의료 기기 라벨링 시장은 장치 유형 (임대화 장치, 비중화 장치, 바이트로 진단 장치), 라벨링 형식 (임대 라벨링, Informative Labeling, Promotional Labeling), End User (Hospitals, Clinic/Ambulatory ....
USD 기준 시장 규모 Bn
CAGR5.3%
연구 기간 | 2024 - 2031 |
추정 기준 연도 | 2023 |
CAGR | 5.3% |
시장 집중도 | High |
주요 플레이어 | Avery Dennison 기업, 3M 회사, (주)암코, Mondi 그룹 plc, Huhtamaki 그룹 및 기타 |
의료 기기 라벨링 시장은 평가 될 것으로 예상됩니다. 2024년 USD 1.18억 견적 요청 2031년 USD 1.98억 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 의 5.3% 에서 2031.
의료 기기 라벨링 및 브랜딩에 대한 엄격한 규정과 다양한 의료 기기의 수요가 증가하고 있습니다. 의료 기기 라벨링 시장은 직렬화 및 제품 코딩 솔루션의 증가 된 채택과 같은 중요한 추세를 목격 할 것으로 예상됩니다. 이것은 공급 사슬의 맞은편에 의료 기기의 정확한 추적을 허용합니다. 다른 이해 관계자의 요구 사항에 따라 맞춤형 맞춤형 라벨링 솔루션은 예측 기간 동안 의료 기기 라벨링 시장의 성장에 기여할 것입니다.
Market Driver - 성장하는 노화 인구로 인해 의료 기기에 대한 수요 증가.
글로벌 인구가 계속 성장함에 따라 의료 기기 및 혁신적인 의료 솔루션 수요가 실질적으로 증가하고 있습니다. 노인 개인은 심혈관 질환, 당뇨병, 암 및 호흡기 질환과 같은 만성 의료 조건에서 종종 광범위한 의료 치료 및 장치 기반 치료가 필요합니다. 전 세계 평균 수명이 증가함에 따라 65 세 이상의 사람들이 2015 년과 2050 년 사이에 약 700 백만에서 1.5 억으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 인구통계는 의료 기기 산업의 도전과 기회를 모두 포즈합니다. 1개의 손에, 나이 관련 질병의 성장 전분은 speedmakers, orthopedic 주입, 분무기 및 다른 고위 배려 장치 같이 제품의 더 중대한 소비를 연료를 공급할 것입니다. 동시에, 노인을 위한 삶의 질을 개량할 수 있는 의학 기술을 디자인하고 비용 효과적인 장기 처리 선택권을 제공하는 것은 중요한 우선권이 되었습니다.
전 세계 노인 인구의 상승과 함께 장치 제조업체는 의료 제공 업체 및 환자에게 안전한 임상 사용을 위해 필요한 지침, 경고 및 기타 중요한 정보를 제공하기 위해 효과적으로 라벨을 작성해야합니다. 명확한 라벨링은 연령과 관련된 시각 및인지적 장애를 고려하여 기존 사용자에 대한 법적 또는 이해에 영향을 줄 수 있습니다. 수명 증가로, 의료 기기는 더 긴 수명주기, 장시간 사용, 청소 및 살균 주기를 몇 년 동안 견딜 수있는 내구성 라벨을 필요로 할 것으로 예상됩니다. 라벨링 요구 사항은 이러한 기술에 크게 의존하는 성장의 거짓 인구 통계의 필요성을 fulfil unmet에 더 끈화됩니다. 이 드라이브는 의료 기기 산업에서 혁신적인 라벨링 솔루션, 기술 및 재료에 대한 상당한 수요를 제공합니다.
내구성 및 Clear Device Labelling에 대한 규제 요건
전세계 규제 기관은 안전과 효율성을 보장하기 위해 의료 기기 라벨링에 대한 엄격한 표준 및 요구 사항을 구현했습니다. Labelling은 사용자에게 중요한 제품 정보를 삭제하기 위해 레귤레이터의 핵심 메커니즘을 제공합니다. 북미, 유럽 및 아시아 태평양과 같은 지역에서 규제 프레임 워크는 모든 의료 기기가 적절 한 식별자, 사용 설명, 제조업체 세부 사항, 일련 번호, 만료 날짜, 특수 저장 지침 및 안전 경고로 명확하게 라벨을 지정합니다. 레테르를 붙이는 것은 임상 결정, 퇴색 포스트 시장 감시를 지원하고 필요한 경우에 빠른 제품 recall를 가능하게 하는 빠른 역할을 합니다. 그것은 또한 점점 글로벌 의료 기술 분야와 관련된 다양한 문제를 해결하는 데 도움이됩니다.
