Chronic Idiopathic Urticaria (CIU) 처리 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 50-100 원 Bn 에 2024 견적 요청 50-100 원 으로 2031화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 2024에서 2031까지 8 %의.

만성 urticaria 대우를 위한 혁신적인 효과적인 약의 지속적인 발달이 있습니다. 또한, 환경 오염을 증가시키고 알레르기가 효과적인 CIU 치료에 대한 수요를 구동 할 것으로 예상되는 만성 면역 urticaria의 전세 상승.

시장 드라이버 - Chronic Idiopathic Urticaria (CIU)의 Prevalence 성장 글로벌

Chronic idiopathic urticaria는, 또한 만성 spontaneous urticaria로, 6 주 이상 지속되는 피부에 가려운 hives 또는 wheals에 의해 특색지어진 일반적인 조건입니다. 정확한 원인은 많은 경우에 알려지지 않았지만, 전임은 전 세계 수십 년 동안 증가했습니다. 환경 방아쇠, 스트레스가 좋은 라이프 스타일 및 식품 알레르기와 같은 많은 요인은 CIU 증상의 개발에서 역할을하는 것으로 간주됩니다. 이 비난 상태에 의해 영향을 얻는 더 많은 사람들로, 효과적인 CIU 처리 선택권을 위한 수요는 두드러지게 했습니다.

유효한 추정에 따르면, CIU는 그들의 일생에 있는 몇몇 점에 있는 세계적인 인구의 거의 1%에 영향을 미치고, 현대 위험 요인이 좀더 전등되는 선진국에서 보고된 더 높은 파산으로 보고된 상태에서. 조건은 종종 지속적인 가려움과 wheals로 삶의 질에 악화 효과는 불면증, 과민성, 기하학 및 부정적인 영향 매일 활동 및 사회적 상호 작용을 일으킬 수 있습니다. 성장하는 인식, 더 많은 사람들이 작은 피부 상태로 치료 대신 그들의 증상을 치료하는 데 도움이. 이것은 지난 몇 년 동안 CIU 약물의 처방전의 상승 숫자로 번역했습니다.

Market Driver - CIU 대상 치료 옵션을 제공하는 Monoclonal Antibody Therapies 및 Biologics의 사전

연구자들은 기존의 두 번째 세대 antihistamines에 적절하게 반응하지 않는 재발성 만성 식이요법 urticaria에 대한 새로운 치료 접근 방식을 개발하기 위해 활기차게 노력하고 있습니다. 이 모노클론 항체 치료제 및 바이오 로직 에이전트에서 심각한 발전으로 인해 정확한 질병 메커니즘을 목표로합니다.

예를 들어, omalizumab, 면역 글로불린 E에 대한 인간화 된 단일 클론 항체는 CIU의 관리를위한 규제 기관에 의해 성공적으로 승인 된 최초의 생물 공학이었다. 임상 시험에서, omalizumab는 위약 보다는 itchiness, hives 및 angioedema에서 실질적으로 더 중대한 기복을 제공하기 위하여 보였습니다.

최근, faricipimab 및 ligelizumab, CIU와 관련된 면역 체계 신호를 대상으로 하는 둘 다, 늦은 임상 평가를 입력했습니다. 지금까지 관찰 된 그들의 유망한 효능 및 안전 프로파일은이 치료가 CIU 사례를 제어하기 어려운 관리를위한 주요 게임 체인저로 이어질 수 있음을 나타냅니다.

이러한 타겟팅 된 생물 공학의 가용성은 면역 통로를 완전히 선도하고 가려움증은 환자에게 첫 번째 라인 옵션에 최적으로 반응하지 않는 신선한 희망을 제공합니다. 이것은 CIU의 각종 subtypes를 위한 더 새로운 단일 클론항체로 연구를 가속했습니다. 정밀 치료의 발달은 많은 CIU 환자를 위한 생활의 질을 개량할 것입니다, 임상 연습에 있는 이 진보된 치료의 증가된 채택을 몰기.

시장 도전 - 고급 Biologic 치료의 높은 비용 제한 접근성

단일 클론 항체 (mAbs)와 같은 만성 idiopathic urticaria (CIU)를 위한 진보된 생물 공학 처리의 비용은 전 세계적으로 넓은 채용을 위한 중요한 도전을 포위합니다. 면역 글로불린 E (IgE) 또는 그것의 높 친화성 수용체 FcεRI를 표하는 이 특이한 biologics는 급속한 symptom 통제 제공에 아주 효과적입니다 그러나 환자 당 $30,000에서 $50,000에 배열하는 높은 명부가 매년 있습니다.

그들은 응답자에 있는 다른 건강 서비스를 위한 필요를 감소시키는 비용 효과적인 입증할지도 모르지만, 그들의 높은 취득 비용은 낮은 중간 소득 국가에 있는 많은 의료 시스템 및 개인적인 환자를 위한 범위에서 그(것)들을 뒀습니다. 개발된 시장에서, 보험 reimbursement 후에 out-of-pocket 비용은 몇몇 환자를 위해 prohibitively 높일 수 있습니다. 이 가격 장벽은 개발 또는 자원 제한 지역에있는 인구의 부족한 인구에 특히 가장 효과적인 치료에 액세스 할 수 있습니다.

