metastatic Triple-negative breast 암 (mTNBC) 시장은 가치있는 것으로 추정됩니다. 2024년 USD 1.57 Bn 견적 요청 2031년 USD 2.2 Bn, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 2024에서 2031 %. 전 세계적으로 모유 암의 증가 및 mTNBC에 대한 제한된 치료 옵션은이 시장의 성장을 주도하는 주요 요인입니다.

Market Driver - checkpoint 억제제와 같은 새로운 면역 탈착 치료는 환자 생존율을 향상시킵니다.

Checkpoint 억제제는 최근 몇 년 동안 mTNBC에 대한 유망한 치료 전략으로 등장했습니다. PD-1/PD-L1 억제물로 알려진 검문소 억제물의 한 종류에는 mTNBC 환자를 위한 임상 시험에 있는 특히 encouraging 결과를 보여주고 있습니다. 종양, avelumab 및 DNA-1/PD-L1 통로를 막는 durvalumab와 같은 약은, 암에 의해 통용되는 암에 의해 면역 검출을 증발하기 위하여 일반적으로 사용됩니다. 초기 연구에 따르면이 에이전트는 약 5 ~ 10 %의 모노 요법으로 다량의 pretreated mTNBC를 달성 할 수 있습니다. 그러나, 더 최근의 콤보 재판은 화학 요법과 결합하여 응답률이 더 높았다.

아마도 가장 두드러지게, 장기 생존 데이터는 이제 신흥은 이러한 면역 기반 정체성을 나타냅니다. checkpoint 억제제는 mTNBC 환자의 더 크고 더 긴 cohorts에 있는 튼튼한 응답 그리고 생존 이익을, 이 치료를 통합하는 oncologists anticipate 배려의 기준에 더 전등하게 해독합니다.

그들의 소설 메커니즘은이 역사적으로 어려운 암에 대한 잠재적으로 중요한 발전을 나타냅니다. 면역 박격포 요법의 광범위한 채택은 확고하게 영향을 미칠 수 있으며이 공격적인 질병을 직면하는 사람들에게 희망을 제공 할 수 있습니다.

Market Driver - 맞춤 의학 및 표적 치료에 초점을 증가

1개의 임상적으로 중요한 subtype는 모든 mTNBC 케이스의 약 10-15%를 차지하는 BRCA1 유전자의 mutations를 가진 종양입니다. BRCA1 mutations를 품는 암은 다른 mTNBCs와 비교된 처리에 명백한 생물학 특징 및 응답이 있는 경향이 있습니다.

이 인식은 특정 분자의 변화에 맞춘 표적 치료법을 개발하는 것에 관심을 기울였습니다. BRCA1 mutated mTNBC를 위해, 특히 유망한 종류는 PARP 억제물입니다. 이 대리인은 BRCA1/2 mutations를 가진 암세포가 손상을 수정하기 위하여 의존하는 DNA 수선 통로를 막습니다, 세포질 위기로 밀어. 초기 연구는 talazoparib와 olaparib 같이 PARP 억제제가 BRCA1/2에 있는 50% 이상 객관적인 응답 비율을 달성할 수 있었습니다 화학 요법으로 전처리된 mTNBC에 있는 50% 이상 객관적인 환자 인구에서 본 보다는 더 중대한 효력을 달성할 수 있었습니다.

결과적으로, 약 제작자는 BRCA1/2 돌연변이 mTNBC 케이스만 등록하는 PARP 억제제의 큰 등록 재판을 실시하고 있습니다. 연구자는 또한 PARP 억제제 조합을 탐구하고, 백금 화학 요법 또는 immunotherapy와 같이, 잠재적으로 더 이득을 밀어. 전반적으로 BRCA1 상태 및 목표 PARP 금지를 식별 할 수있는 능력은 높은 리스크 유전 하위 그룹은 개별 의약품 접근법을 통해 mTNBC 결과를 개선하기위한 새로운 낙관을 제공합니다.

