La Pipeline Global Ischemic Stroke Si stima che il mercato sia valutato USD 1.41 miliardi nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 2.21 miliardi entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,23% dal 2024 al 2031. La crescente popolazione geriatrica che è più soggetta a colpi, aumento della prevalenza di fattori di rischio come l'obesità, l'alta pressione sanguigna e il fumo sono tenuti a guidare la domanda di nuove opzioni di trattamento e rafforzare la crescita di questo mercato durante il periodo di previsione.

Il mercato testimonia tendenze positive come l'aumento delle attività di ricerca e sviluppo in questo settore. Molte aziende farmaceutiche stanno investendo fortemente nello sviluppo di nuovi farmaci e opzioni di trattamento per trattare i colpi ischemici. Inoltre, la crescente consapevolezza tra le persone sulle opzioni di trattamento e la diagnosi precoce sta aiutando i pazienti a cercare aiuto medico nel tempo. Questo sostiene ulteriormente la crescita di questo mercato delle tubazioni. Il mercato delle tubazioni ischemiche si sta espandendo con terapie innovative finalizzate a migliorare i risultati per i pazienti che soffrono di ictus causati da coaguli di sangue. I trattamenti attuali includono trombolitici come l'attivatore di plasminogeno (tPA) e la trombectomia meccanica. Tuttavia, la ricerca continua è focalizzata sullo sviluppo di nuovi farmaci che mirano a neuroprotezione, riduzione dell'infiammazione e meccanismi di clot-busting. Vengono anche esplorate terapie cellulari e terapie geniche. L'oleodotto è guidato da aumento dell'incidenza di ictus, popolazioni di invecchiamento e bisogni clinici non metallici. Nonostante gli sviluppi promettenti, le sfide includono ostacoli normativi, costi elevati, e la necessità di un trattamento più veloce per migliorare la sopravvivenza e il recupero dei pazienti.

Driver di mercato - Crescere la prevalenza globale di Stroke Ischemic e la necessità di nuove terapie neuroprotettive.

Il peso globale dell'ictus continua ad aumentare ogni anno. Come per l'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ictus è la seconda causa principale della morte in tutto il mondo e una causa principale di disabilità. L'invecchiamento della popolazione accoppiata con crescente prevalenza di fattori di rischio come l'ipertensione, il diabete e l'obesità ha contribuito significativamente alla crescente incidenza di ictus ischemico in tempi recenti. Si stima che più di 17 milioni di persone soffrono un ictus ogni anno e oltre 33 milioni di persone vivono con gli effetti di ictus a livello globale.

Attualmente, l'unica terapia approvata dalla FDA per ictus ischemico acuto è l'alteplase (attivatore di plasminogeno di tessuto ricombinante). Tuttavia, ha una finestra terapeutica molto stretta di appena 4,5 ore dall'inizio del sintomo. Molti pazienti non arrivano all'ospedale in tempo per ricevere questa terapia di trombolisi. Inoltre, l'alteplase non è completamente efficace e circa il 30-40% dei pazienti non raggiunge la reperfusione dopo il trattamento. Resta un enorme bisogno di terapie neuroprotettive efficaci che possono ridurre le lesioni cerebrali nei pazienti affetti da ictus e migliorare i risultati funzionali a lungo termine, anche in assenza di reperfusione.

Diverse aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca stanno investendo pesantemente nello sviluppo di nuovi agenti che mirano alla neuroprotezione in ictus ischemico. Alcuni dei promettenti nuovi approcci di trattamento negli studi clinici includono farmaci che modulano la risposta infiammatoria, l'eccitossicità, l'apoptosi, le vie di stress ossidative e regolatori a monte di queste cascate.

Driver di mercato - Avanzamenti nel trattamento di Stroke per aumentare gli sviluppi del settore.