기기를 고려하면 몇 년 동안 임상 환경 및 홈 설정에 남아있을 수 있습니다. 규제 표준은 마모 및 눈물뿐만 아니라 청소 / 살균 공정을 견딜 수 있습니다. Harsh 소독 화학물질, 고열, autoclaving 등 도중 습기 노출은 장시간에 전통적인 종이 또는 접착제 근거한 상표를 손상하거나 제거할 수 있습니다. 규제 라벨링 지침과 비 준수는 의료 기술 회사에 대한 심각한 처벌, 비용이 많이 들거나 시장 금지를 유치 할 수 있습니다. 이러한 엄격한 규제 규범은 제품 수명주기 전반에 걸쳐 안전하게 장치를 준수하는 내후성, 화학적 내성 라벨에 대한 혁신적인 재료의 연구 및 개발을 촉진합니다. 전체 수요는 지속 가능한 라벨링 제조 및 인쇄 기술에 의해 구동됩니다. "녹색"과 함께 라인의 낮은 환경 발자국은 전 세계적으로 많은 규제 기관에 의해 승인됩니다. 환자의 안전을 보장하는 라벨링의 중요한 역할은 제조업체의 onus를 새로운 라벨링 솔루션에 의해 구동되는 발전을 통해 일관된 규제 요구 사항을 충족시킵니다.
Market Challenge - 고급 라벨 기술과 관련된 높은 비용.
의료 기기 라벨링 시장은 고급 라벨링 기술을 채택하고 구현하는 높은 비용과 관련된 중요한 과제를 직면합니다. RFID, 바코드 및 디지털 인쇄 방법과 같은 정교한 인쇄 및 라벨링 솔루션에 대한 전환은 새로운 하드웨어, 소프트웨어, 교육 및 준수 테스트에 실질적인 통합 투자가 필요합니다. 이 제품은 많은 의료 기기 제조업체, 특히 중소 규모의 기업을위한 formidable Barrier를 제공합니다. 구매 및 통합 컴퓨터 라벨링 시스템, 고해상도 디지털 프린터, RFID 리더 및 인코더 및 업그레이드 플랜트 인프라는 조직의 크기와 필요에 따라 수천 달러 또는 수백만 달러로 실행할 수 있습니다. 추가 숨겨진 비용에는 기술 지원, 유지 보수 계약, 시스템 업그레이드 및 구현 프로젝트 중 중단과 관련된 기회 비용이 포함됩니다. 높은 규제 산업에서 얇은 마진을 운영 하는 회사에 대 한, 이러한 비싼 overhauls 명확 한 ROI 없이 단화 하기 어렵다. 생산 워크플로우 및 지원 규정을 최적화할 수 있는 혁신적인 라벨링 기술을 채택하는 비용 압력은 진화 식별 및 추적성 표준을 준수합니다.
의료 투자 증가와 신흥 시장 확대.
의료 기기 라벨링 시장은 신흥 경제학의 확장 기회에서 혜택을 누릴 수 있습니다. 아시아, 라틴 아메리카, 아프리카 및 중동의 많은 개발 국가들은 그들의 의료 분야 및 건강 지출에 실질적인 성장을 목격하고 소득 증가, 보험 적용 및 노화 인구와 같은 요인의 결과로. 이 국가들은 의료 인프라를 강화하고 관리에 대한 접근을 계속하고 있으며, 수요는 다양한 치료 영역에서 고품질의 의료 기술 및 장치를 위해 탁월합니다. 로컬 제조업체는 burgeoning 국내 시장의 요구를 충족시키기 위해 생산을 기울입니다. 동시에 주요 다국적 플레이어는 새로운 시장으로 신흥 국가를 추구하고 있습니다. 의료 제품을 위한 이 상승 투자 및 식욕은 믿을 수 있는, 규정 준수 라벨링 솔루션을 위한 병렬한 필요를 만듭니다. 다른 언어 및 문화에 따라 콘텐츠 및 형식의 로컬라이제이션은 비즈니스 잠재력을 더욱 확장합니다. 확장 가능, 신흥 환경에 최적화 된 비용 효율적인 라벨링 전략을 개발함으로써 의료 기기 라벨링 공급 업체는 전통적인 서양 Stronghold 외부의 크고 빠르게 성장 기회를 탭 할 수 있습니다.
