Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione non invasiva è stimato in USD 1.3 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 2.8 Bn entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) dell'11,5% dal 2024 al 2031.

Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione non invasiva sta assistendo alle tendenze di crescita positive negli ultimi anni. Fattori come l'aumento della popolazione geriatrica a livello globale, la crescente prevalenza di disturbi neurologici come l'epilessia, la depressione e l'emicrania, e progressi tecnologici nel campo della neuromodulazione sono tenuti a guidare la domanda di dispositivi neurostimolazione non invasivi nei prossimi anni

Driver di mercato - Aumentare la prevalenza di disturbi neurologici

La crescente prevalenza di disturbi neurologici come epilessia, depressione, malattia di Alzheimer e l'emicrania in tutto il mondo ha portato ad una maggiore domanda di opzioni di trattamento più efficaci. Queste condizioni non sono solo in aumento nell'incidenza, ma stanno anche diventando più comuni nella popolazione in età avanzata. Secondo alcune stime, oltre 50 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di epilessia. La depressione è una delle principali cause di disabilità, e oltre 300 milioni di persone sono colpite da esso a livello globale. I dispositivi di neurostimolazione stanno acquisendo importanza in quanto offrono alternative di trattamento minimamente invasive per gestire queste condizioni senza la necessità di procedure chirurgiche complesse. I progressi continui stanno aiutando la tecnologia di neurostimolazione ad emergere come una valida opzione terapeutica anche per i casi resistenti al trattamento.

Dispositivi come la stimolazione magnetica transcranica (TMS) e la stimolazione corrente transcranica (TCS) sono ampiamente testati per la gestione di disturbi neurologici e psichiatrici come depressione, epilessia e Alzheimer con risultati promettenti. Gli studi dimostrano che sono in grado di modulare l'attività cerebrale e ridurre efficacemente i sintomi. Poiché il pieno potenziale di tali terapie è ancora da realizzare, la ricerca più completa sta ulteriormente convalidando il loro significato clinico. Questo è motivare più fornitori di assistenza sanitaria e pazienti a considerare questi trattamenti. Con la crescente approvazione di mercato dei sistemi di neurostimolazione non invasivi, e la creazione di politiche di rimborso favorevoli, i loro tassi di adozione sono suscettibili di salire verso l'alto. Aumentare l'onere economico di queste condizioni sui pazienti sta anche creando la domanda di opzioni convenienti come la neurostimolazione. Nel complesso, la crescente prevalenza di malattie neurologiche, insieme a progressi che rendono tali terapie più pratiche e convenienti, è un fattore chiave che spinge il mercato della neurostimolazione non invasiva.

Driver di mercato - Avanzate in neurotecnologie e neuroimaging

Gli sviluppi rapidi nei settori interdisciplinari della neuroscienza, della biotecnologia e dell'ingegneria stanno catalizzando l'innovazione nei dispositivi di neurostimolazione. L'ultimo decennio ha assistito soprattutto a grandi salti, da raffinati metodi di stimolazione magnetica transcraniale a nuove interfacce che possono stimolare il cervello non invasivamente e con maggiore precisione. Contemporaneamente, gli strumenti neuroimaging sono diventati molto più sofisticati, aprendo nuove possibilità per comprendere meglio la fisiologia del cervello, la connettività e le reti funzionali. Insieme, questi progressi stanno potenziando i ricercatori e i produttori per trasformare il design dei sistemi di neurostimolazione. Integrazione in tempo reale di neuroimaging multi-modale come MRI, MEG ed EEG con tecniche di neurostimolazione specializzate consente una neuromodulazione mirata e personalizzata basata sulla mappatura del cervello individuale. Questo movimento verso protocolli di stimolazione altamente personalizzati su misura per le esigenze uniche di ciascun paziente, ha un enorme potenziale per migliorare i risultati terapeutici.

Interfacce neurali avanzate che possono bypassare il cuoio capelluto e il cranio permettono la stimolazione delle regioni cerebrali profonde in modo non invasivo. Dispositivi wireless e impiantabili con riduzione della droga controllata sono un'altra area emergente. Il progresso nell'ingegneria dei materiali sta generando nuove tecnologie elettrodi di stimolazione come griglie multielettrodo ad alta risoluzione e microelettrodi basati su filo che forniscono una precisione di stimolazione senza precedenti. Combinato con modelli computazionali di circuiti cerebrali, questo sta aumentando la comprensione delle relazioni di risposta della dose e dei meccanismi di azione. Come moltiplicatore di capacità tecnologiche, sono suscettibili di dare origine a una nuova classe di sistemi di neurostimolazione con maggiore efficacia. Preso insieme, le innovazioni incessanti che si verificano nei domini delle neurotecnologie, delle neuroscienze e dell'imaging cerebrale stanno rimodellare fondamentalmente il paradigma della neurostimolazione non invasiva, rendendolo un'opzione terapeutica molto più efficace.

