerale CKD che impiegano integratori di calcio, gli steoli di vitamina D e i leganti di fosfato hanno limitazioni nel controllo efficace dei livelli di PTH a lungo termine. Ciò ha alimentato la domanda di nuovi approcci di trattamento sia da parte dei pazienti che da parte dei medici.

Recentemente, recombinante PTH umano (rhPTH) ha mostrato risultati promettenti come un trattamento congiunto ai regimi convenzionali. Droghe come teriparatidi agisce da amministrazione intermittente di PTH analogo a normali fluttuazioni ormonali quotidiane che aiutano a ripristinare il normale rimodellamento osseo. Altre terapie emergenti sono anticorpi che mirano a PTH in eccesso come burosumab. Cinacalcet continua a svolgere un ruolo significativo come ulteriore opzione di abbassamento PTH per quelle refrattarie o intolleranti alle linee convenzionali. Attualmente, studi clinici di fase tardiva stanno valutando le terapie di prossima generazione che combinano calcimimetici con altri agenti o sistemi di somministrazione di droga come nanoparticelle per l'efficacia prolungata. Se gli sforzi di ricerca in corso si rivelano fruttuosi, la disponibilità di alternative di trattamento superiore è certa di rafforzare ulteriormente il potenziale di mercato nei prossimi anni.

In sintesi, i driver di mercato sopra delineati evidenziano come i cambiamenti nell'epidemiologia delle malattie accoppiati con l'innovazione in corso stanno rafforzando collettivamente il caso di business per le aziende che operano in questa area terapeutica. Il continuo progresso medico mantiene la promessa per migliorare i risultati clinici che aumentano l'assunzione di entrambe le modalità di trattamento stabilite e nuove nel lungo periodo.

Sfida di mercato - costi elevati associati con le opzioni di trattamento di novità come Calcimimetics e sfide nella gestione paziente a lungo termine.

Una delle principali sfide affrontate dal mercato del trattamento dell'iperparatiroidismo è l'alto costo associato a nuove opzioni di trattamento come calcimimetici. Gli agonisti o calcimimetici dei recettori sensibili al calcio vengono sempre più utilizzati per gestire l'ipercalcemia in pazienti con iperparatiroidismo primario o iperparatiroidismo secondario. Tuttavia, questi farmaci sono dotati di un onere di costo significativo e la copertura assicurativa è limitata anche in molti paesi. Per esempio, cinacalcet, un leader calcimimetico commercializzato da Amgen, ha un costo annuale di droga di oltre USD10.000 per paziente negli Stati Uniti. Gli alti costi del trattamento a lungo termine comportano un'aderenza negativa del trattamento e comportano notevoli tensioni nei bilanci sanitari pubblici. Inoltre, mentre questi farmaci hanno dimostrato buona efficacia nel controllo dell'ormone paratiroide e dei livelli di calcio, la loro sicurezza e gli effetti a lungo termine sulla densità minerale ossea sono ancora in fase di valutazione. Ciò richiede un monitoraggio regolare dei pazienti sulle calcimimetiche, aumentando ulteriormente i costi di trattamento complessivi. Se non emergono alternative generiche o il prezzo di nuove terapie scende sostanzialmente, le spese di trattamento elevate continueranno a limitare le prospettive di crescita del mercato.

Opportunità di mercato - Prove cliniche in corso per terapie innovative Carburanti opportunità attuali.

Una delle opportunità chiave nel mercato del trattamento dell'iperparatiroidismo risiede nelle sperimentazioni cliniche in corso per nuove terapie innovative. Per esempio, il farmaco investigativo di Paladin Labs PLS-240 è attualmente in fase 3 per la gestione dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti sull'emodialisi. In caso di successo, PLS-240 ha il potenziale di affrontare un importante bisogno non metrico come una terapia orale che offre un'alternativa a farmaci iniettabili esistenti come calcimimetici. Diversi altri candidati alla droga che mirano all'ormone del paratiroide, recettori del rilevamento del calcio e omeostasi del fosfato sono anche nelle prove di inizio a metà stadio. Una forte pipeline clinica offre la speranza che i prossimi anni potrebbero vedere l'approvazione e il lancio di nuove opzioni di trattamento che affrontano le carenze delle terapie attuali. Questo aiuterebbe a guidare i ricavi del mercato espandendo i modelli di trattamento e consentendo una gestione più efficace a lungo termine dell'iperparatiroidismo primario e secondario. Promuovere i candidati che emergono dalle fasi di prova è bene per le opportunità di crescita sostenute in futuro.

L'iperparatiroidismo è generalmente trattato in modo passivo basato sulla gravità della malattia e sintomi. Per casi asintomatici lievi, il trattamento iniziale comporta modifiche di stile di vita come la dieta e l'esercizio per controllare i livelli di calcio siero.