더 저렴한 바이오 시미아 또는 소설 구두 치료 옵션이 유효하지 않고, CIU는 비용이 많이 드는 생물 공학에 대한 재정 제한으로 인해 기존의 구강 치료가 실패한 많은 환자를위한 삶의 부정적인 영향을 미칠 것입니다.

Market Opportunity - Biosimilars의 개발은 CIU 치료를위한 더 저렴한 옵션을 제공 할 수 있습니다

CIU의 Biosimilars의 출현은 CIU의 선도적인 바이오매틱 치료법을 언급하며 전 세계 환자에게 높은 치료 비용을 해결하고 액세스 할 수있는 잠재적 인 기회를 제공합니다. Biosimilars는 그들의 참고 제품에 comparable 질, 안전 및 효험을 입증했습니다 그러나 할인된 가격에 시장에 내놓아, 혁신약을 위한 한 번 특허 보호의 sizable 부분을 한 번 붙잡을 수 있었습니다.

CIU biologics의 글로벌 지출은 증가로 2025년까지 2 억 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 따라 경쟁을위한 매력적인 시장 세그먼트를 만듭니다. Biosimilar 승인의 첫 번째 파는 주요 제약 시장에서 출시되어 시장의 힘으로 두드러지게 예상됩니다.

Biologics의 값이 싼 가까운 biosimilar 또는 biosimilar 동등한 것의 Wider 가용성은 많은 CIU 환자를 위한 처리를 낙관하기 위하여 의사를 가능하게 할 수 있었습니다, 특히 비용에 있는 가격 과민한 지구에 있는 그들은 돌진하는 장벽이었습니다.

Chronic Idiopathic Urticaria (CIU)는 전형적으로 질병 severity 및 환자 응답에 따라서 치료의 다수 선에 접근을 통해서 대우됩니다. 초기 단계의 온화한 경우, cetirizine (Zyrtec) 또는 loratadine (Claritin)와 같은 항히스타민은 첫번째 선 처리로 처방됩니다. 그러나, 환자의 20-50%는 혼자 첫번째 세대 항히스타민을 가진 충분한 질병 통제를 달성하지 않습니다.

이러한 경우, 처방전은 montelukast (Singulair)와 같은 leukotriene 수용체 길항근과 관련된 두 번째 라인 치료에 대해 선택할 수 있습니다. 증상이 통제되지 않으면, 처방전은 일반적으로 omalizumab (Xolair)를 사용하여 제 3 선 치료에 환자를 이동하고, immunoglobulin E. Omalizumab를 표하는 단일 클론 항체는 일반적으로 4 주마다 투여되고 잘 투여 된 장기입니다.

치료 비용은 CIU의 만성 성격을 고려하는 중요한 요인 인플루엔싱 처방전 결정입니다. omalizumab과 같은 생물 공학은 더 높은 비용을 만족시킵니다. 전반적인 치료 접근법은 각 환자의 질병 심각성, 예산 제약뿐만 아니라 치료 요법에 대한 응답을 기반으로 사용자 정의됩니다.

CIU는 6 주 이상 hives 또는 wheals의 recurrent 외관에 의해 특색집니다. 치료는 증상을 감소시키고 질병의 단계와 심각성에 따라 다양한 옵션을 포함합니다.

온화한 경우, 첫번째 선 처리는 cetirizine 또는 loratadine와 같은 항히스타민의 사용을 포함합니다. 이 돕는 가려움증과 염증은 histamine의 방출에 기인. 그러나, 환자의 20-50%는 첫번째 세대 항히스타민에 충분히 반응하지 않습니다.

이러한 환자의 경우, 두 번째 라인 옵션은 levocetirizine과 desloratadine - 더 유력한 새로운 세대 항히스타민을 포함한다. 그들은 monotherapy 또는 조합에서 더 나은 구호를 제공합니다. Omalizumab, monoclonal 항체는 항체가 실패한 경우에, 또한 이용됩니다. 그것은 immunoglobulin E를 금하고 환자의 대략 65%에서 효과적입니다.

치료 위의 심한 경우 inadequate, cyclosporine - immunosuppressant, 2-3 개월 동안 사용할 수 있습니다. 그것은 T 세포 활성화를 금해서 작동하고 환자의 80%에 있는 증상을 감소시킵니다. 그러나, 그것의 사용은 신장을 포함하는 잠재적인 부작용 때문에 가까운 감시를 요구합니다.

Montelukast, leukotriene 수용체 길항근은, antihistamines와 조화하여 다수 학문에 있는 약속을 보여주었습니다. 세 번째 라인 옵션으로, 그것은 세균 urticaria에 대한 추가 구호 메커니즘을 제공합니다.

새로운 제품 혁신 및 개발에 중점을 둡니다.:: 플레이어는 점점 더 많은 효과적인 제품을 개발에 초점을 맞추고 CIU를 치료합니다. 예를 들어, 2017에서 Novartis는 Cinqair (reslizumab)의 FDA 승인을 획득했으며 CIU의 치료를위한 최초의 FDA 승인 Biologic을 얻었습니다. Cinqair는 immunoglobulin E를 대상으로 한 새로운 치료 메커니즘을 도입했습니다.