시장 도전 - 노벨 치료, 특히 Biologics 및 유전자 기반 치료, Remain Costly, Accessibility 제한

Novel 치료, 특히 생물 공학 및 유전자 기반 치료, 메타 정적 트리플 네거티브 모유 암 (mTNBC)에 대한 비용으로 유지, 필요한 많은 환자에 대한 액세스를 제한. 새로운 생물학 약을 개발하는 것은 비싼 노력, 종종 연구 기금에 수십억 달러를 필요로.

시장에 새로운 약을 가져오는 것은 또한 efficacy와 안전을 증명하는 meticulous 임상 시험을 포함합니다. 이러한 광범위한 연구 및 개발 비용 소설 약물과 관련된 궁극적으로 높은 목록 가격의 형태로 소비자에게 전달된다. 예를 들어, mTNBC 치료에 대한 pembrolizumab 및 atezolizumab과 같은 면역 치료 약물의 최근 승인은 한 달에 $ 10,000 이상의 가격표를 수행합니다.

또한, 새로운 표적 치료 및 임상 시험에서 약속을 보여주는 유전자 치료는 승인되면 더 높은 비용이 발생할 수 있습니다. 이러한 소설 치료는 몇 가지 기존 치료 옵션으로 mTNBC에 대한 상당한 임상 혜택을 제공하지만, 감당성 장벽은 접근에서 많은 환자를 방지합니다. 높은 out-of-pocket 비용 특히 underinsured 또는 uninsured. 이것은 mTNBC에 대한 더 많은 비용 효율적인 치료 옵션을위한 중요한 unmet 필요.

시장 기회 - 조합 치료를위한 임상 시험 성장

시너지티브 항 종양 활동을 보여주는 연구의 성장체가 있습니다. 다른 통로를 표적하는 기존 치료는 단일 시약 처리에 임상 결과를 개량하는 잠재력을 가지고 있습니다.

그러나 신중하게 설계 된 임상 시험은 여전히 안전, 효능 및 최적의 sequencing 또는 혼합 요법의 스케줄링을 수립해야합니다. 제약 회사 및 학문 연구 그룹의 증가 수는 immunotherapies, chemotherapy 대리인, 표적 치료 및 다른 비발한 약 종류를 결합하는 증거 수락 예심입니다.

목표는 이 공격적인 질병 subtype을 가진 환자에 있는 튼튼한 응답을 일으키는 well-tolerated 조합 전략을 식별하는 것입니다. 지속적인 및 계획된 조합 치료 시험에서 긍정적인 결과는 mTNBC를 위한 배려 의정서의 새로운 기준을 설치할 수 있었습니다. 이것은 매우 치명적인 질병의 치료를 크게 발전 할 수있는 기회를 나타냅니다.

metastatic Triple-negative breast 암의 첫번째 선 처리를 위해, 처방전은 일반적으로 docetaxel 플러스 carboplatin 또는 paclitaxel 플러스 carboplatrim 같이 chemotherapy 약을 선호합니다. 이 종양이 호르몬 수용체 부정적인 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2) 부정적인 때 고용됩니다.

첫 번째 라인 화학 다음의 암이 진행되면 두 번째 라인 옵션은 aldoxorubicin (IXEMPRA), eribulin mesylate (Halaven) 또는 gemcitabine (Gemzar)와 같은 단일 시약 화학 약을 포함합니다. nab-paclitaxel (Abraxane)와 조화하여 atezolizumab (Tecentriq)와 같은 Immunotherapy 약은 또한 이 조정에서 합격을 얻고 있습니다.

anthracyclines 및 taxanes를 제외하고 2 개 이상의 치료법을받은 사람들을 위해 PARP 억제제 olaparib (Lynparza)는 효능을 입증했으며 이제 표준 3 라인 치료 옵션입니다. 그러나, 모든 환자는 PARP 억제물에 반응성을 예측하는 germline BRCA mutations에 긍정적입니다.