Market Challenge - Alto costo dei dispositivi

L'alto costo dei dispositivi di neurostimolazione non invasiva pone una sfida significativa per l'adozione diffusa nel mercato. Questi dispositivi richiedono costosi investimenti upfront e hanno costi ricorrenti associati ad accessori, aggiornamenti e manutenzione in corso. Le attrezzature rigenerate o noleggiate non sono sempre un'opzione a seconda della terapia specifica e delle esigenze cliniche. Finanziamento di tale investimento può essere difficile per i singoli professionisti, nonché per le strutture sanitarie pubbliche e private nei paesi in via di sviluppo o nelle aree remote con vincoli di bilancio. Questa spesa elevata deterge molti potenziali consumatori e limita il pool di pazienti che possono accedere a queste terapie. I produttori di dispositivi devono esplorare le strategie per ridurre i costi di produzione attraverso economie di scala, migliorare l'efficienza del design e modelli di produzione e distribuzione alternativi per rendere queste terapie più convenienti a lungo termine senza compromettere la qualità o l'efficacia. I partenariati con istituzioni economiche o operatori sanitari potrebbero contribuire a creare soluzioni di finanziamento innovative per superare le barriere finanziarie poste dagli alti costi dei dispositivi.

Opportunità di mercato: Crescere l'adozione nei mercati emergenti

Il mercato dei dispositivi di neurostimolazione non invasiva vede significative opportunità nell'adozione crescente all'interno dei mercati emergenti. Poiché l'infrastruttura sanitaria e l'accesso si espande nei paesi in via di sviluppo, c'è un vasto mercato non sfruttato per queste terapie per affrontare il crescente peso di neurologia, psichiatrica e altre condizioni croniche. Partenariati di produzione locale, trasferimenti di tecnologia e opzioni di finanziamento più accessibili potrebbero aiutare i giocatori consolidati a penetrare nelle geografie più recenti. Nel frattempo, le aziende domestiche nei centri emergenti come India, Cina, Brasile ecc stanno acquisendo competenza nell'innovazione di soluzioni indigene a prezzi accessibili e capacità di produzione e distribuzione. Il potenziale di domanda da parte di popolazioni di pazienti coscienti dal costo ma sizable in questi mercati potrebbe guidare la crescita del volume e le nuove innovazioni su misura per le impostazioni limitate alle risorse. Se accessibile correttamente mentre aderiscono alla qualità, queste terapie hanno promesso di migliorare notevolmente i risultati nelle nazioni emergenti. Le società di dispositivi devono ideare nuove strategie di ingresso di mercato per capitalizzare su questa opportunità.

L'innovazione continua per portare nuovi dispositivi di neurostimolazione non invasivi ha aiutato i giocatori ad ottenere un vantaggio. Per esempio, elettro Core lanciato gamma Core nel 2013, che è stato uno dei primi dispositivi di stimolazione del nervo vago di prescrizione approvato dalla FDA per il trattamento di mal di testa del cluster e l'emicrania. Questo li ha aiutati a catturare la prima quota di mercato. Allo stesso modo, Cefaly ha lanciato il dispositivo di trattamento dell'emicrania Cefaly Acute nel 2017, che è stato il primo dispositivo di stimolazione del nervo trigemino esterno (e-TNS) al mondo per il trattamento dell'emicrania.

I giocatori hanno formato partnership strategiche con ospedali, cliniche e centri di gestione del dolore per l'adozione dei loro dispositivi e generare prove del mondo reale. Ad esempio, nel 2018 electro Core ha collaborato con la Cleveland Clinic per condurre studi clinici valutando gamma Nucleo per il trattamento di varie condizioni di dolore. Questa validazione clinica ha contribuito ad aumentare la fiducia del medico e l'aumento della gamma Prescrizioni fondamentali.

I giocatori investono fortemente nelle attività di vendita e marketing per creare consapevolezza sulla terapia neurostimolazione non invasiva e guidare l'adozione commerciale dei loro prodotti. Per esempio, elettro Core ha ampliato il suo team di vendita degli Stati Uniti da 25 rappresentanti nel 2017 a oltre 75 nel 2019 per coprire i principali account di neurologia e guidare gamma Le vendite principali sono cresciute dell'83% quell'anno.

I giocatori posizionano chiaramente i loro dispositivi di neurostimolazione non invasivi per specifiche condizioni di dolore neurologico come l'emicrania, il mal di testa o la fibromialgia per differenziare e concentrare gli approcci di vendita. Ad esempio, Cefaly commercializza specificamente il suo dispositivo per il trattamento dell'emicrania acuta e ha pubblicato dati clinici di prova che mostrano la riduzione del 60% degli attacchi di emicrania, che ha contribuito a promuovere la crescita dei ricavi solidi per l'azienda.

