EGFR 비 작은 세포 폐암 (EGFR + NSCLC) 시장은 값이 싼 것으로 추정됩니다 2024년 USD 4.31 Bn 견적 요청 미화 7.27 에 의해 Bn 2031, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 의 7.7% 에서 2031. 전 세계 폐암의 증가와 NSCLC를 치료하는 표적 치료에 대한 상승 초점은이 시장의 성장을 연료화하고있다.

시장 드라이버 - EGFR Mutations와 NSCLC 사례의 증가

비 작은 세포 폐암 (NSCLC)의 발생은 epidermal 성장 인자 수용체 (EGFR) mutations를 항구로 만드는 경우에 과거 십년간에 표시된 상승을 목격했습니다. 통계 쇼 폐암은 이제 가장 일반적으로 진단 된 암뿐만 아니라 미국 남성과 여성 모두의 암 사망의 주요 원인입니다. 이 게놈 변화는 NSCLC 환자의 종양 성장과 질병 진행을 구동 알려져있다.

큰 epidemiological 학문은 지구와 민족 사이에서 다를 EGFR mutations의 발현을 발견했습니다. 예를 들어, 일본, 중국 및 한국과 같은 동아시아 국가는 Caucasian 인구에서 관찰 된 10 % 미만의 비율과 비교하여 폐암 환자 풀에서 40 ~ 50 %만큼 높습니다. 미국 내에서도, 15-20 %의 높은 전세는 아시아 - 미국 NSCLC 케이스 중 볼 수 있습니다.

EGFR mutations의 대다수는 EGFR의 tyrosine kinase 도메인을 인코딩하는 유전자의 18에서 21의 exons에서 발생합니다. 성장하는 NSCLC 환자 양과 결합된 광대한 검열은 새로운 EGFR mutation-positive의 기본 수를 매년마다 진단합니다. 대상 EGFR 돌연변이 NSCLC의 상승 인산 추세는이 공간에서 제약 혁신을위한 놀라운 기회를 제공합니다.

시장 드라이버 - EGFR Inhibitors의 강력한 임상 발전

표적 치료의 EGFR-TKI 종류는 EGFR mutations를 활성화하는 진보된 신진 대사 NSCLC 환자를 위한 표준 관리 첫번째 선 처리 선택권으로 출현했습니다. chemotherapy와 비교해, EGFR-TKIs는 더 높은 응답 비율, 더 긴 진행 자유로운 생존 및 환자를 위한 생활의 개량한 안전 단면도 및 질을 전달했습니다.

이 분야에 있는 계속된 연구 및 개발은 강화한 efficacy를 가진 두번째와 3 세대 화합물에 지도했습니다. Osimertinib는 T790M 저항 돌연변이를 표하는 유력한, 믿을 수 없는 EGFR-TKI이고 두번째 선 조정에 있는 백금 근거한 chemotherapy에 진전 자유로운 전반적인 생존 이익을 보여주기 위하여 첫번째 약이었습니다.

전문 인구와 adjuvant/neoadjuvant 사용, biomarker 구동 연구에 대한 늦은 단계 시험 외에도 환자 선택 최적화. Companion 진단은 유전 스크리닝을 안내하고 EGFR-TKI 치료를받습니다. 초기부터 늦은 질병까지 강력한 증거 기반 치료 통로를 수립하는 지속적인 과학 진전은 EGFR mutant NSCLC를 위해 만성 질환의 수준에 대한 결과를 개선했습니다. 이것은 현대 정밀도 종양학 연습에 있는 EGFR 억제물의 중앙 역할을 강화했습니다.

Market Challenge - 목표 치료와 관련된 높은 비용

EGFR + NSCLC 시장에서 직면 한 주요 도전 중 하나는 표적 치료와 관련된 높은 비용입니다. EGFR 억제제는 gefitinib, erlotinib 및 EGFR mutated NSCLC를 위한 첫번째 선 처리로 이용된 afatinib와 같은 EGFR 억제제는 두드러지게 높은 비용을 비치하고 있습니다. 예를 들어, erlotinib의 평균 도매 가격은 미국에 달 당 약 $7,000입니다. 이 표적 약물의 높은 비용은 환자의 대다수에 대한 감당성 도전, 특히 폐암의 인산 및 사망률이 빠르게 상승하는 개발 국가에서.

