감기 agglutininin 질병 약 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 134 Mn 견적 요청 USD 558 만 2031화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 2024에서 2031로 22.6%의.

질병에 대한 인식을 증가, 감기 진피병의 상승 전분과 같은 요인, 새로운 치료 옵션에 대한 연구와 개발 활동을 증가는 예측 기간 동안 감기 진피병 약에 대한 수요를 구동 할 것으로 예상된다.

시장 드라이버 - ENJAYMO의 FDA 승인, 첫 번째 약물 특정 대상 CAD

미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)에 의한 ENJAYMO의 승인은 감기 agglutinin 질병 약 시장에 중요한 부스트를 제공했습니다. Apellis 약제에 의해 개발된 ENJAYMO는, 성인에 있는 찬 agglutinin 질병에 기인한 autoimmune hemolytic 빈혈의 처리를 위해 찬성된 첫번째 약입니다. 이것은 감기 agglutininin 질병으로 뜻깊은 돌파구를 대표합니다 이전에 아주 한정된 처리 선택권을 가진 높은 unmet 의학 필요의 지역이었습니다.

승인은 단계 3 PEGASUS 재판에서 긍정적 인 결과에 근거하여 안전성과 효능을 평가하고 CAD를 가진 환자의 NAïve 및 재발 / 레fractory 모두에서 일반적으로 스테로이드 인 케어의 표준과 비교하여 긍정 결과를 기반으로했습니다. Pegcetacoplan은 일반적으로 안전 프로파일을 보완 금지와 일관성있었습니다.

CAD를 위한 첫번째 치료의 승인은 중요한 공허를 채웠고 의사가 지금 환자가 안정되어 있는 hemoglobin 수준을 달성하고 생활의 질을 개량하는 것을 돕는 승인한 치료 선택권이 있습니다. ENJAYMO의 우수한 효능이 PEGASUS 시험에서 입증 된 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버 - 노화 인구 중 CAD의 상승

CAD는 노인에서 더 일반적으로 70 년 동안 환자의 평균 연령과 함께 발생합니다. 인생의 기대는 전 세계적으로 증가, 노인의 인구는 전례적인 비율로 성장하고있다. 예를 들어, 60 년 이상 세계 인구의 비율은 2015 년과 2050 사이 12%에서 22%까지 거의 두 배로 계획됩니다. 65 세 이상의 미국인 수는 빠르게 확장하고 2060 년까지 98 백만 이상에 도달 할 것으로 예상됩니다.

인구의 나이로, 더 많은 사람들이 CAD 개발 위험에 있습니다. 가장 자율성 질환의 위험, CAD를 포함한, 규제 면역 메커니즘의 약화 나이로 증가. 또한, elderly 개인은 CAD를 유도할 수 있는 불완전한 방아쇠를 개발하기 위하여 더욱 번영됩니다. 이러한 강한 시너지와 CAD 과학 사이의, 글로벌 노인 인구 통계의 날카로운 상승은 직접 질병의 예비력을 운전하고있다.

의사뿐만 아니라 환자는 현재 상태에 대한 첫 번째 약물 승인 이후 CAD에 교육됩니다. 노화 추세에 묶여있는이 모든 요인은 앞으로 몇 년 동안 감기 agglutinin 질병 약 시장의 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

시장 도전 - Emerging Biologics 및 치료의 높은 비용

감기 agglutininin 질병 약 시장을위한 주요 도전 중 하나는 신흥 생물 공학 및 특수 치료의 높은 비용입니다. 감기 agglutinin 질병은 전 세계적으로 한정된 환자 풀을 가진 희소한 상태입니다. 이 희소한 상태를 위해 특별히 치료는 광대한 연구 및 임상 시험을 요구합니다. 이 개발 과정은 매우 비싸고 비용은 궁극적으로 높은 약물 가격의 형태로 환자에게 전달됩니다.

대부분의 환자는 그 상태의 장기적인 관리를 위해 그런 비싼 치료법을 감안하기 어렵습니다. 이 시술은 환자로서 시장 성장을 위한 중요한 장벽을 중단할 수 있습니다 치료 또는 금지된 비용으로 인해 의료 도움을 추구하지 않을 수 있습니다.

제약 회사는 또한 높은 약 가격을 통해 R & D 투자를 회복. 그러나, 이것은 환자의 큰 단면도를 위해 inaccessible 처리를 만듭니다. 정부 및 보험 회사들은 이러한 비싼 나판 약물에 대한 적용 및 재투자를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

전반적으로, 새로운 표적 치료, 생물 공학 및 다른 전문화한 처리 modalities의 높은 가격은 이 치료 세그먼트의 더 넓은 시장 채택 그리고 성장을 위한 중요한 도전 남아 있습니다.