전략적 인수: 회사는 CIU 약의 포트폴리오와 파이프라인을 강화하는 전략적인 인수를 만들었습니다. 예를 들어, 2018에서 Sanofi는 Ablynx를 $ 4.8 억 인수했으며 Ablynx의 나노 바디 플랫폼과 늦은 CIU 후보 caplacizumab에 액세스 할 수 있습니다. 이 CIU 시장에서 Sanofi의 존재를 밀어.

지리적 발자국:: 주요 선수는 아시아 태평양과 라틴 아메리카와 같은 고성장 시장에서 그들의 상업적인 발자국을 확장에 집중했습니다. 예를 들어, 2015-2019 사이, GSK는 여러 아시아 및 라틴 아메리카 국가 전역의 항히스타민 Zyrtec (cetirizine)을 출시하기 위해 여러 유통 업체와 협력했습니다. 이것은 중요한 판매 성장을 몰고 있습니다.

인식 및 모험 프로그램 증가: Players는 CIU, 치료 옵션 및 사용 가능한 지지 요법에 대한 환자와 의사를 교육하는 다양한 인식 이니셔티브에 참여합니다. 예를 들어, AstraZeneca는 환자 지원 프로그램을 실행하고 CIU 환자 advocacy 그룹에 참여하여 unmet needs를 강조하고 적시 진단 및 치료 복용을 구동합니다.

Insights, 관리 경로: 편리하고 안전 드라이브 잠수함

행정의 경로에서, subcutaneous는 그것의 편익 및 안전 단면도에 소유하는 시장의 가장 높은 몫을 공헌합니다. Subcutaneous 주입은 전문화한 의료 시설 또는 의료 전문가를 위한 필요 없이 집에서 쉽게 각자 지시될 수 있습니다. 이 관리의 용이성은 처방된 치료 요법에 환자 준수를 증가시킵니다. 또한, 피스트림과의 직접적인 접촉이 없기 때문에 정맥 방법에 비해 감염의 위험이 낮아집니다. subcutaneous 조직에는 또한 근육 주사와 비교하여 약 분자를 점차적으로 흡수하는 공간이, 따라서 overdose 또는 불리한 반응의 기회를 감소시킵니다. 전반적으로, 비침범성 성격 및 비침범성 주입의 안전은 장기 관리를 요구하는 CIU 같이 만성 상태를 위한 선호한 노선을 만들었습니다.

통찰력, Molecule 유형에 의하여: 항체 특이성 호기 Monoclonal 제품정보

분자 유형의 관점에서, monoclonal 항체는 높은 특이성과 정밀도 때문에 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. Monoclonal antibodies는 실험실에서 병원 세포에 단 하나 epitope 또는 항원을 표적으로 하기 위하여 종합됩니다. 이 특이성은 의도한 세포를 최소한의 off-target 상호 작용으로 효과적으로 중화시킬 수 있습니다.

CIU의 경우, monoclonal 항체는 immunoglobulin E (IgE)에 강하게 묶고 그것의 입구에 알레르기 성 폭포와 방해하기 위하여 디자인됩니다. IgE 경로를 차단하는 능력은 다른 치료보다 더 선택적으로 증가시키고 CIU 관리를위한 다른 분자 유형에 대한 효능과 섭취를 증가시킵니다.

Insights, 제품 유형 : 단순 드라이브 모노 ·

제품 유형의 관점에서, 모노는 단순성의 이점에 owing 시장의 가장 높은 점유율을 기여합니다. 대부분의 환자는 더 낮은 알약 짐, 몇몇 약 상호 작용 및 더 간단한 투약 계획 때문에 복잡한 다 약 조합 보다는 오히려 독립 약 처리를 선호합니다. Mono 치료는 또한 고정 복용량 조합과 비교된 payers를 위해 비용 효과적입니다.

또한 일부 환자는 단일 약물이 CIU 증상을 적절하게 제어 할 수 있다면 결합 된 약리 메커니즘의 추가 효능이 필요하지 않을 수 있습니다. 모노 제품의 유선형 프로파일은 저항한 경우를 제외하고 모노 제품의 가장 넓은 사용을 구동하기에 적합한 첫 줄 옵션으로 만듭니다.

• CIU의 우선권은 전 세계적으로 인구의 0.5%에서 1%에 영향을 미칩니다. 그러나, 치료에 대 한 중요 한 unmet 필요, 특히 표준 치료에 강한 심한 경우.
• 몇몇 약은 CIU를 위한 동적인 발달 조경을 나타내는 임상 시험의 단계 II 또는 III 단계에 있습니다.

Chronic Idiopathic Urticaria (CIU) 처리 시장에서 운영하는 중요한 선수는 Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co. Ltd., Celldex Therapeutics, Allakos, Novartis, GlaxoSmithKline, Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi, AstraZeneca, UCB Pharma 및 Teva Pharmaceuticals를 포함합니다.