또한, 비용은 공공 및 민간 건강 보험 예산에 큰 긴장을 넣어. 표적 치료는 화학 요법과 비교하여 임상 결과를 개선했지만, 비용에는 광범위한 접근성과 채택을 제한합니다. 약물 개발자는 이러한 생명을 구하기 위해 전략을 탐구해야 할 것입니다. 그들의 효능을 비교하지 않고 더 저렴한.

Market Opportunity - 조합 치료에 대한 연구 확장

EGFR + NSCLC 시장에 있는 중요한 기회의 한개는 immunotherapy를 가진 EGFR 억제물과 같은 조합 치료에 연구 확장합니다. monotherapy 저항은 immunotherapies를 가진 EGFR 억제제를 결합하는 처리 개시의 년 내의 환자의 대다수에서 잠재적으로 지연하거나 저항 발달을 막는 약속을 붙입니다.

Ongoing 임상 시험은 pembrolizumab와 같은 면역 검수원을 가진 osimertinib와 gefitinib 같이 EGFR 억제제를 결합하는 안전 그리고 효능을 평가하고 있습니다. 이러한 연구에서 긍정적 인 결과는 EGFR 억제제와 면역 요법 조합을 치료의 중요한 새로운 표준으로 수립 할 수 있습니다.

이것은 두드러지게 약 개발자를 위한 addressable 참을성 있는 수영장 및 시장 잠재력을 확장할 것입니다. 더 큰 연구 노력은 NSCLC 환자를 위한 결과를 낙관할 수 있습니다 응답의 조합 치료 기계장치와 biomarkers를 이해하기 위하여.

EGFR mutations는 NSCLC에서 일반적, 10-15 %의 경우 발생. 치료 방법은 질병 단계 및 치료 라인에 따라 다릅니다. 초기 단계 EGFR+ NSCLC를 위해, 외과 단면도는 표준 첫번째 선 처리입니다.

metastatic 또는 진보된 조정에서는, 첫번째 선 EGFR TKI 치료는 선호됩니다. 가장 일반적으로 처방 된 첫 번째 세대 TKIs는 Tarceva (erlotinib)와 Iressa (gefitinib)입니다. 이 구두 약은 EGFR mutation를 표적하고 platinum 근거한 chemotherapy에 우량한 진행 자유로운 생존을 보였습니다.

질병 진행에, 처방전은 종종 Tagrisso (osimertinib)와 같은 두 번째 세대의 EGFR TKI를 고려. Tagrisso는 일반적인 EGFR mutations 뿐 아니라 저항하는 T790M mutation를 모두 선정하여 중요한 두번째 선 선택권을 만들기. 그것은 두드러지게 개량한 outcomes versus platinum chemotherapy 이 조정에.

Tagrisso에서 진행되는 T790M mutation 환자를 위해, Dotorza (dorvotinib)와 같은 3 세대 TKIs는 임상 시험에서 탐구될지도 모르지만, 이 새로운 대리인은 아직 FDA 승인을받지 못했습니다. 제 3 선을 넘어, chemo-immunotherapy는 Keytruda (pembrolizumab)와 같은 조합을 결합하고 백금 두 배 화학 요법은 환자가 여전히 충분히 적합 할 때 선호됩니다.

전체 치료 선택은 역 상태, 성능 상태, 기관 역기능, 사전 치료 역사 및 임상 시험 옵션의 가용성에 의해 영향을받습니다.

EGFR + NSCLC는 암 단계에 따라 처리 될 수 있습니다. 단계 I-IIIA 질병을 위해, 수술은 종양 제거의 목표에 표준 첫번째 선 처리입니다. 암이 먼 지역 (단 IV)로 퍼지는 환자를 위해, 체계적인 치료는 선호됩니다.