세 번째 선을 넘어, 조사 약 또는 최고의 지원 관리의 임상 시험에 처방전 리조트. 성능 상태, 기관 기능, 멘토 프로필 및 이전 처리와 같은 요인은 나중에 라인 선택에 영향을 미칩니다. 급속한 재발을 가진 심한 종양은 더 화학 요법, 조타 처방전을 가능한 한 이른 단계 예심에 있는 그런 환자를 등록하기 위하여 전술할지도 모릅니다.

mTNBC는 종양 크기, 노드 참여 및 메타스타시스를 기반으로 초기 또는 고급 단계로 분류 할 수 있습니다. 초기 mTNBC에 대한 치료는 수술 후 화학 요법을 포함한다. 고급 또는 metastatic 질병을 위해, chemotherapy는 첫번째 선 선택권 남아 있습니다.

표준 첫번째 선 처리는 gemcitabine paclitaxel 또는 nab-paclitaxel와 같은 다른 대리인과 결합된 carboplatin 또는 cisplatin 같이 약을 사용하는 백금 근거한 두 배 화학 요법입니다. 합리적 인 석회염은 DNA 손상에 대한 감도가 증가하기 때문에 mTNBC에 더 잘 작동합니다. 이 정권은 6-8 달의 30-50%와 매체 진전 자유로운 생존의 목적 응답 비율을 제공합니다.

첫번째 선 백금 치료에 진행하는 사람들을 위해 또는 신장 기능 장애와 같은 이유로 고려되지 않습니다, 선호한 두번째 선 선택권은 paclitaxel 또는 nab-paclitaxel 같이 taxanes를 가진 monotherapy입니다. 응답 비율은 4-6 달의 PFS로 약 10-20%입니다.

더 질병 진도에 치료의 나중에 선을 위해, chemotherapy 선택권은 응답이 더 낮더라도 eribulin, vinorelbine 또는 capecitabine를 포함합니다. 새로운 면역 요법과 표적 약물의 임상 시험도 사용할 수있는 옵션입니다. Optimal 처리 선택은 각 질병 단계에 이익, 독성 및 환자 선호도를 증가시키고 진행 없이 질 시간을 확대합니다.

전략적 협업 및 파트너십:

- 2021 년 AstraZeneca는 Daiichi Sankyo와 협력하여 ENHERTU (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) 및 mTNBC 환자의 datopotamab deruxtecan의 조합을 평가했습니다. 이 파트너십은 새로운 치료 옵션의 개발을 가속화하기 위해 각각의 전문 지식과 리소스를 활용할 수 있습니다.

- 2018 년, Tesaro (현재 GSK의 일부)는 유럽의 mTNBC 환자를위한 niraparib (Zejula)를 상업화하기 위해 Debiopharm과 협력했습니다. 이 협력은 두 회사가 상업적 역량을 결합하고이 환자 인구의 중요한 치료 옵션으로 niraparib를 수립합니다.

대상 취득:

- 2019 년 Johnson & Johnson은 Janssen Biotech for $ 7.2 billion을 인수했으며, mTNBC의 화학 요법과 함께 평가되는 PD-L1 억제제 balstilimab에 대한 액세스를 얻습니다.

- 2018 년 AstraZeneca는 MedImmune을 $ 15 억 인수하여 mirvetuximab soravtansine을 파이프라인에 추가했습니다. 이 엽산 수용체 알파 targeted 항체 drug conjugate는 mTNBC를 위한 늦 단계 테스트에 있고 승인되는 경우에 blockbuster 판매 잠재력을 비치하고 있습니다.

Robust 임상 시험 프로그램:

- 2021년에, GlaxoSmithKline는 mTNBC 환자를 위한 adjuvant 치료로 Zejula를 증발하는 단계 3 PRIMARY 학문에서 긍정적인 최고 선 결과를 보고했습니다. 승인되면 Zejula의 주소 가능한 시장을 크게 확장 할 수 있습니다.

Insights, By Therapy: Chemotherapy는 제한된 대상 대안으로 인해 mTNBC 치료를위한 코너스톤을 나타냅니다.

치료 측면에서 화학 요법은 2024 년 시장에서 45.2%의 점유율을 보유 할 것으로 예상되며, MTNBC 치료를위한 제한된 효과적인 표적 및 면역 요법 대안으로 빚집니다. Chemotherapy는 빨리 성장하고 배부하는 암세포의 성장을 멈추거나 느리게 합니다. chemotherapy 약의 많은 유형은 mTNBC 대우에 있는 synergistic 효력이 있는 주기에서 함께 관리됩니다.