Tuttavia, per casi da moderati a gravi, la terapia farmacologica è prescritta. Il trattamento di prima linea comporta calcimimetici orali come Sensipar (cinacalcet). Riducendo la secrezione dell'ormone paratiroide (PTH), i calcimimetici aiutano a normalizzare i livelli di calcio e a ridurre efficacemente i sintomi in oltre l'80% dei pazienti.

Per coloro che falliscono la terapia medica o sono intolleranti agli effetti collaterali, la chirurgia diventa l'opzione preferita. La paratiroidectomia, che comporta la rimozione di una o più delle ghiandole paratiroidi causando la secrezione di ormone in eccesso, fornisce la migliore possibilità di cura. Oltre il 95% dei pazienti sperimenta remissione completa dopo l'intervento chirurgico quando tutte le ghiandole anormali sono correttamente identificate e rimosse.

Per i casi ricorrenti o persistenti anche dopo l'intervento chirurgico, i medici spesso prescrivono leganti fosfati come Fosrenol (carbonato di 15%) e integratori di calcio. Controllando l'assorbimento fosfato dall'intestino e mantenendo un'adeguata assunzione di calcio, i livelli di siero PTH e calcio possono essere stabilizzati a lungo termine.

Altri fattori che influenzano le scelte di trattamento includono la gravità della malattia, le comorbidità, la progressione dei sintomi, i costi, le preferenze dei pazienti e i rischi di procedure invasive. Il monitoraggio ravvicinato dei parametri di laboratorio consente ai prescritti di personalizzare la terapia in base al profilo unico di ogni caso.

L'iperparatiroidismo ha diverse fasi di progressione basate sulla gravità dei sintomi. La fase iniziale o l'iperparatiroidismo asintomatico possono richiedere solo modifiche e monitoraggio dello stile di vita. Le fasi avanzate possono richiedere terapie farmacologiche o chirurgia.

Per casi delicati, cambiamenti di stile di vita si concentrano sulla dieta e l'esercizio per rafforzare le ossa. Mantenere un adeguato calcio e vitamina D attraverso la dieta aiuta a controllare i livelli di ormone paratiroide.

In casi moderati, le opzioni di droga sono considerate. Cinacalcet (Sensipar) è un farmaco di prima linea che riduce i livelli di calcio inibendo la secrezione di ormone paratiroide. Viene assunto per via orale e generalmente ben tollerato a lungo termine con minimi effetti collaterali.

Per presentazioni più severe, la chirurgia è l'opzione preferita. La paratiroidectomia comporta la rimozione della ghiandola paratiroide interessata. Ciò corregge la causa sottostante di produzione di ormoni eccessiva. La paratiroidectomia radioguida invasiva è lo standard dell'oro, utilizzando la scansione preoperativa e la rilevazione della sonda gamma intraoperativa per individuare e rimuovere con precisione le ghiandole malate.

Nei casi recalcitrant in cui tutte le ghiandole appaiono iperattive, la paratiroidectomia totale con il trapianto automatico del tessuto paratiroide viene eseguita. Questo offre la migliore possibilità di cura pur mantenendo il metabolismo post-operativo del calcio.

Il piano di trattamento è personalizzato in base alla gravità dei sintomi, alle comorbidità e alla valutazione specialistica. Mentre i cambiamenti di stile di vita servono la malattia precoce, i farmaci offrono il controllo e la chirurgia non invasiva fornisce una cura definitiva per l'iperparatiroidismo avanzato.

Focus su R&D e nuovi prodotti lancia: Diversi giocatori si sono concentrati aggressivamente sulle attività R&D per sviluppare nuove e migliori opzioni di trattamento per l'iperparatiroidismo.

Acquisizioni e partenariati: Le aziende hanno ampliato i loro portafogli di prodotto iperparatiroidismo e la portata geografica attraverso acquisizioni strategiche e partnership. Allo stesso modo, Abbvie ha collaborato con forti attori regionali nei mercati emergenti come la Cina per commercializzare il suo farmaco di iperparatiroidismo Zemplar, aiutando a guidare la crescita internazionale.

Focus sui segmenti speciali: Alcuni giocatori hanno sviluppato strategie vincenti che mirano a segmenti specifici del paziente come quelli con ipercalcemia moderata a severa.

Gli esempi di cui sopra mostrano come nuovi prodotti, acquisizioni/partnerships e focus su gruppi di pazienti specializzati hanno aiutato i giocatori chiave a ottenere posizioni di leadership significative e crescita delle vendite.

Insights, By Product, Parathyroid ormone guida il segmento del prodotto a causa del suo mirato meccanismo di azione.