의료 기기 라벨링 시장에서 플레이어는 성공을 볼 수있는 준수 중심 라벨링 전략에 중점을두고 있습니다. 장치 라벨링의 엄격한 규제 지침은 제공된 정보의 정확성과 일관성을 요구합니다. 3M, Avery Dennison 및 UPM Raflatac과 같은 리더는 자동화 라벨링 솔루션에서 높은 준수를 보장합니다.
예를 들어, 2015 3M은 재료 자산 관리라는 클라우드 기반 소프트웨어 솔루션을 출시했습니다. 이것은 제조업체가 디지털 방식으로 라벨링 컨텐츠, Automate 인쇄 및 검증 프로세스를 관리 할 수 있습니다. 이것은 95% 이상에 의해 온 포장 정보의 정확도를 개량하고 레테르를 붙이는 과정을 sped. Brady 및 Advantage Label과 같은 다른 플레이어는 유사한 디지털 플랫폼을 채택했습니다.
임상 요구에 의해 구동되는 사용자 정의는 또 다른 승리 전략입니다. 주요 플레이어는 사용 케이스를 분석하고 중요한 매개 변수로 라벨을 사용자 정의합니다. 2012년에, Avery Dennison는 가혹한 의학 환경 및 진단 장치를 위해 적당한 우수한 급료 물자로 만든 주문 커트 상표의 Fusion 영화 범위를 발사했습니다. 이 회사는 GE Healthcare, Siemens 및 Philips와 같은 업계 리더로부터 특정 제품 요구 사항을 해결하는 데 도움을주었습니다.
제품 개발 단계에서 OEMs와 파트너는 좋은 결과를보고있다. 2018년에, UPM Raflatac는 환자 배려와 장치 기능을 위해 낙관된 주문 ECG 전극 상표를 개발하기 위하여 Medtronic와 협력했습니다. 임상적 워크플로우를 이해함으로써 UPM은 중요한 사용법 지침으로 라벨을 사용자 정의했습니다. 믿을 수 있는 공급자로 그들의 위치를 강화하고 더 혁신을 몹니다.
Data-backed 혁신은 열쇠입니다. 2019 년 3M은 M*Modal의 의료 비문 사업을 인수했으며 최초의 음성 지원 라벨 프린터를 출시하기 위해 임상 언어 이해 기능을 사용했습니다. AI 및 음성 인식에 의해 구동, 그것은 간호사가 정확한 라벨을 만들 수 있습니다 50% 의료 지점에서 빠른. 초기 산업 채택은 현대 의료 요구에 따라이 중단 된 솔루션을 검증합니다.
장치 유형:- Implantable 의료 기기에 있는 성장 전진:
임플란트 장치 세그먼트는 지속적인 발전과 혁신을 통해 의료 기기 라벨링 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. , 이식성 cardioverter defibrillators, neurostimulators 및 다른 사람의 prosthetic 합동과 같은 Implantable 장치에는 매우 개량한 환자 결과 및 생활의 질이 있습니다. 제조업체는 더 작고 오래 지속되고 더 효과적인 임플란트 장치를 개발하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 이 새로운 세대 임플란트와 그들의 requisite 정확 하 고 내구성 라벨에 대 한 수요를 밀어. 임플란트 기기의 라벨은 엄격한 규제 요건을 충족해야 하며 가혹한 신체 조건을 견딜 필요가 있으며 장치의 수명을 지속합니다. 배터리없는 임플란트 및 생분해성 물질과 같은 발전은 새로운 라벨링 요구를 제시합니다. 영구적 라벨링을 통해 임플란트를 통해 임플란트 및 환자 식별을 방지하고 필요한 경우 제품 리콜을 용이하게합니다. 이 요인은 임플란트 의료 기기에 중요한 성장 구성품을 라벨링하고 환자에게 혁신하고 혜택을 제공합니다.