단계 IV를 위한 첫번째 선 처리 선택권은 gefitinib (Iressa), erlotinib (Tarceva), 또는 afatinib (Gilotrif)와 같은 tyrosine kinase 억제물 (TKIs)를 포함합니다. 이 구두 약은 암 성장을 모는 EGFR mutation를 표적하고 65-75%의 주위에 응답 비율에 효과적인 입증했습니다. 그들은 몇몇 부작용과 유사한 효험을 제공하는 chemotherapy에 선호됩니다. TKIs 중, afatinib는 활성화하고 저항하는 EGFR mutations를 둘 다 표적하는 그것의 능력 때문에 선호됩니다.

첫번째 선 TKI 처리에 진행하는 환자를 위해, 두번째 선 선택권은 pemetrexed (Alimta) 또는 docetaxel 같이 화학 약을 포함합니다. 몇몇은 일반적인 저항 mutations를 극복할 수 있는 osimertinib (Tagrisso) 같이 다른 TKI에 엇바꾸기에서 이득일지도 모릅니다. 두 번째 라인 화학 요법 또는 TKI에서 진행하는 사람들을 위해 세 번째 라인 치료 선택은 성능 상태 및 종양 부담에 따라 화학 요법, 임상 시험 또는 최고의 지원 케어로 구성됩니다. 이 단계의 목표는 암 진전을 제어함으로써 삶의 질을 개선하는 것입니다.

Roche의 Genentech 인수는 Genentech의 바이오 마커 테스트 기능과 FDA 승인 EGFR 억제제 Tarceva (erlotinib)에 대한 액세스를 얻기 위해 전략적 움직임이었다. 이 인수는 EGFR + NSCLC 시장에서 선두 플레이어로 Roche에 위치했습니다. Tarceva는 최초의 FDA 승인 된 EGFR TKI 치료이며 EGFR 비 작은 세포 폐암 (EGFR + NSCLC) 시장을 2015까지 지배했습니다. Genentech, Roche는 EGFR+ 환자의 개인화된 처리를 유도하는 약 발달과 진단 기능을 결합했습니다.

AstraZeneca의 Tagrisso (osimertinib)는 EGFR 비 작은 세포 폐암 (EGFR + NSCLC) 시장에 있는 중요한 돌파구입니다. 2015년에 발사해, Tagrisso는 EGFR TKIs에 저항을 일으키는 원인이 되는 EGFR T790M mutation를 대우하기 위하여 특히 디자인됩니다. 2 년 이내에 Tagrisso는 세 번째 세대의 EGFR TKI 시장의 50 % 점유율을 차지했으며 최고의 수준의 효능과 강력한 임상 데이터를 해독합니다. AstraZeneca는 T790M mutation 및 Tagrisso의 이점에 대한 표적 발사 전략을 채택했습니다.

PFE/Merck's Tagrisso는 최신 항목 도전을 직면했지만, 모든 EGFR+ 인구에 대한 Tagrisso를 공부하는 'umbrella' 평가판을 채택하고 포괄적 인 액세스 프로그램을 제공합니다. 이것은 Tagrisso의 더 넓은 유틸리티를 통신하고 액세스 장벽을 극복합니다. 2017-2019 사이, Tagrisso의 시장 점유율은 전반적인 EGFR TKI 시장에서 30 % 이상으로 두 배로, PFE / Merck의 전략의 성공을 민주화.

EGFR-TKI Inhibitors의 새로운 표적 치료

치료의 관점에서, EGFR-TKI 억제제는 EGFR non-small 세포 폐암 (EGFR + NSCLC) 시장의 약 63.4% 점유율 2024 년, 표준 화학 요법에 이러한 새로운 표적 치료에 의해 제공 혜택을 소유. EGFR-TKI 억제제는 afatinib, erlotinib 및 gefitinib 직접 Epidermal 성장 인자 수용체 (EGFR), NSCLC 종양에 있는 암 세포 임신의 중요한 운전사를 표합니다. EGFR의 작용을 차단함으로써, 이 새로운 약은 암뿐만 아니라 건강한 급속하게 확산 세포에 영향을 미치는 전통적인 화학 물질과 비교하여 더 적은 부작용으로 더 효과적으로 암 성장을 할 수 있습니다.

