안과 약 계약 제조 시장은 추정된다 2024년 USD 1.6 억 견적 요청 2031년 USD 3.8 억화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 2024에서 2031로 12.7%· 이 일관적 인 성장은 cataracts, diabetic retinopathy 및 glaucoma와 같은 안과 질환의 상승률에 영향을 미칠 수 있습니다.

시장은 제약 회사에 의해 안과 약물 제조의 아웃소싱 증가 때문에 예측 기간에 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상된다. 연령 관련 눈 질환에 취약한 성장 세균성 인구는 계약 안과 약물 제조 서비스를 위해 수요를 구동 할 것입니다. 제약 산업의 전반적인 성장과 핵심 역량에 초점을 맞추고 제조 요구에 대한 CMO에 의존하는 약물 제작자를 보완합니다.

시장 드라이버 - 안과 약과 치료의 파이프라인 성장

안과 약물 계약 제조 시장은 개발중인 안과 의약품의 강력한 파이프라인에 의해 구동되는 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 볼 것으로 예상됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사는 R & D 활동에 크게 투자하고 다양한 안과 질환에 대한 새로운 효과적인 치료를 개발하기 위해. 이것은 늦은 단계 임상 시험에 들어가는 새로운 분자 entities 및 therapeutic biologics에 있는 꾸준한 상승에서 유래했습니다. 예를 들어, 50 개 이상의 새로운 약물 후보자는 현재 건조 눈 질환, glaucoma, diabetic retinopathy 및 연령 관련 macular degeneration와 같은 주요 징후를 대상으로 임상 개발의 2/3 단계입니다. 이 소설 치료의 몇몇은 intravitreal 주입, 지질 nanoparticle 정립 및 제조의 복잡성을 증가하는 지속적인 방출 젤 같이 진보된 약 납품 기술을 채택합니다.

이러한 정교한 치료의 전문 제조 요구를 아웃소싱 전문 제조 업체 전문 지식과 규제 정리와 함께 계약 제조 업체에 대한 전략적 감각을 만든다. 멸균 안과 제조 시설 설정에 필요한 투자를 고려하고 필요한 승인을 얻기 위해 사내 생산은 상업적으로 또는 경제적으로 모든 프로젝트에 사용할 수 없습니다. 계약 제조업체는 기존의 인프라 및 기능을 동시에 지원할 수 있습니다. 이 스폰서는 발견, 임상 연구 및 마케팅 활동에 자신의 리소스를 집중하고 조사 의약품 및 상업 제품의 꾸준한 공급을 보장합니다. 파이프라인 성숙 및 더 많은 후보자는 승인, 대규모 상업 제조에 대한 수요는 앞으로 몇 년 동안 큰 혜택을 기대 안과 약물 계약 제조업체.

Market Driver - 메마른 제조 작업을위한 아웃소싱 활동을 증가

안과 약 계약 제조 산업은 멸균 제조 작업의 아웃소싱에서 지속적인 상승에 의해 꾸준히 추진 될 것으로 예상된다. sterile 약을 일으키기, 특히 그는 주사 가능한과 같은 관 사용을 위해 의미하고, 질의 가장 높은 기준에 고착하고 오염의 어떤 위험을 최소화하는 요구합니다. 전문 시설, 장비 및 전문성을 요구하는 고도로 복잡한 프로세스를 제조합니다. 그러나, EU GMP와 FDA 승인과 같은 규제 인증을 달성하는 지상에서 필요한 인프라를 설정은 모든 회사가 특히 작은 분자 회사가 취임하지 않는 실질적 자본 투자와 시간을 소매합니다. 그 결과, 그들은 점점 더 자신의 메마른 생산 요구 사항을 처리하기 위해 전문 계약 서비스 제공 업체에 의존.

또한 대형 바이오 제약 회사조차도 자본 노출을 제한하고 아웃소싱 비핵 활동에 의한 가동 유연성을 극대화합니다. 전 세계 여러 시설에서 sterile ophthalmic Manufacturing in-house를 관리하여 상당한 도전과 비용을 절감합니다. 이 도메인에서 수십 년의 경험을 가진 계약 제조업체는 글로벌 멸균 네트워크를 통해 임상 제조부터 상용 시장 공급까지 턴키 프로젝트 솔루션을 제공합니다. 그들은 또한 쉽게 수요 변동에 따라 생산량을 조정할 수 있습니다. 이것은 혁신자와 일반적인 약 회사에 대한 매력적인 제안을 아웃소싱합니다. 새로운 제품 소개 성장으로, 정립의 복잡성은 진보된 약 납품 체계로 상승하고, 규제 oversight는, 전용 안과 CMOs의 전문가 메마른 기능을 이용하기 위한 필요는 이 시장을 위로 전파할 것입니다.