시장 기회 - Iptacopan 및 Parsaclisib와 같은 파이프라인 치료의 확장

감기 agglutininin 질병 약 시장을 위한 중요한 기회의 한개는 Iptacopan와 Parsaclisib와 같은 새로운 치료와 제품 파이프라인의 확장입니다. Iptacopan, Apellis Pharmaceuticals의 개발 하에서, 찬 agglutin 질병 대우를 위한 임상 시험에 있는 뜻깊은 치료 잠재력을 보여주는 구두 끝 보충 억제물입니다.

다른 발달에서, Incyte는 찬 agglutininin 질병을 포함하여 각종 혈액 상태를 위한 선택적인 PI3Kδ 억제물 Parsaclisib를 증발하고 있습니다. 이러한 파이프라인 치료의 성공적인 개발 및 승인은 기존 치료보다 더 많은 치료 옵션을 환자를 제공 할 수 있습니다. 그것은 또한 비싼 생물 공학 및 주입에 구두 대안을 제안해서 접근을 증가할 수 있습니다.

풍부한 파이프라인은 추운 agglutinin 질병 관리에서 중요한 unmet 필요를 해결함으로써 미래 시장 성장을 연료 할 것입니다. 이 드물게 혈액 상태에서 고통받는 환자를 위한 치료 결과 그리고 질 또한 개량할지도 모릅니다.

감기 agglutininin 질병 (CAD)는 증상의 심각성에 따라 세 단계로 분류 될 수 있습니다 :

온화한 CAD는 찬 노출에서 약간 불편을 포함합니다 그러나 장기 손상 없음. 치료는 방아쇠를 피하고 따뜻함을 유지에 초점을 맞추고 있습니다.

모더레이트 CAD는 온건한 빈혈과 피로를 제공합니다. 첫번째 선 처리는 면역 체계 활동과 CAD 증후를 감소시키는 prednisone와 같은 corticosteroids입니다. Splenectomy는 또한 찬 agglutinins를 일으키기 spleen 세포를 제거하기 위하여 고려될지도 모릅니다.

심각한 빈혈에 있는 CAD 결과는 혈액 transfusion 또는 장기 손상을 신장 실패 같이 필요로 합니다. 치료는 rituximab 또는 cyclophosphamide 같이 높 복용량 corticosteroids 및 immunosuppressants를 가진 증후를 통제하는 것을 겨냥합니다. Rituximab, 단일 클론 항체, 점점 선호 치료입니다. CAD 항체를 생산하는 B-cells를 타겟팅함으로써 화학 요법보다 약간의 부작용을 가진 급속하고 지속적인 응답을 제공합니다. rituximab에 심각한 케이스를 위해, rituximab와 cyclophosphamide의 조합은 monotherapy 보다는 더 나은 효험을 줍니다. splenectomy는 spleen가 agglutininin 생산의 중요한 근원인 경우에 더 응답을 개량할지도 모릅니다. Bone marrow 또는 줄기 세포 이식은 퇴행 사례로 간주됩니다. 가까운 모니터링은 immunosuppression에서 합병증을 방지해야 합니다.

전략: 혁신적인 치료 옵션을 개발하는 초점

예를 들어, Ultomiris (ravulizumab)라고 불리는 일류 단일 클론 항체를 개발 한 Alexion Pharmaceuticals입니다. Ultomiris는 2021 년 FDA에 의해 승인되었으며 임상 3 임상 시험에서 긍정적 인 결과를 바탕으로 치료 기준과 비교하여 출혈 위험이 크게 감소했습니다. 이 Ultomiris는 CAD를 위한 첫번째와 유일한 FDA 승인 처리 만듭니다.

전략 : 파이프 확장을 위한 Pursue 인수

예를 들어, 2017에서 Apellis Pharmaceuticals는 C3 억제제 Pegcetacoplan을 얻기 위해 Potentia Pharmaceuticals를 인수했으며 CAD 및 paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)를 평가했습니다. 단계 2 연구에서, Pegcetacoplan는 감소된 hemolysis를 나타내는 CAD 환자에 있는 혈청 lactate dehydrogenase (LDH) 수준에 있는 뜻깊은 감소로 지도했습니다. 이 취득은 Apellis가 기존 자산을 보완하는 유망한 중단계 후보자와 CAD 처리 공간을 입력했습니다.