사용된 몇몇 일반적인 chemotherapy 약물은 세포 본부와 방해하는 paclitaxel와 docetaxel 같이 DNA와 세세인을 손상하는 doxorubicin 같이 anthracyclines입니다. chemotherapy는 mTNBC 처리의 중요한 부분이 계속되더라도, 생활의 질에 영향을 미치는 독성 부작용과 연관됩니다. 연구 노력은 chemotherapy를 mTNBC를 위한 첫번째 선 처리로 대체하기 위하여 더 나은 효험 및 안전 단면도를 가진 참신한 표적 치료 및 immunotherapies를 개발하기 위하여 진행됩니다.

Insights, 관리 루트 : 구두 치료는 행정의 선호 경로로 견인을 얻습니다

행정의 경로에서, 구두 치료는 병원 방문을 요구하는 정맥 치료에 대한 구강 약물에 대한 환자 선호 때문에 2024 년 시장에서 34.9%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 구두 노선은 가정에서 각자 지시에 편익을 제공하고, immunocompromised 기간 도중 병원 환경에 노출을 피합니다. 그것은 유연한 투약 일정을 허용하고 처리 준수를 향상시킵니다.

구강 치료는 또한 관리 비용과 병원 체류 비용 절감으로 의료 비용을 절감하는 데 도움이됩니다. 약제 회사는 이 동향에 자본화하기 위하여 구두 정립을 가진 참신한 작은 분자 억제물 및 monoclonal 항체를 개발합니다. 그러나 부모의 행정은 여전히 mTNBC 치료에 사용할 수있는 효과적인 구강 대안의 제한된 수로 인해 발생합니다.

Insights, 유통 채널: 병원 Dominate Distribution Driven by Complex Specialty 치료 필요

유통 채널의 관점에서, 병원은 mTNBC 환자로 시장의 가장 큰 점유율에 의료 종양학, 방사선 종양학, 외과 의사 및 기타 전문가와 관련된 복잡한 다국적 치료가 필요합니다. 병원은 진단에서 치료에 이르기까지 종합적인 서비스를 제공하는 전용 암 센터를 갖추고 있습니다. 또한 치료 관련 합병증 또는 의료 응급 처치의 경우 인patient chemotherapy 관리, 방사선 치료 시설, 외과 스위트 및 집중 치료를 제공합니다.

mTNBC에 대한 적극적인 자연과 제한된 치료 옵션을 제공, 환자는 자신의 가정에 가까운 병원에서 전문가 상담 및 조정 진료를 선호. 전문 클리닉 및 온라인 약국은 틈새 배포 채널을 더 전문화한 인프라와 전문성으로 여전히 mTNBC 관리를위한 병원을 중심으로합니다.

• Breast Cancer Case의 10-15 % : Metastatic Triple-negative breast 암은이 공격적인 형태를 해결하기 위해 새로운 치료를위한 필요성을 자극하는 모든 모유 암 사례의 10-15 %를 나타냅니다.
• 치료 도전: mTNBC의 급속한 퍼짐과 전통적인 치료에 저항은 임상 전진을 위한 긴급함을 강조합니다.
• G1 Therapeutics의 Trilaciclib : mTNBC에 대한 중요한 단계 III 재판, 면역 시스템에 화학 요법 손상에 대한 보호에 초점을.
• PharmAbcine/Merck에 의하여 Olinvacimab: MTNBC에 있는 메타스타시스 억제에 있는 약속을 보여주는 항온 항체로 단계 II 임상 예심.
• Biomarkers에 초점: 연구는 biomarkers 및 유전 프로필을 식별하여 개인화 된 치료 접근 방식을 활성화하고 환자의 결과를 크게 향상시킬 수 있습니다.

metastatic Triple-negative breast Cancer (mTNBC) 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 G1 Therapeutics, PharmAbcine/Merck, Roche/Genentech, Bristol Myers Squibb, AstraZeneca, Merck & Co., Gilead Sciences, Pfizer Inc., Novartis AG 및 Eli Lilly 및 Company를 포함합니다.