Il mercato dei media della cultura delle cellule del vaccino virale è stimato in USD 1.8 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 2.7 Bn entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,8% dal 2024 al 2031. Questa crescita costante può essere attribuita a fattori come la crescente prevalenza di malattie come l'influenza e il COVID-19 in tutto il mondo, insieme a crescenti investimenti da enti pubblici e privati nello sviluppo dei vaccini.

Il mercato dei media della cultura cellulare del vaccino virale dovrebbe testimoniare una crescita positiva nel periodo di previsione. Le preoccupazioni per quanto riguarda gli focolai e le pandemie hanno aumentato la ricerca e lo sviluppo per i vaccini virali. Inoltre, l'avanzamento delle tecniche di coltura cellulare per la produzione efficiente e su larga scala di vaccini virali sosterrà la crescita del mercato.

Driver di mercato - Aumentare la domanda globale di vaccini virali a causa di pandemie e malattie emergenti

La sempre maggiore prevalenza di infezioni virali e pandemie in tutto il mondo ha portato ad un significativo aumento della domanda di vaccini virali nel recente passato. Lo scoppio della pandemia Covid-19 in particolare ha evidenziato l'importanza della vaccinazione nel frenare la diffusione e la gravità di tali malattie virali respiratorie. Lo sviluppo di vaccini efficaci richiede una produzione efficiente attraverso i mezzi di cultura cellulare che funge da ambiente di crescita per la produzione di virus.

Poiché i produttori di vaccini mirano a scalare l'offerta e ad espandere l'accesso per soddisfare la massiccia domanda globale generata attraverso i programmi di vaccinazione, il requisito per i media di cultura cellulare sta crescendo sostanzialmente. L'istituzione di nuove strutture di produzione e capacità incrementali da parte delle principali società di vaccini sta ulteriormente propellendo la domanda mediatica. Inoltre, gli sforzi costanti verso lo sviluppo di vaccini per le malattie emergenti come i virus Zika, Ebola e Nipah richiedono investimenti continui nella ricerca che coinvolgono l'ottimizzazione delle condizioni di cultura cellulare e delle formulazioni multimediali.

Aumentare l'attenzione del governo sulla immunizzazione a livello globale attraverso iniziative come GAVI e raccomandazioni per le dosi di booster ha anche contribuito a una forte off-take di vaccini virali in tempi recenti. La crescente popolazione anziana in tutto il mondo li rende più sensibili alle malattie infettive e richiede obiettivi di vaccino più nuovi. Questo gradisce bene per le prospettive a lungo termine dello sviluppo dei vaccini virali e della produzione dei media della cultura cellulare dei mammiferi. Nel complesso, il ruolo critico svolto dai media di cultura cellulare nella fabbricazione commerciale su larga scala di tutti i vaccini virali moderni attraverso processi robusti e standardizzati è probabile che azionano un consumo significativo nei prossimi anni.

Driver di mercato - Shift verso i mezzi senza siero e senza componenti animali

Con l'aumento delle pressioni regolamentari e l'industria si sposta verso metodi di produzione più puliti, senza siero e origine animale, le formulazioni di media per la cultura delle cellule prive di materia prima hanno ottenuto una diffusa accettazione negli ultimi anni. La coltivazione tradizionale dei media siero-supplementati si basa su materie prime di origine animale come il siero bovino fetale che sono associati all'incongruenza lotto-batch e al rischio di trasmissione patogena. Ciò richiede una vasta caratterizzazione e test durante la produzione aggiungendo ai costi.

Al contrario, i media definiti con la composizione documentata offrono una maggiore coerenza e sicurezza rimuovendo i componenti derivati dagli animali e il siero dal processo. I supporti avanzati privi di siero con formulazioni prive di proteine e definite chimicamente facilitano una replica virale robusta senza la preoccupazione di agenti avventizi. La loro utilizzazione consente l'adesione a standard qualitativi e di biocontainment richiesti dagli organismi normativi. Inoltre, migliorano l'efficienza del processo a valle eliminando inutili passaggi di purificazione per la rimozione delle proteine animali.