Per prodotto, l'ormone paratiroide dovrebbe tenere conto della quota del 55,8% nel 2024. Questo perché l'ormone paratiroide offre un meccanismo mirato di azione per il trattamento dell'iperparatiroidismo che non si trova in altri tipi di prodotto.

L'iperparatiroidismo è causato da livelli eccessivi di ormone paratiroide nel corpo. L'ormone paratiroide svolge un ruolo chiave nella regolazione dei livelli di calcio e fosfato. Quando i livelli di ormone paratiroide sono troppo alti, può portare a perdita di osso, calcoli renali e altri problemi di salute. Trattare la causa sottostante abbassando i livelli di ormone paratiroide è fondamentale per la gestione di iperparatiroidismo.

L'ormone paratiroide agisce direttamente sulle ghiandole paratiroidi per aiutare a ripristinare la secrezione normale dell'ormone paratiroide. Prendendo di mira le ghiandole che producono l'ormone paratiroide in eccesso, si rivolge alla causa principale in modo preciso. Altri tipi di prodotti come gli analoghi della vitamina D e gli integratori di calcio non concentrano il trattamento nello stesso modo mirato.

Vitamina D e integratori di calcio mirano ad influenzare indirettamente i livelli di ormone paratiroide attraverso i loro ruoli nella regolazione del calcio. Tuttavia, non arrivano al problema principale di ridurre la secrezione di ormone paratiroide da malfunzionamento delle ghiandole paratiroidi. A causa del suo meccanismo diretto di azione, l'ormone paratiroide è in grado di controllare l'iperparatiroidismo più efficacemente di questi approcci di trattamento indiretti.

Insights, Per via dell'amministrazione, l'amministrazione orale Domina a causa di convenienza.

Nell'ambito del segmento amministrativo, l'amministrazione orale è prevista per il 54,8% nel 2024. Questo perché il trattamento orale fornisce una convenienza senza pari rispetto ad altre rotte di amministrazione.

Per i pazienti che hanno bisogno di controllo lungo la vita del loro iperparatiroidismo, la terapia orale offre la praticità dello stile di vita che le opzioni endovenose e sottocutanee non possono corrispondere. Con farmaci orali, i pazienti non hanno bisogno di subire iniezioni o infusioni. Questo elimina gli oneri come visitare gli uffici dei medici o i trattamenti auto-amministrazione. La facilità di terapia orale promuove l'adesione di farmaci più elevati. I pazienti sono più propensi a seguire rigorosamente il loro regime orale prescritto senza interruzioni. Questo migliora i risultati della salute, come mantenere il controllo stretto di iperparatiroidismo è importante. Altri percorsi di amministrazione rischiano la non-adesione a causa di problemi come la pianificazione scomoda delle visite o il disagio del paziente con le procedure mediche.

Inoltre, i farmaci orali permettono di dosaggio discreto, privato senza altri bisogno di osservare o assistere. Questo aspetto della privacy è valutato da pazienti iperparatiroidismo. Nel complesso, la convenienza dell'amministrazione orale spinge la sua popolarità e la più grande quota di mercato su alternative endovenose o sottocutanee. Questa comodità risuona anche con i fornitori di assistenza sanitaria.

L'iperparatiroidismo è un disturbo endocrino comune segnato dalla sovrapproduzione di ormone paratiroide (PTH), che provoca elevati livelli di calcio nel sangue e complicazioni associate come calcoli renali, debolezza ossea e stanchezza. La diagnosi richiede tipicamente esami del sangue per misurare i livelli di calcio e PTH, insieme con l'imaging per rilevare eventuali anomalie della ghiandola. Ci sono tre forme di iperparatiroidismo: primario, secondario e terziario, ciascuno con cause distinte e approcci di trattamento. L'iperparatiroidismo primario è spesso causato da un tumore benigno, mentre l'iperparatiroidismo secondario è solitamente legato alla malattia renale cronica o alla carenza di vitamina D. Il trattamento può variare da attesa vigile in casi asintomatici a rimozione chirurgica delle ghiandole colpite o l'uso di farmaci come bisfosfonati o calcimimetici. Pathalys Pharma sta sviluppando PLS240, una calcimimetica emergente nelle prove di Fase III, che promette di migliorare il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti sottoposti a dialisi. Lo sviluppo di nuove terapie come PLS240, insieme ai progressi nel rilevamento precoce e nella gestione, dovrebbe guidare la crescita nel mercato terapeutico iperparatiroidismo nei prossimi anni.

I principali attori operanti nel mercato del trattamento dell'iperparatiroidismo includono Pathalys Pharma, Amgen Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Sanofi S.A., Roche Holding AG, Novartis AG, AbbVie Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Shire Pharmaceuticals, Radius Health Inc. e OPKO Health, Inc.