EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場は、 2024年のUSD 4.31 Bn そして到達する予定 米ドル 7.27 によって 2031, 化合物年間成長率で成長 2024年～2031年(CAGR) 7.7% NSCLCを治療するために標的療法に焦点を合わせ、世界中で肺がんの増殖が増加しています。

市場ドライバ - EGFR MutationsでNSCLCケースの増大

非小細胞肺がん(NSCLC)症例の発生は、上皮成長因子受容体(EGFR)の変異は、過去10年間にマークされた上昇を目撃しました。 統計によると、肺がんは最も一般的に診断された癌であり、米国における男性と女性の間でがんの死の主要原因です。 NSCLC患者における腫瘍増殖や疾患の進行を促すことは、このゲノム的変化が知られています。

大規模な疫学的研究は、地域と民族の間で変化するEGFR変異の発生率を発見しました。 例えば、日本、中国、韓国などの東アジア諸国では、肺がん患者プールで最大40～50%の突然変異率を報告し、カカカシア人人口の10%未満の割合で観測しました。 米国内でも、アジア系アメリカ人NSCLC症例では15〜20%の高確率が見られる。

EGFR変異の大部分は、EGFRのチロシンキナーゼドメインをエンコードする遺伝子の18から21に及ぼす。 成長するNSCLCの忍耐強い容積と結合されるWidespreadのスクリーニングは有意に新しいEGFR変異陽性の診断の基数を毎年高めました。 ターゲット可能なEGFR変異性NSCLCの有利な発生傾向は、この空間で医薬品の革新のための顕著な機会を提示します。

市場ドライバ - EGFR阻害剤における強力な臨床的前例

ターゲット療法のEGFR-TKIクラスは、EGFR変異を活性化する先進的または転移性NSCLC患者のための標準的な治療の第一線治療オプションとして登場しました。 化学療法と比較して、EGFR-TKIはより高い応答速度、延期なしの生存を配信し、患者のための生活の質を改善しました。

この分野のR&Dの継続は高められた効力の第2および第3世代の混合物に導きました。 OsimertinibはT790Mの抵抗変異をターゲティングする強力で不可逆的なEGFR-TKIであり、第2線の設定でプラチナベースの化学療法上の進行なしおよび全面的な生存利益を実証する最初の薬でした。

専門集団やアジュバント/ネオダジュバントの使用におけるレイトステージ試験に加えて、バイオマーカー主導の研究は患者選択を最適化しています。 コンパニオン診断は、遺伝子スクリーニングを誘導し、変異陽性患者だけがEGFR-TKI治療を受けることを確認するための決定的な役割を果たしています。 早期から後期疾患までの堅牢な証拠ベースの治療経路を確立する継続的科学的進歩は、EGFR変異体NSCLCが選択された患者サブセットのための慢性疾患のレベルに改善された結果をもたらします。 これは、現代の精密腫瘍学の実践におけるEGFR阻害剤の中央の役割を強化しました。

市場課題 - ターゲティングセラピーと関連したコスト

EGFR + NSCLC市場で直面する主要な課題の1つは、標的療法に関連する高いコストです。 EGFR阻害剤は、ゲフィチニブ、エルロチニブ、およびEGFR変異NSCLCのための最初のライン処理として使用されるアファチニブのような、かなり高いコストを持っています。 例えば、erlotinibの平均卸売価格は、米国で毎月約$7,000です。 これらの標的薬の費用は、特に肺がんの発生率と死亡率が急速に上昇している途上国では、多くの患者にとって有価な課題をポーズします。

また、公共および民間健康保険の予算に大きな負担をかけた費用。 標的療法は化学療法と比較して臨床結果を改善しましたが、費用は広範なアクセシビリティと採用を制限します。 ドラッグ開発者は、その有効性を損なうことなく、これらの救命薬をより手頃な価格にする戦略を探求する必要があります。

市場機会 - コンビネーション療法に関する研究の拡大

EGFR + NSCLC市場での主な機会の1つは、免疫療法とEGFR阻害剤などの組み合わせ療法に関する研究を拡大しています。 モノセラピーの抵抗は処置の開始の1年以内の患者の大半で、免疫療法の抑制剤とEGFRの抑制剤を結合するので潜在的な遅れか、または抵抗の開発を防ぐことを約束します。

臨床試験の開始は、オシメレチニブやゲフィチニブなどのEGFR阻害剤とpembrolizumabのような免疫チェックポイント阻害剤を組み合わせることの安全性と有効性を評価しています。 このような研究からの肯定的な結果は、重要な新しい基準としてEGFR阻害剤と免疫療法の組み合わせを確立することができます。