시장 도전 - 안과 약 생산의 높은 비용

안과 약 계약 제조 시장이 직면 한 주요 도전 중 하나는 안과 약물 생산과 관련된 높은 비용입니다. ophthalmic 약을 생산하는 것은 눈과 관련된 약물 전달 방법에 대한 엄격한 규제 요구 사항에 비싸고 복잡한 과정입니다. 특수 제조 장비 및 설비는 눈 방울, 젤, 연고 및 삽입과 같은 골 약 납품에 적합한 미세 복용량 형태를 생산해야합니다. 이 협상은 상당한 자본 투자. 또한, 생산 과정은 민감하고 매우 통제되고 무균한 환경에서 실행되어야 하고 가동 비용을 증가하는 오염을 피합니다. 미국 FDA 및 EMA와 같은 당국에 의해 설정된 골 약 제조에 대한 규제 표준은 준수 비용을 증가시킵니다. 비용은 많은 틈새 안과 약을 위한 낮은 생산량 때문에 더 상승하는 경향이 있습니다.

Market Opportunity - Asia-Pacific 지역의 예상 수요, 특히 최종 CMO 서비스에 대한

아시아 태평양 지역, 특히 신흥 경제, 안과 의약품 계약 제조 시장의 주요 기회를 제공합니다. 시장 추정에 따르면, 아시아 태평양 지역은 상승 노후화 인구로 인해 안과 약물에 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나가되고, 의료 지출을 증가시키고, 안과 질환의 조기 성장. 많은 글로벌 제약 회사는 임상 시험 재료 준비 및 상업 제조에서 포장 및 규제 서류 지원에 대한 최종 대출 서비스를 제공하는 지역 CMO에 아웃소싱 제조 요구 사항에 의해이 높은 잠재적 인 지역 시장을 관통하는 것을 찾고 있습니다. 이것은 지역 시장의 특정 규제 요구에 대응할 수있는 최종 계약 제조 조직 (CMO)에 대한 상당한 수요를 창출하고 있습니다. Local CMOs는 지역 시장 풍경을 이해하기 때문에 이점을 얻습니다. 따라서 아시아 태평양 지역은 현재 CMO에 대한 lucrative 기회를 제공하며 안과 약물 계약 제조에서 사업을 성장시킵니다.

Santen Pharmaceutical과 같은 리더는 연속 제조 및 3D 프린팅과 같은 최신 제조 기술에 상당한 투자를 수행하여 안과 의약품을 생산합니다. 지속적인 제조는 전통적인 배치 제조와 비교된 긴요한 질 특성의 순간 감시 그리고 통제를 허용합니다. Santen은 비용을 줄이고 제품 품질을 향상시킵니다. 3D 인쇄는 또한 개인화한 약 납품 및 복잡한 디자인 기능을 가능하게 합니다. 지난 5 년 동안이 기술 투자는 경쟁 업체에 가장자리를 부여했습니다.

Catalent 및 AbbVie와 같은 다른 주요 플레이어는 보완적인 강점을 가진 새로운 시설 또는 취득 회사에 의해 역량을 확장했습니다. 예를 들어, 2018 Catalent는 MAST Biosurgery를 인수하여 컨택 렌즈의 안과 수술 기술 및 전문 지식을 추가했습니다. 이 확장은 제품 개발에서 상용 공급까지 최종 서비스를 제공 할 수 있습니다. 마찬가지로, Abb 2020 년 Allergan의 Vie의 인수는 눈에 띄는 제안을 강화했습니다. 이러한 기능 확장은 이 회사가 더 넓은 고객 기반을 목표로하고 시장 점유율을 증가시킵니다.

Aucta Pharmaceuticals와 같은 몇몇 신흥 회사는 intravitreal 주입과 같은 틈새 기술에 집중하여 성공을 발견했습니다. 복잡한 안과 정립에 필요한 기술에 대한 깊은 전문 지식을 얻기 위해 Aucta는 고급 치료법을 개발하는 대형 바이오 기술에서 사업을 이길 관리했습니다. 2015년에 설치된 그들의 전문화한 제조 공장은 Alcon 같이 회사와 가진 안전한 거래를 도왔습니다. 이 전문 지식의 대상은 광범위한 경쟁업체와 비교하여 효과적인 전략이 입증되었습니다.