I produttori di vaccini leader in tutto il mondo hanno attivamente investito nella comprensione del comportamento cellulare in assenza di siero per venire con piattaforme chimicamente definite e xeno-freemedia ottimizzate. Questo spostamento supporta la produzione su scala commerciale affidabile, garantendo al contempo la biosicurezza. Con una maggiore enfasi sulla tecnologia analitica di processo e sul monitoraggio degli attributi materiali in tempo reale, i media avanzati esenti da animali possono emergere come il sistema di produzione a scelta, accelerando così la crescita del mercato nei prossimi anni.

Market Challenge - costi elevati associati allo sviluppo e alla produzione dei mezzi di cultura virale delle cellule del vaccino

Lo sviluppo e la produzione dei mezzi di coltura virale delle cellule del vaccino richiedono investimenti elevati e spese operative. I produttori devono investire pesantemente in armadi di biosicurezza, bioreattori, attrezzature di formulazione media e strutture che soddisfano rigorosi standard qualitativi e normativi. Hanno anche bisogno di utilizzare materie prime di qualità premium nel processo di formulazione dei media per garantire la crescita ottimale delle cellule e la replica dei virus. Questo rende la produzione mediatica una relazione costosa. Inoltre, le normative richiedono test di controllo di qualità rigorosi in varie fasi di produzione che aumentano i costi di produzione. I bassi volumi e la natura specializzata dei mezzi di coltura virale delle cellule del vaccino rispetto ad altri prodotti di coltura cellulare non permettono anche economie di scala, ulteriormente abbattendo i costi per unità. Gli alti costi comportano una grande sfida per le aziende biofarmaceutiche e possono ritardare lo sviluppo di nuovi vaccini, soprattutto per le malattie prevalenti nei paesi a basso e medio reddito.

Opportunità di mercato - Aumentare collaborazioni e partnership per la produzione di vaccini

Il panorama di produzione di vaccini virali sta assistendo a crescenti istanze di collaborazioni tra istituti di ricerca, organizzazioni sanitarie globali e produttori. Questo sta aiutando le risorse della piscina e le competenze per la produzione di vaccini più efficiente e conveniente. Ad esempio, la Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI) sta sostenendo diverse iniziative di collaborazione tra produttori di paesi in via di sviluppo e sviluppati per il trasferimento di tecnologie e il rafforzamento delle capacità di produzione di vaccini locali. Molti produttori stanno anche firmando accordi di trasferimento di materiale, accordi di licenza e partnership di produzione di contratti con le organizzazioni emergenti di sviluppo e produzione di contratti dall'Asia e dall'America Latina. Ciò consente di toccare le infrastrutture a costi relativamente bassi e la forza lavoro qualificata. Tali partenariati consentono una maggiore utilizzazione delle capacità degli impianti esistenti di produzione di vaccini e rischi condivisi di investimenti. A lungo termine, si prevede di rafforzare le forniture di vaccini globali e ridurre i costi attraverso economie di scala, che faciliterebbero l'aumento della immunizzazione nelle regioni a basso e medio reddito.

Il trattamento della malattia virale segue tipicamente un approccio passivo basato sulla fase dell'infezione. Per il trattamento sintomatico iniziale nelle fasi iniziali, i farmaci antivirali over-the-counter come Acetaminophen o Ibuprofen sono comunemente prescritti per ridurre febbre e dolori del corpo.

Poiché la malattia progredisce, i prescritti raccomandano spesso antivirali orali di marca come Tamiflu (oseltamivir) per i pazienti ad alto rischio entro 48 ore dall'inizio del sintomo. Per i casi che coinvolgono infezioni batteriche secondarie, possono essere prescritti antibiotici come Azitromicina (Zithromax). In fasi più gravi, antivirali e steroidi per via endovenosa sono utilizzati. Intravenous Peramivir (Rapivab) e Dexamethasone (Decadron) aiutano a controllare la replica del virus e modulare la risposta infiammatoria.

L'ospedalizzazione è consigliata per i pazienti anziani o quelli con condizioni mediche esistenti come malattia polmonare/cuore che aumenta il rischio di complicazioni. Durante queste fasi, forti antivirali combinati con la cura di supporto aiutano a gestire i sintomi e prevenire danni agli organi. Favipiravir (Avigan) e Remdesivir (Veklury) sono due nuovi antivirali ad ampio spettro che guadagnano prominenza.