EGFR-TKI 억제제에 의해 입증된 우수한 임상 효능은 진전 자유로운 생존 뿐 아니라 활성화 EGFR mutations를 가진 NSCLC 환자의 전반적인 생존을 개량하는 EGFR-TKI 억제제에 의해 입증되었습니다 이 특정한 환자 subgroup를 위한 첫번째 선 처리로 치료의 기준을 만들었습니다.

또한, 이 구두 약은 긴요한 화학 요법 요법과 비교된 환자에게 쉬운 행정 그리고 더 나은 삶의 이익을 제안합니다. 환자와 의사의 인식과 채택 증가로, EGFR-TKI 억제제의 사용은 전반적인 NSCLC 치료 시장에서 그것의 점유율을 모는 빠른 속도로 성장하고 있습니다.

Insights, 질병의 단계에 의해: 조기 검사 연료 초기화 NSCLC

질병의 단계에서, 초기 단계 NSCLC는 2024 년에 EGFR 비 작은 세포 폐암 (EGFR + NSCLC) 시장의 58.7% 점유율을 보유하는 것으로 예상됩니다. NSCLC 종양의 조기 탐지를 허용하는 진단 기술의 일반 폐 검열뿐만 아니라 발전을 장려하는 인식 프로그램을 성장하는 것으로 나타났습니다. 저당 CT 스캔과 같은 기술은 다른 기관에 metastasize하기 전에 초기 단계에서 작은 암 병변을 잡을 수있는 능력을 제공합니다.

NSCLC가 초기 현지화 단계에서 확인되면 여전히 폐, 수술과 같은 치료 옵션은 종양을 제거하기 위해 환자의 합병증과 더 긴 생존 결과를 가진 치료의 더 높은 기회를 잡아. 커블 초기 단계에서 NSCLC를 잡는 초기 감지의 이점은 고급 메타 정적 질병과 비교하여이 세그먼트 내에서 높은 치료율을 운전하고 있습니다.

Insights, 치료 승인 : Efficacy Data catapulting Frontline First-line 치료의 사용

치료 승인의 관점에서, 첫 번째 라인 치료는 EGFR 비 작은 세포 폐암 (EGFR + NSCLC)의 가장 높은 점유율에 기여하는 생존 이점이 새로 진단 된 NSCLC 환자를 위해 전방을 사용했을 때 이러한 옵션에 의해 자신감. EGFR-TKI 억제제와 NSCLC의 특정 분자 subclasses를 위한 선호한 첫번째 선 치료 의정서로 면역 체크포인트 억제제를 설치하는 튼튼한 증거가 있습니다.

화학 요법에 비해 우수한 전반적인 응답률 및 진행성 무료 생존 혜택을 제공함으로써, 이러한 새로운 타겟팅 및 면역 종양학 기반 조합 요법은 프론트 라인 설정에서 처방 된 치료로 환자 결과를 극대화합니다.

이전 치료 라인의 면역 요법, 화학 요법 및 소설 조합의 사용을 검증하는 더 많은 연구는 NSCLC 시장에서 최초의 라인 승인 치료의 높은 소비를 제안합니다.

• EGFR mutations는 아시아 인구의 더 높은 prevalence와 함께 NSCLC 케이스의 약 10-15 %에서 존재하며 EGFR-targeted 치료를위한 중요한 성장 영역을 만듭니다.
• unmet 필요: C797S와 같은 저항 mutations를 해결하는 치료의 개발은 NSCLC 치료 환경에서 중요합니다.
• EGFR 억제제 충격: EGFR 억제제는 EGFR-mutant NSCLC를 위한 첫번째 선 처리를 남아 있고 그러나 exon 20 삽입과 같은 특정한 mutations에 대하여 한정된 효능이 있습니다.

EGFR 비 작은 세포 폐암 (EGFR + NSCLC) 시장에서 운영하는 주요 선수는 AstraZeneca, Janssen Pharmaceuticals, Pfizer, Roche, Novartis, Cullinan Oncology, Bridge Biotherapeutics, ORIC Pharmaceuticals, BeiGene, Dizal Pharmaceuticals, Merck & Co., 및 Bristol-Myers Squibb를 포함합니다.