Negli ultimi decenni, sono stati apportati importanti miglioramenti alla gestione dell'ictus acuto. L'introduzione di trombolisi endovenosa con alteplase ha rivoluzionato il paradigma del trattamento oltre due decenni fa. Più recentemente, la trombectomia endovascolare è emersa come un'opzione meccanica molto efficace per sgomberare i coaguli di sangue, soprattutto per le grandi occlusioni dei vasi. Studi controllati randomizzati multipli hanno dimostrato la superiorità della trombectomia nel migliorare i risultati funzionali quando eseguito entro 6-24 ore di insorgenza di ictus in pazienti accuratamente selezionati.

Poiché le tecnologie interventistiche progrediscono, i recuperatori e i cateteri di aspirazione stent ora permettono una ricanalizzazione più rapida, completa e sicura rispetto ai dispositivi più vecchi. Diversi studi stanno inoltre valutando l'estensione della finestra di trattamento per la trombectomia meccanica fino a 24 ore o l'utilizzo di imaging per selezionare i pazienti oltre le linee guida convenzionali. C'è anche uno spostamento verso l'utilizzo di tecniche di primo passo aspirazione diretta che hanno dimostrato tassi di ricanalizzazione più elevati. Tali progressi aiutano continuamente a migliorare i tassi di trattamento e i risultati nell'era endovascolare moderna.

Inoltre, sono in corso alcune terapie di combinazione che valutano la trombolisi seguita dalla trombectomia. I risultati preliminari indicano che un approccio integrato può ottimizzare la revascolarizzazione. Inoltre, agenti neuroprotettivi congiunti vengono indagati come parte di strategie di combinazione per migliorare potenzialmente il recupero funzionale. Nel complesso, continui miglioramenti alle terapie di reperfusione e lo sviluppo di farmaci neuroprotettivi promettono di trasformare ulteriormente il paesaggio di gestione per ictus ischemico acuto in avanti.

Sfida di mercato - costi elevati associati a terapie di viaggio potrebbero aumentare la crescita del mercato.

L'ictus ischemico sta affrontando sfide significative legate agli alti costi associati allo sviluppo e alla commercializzazione di nuove terapie. I terapeutici colpiscono spesso percorsi biologici complessi coinvolti in neuroinfiammazione, eccitazione e morte neuronale delle cellule dopo ischemia. Lo sviluppo di farmaci che possono modulare in modo sicuro ed efficace queste vie richiede una vasta ricerca e un test clinico. Questo lungo e costoso processo R&D ha portato a nuove terapie di ictus con etichette di prezzo estremamente alto. Ad esempio, i nuovi dispositivi di trombectomia utilizzati per il recupero di clot meccanico minimo invasivo hanno un costo medio di procedura ospedaliera di oltre USD 30.000. Allo stesso modo, terapie biologiche come l'attivatore di plasminogeno di tessuto (tPA) utilizzato anche per il trattamento di ictus ischemico acuto hanno un prezzo medio di listino di oltre USD 4.500.

Tali costi elevati hanno reso queste nuove terapie inaccessibili o inaccessibili per molti pazienti. Questo ha significativamente limitato il loro uso clinico e la penetrazione nella potenziale popolazione di pazienti target. Ha anche messo pressione sui sistemi sanitari e sugli assicuratori privati per coprire i costi. Rivolgersi a queste sfide di prezzi proibitivi sarà importante per la durata e la crescita a lungo termine del tratto terapeutico. Gli sviluppatori dovranno esplorare nuovi meccanismi per recuperare gli investimenti R&D, garantendo al tempo stesso la convenienza e l'accessibilità dei futuri prodotti approvati.

Opportunità di mercato - Sviluppo di agenti neuroprotettivi Multi-Target come Nelonemdaz, che possono affrontare sia lesioni ischemiche che infiammazioni.