Fattori come co-morbidità, fase e gravità di infezione, profilo di rischio e disponibilità di nuovi farmaci nella regione influenzano le decisioni prescriventi. Chiudere il monitoraggio del paziente con terapie combinate è comune durante le fasi critiche per ottimizzare i risultati.

Il cancro al polmone viene diagnosticato in una delle quattro fasi principali - fase I attraverso la fase IV - a seconda di quanto il cancro si è diffuso. Per i tumori polmonari (stadio I-II), l'intervento chirurgico è spesso l'opzione di trattamento primario con l'obiettivo di rimuovere il cancro dai polmoni. Per i pazienti il cui cancro non è chirurgicamente rimovibile o che non possono subire interventi chirurgici, radioterapia stereotattica o radioterapia ipofrazionata sono preferiti per fornire con precisione alte dosi di radiazione direttamente al tumore.

Per i tumori polmonari più avanzati (stadio III-IV), la chemioterapia è generalmente raccomandata. La chemioterapia a doppio piatto con farmaci come la cisplatina o la carboplatina combinata con altri farmaci chemioterapia come il paclitaxel, il docetaxel o il pemetrexed è il trattamento standard di prima linea. Per il cancro al polmone non piccolo, gli inibitori del checkpoint immunitari come pembrolizumab, nivolumab o atezolizumab sono spesso aggiunti alla chemioterapia basata sull'espressione di PD-L1 sulle cellule tumorali. I trattamenti di seconda linea possono includere inibitori di controllo immunitari monoterapia, inibitori ALK/EGFR come alectinib, crizotinib o osimertinib basati sulla presenza di mutazioni genetiche. Per selezionare i pazienti senza mutazioni del conducente e stato di buona prestazione, i regimi di chemioterapia come docetaxel o pemetrexed sono utilizzati. Queste terapie multimodali su misura offrono le migliori possibilità di risposta generale e una migliore sopravvivenza.

Aziende come Thermo Fisher Scientific hanno investito significativamente in R&D per sviluppare formulazioni multimediali di cultura cellulare più recenti e più avanzate che supportano elevate rese virali. Nel 2018, Thermo ha lanciato ExpiSfTM Expression Medium, un mezzo chimico privo di componenti animali per le culture delle cellule sospese. Questo supporto ha aiutato i produttori a scalare la produzione di vaccini virali in modo efficace.

Per espandere le loro offerte di media cultura cellulare, molti giocatori hanno perseguito acquisizioni. Per esempio, nel 2020, Merck KGaA acquisì Atlanta Biologicals, leader nei mezzi di cultura cellulare senza siero e senza origine animale. Questo ha rafforzato il portafoglio media e le capacità di Merck nella produzione di vaccini virali.

I produttori di media formano partnership chiave con i produttori di vaccini per sostenere le loro esigenze di produzione R&D e commerciale. Ad esempio, nel 2015, Sartorius ha collaborato con Sanofi Pasteur, sostenendo il loro sviluppo e la produzione di vaccino influenzale attenuato dal vivo con i suoi supporti di cultura cellulare Sartorius.

Per garantire la leadership nel mercato dei vaccini virali ad alta crescita, i giocatori come Thermo Fisher hanno investito in impianti di produzione su larga scala. Ad esempio, il suo impianto di 400.000 sq. ft a Burlington, NC produce supporti senza siero e chimicamente definiti a scala industriale. Questa strategia garantisce un'adeguata fornitura dei media al mercato.

Le aziende di media adottano anche la strategia di offrire formulazioni media personalizzate e specifiche per applicazioni. Ad esempio, i mezzi di produzione virali di Irvine Scientific sono ottimizzati e personalizzati formulati per virus specifici come vettori virali e virus respiratori. Questo approccio mirato aiuta a migliorare la ritenzione e la soddisfazione del cliente.