Insights, Per tipo di tecnologia di stimolazione: Ampia efficacia e accessibilità di TENS

In termini di tipo di tecnologia di stimolazione, TENS contribuisce alla quota più alta del 35,7% sul mercato a causa della sua diffusa efficacia e accessibilità. I dispositivi di stimolazione del nervo elettrico transcutaneo (TENS) si sono dimostrati altamente efficaci nel trattamento del dolore attraverso una varietà di condizioni. TENS applica impulsi elettrici alle zone colpite dal dolore del corpo attraverso elettrodi posizionati sulla pelle. Questo imita il sollievo del dolore naturale segnala che il corpo produce internamente e aiuta a superare i segnali di dolore che vengono inviati al cervello.

La natura non invasiva della terapia TENS ha contribuito a guidare la sua adozione. I pazienti possono facilmente auto-amministrare il trattamento a casa utilizzando dispositivi portatili TENS, evitando visite più costose alle strutture mediche. Questo rende TENS una comoda opzione di trattamento frontale rispetto ad alternative come stimolazione del midollo spinale che richiedono procedure di impianto più complesse.

I medici del dolore e i terapeuti fisici favoriscono anche la raccomandazione di dispositivi TENS a causa del loro forte profilo di sicurezza e basso rischio di effetti collaterali. Quando viene utilizzato come indicato, TENS non causa danni ai tessuti o problemi di salute sistemica. Questo permette a TENS di essere prescritto in generale per i tipi di dolore acuto e cronico.

I principali produttori di dispositivi TENS hanno contribuito ulteriormente alla crescita del mercato innovando nuovi fattori di forma focalizzati sulla portabilità, sull'applicazione facile e sulla durata della batteria estesa. Sleek unità TENS over-the-counter hanno soddisfatto la richiesta non soddisfatta per le opzioni di auto-cura accessibili. Programmi clinicamente convalidati costruiti in dispositivi di prescrizione avanzata hanno anche ampliato l'uso appropriato.

La copertura assicurativa solida della terapia TENS nella maggior parte delle regioni ha ulteriormente migliorato l'accesso e l'accessibilità rispetto ad altre modalità di neurostimolazione. Questa validazione clinica e l'accessibilità finanziaria continuano a sostenere la posizione di TENS come segmento di tecnologia di stimolazione dominante.

Insights, per tipo di tecnologia di stimolazione: prevalenza diffusa di varie condizioni di dolore

In termini di indicazione di destinazione, il sub-segmento della gestione del dolore contribuisce alla quota più alta del 40,2% sul mercato a causa della diffusa prevalenza di varie condizioni di dolore. Il dolore cronico e acuto colpisce ogni anno un'immensa popolazione globale. Condizioni di dolore comuni trattate includono dolore alla schiena più basso, osteoartrite, mal di testa e lesioni - tutte le aree in cui la neurostimolazione non invasiva può fornire opzioni di sollievo dal dolore.

I numeri di vescica che affrontano il dolore hanno zincato gli sforzi per sviluppare nuovi approcci terapeutici. Questo crescente riconoscimento del dolore come problema sanitario tradizionale ha contribuito alle politiche sanitarie locali e alle linee guida sempre più sostenendo i trattamenti di gestione del dolore come TENS.

I dispositivi di neurostimolazione sono anche accattivanti sia dal punto di vista del paziente che del fornitore per adattarsi bene all'interno di un approccio multi-modale alla cura del dolore. Come terapie complementari che possono essere combinate con farmaci, programmi di esercizio e altri trattamenti convenzionali o alternativi, affrontano una chiara necessità di opzioni aggiuntive.

I produttori di dispositivi hanno inoltre trovato successo sviluppando più piccoli, più pazienti fattori di forma adatti per l'usura discreta. Questi disegni meno ingombranti hanno incoraggiato più pazienti che potrebbero aver esitato a causa di preoccupazioni sociali o di auto-immagine per dare terapie neurostimolazione una prova. Con il dolore che rimane una delle lamentele più comuni del paziente in tutto il mondo, la popolazione affrontabile e l'afflusso delle innovazioni che incrementano il trattamento probabilmente continuerà a fare la gestione del dolore il segmento di indicazione top target.

• Il rapporto sottolinea la crescente adozione di dispositivi neurostimolazione non invasivi a causa della loro efficacia nel trattamento di disturbi neurologici resistenti ai farmaci. Nonostante le prime percezioni di essere un'ultima risorsa, questi dispositivi hanno guadagnato popolarità, in particolare nelle regioni sviluppate come gli Stati Uniti e l'Europa. Il mercato sta anche assistendo a importanti partenariati e investimenti da start-up e spin-off universitari, garantendo un costante slancio di ricerca.

I principali attori che operano nel mercato dei dispositivi di neurostimolazione non invasivi includono AcuKnee, AxioBionics, BioMedical Life Systems, HiDow, CEFALY Technology, Natures Gate Tens, NeuroCare, Neuroelectrics, Johari Medtech, OMRON Healthcare, RITM e SUNMAS.