Opportunità significative esistono all'interno del tratto terapeutico con lo sviluppo di nuovi agenti neuroprotettivi multi-target. Farmaci che possono modulare in modo sicuro ed efficace molteplici percorsi biologici coinvolti in lesioni ischemiche mantenere la promessa di fornire opzioni più efficaci per i pazienti affetti da ictus. Nelonemdaz è un primo esempio di un candidato multi-target promettente attualmente in studi clinici. Nelonemdaz è pensato per fornire la neuroprotezione attraverso una combinazione di effetti anti-infiammatori e anti-eccitossici. Si rivolge il rilascio glutammato, blocca i recettori NMDA, e riduce l'infiammazione dopo ischemia. Nei modelli preclinici, Nelonemdaz somministrato fino a 12 ore di insorgenza post ictus ha dimostrato significative riduzioni nel volume infarto. Se gli studi di fase 2/3 in corso dimostrano la sicurezza e l'efficacia di Nelonemdaz nei pazienti, potrebbe emergere come un'importante nuova opzione di trattamento. Più in generale, il suo meccanismo multi-target rappresenta un'opportunità per gli sviluppatori di affrontare le patologie principali di ictus più esaurientemente rispetto ai precedenti singoli agenti bersaglio. Questo può finalmente consentire di spostare il paradigma del trattamento oltre la finestra stretta attualmente possibile con trombolitici da soli.

La linea primaria di trattamento per ictus ischemico comporta ridurre i danni alle cellule cerebrali e ridurre al minimo la disabilità a lungo termine. Nella fase acuta (entro 4,5 ore di insorgenza), i prescritti preferiscono somministrare l'attivatore di plasminogeno di tessuto (tPA) come Alteplase per rompere i coaguli di sangue. Questo è l'unico farmaco approvato dalla FDA per interrompere i coaguli nella fase acuta.

Durante la fase di recupero subacuto (4,5 ore a 10-14 giorni), la gestione di complicazioni secondarie come edema e neuroinfiammazione è fondamentale. I farmaci antipiatti come Clopidogrel (Plavix) e Aspirina sono ampiamente prescritti per impedire la formazione di coaguli aggiuntivi. Per l'edema grave, gli steroidi a breve termine come Dexamethasone sono utilizzati. Minimizzare la neuroinfiammazione è affrontata utilizzando farmaci come Minocycline.

Nella fase post-acuta (dopo 2+ settimane), la prevenzione della ricorrenza e la riduzione della disabilità sono priorità. Antipertensivi e statini come Atorvastatin (Lipitor) sono regolarmente raccomandati per la prevenzione secondaria a lungo termine. Inibitori selettivi di riassorbimento della serotonina (SSRIs) come Fluoxetine (Prozac) possono essere prescritti per trattare la depressione post-forte e l'ansia. Per i deficit motori, gli agonisti della dopamina come Pramipexole stanno diventando sempre più favoriti.

Comorbidità, gravità dei deficit iniziali, e l'età influenzano fortemente le decisioni dei prescrittori in diverse fasi. La conformità del paziente influisce anche sulle scelte del farmaco, favorendo opzioni orali una volta per giorno su iniezioni frequenti quando possibile.

L'ictus si verifica quando il flusso di sangue al cervello è bloccato da un coagulo. Il trattamento dipende dalla fase e dalla gravità del colpo. Subito dopo l'inizio, l'obiettivo è ripristinare il flusso sanguigno. Per casi lievi entro 4,5 ore, un singolo farmaco come l'attivatore di plasminogeno di tessuto (tPA, marca di alteplase) può essere somministrato per via endovenosa per sciogliere il coagulo. Per i colpi più gravi, la trombectomia meccanica – la rimozione chirurgica del coagulo – è migliore. Ciò comporta l'inserimento di un catetere con un ricevitore stent nell'arteria bloccata. Gli studi mostrano risultati migliori con la trombectomia rapida più tPA rispetto a tPA da solo.

Dopo il periodo acuto, la prevenzione dei colpi futuri è fondamentale. Per i colpi non cardioembolici, farmaci antipiatti come l'aspirina o clopidogrel (marchio di Plavix) sono di solito continuati a lungo termine. Per i colpi cardioembolici a causa di fibrillazione atriale, anticoagulanti come warfarin (Coumadin brand) o un anticoagulante orale ad azione diretta come apixaban (Eliquis brand) ridurre il rischio. Gli statini sono anche prescritti per abbassare il colesterolo. I pazienti possono avere bisogno di cambiamenti di stile di vita come smettere di fumare, controllare la pressione sanguigna e gestire altri fattori di rischio vascolare.