Insights, Per tipo di Cultura cellulare: La facilità di aderenza cellulare spinge la crescita del segmento di cultura cellulare aderente

Il sotto-segmento aderente contribuisce alla quota più grande del 54,7% nel mercato dei media della cultura delle cellule del vaccino virale a causa dei vantaggi intrinseci delle tecniche di crescita delle cellule aderenti. Le linee aderenti delle cellule attaccano e crescono naturalmente sulla superficie dei vasi di cultura, dei flaconi o dei piatti. Questa facilità di aderenza cellulare elimina la necessità di attrezzature specializzate o tecniche necessarie per la cultura cellulare sospensione. Di conseguenza, la cultura cellulare aderente è più semplice e conveniente per impostare e mantenere in un ambiente di laboratorio clinico o di ricerca.

La natura diretta della cultura cellulare aderente consente alti rendimenti cellulari che sono cruciali per una produzione efficace di vaccini virali. Le cellule aderenti si moltiplicano facilmente direttamente sulla superficie fornita dai vasi di cultura. Questo facilita i monostrati densi di cellule in crescita e divisione attivamente. Il contatto diretto delle cellule aderenti con la superficie della cultura massimizza la superficie disponibile per le attività cellulari e la proliferazione. Di conseguenza, la cultura cellulare aderente è altamente produttiva ed efficiente a generare il vasto numero di cellule necessarie per lo sviluppo e la produzione di vaccini virali.

La cultura cellulare aderente è anche adatta alle tecniche versatili impiegate nello sviluppo del vaccino virale. Le celle possono essere facilmente osservate, passate manualmente, raccolte o trattate mentre sono attaccate alle superfici. Questo consente alle cellule aderenti di essere utilizzato efficacemente nelle applicazioni di ricerca di base come la trasfezione, l'infezione o l'analisi utilizzando la microscopia. Consente inoltre di adattare le cellule aderenti a processi industriali su larga scala come la sospensione del bioreattore o la cultura del microcarrier con relativa facilità. La flessibilità della cultura cellulare aderente a più tecniche e scale di applicazione rafforza la sua posizione dominante nel mercato dei media della cultura cellulare del vaccino virale.

Insights, Per tipo di media: La domanda di prodotti senza animali aumenta il sottosegmento dei media senza siero

Il sotto-segmento privo di siero detiene una quota considerevole del 38,8% nel mercato dei media della cultura cellulare del vaccino virale a causa della crescente domanda di bioproduzione senza animali. Integratori di siero come siero bovino fetale contengono proteine non umane e fattori di crescita che possono trasmettere potenziali contaminanti ai prodotti di vaccino virale umano. Gli organismi normativi hanno rafforzato i requisiti per rimuovere i componenti derivati dagli animali dai processi produttivi.

Questo ha portato le aziende biofarmaceutiche ad adottare mezzi senza siero per la produzione di vaccini virali. Le formulazioni prive di siero controllano con precisione gli input dei nutrienti cellulari e dei fattori di crescita senza proteine animali inutili. Queste condizioni senza animali forniscono un ambiente definito e riproducibile preferito per una produzione costante di vaccini di alta qualità. L'assenza di siero animale evita anche potenziali problemi di purezza, efficacia e sicurezza da contaminanti sconosciuti.

La domanda è anche aumentata come consumatori eticamente consapevoli cercano vaccini sviluppati senza sfruttamento animale. I media privi di siero altamente purificati affrontano queste considerazioni etiche, pur consentendo una cultura cellulare efficiente e la produzione di vaccini. I principali biofarmaci utilizzano ora esclusivamente media ottimizzati e privi di animali per soddisfare sia la conformità normativa che i valori di consumo per quanto riguarda il benessere degli animali nei loro prodotti di immunizzazione.

• Il mercato dei media per la cultura virale dei vaccini è previsto per sperimentare una crescita costante guidata dalla crescente domanda di vaccini alla luce delle recenti pandemie come COVID-19. Il mercato è caratterizzato da un significativo spostamento verso i mezzi senza siero e senza componenti animali grazie ai loro bassi tassi di contaminazione e ai maggiori profili di sicurezza. Questa tendenza è ulteriormente supportata dalla spinta normativa per processi di produzione di vaccini più sicuri e più efficaci.

I principali attori che operano nel mercato dei media della cultura cellulare del vaccino virale includono Thermo Fisher Scientific, Merck, Sartorius, Creative Biolabs, Xell, Jianshun Biosciences, ATZ labs e OPM Biosciences.