これにより、医薬品開発者にとってアドレス指定可能な患者プールと市場の可能性が大幅に拡大します。 組み合わせ療法のメカニズムと反応のバイオマーカーを理解するための優れた研究努力は、NSCLC患者の成果を最適化することができます。

EGFR変異は、症例の10〜15%で発生するNSCLCで一般的です。 治療のアプローチは、病気の段階と治療のラインによって異なります。 初期段階EGFR+ NSCLCの場合、外科的切除は標準的な第一線処置です。

メタ静的または高度な設定では、第一線EGFR TKI療法が優先されます。 最も一般的に処方された第一世代TKIは、タルセバ(erlotinib)とイレスサ(gefitinib)です。 これらの経口薬はEGFR変異をターゲットとし、プラチナベースの化学療法よりも優れた進行性のない生存を示しています。

病気の進行時、処方者は、多くの場合、タグリソ(osimertinib)のような第二世代EGFR TKIを検討します。 Tagrissoは、一般的なEGFR変異だけでなく、それが重要な第二線オプションを作る、耐性T790M変異の両方を選択的に目標ます。 この設定では、大幅な結果とプラチナ化学療法が改善されました。

タグリソに進行するT790M変異の患者様は、ドトルザ(dorvotinib)などの第3世代のTKIは臨床試験で探すべきかもしれませんが、これらの新しい剤はまだFDAの承認を受けていません。 第3ラインを超えて、キートゥルダ(pembrolizumab)のような化学免疫療法の組合せは患者が十分に合うときプラチナ二重化学療法が好まれます。

全体的な処置の選択は突然変異の状態、性能の状態、器官の機能不全、前の処置の履歴および臨床試験の選択の可用性の影響を受けます。

EGFR + NSCLCは癌の段階に基づいて処理することができます。 段階I-IIIAの病気のために、外科は腫瘍を取除くことの目的の標準的な第一線の処置です。 がんが遠隔地(第IV期)に広がる患者様は、全身療法が優先されます。

IV期の第一線治療オプションには、ゲフィチニブ(Iressa)、エルロチニブ(Tarceva)、アファチニブ(Gilotrif)などのチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)が含まれます。 これらの経口薬は、がん成長を促進し、65-75%の応答速度で有効であることをEGFR変異を目標としています。 それらは少数の副作用と同じような効力を提供すると同時に化学療法で好まれます。 TKIsでは、アファチニブは活性および抵抗力があるEGFRの変異を目標とする能力のために好まれます。

第一線のTKI処置で進行する患者には、ペメトレックスド(Alimta)やドセタキセルなどの化学薬があります。 いくつかは、一般的な抵抗の変異を克服することができるosimertinib(Tagrisso)のような異なるTKIに切り替えることの利点があります。 第二線化学療法またはTKIで進行する方は、第3線治療の選択肢は、化学療法、臨床試験、または性能の状況や腫瘍負担に応じて最高の支持ケアで構成されています。 がんの進行を制御することで、この段階での目標は生活の質を向上させることです。

2009年にGenentechの買収は、Genentechのバイオマーカーテスト機能とFDA承認のEGFR阻害剤Tarceva(erlotinib)へのアクセスを得るための戦略的移動でした。 この買収は、EGFR + NSCLC市場における主要なプレーヤーとしてRocheを配置しました。 タルセバは、2015年までEGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場を投与した初のFDA承認EGFR TKI療法でした。 Genentechを買収することにより、RocheはEGFR +患者のパーソナライズされた治療を駆動するのに役立つ医薬品開発と診断機能を統合しました。

AstraZeneca の Tagrisso (osimertinib) は EGFR 非小細胞肺癌 (EGFR + NSCLC) の市場の主要な進歩です。 2015年に発売されたタグリソは、EGFR T790Mの変異を治療するために特別に設計されています。これにより、以前の世代のEGFR TKIに抵抗を引き起こします。 発売から2年以内に、第3世代EGFR TKI市場の50%以上のシェアを獲得し、最高水準の有効性と強力な臨床データを実証しています。 AstraZenecaはターゲットを絞られた進水作戦、T790Mの突然変異およびタグリソの利点についての医者を教育しました。