Insights, 제품 유형 : APIs는 안과 약물 계약 제조 시장에서 성장

제품의 유형에서 APIs sub-segment는 안정성과 편익 요인에 owing 시장에 있는 54.4%의 가장 높은 몫을 공헌합니다. 어떤 약물 정립의 핵심 성분으로, APIs는 세계적인 제약 회사에게서 실질적인 수요를 보십시오. 그들의 발달은 연구와 큰 자본 투자를 포함해야 하고, 그(것)들을 전문가 계약 제조자에 outsourcing를 위해 최선 만들기.

API 생산은 유기 종합, 분석 테스트 및 스케일 업의 전문 장비 및 전문 지식을 필요로하는 복잡한 프로세스입니다. 딥 API 경험이있는 계약 제조업체는 경쟁력있는 가격으로 고품질의 API를 생산하는 규모의 경제성을 활용할 수 있습니다. 이 약물 제작자의 중요한 원료에 대한 액세스는 비용과 타임 라인 오버 헤드를 감소시킵니다. 또한, 안과 약물 정립은 종종 엄격한 품질 규범을 받아야 민감한 API를 사용합니다. 계약 제조업체의 고급 API 제조 인프라 및 품질 절차는 브랜드 소유자에 대한 준수 위험을 최소화합니다.

새로운 ophthalmic API를 효율적으로 합성하는 데 필요한 전문 기술은 제약 아웃소싱을 구동합니다. 모든 새로운 분자에 대한 사내 기능을 개발하는 것은 실제적입니다. API 제조업체를 전문으로하는 아웃소싱은 약물 개발을 간소화합니다. 숙련 된 인력 및 R & D 인프라는 API 상용화를 가속화합니다. 이 약물은 임상 시험 및 마케팅과 같은 핵심 역량에 중점을 둡니다.

통찰력, FDF의 유형 제조: 솔리드 드라이브 성장 안과 약물 FDF 제조

제조된 FDF의 유형에서, 고체 sub-segment는 노출량 편익과 안정성 이점에 22.7% owing의 가장 높은 몫을 공헌합니다. 많은 안과 약은 정제, 캡슐 및 분말과 같은 단단한 노출량 모양에 그들의 정밀도, 안정성 및 생산의 용이 때문에 관리합니다.

상업적인 가늠자에 단단한 안과 FDFs 생성은 일관된 물리적 특성을 유지하기 위하여 진보된 제조 기술을 요구합니다. 계약 제조업체는 자동화 된 고속 라인이있는 태블릿 / 캡슐 생산 능력에 큰 투자를했습니다. 그들의 단단한 노출량 전문성은 최선 약 납품을 위한 획일한 무게 및 간격을 지킵니다.

또한, 단단한 구두 안과 약은 반 단단한 액체에 정확한, 일관된 투약 이점 제안합니다. 이 환자 준수 및 치료 효과는 특히 만성 질환에 적용됩니다. Solids는 또한 더 긴 선반은 유동성/semi 단단한 대안이 inherent 안정성 때문에, 배급 비용을 감소시킵니다.

계약 제공자의 강력한 규제 준수 문화는 또한 독점적 인 고체 구두 약물 정립을 아웃소싱 할 때 제약 회사 보증을 제공합니다. 현재 Good Manufacturing Practices (CGMP)의 장점은 품질 및 안전 위험을 완화합니다.

따라서, 우량한 제조 효율성, 노출량 정확도 이익 및 더 긴 안정성에는 안과 FDF 세그먼트에 있는 시멘트가 붙은 고체의 지도가 있습니다. 기대, 계약 제조업체들은 고객의 요구 사항을 충족하기 위해 고안되었습니다.

• 안과 약 계약 제조 시장은 CMO가 제공하는 최종 서비스 제공에 중점을 둔 중요한 변화가 진행되고 있습니다. 이 트렌드는 사업 포트폴리오를 확장하여 CMO뿐만 아니라 비용 효율성과 빠른 제품 출시를 가진 제약 회사를 제공합니다. 시장은 아시아 태평양 지역에서 빠르게 성장할 것으로 예상되며, 멸균 제조 운영 및 첨단 기술의 채택을 증가시키기 때문에.

안과제 계약 제조 시장에서 운영되는 주요 선수는 Catalent, Recipharm, Akorn, Pillar5 Pharma, Sterling Pharmaceutical Services, Cayman Chemical, FARMIGEA, Lomapharm, Medichem, Salvat, Akums, Bal Pharma, Entod Pharmaceuticals, Glenmark Pharmaceuticals, Indiana Ophthalmics 및 Sunways India를 포함합니다.