La riabilitazione con terapia fisica/professionale/speech mira a recuperare le funzioni perdute e prevenire le disabilità nelle attività di vita quotidiana. Per i deficit neurologici residui, la nimodipina (Nimotop brand) può aiutare il recupero nel periodo subacuto. La depressione è anche comune, trattata inizialmente con SSRI. La gestione a lungo termine si concentra sulla prevenzione secondaria per evitare il ripetersi.

Focus sullo sviluppo di terapie di novel: Le aziende stanno investendo fortemente in R&D per sviluppare nuovi farmaci di prima classe che possono trattare efficacemente l'ictus con effetti collaterali minimi. Ad esempio, Biohaven Pharmaceuticals sta sviluppando rimegepant, un antagonista del recettore CGRP, per il trattamento di ictus ischemico acuto. Se approvato, sarà il primo farmaco approvato per il trattamento acuto.

Mechanismi multipli: Data la complessa patogenesi di ictus ischemico, i giocatori stanno sviluppando farmaci che mirano più vie coinvolte nella malattia. Ad esempio, il fattore neurotrofico (MANF) di Daiichi Sankyo ha lo scopo di promuovere la sopravvivenza neuronale attraverso molteplici meccanismi come l'anti-apoptosi e l'anti-infiammazione. L'individuazione di percorsi multipli può offrire un trattamento più completo.

Acquisizioni e partenariati strategici: Le aziende stanno collaborando o acquisendo aziende che hanno candidati promettenti droga per rafforzare il loro pipeline. Ad esempio, nel 2020 Roche acquisì Athira Pharma per ottenere l'accesso al composto di piombo di Athira ATH-1017, una piccola molecola terapeutica mirante HGF/MET percorso di segnalazione neuroprotettiva in ictus ischemico.

Focus sui sottotipi di ictus: Piuttosto che trattare tutti i colpi allo stesso modo, le aziende rischiano-stratificare i pazienti e sviluppare terapie per sottogruppi ben definiti. Ad esempio, Amgen sta valutando AMG901/KY1044 nei colpi di occlusione dei grandi vasi, che rappresentano quasi il 20% di tutti gli ictus ischemici. I sottotipi mirati permettono una cura più personalizzata.

Queste strategie hanno aiutato le aziende ad ottenere un notevole vantaggio di primo livello e a raggiungere importanti tappe cliniche e regolamentari prima della concorrenza. Ad esempio, l'Avagacestat di Roche/Genentech è stato il primo farmaco in oltre 25 anni a mostrare risultati positivi di Phase-3 per un colpo ischemico acuto, dimostrando il successo dei suoi grandi investimenti R&D.

Insights, per tipo di trattamento, CT-scan Early Detection & Diagnosis Facilitate Trattamento mirato.

Per tipo di trattamento, CT-scan dovrebbe contribuire alla quota più alta 51,2% nel 2024 a causa della sua capacità di rilevare efficacemente ictus ischemico in una fase iniziale. CT-scans producono immagini dettagliate del cervello e delle strutture circostanti che aiutano a identificare le aree di tessuto morto o danneggiato risultante da un blocco o esplosione del vaso sanguigno. Le immagini ad alta risoluzione fornite da CT-scans consentono ai medici di determinare rapidamente l'esatta posizione e le dimensioni di coaguli o sanguinamenti. Questo rilevamento precoce permette per tempestiva somministrazione di farmaci clot-busting come tPA che deve essere dato entro 34,5 ore di insorgenza del sintomo per essere efficace. CT-scans inoltre aiutano a escludere i colpi emorragici che richiedono una gestione medica diversa rispetto ai colpi ischemici. Nel complesso, la diagnostica rapida e la localizzazione accurata dei coaguli facilitati dagli aiuti di scansione CT mirati intervento clinico e migliora i risultati di trattamento per i pazienti affetti da ictus ischemico.