PFE/MerckのTagrissoは、最新のエントリの課題に直面していますが、それは、すべてのEGFR +人口のためにTagrissoを勉強し、包括的なアクセスプログラムを提供する「umbrellaの試験」の2つの強力な戦略を採用しました。 タリスソの広範なユーティリティを伝え、アクセス障壁を克服するのに役立ちます。 2017-2019年の間に、タグリッソの市場シェアは、全体的なEGFR TKI市場で30%以上倍増し、PFE/メルクの戦略の成功を実証しています。

洞察、治療による:EGFR-TKI阻害剤の成長を運転する新しいターゲット療法

治療の面では、EGFR-TKI阻害剤は、2024年にEGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場の約63.4%の割合で、これらの新しい標的療法によって提供される利点を所有しています。 EGFR-TKI阻害剤は、アファチニブ、エルロチニブ、ゲフィチニブなどの直接ターゲット突然変異(EGFR)、NSCLC腫瘍におけるがん細胞増殖のキードライバーです。 EGFRの作用を阻害することにより、これらの新しい薬は、癌だけでなく、健康な急速に分裂する細胞に影響を与える従来の化学療法と比較して、より少ない副作用でより効果的に癌の成長を抑制することができます。

EGFR-TKI阻害剤によって実証された優れた臨床的有効性は、進行のない生存だけでなく、EGFR変異を活性化するNSCLC患者間の全体的な生存率を向上させることで、この特定の患者サブグループのための第一線治療としてのケアの標準をしました。

また、これらの経口薬は、より長い内因性化学療法療法療法の養護者と比較して、患者に対する容易な管理とより良い生活の質の利点を提供します。 患者と医師の意識を高め、採用することで、EGFR-TKI阻害剤の使用は、より速いペースで成長し、全体のNSCLC治療市場でのシェアを促進します。

洞察, 病気の段階によって: 早期発見 早期のNSCLCの耐燃性

病気の段階の面では、初期段階のNSCLCは、2024年にEGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場の58.7%のシェアを保持するように計画されています。 これは、定期的な肺スクリーニングを奨励し、NSCLC腫瘍の早期検出を可能にする診断技術の進歩を促進する成長意識プログラムに起因することができます。 低線量CTスキャンなどの技術は、他の臓器に転移する前に、初期段階でも小さながん性病変をキャッチする放射性物質を提供します。

NSCLCが初期のローカライズされた段階で、まだ肺に汚染されると、腫瘍を除去するための手術などの治療オプションは、より少ない合併症と患者のためのより長い生存結果で治癒する可能性が高い。 硬化性初期段階でNSCLCを捕捉する初期の検出の利点は、先進的な転移性疾患と比較して、このセグメント内のより高い治療率を運転しています。

洞察、治療の承認による:第一線の処置の効力データ catapulting フロントラインの使用法

治療承認の面では、第一線治療は、EGFR非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC)市場の最も高いシェアに貢献し、新規診断されたNSCLC患者のために前面に使用したときに、これらのオプションによって対比された生存上の優位性を借ります。 ランドマーク臨床試験は、EGFR-TKI阻害剤および免疫チェックポイント阻害剤をNSCLCの特定の分子サブクラスに優先する第一線治療プロトコルとして確立する堅牢な証拠を提供しました。

化学療法単独と比較して、優れた全体的な応答速度とプログレッシオンフリー生存の利点を提供することで、これらの新しいターゲティングと免疫腫瘍学ベースの組み合わせ療法は、患者の結果を最大化するために、フロントライン設定で処方された治療になりました。

早期治療ラインにおける免疫療法、化学免疫療法および新規の組み合わせの使用を検証するさらなる研究は、NSCLC市場での第一線承認療法の高い消費を促進しています。

• EGFR変異は、NSCLC症例の約10〜15%に存在し、アジアの人口増加が増加し、アジア太平洋はEGFR標的治療のための重要な成長領域となっています。
• 非メートルの必要性: C797Sなどの抵抗変異に対処するための治療法の開発は、NSCLC治療の風景に不可欠です。
• EGFR阻害剤の影響:EGFR阻害剤はEGFR-mutant NSCLCの第1線処置を残しますが、exon 20のインサートのような特定の変異に対する限られた効力があります。

EGFR非小細胞肺癌(EGFR + NSCLC)市場で動作する主要な選手は、AstraZeneca、Janssenの薬剤、Pfizer、Roche、Novatis、Cullinan Oncology、橋生物治療薬、ORICの薬剤、BeiGene、Dizalの薬剤、Merck及びCo.、およびBristol-Myers Squibb。