전략: 목표 orphan 약 지적 및 승인

작은 환자 인구, 선수는 orphan 약 상태를 추구하여 상업 잠재력을 극대화합니다. 예를 들어, Ultomiris는 FDA 및 EMA에서 CAD를 위한 난소 약물 설계를 확보했습니다. 승인시 미국 및 EU에서 7 년 및 10 년의 시장 면제를 받았습니다.

Insights, 치료 접근법 : 냉 Agglutinin Disease의 상승은 Rituximab Monotherapy의 성장을 구동

치료 접근 측면에서, rituximab monotherapy는 콜드 Agglutin 질병에 대한 그것의 효과에 자신의 시장의 가장 높은 점유율에 기여. Rituximab은 다양한 hematological malignancies 및 autoimmune 장애를 치료하는 데 사용되는 단일 클론 항체입니다. 그것은 CD20를, 미리 B와 성숙한 B 림프ocytes에 있는 지상 감적을 표적으로 하기에 의해 작동합니다.

Rituximab 원인 B 세포 lysis 및 depletion, 병리 항체 생산을 감소 하 여. 감기 Agglutinin 질병을 위해, Rituximab depletes CD20-positive 플라스마 세포는 질병 치료 감기 agglutinins를 일으키고, 따라서 hemolytic 빈혈증에서 급속한 구호를 제공합니다. 행동의 대상 메커니즘은 70-80% 환자의 전체 배출을 가능하게합니다.

또한 Rituximab monotherapy는 최소한의 부작용을 가진 호의를 베푸는 안전 단면도가 있습니다. 이 임상 혜택은 감기 Agglutinin 질병을 치료하는 의사 중 가장 넓은 채택에 주도했다.

Insights, Pipeline 약물에 의해 : Parsaclisib는 Iptacopan Segment의 성장을 구동

파이프라인 약물의 관점에서 Iptacopan은 Parsaclisib의 유망한 임상 자료로 인해 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. Iptacopan는 각종 autoimmune와 염증 표시를 위한 InflaRx에 의해 늦은 단계 발달의 밑에 보충 C5a 수용체의 구두 억제물입니다. Parsaclisib는 현재 단계 II 임상 시험에서 PI3Kδ의 차세대, 높게 선택적인 구두 억제물입니다.

최근 PI3Kδ 금지 연구에서 Parsaclisib는 감기 agglutinin 질병 및 anderemic Purpura 환자의 hematologic 매개 변수의 혈청 immunoglobulins 및 개선에 대한 지속적인 감소를 보여줍니다. 이 호의를 베푸는 안전 프로파일과 결합된 경험은 잠재적인 질병 대우 치료로 Iptacopan의 매력을 증가했습니다. 지속적인 시험에서 긍정적인 자료는 Iptacopan를 위한 이른 승인 그리고 시장 접근에 지도할 수 있었습니다, 전통적인 선택권에 선호한 처리 선택 만들기.

질병의 유형에 의해 통찰력: 진단과 관리에 있는 Unmet 필요는 1 차적인 감기 Agglutinin 질병 세그먼트의 성장을 모읍니다

질병의 유형에 의해, 1 차적인 아 글루텐인성 질병은 질병 진단과 관리에 있는 뜻깊은 unmet 필요를 owing 시장의 가장 높은 몫을 공헌합니다. 1 차 감기 agglutinin 질병은 감기 agglutinins의 생산을 위해 확인될 수 없는 경우에 나타납니다.

현재 진단 평가는 낮은 감도를 가진 검열 시험에, 관리는 transfusions와 immunosuppression를 통해서 symptomatic 기복에 집중합니다. 이 잎은 더 나은 진단 감적뿐만 아니라 curative 치료법을 통해 조기 검출을 개선하기위한 방.

몇몇 biotechs는 잠재적으로 remission를 달성하는 보충 체계 금지 같이 질병 확대 표적을 탐구하고 있습니다. 연구 전진 처리 paradigms로, 1 차적인 감기 Agglutinin 질병 세그먼트는 그것의 실질적인 unmet 필요를 해결하기 위하여 성장을 위해 poised.

• 2023년에, 7MM에 있는 찬 Agglutininin 질병의 대략 13,000의 케이스가 있었습니다.
• 미국에서는 CAD 케이스의 90 %는 1 차이며 10 %는 2 차입니다.
• 사이트맵 충격: CAD를 위한 첫번째 각 처리로 찬성해, 두드러지게 CAD와 관련된 가혹한 빈혈의 관리를 바꾸.

감기 agglutininin 질병 약 시장에서 작동하는 주요 선수는 Sanofi, Novartis, Incyte Corporation, Apellis Pharmaceuticals 및 Sobi를 포함합니다.