라벨링 형식 - Strict Regulatory Norms 드라이브 규정식 레테르를 붙이는:
규제 라벨링 세그먼트는 전세계 기기 라벨에 대한 엄격한 규제 지침을 준수하는 의료 기기 라벨링 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. 의료 기기 라벨은 의료 제공자 및 사용자를위한 중요한 제품 정보의 첫 번째 줄로 간주됩니다. 미국과 EU의 MDR에 있는 FDA와 같은 규제 기관은 예정된 사용, 제조자 세부사항, 저장 상태, 만료 날짜, 일련 번호 및 유일한 장치 식별자 같이 중요한 세부사항을 포함하는 장치 상표를 요구합니다. 광범위한 라벨링 요구 사항은 점점 더 복잡한 의료 환경에서 사용자 및 환자 안전을 보장하는 것입니다. 상표를 붙이는 규칙에 따르는 실패는 법인을 위한 법적인 처벌, 장치 회귀 또는 시장 제거에서 결과 할 수 있습니다. 이러한 결과를 피하기 위해 제조업체는 모든 관할권의 엄격한 규제 위임에 접착 라벨을 생산합니다. 이 규제 위험 방지 행동은 규정에 따라 주기적 업데이트와 결합되며, 전 세계적으로 의료 기술 회사에 대한 준수 규제 라벨링 다년생의 수요를 만듭니다.
병원에 있는 정확한 ID의 최종 사용자 수입품에 의하여:
병원은 의료 시설 내에서 정확한 장치 식별 및 재고 관리에 대한 복잡한 운영 필요성에 대한 의료 기기 라벨링 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. 현대 병원은 임상 부서의 수천을 재고하고 어떤 오류없이 쉽게 스캔하거나 읽을 수있는 라벨이 필요합니다. 이것은 긴급 상황에서 중요한 것입니다. 또한, 의료 기기는 긴 기간 동안 특정 환자에 사용되는 장치의 빠른 추적을 중단합니다. 병원은 또한 튼튼한 상표에서 검사하는 재고 관리와 살균 필요조건이 장치 운동을 추적하고 다만 시간 조달을 가능하게 합니다. 환자의 안전, 병원은 오류 방지 식별을 지원하는 라벨링 솔루션을 우선적으로 제공합니다. 병원을 위해 customised 레테르를 붙이는 것은 중요한 구매 criterion를 필요로 합니다. 장시간에, 병원은 또한 최적화한 가동을 위한 바코드와 RFID 같이 진보된 자동적인 ID 방법에 오래된 레테르를 붙이는 것을 격상시킵니다. 이 요인은 의료 기기 라벨링 시장에서 병원 세그먼트의 성장을 구동한다.
의료 기기 라벨링 시장에서 운영하는 주요 플레이어는 CCL Industries, Inc., LINTEC Corporation, UPM Raflatac, Multi-Color Corporation, Resource Label Group, WS Packaging Group, Faubel, Schreiner Group, Topflight Corporation, Syndicate Label, Matform, Labeltape, Iwata Label, Tapp Label 및 AptarGroup, Inc.를 포함합니다.
의료 기기 라벨링 시장
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의료 기기 라벨링 시장의 성장에 대한 주요 요인은 무엇입니까?
고급 라벨링 기술과 관련된 높은 비용. 제품 승인 및 시장의 시간 지연 규정은 의료 기기 라벨링 시장의 성장의 주요 요인입니다.
의료 기기 라벨링 시장 성장의 주요 요인은 무엇입니까?
의료 기기의 증가 수요 증가로 인해 증가된 노화 인구. 의료 기기에 대한 명확하고 내구성이 뛰어난 라벨링은 의료 기기 라벨링 시장의 주요 요소입니다.
최고의 장치 유형: 의료 기기 라벨링 시장에서?
장치 유형: 세그먼트는 Implantable 장치입니다.
의료 기기 라벨링 시장에서 어떤 주요 선수입니까?
사이트맵 산업, Inc., LINTEC Corporation, UPM Raflatac, Multi-Color Corporation, Resource Label Group, WS Packaging Group, Faubel, Schreiner Group, Topflight Corporation, Syndicate Label, Matform, Labeltape, Iwata Label, Tapp Label, AptarGroup, Inc.는 주요 선수입니다.
의료 기기 라벨링 시장의 CAGR는 무엇입니까?
의료 기기 라벨링 시장의 CAGR은 2024-2031에서 5.30%로 예상됩니다.