Insights, per tipo di paziente, maggiore suscettibilità con età spinge maggiore prevalenza nella popolazione geriatrica.

Per tipo di paziente, i pazienti geriatrici dovrebbero contribuire alla quota più alta 55,4% nel 2024 a causa di fattori di rischio legati all'età che elevano la loro suscettibilità ai colpi ischemici. La possibilità di avere un ictus circa raddoppia ogni dieci anni dopo 55 anni. Come le persone invecchiano, le loro arterie tendono a restringere e indurire dall'accumulo di placca, aumentando la probabilità di coaguli o flusso di sangue limitato. Altre condizioni comuni negli adulti più anziani, come l'alta pressione sanguigna, il diabete, la fibrillazione atriale e le abitudini di vita come fumare ulteriormente aggravano i rischi. L'indebolimento fisiologico delle arterie li rende anche più inclini alle rotture mentre si invecchia. Con il miglioramento della salute e dello stile di vita, l'aspettativa di vita è cresciuta a livello globale, ma le popolazioni di invecchiamento significano proporzioni maggiori soffriranno di malattie legate all'età, compresi ictus. Questa tendenza demografica continua a propellere il segmento geriatrico.

Insights, By End-user, Ospedali al fronte di Stroke Management

Per l'utente finale, gli ospedali rappresentano la quota più grande a causa delle loro strutture di emergenza a tutto tondo e unità di corsa specializzate. La maggior parte dei casi di ictus ischemico sperimentano l'insorgenza improvvisa di sintomi che richiedono un'attenzione medica immediata. Gli ospedali sono dotati in modo ottimale di dipartimenti di emergenza, tecnologie diagnostiche, scorte di farmaci trombolitici, suite di neuro-intervento e team di ictus addestrati che possono prontamente frequentare i pazienti. Hanno anche l'infrastruttura per la cura a lungo termine dei pazienti con deficit residui, comprese le terapie di riabilitazione. Il coordinamento della cura post-stroke è anche più robusto negli ospedali con team multidisciplinari di neurologi, fisici, infermieri, terapisti che supervisionano il recupero. Come fronti del trattamento di ictus, gli ospedali svolgono un ruolo cardine proprio dalla risposta di emergenza e dall'intervento acuto alla gestione di problemi di salute a lungo termine. Questo li posiziona al centro della gestione del caso di ictus ischemico.

Il mercato dei colpi ischemici sta assistendo a significativi progressi nelle opzioni terapeutiche, in particolare con lo sviluppo di agenti neuroprotettivi che mirano a ridurre l'entità dei danni cerebrali a seguito di un ictus. Un tale agente promettente è Nelonemdaz, un farmaco multi-target sviluppato da GNT Pharma. Questo farmaco non solo inibisce i recettori NMDA, ma anche spaventa i radicali liberi, affrontando sia l'eccitossicità che lo stress ossidativo, due fattori critici nei danni cerebrali indotti da ictus. Allo stesso modo, 3K3A-APC di ZZ Biotech si concentra sulla protezione dell'integrità della microvascolatura del cervello, riducendo il rischio di emorragia durante il trattamento trombolitico. Un altro sviluppo notevole è Elezanumab di AbbVie, che mira alla rigenerazione del nervo inibendo la molecola di guida repulsiva A (RGMa), promuovendo il recupero nei pazienti affetti da ictus. Questi farmaci, in combinazione con i trattamenti trombolitici esistenti e la trombectomia meccanica, rappresentano uno spostamento verso la cura completa dei colpi. Il mercato è caratterizzato anche da un numero crescente di collaborazioni e partnership tra aziende farmaceutiche e istituti di ricerca accademica, evidenziando l'importanza degli sforzi collettivi nell'affrontare le esigenze sfavorevoli della terapia ictus.

I principali attori che operano nel mercato dell'Ischemic Stroke Pipeline includono GNT Pharma, ZZ Biotech LLC, JIXING Pharmaceuticals, AbbVie, Meridigen Biotech Co., Ltd., Athersys Inc., Novartis, Biogen, Ferrer Internacional e Boehringer Ingelheim.