pertussis 치료 시장은 평가 될 것으로 예상된다 2024년 USD 3.8 Bn 견적 요청 2031년까지 USD 4.8 Bn, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 의 3.4% 에서 2031. 시장은 지난 몇 년 동안 꾸준한 성장을 목격 해왔다. 전 세계의 pertussis의 높은 prevalence에 의해 구동.

시장 드라이버 - 불균형 인구의 pertussis의 증가

의 부활 또는 지난 10 년 동안 기침, 특히 예방되지 않은 인구 중 특히 글로벌 공공 보건 전문가에 대한 주요 우려하고있다. pertussis vaccines는 20 세기 후반에 극적으로 감소 된 사례를 가지고 있지만 최근 몇 년 동안 pertussis 사례를보고했습니다. 이 상승은 어린이, 청소년 및 성인들 사이에서 우선적으로 되었거나 그 면제가 시간 동안 waned. 불균형 인구의 고도화 된 취약점은이 질병에 대한 향상된 예방 옵션을위한 잠재적 인 수요를 운전하고 있습니다.

CDC 보고서에 따르면, 지난 pertussis 전염병은 2004-2005에서 발생했으며 2019-2020은 미국 여러 부분에서 예리한 uptick을 발견했습니다. 많은 소아과 의사는 가능성이 원인으로 적시 예방을받는 어린이의 작은 비율을 차지합니다. 여러 선진국들이 아이들과 청소년들에게 더 높은 인산을 보고했습니다. 세계 보건기구 데이터는 멸균의 글로벌 순환이 널리 보급되고 질병 전송은 표준에 따라 적절한 백신 적용에도 불구하고 많은 공동체에서 높은 남아 있음을 제안합니다.

시장 드라이버 - 백신 기술의 발전

Vaccine 연구는 과거 십년간에 있는 immense 진도를 했습니다; 그러나 pertussis 백신 기술은 주소가 필요한 transient 면제 같이 제한이 있습니다. 과학자들은 vaccine 성능을 강화하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 몇 가지 혁신적인 백신 플랫폼과 항원 디자인 전략은 차세대 백혈병 백신 개발을 폭발시킬 수 있음을 연구하고 있습니다.

연구의 한 가지 핵심 영역은 다른 항원과 유전자 공학 독소 mutants를 결합하는 세포 백신을 개발하고 있습니다. 유전 공학은 백신 구성 요소에 적합한 비 독성 mutants의 생산을 허용합니다. immunostimulants와 이러한 결합은 면역 반응의 규모와 품질을 향상시키기 위해 약속을 보유합니다. 여러 항원 구성 요소로 만든 Adjuvanted recombinant vaccines는 immunopotentiators에 손상된 향상된 보호를 유도하는 것으로 예상됩니다.

다음 세대는 genomic 순서에 근거를 둔 역 백신과 같은 접근은 새로운 항원을 식별하는 데 사용됩니다. 연구는 BrkA, Vag8/9, FHA2와 같은 단백질을 잠재적 인 후보자로 공개했으며 다양한 조합은 시너지 효과를 테스트합니다. 단백질 구조 예측과 같은 더 새로운 기술, silico 항원 디자인에서 최대 immunogenic 발열을 포장 할 수있는 epitopes의 원조 선택.

Market Challenge - 새로운 백신 개발과 관련된 높은 비용

Pertussis 치료 시장에서 직면 한 주요 도전 중 하나는 새로운 백신 개발과 관련된 높은 비용입니다. 새로운 백신 개발은 안전과 효능을 보장하기 위해 광범위한 연구 및 임상 시험이 필요합니다. 이 백신 개발 과정은 연구, 테스트, 규제 검토 및 승인의 긴 기간을 포함합니다. 일반적으로 시장에서의 규제 승인 및 도입에 대한 발견에서 진행하는 백신 후보에 대한 10-15 년이 걸립니다. vaccine R&D의 각 단계에 투자가 필요합니다. 높은 자본 요구 사항 및 실패의 위험은 비용에 추가합니다. 또한, 전문 장비, 시설 및 숙련 된 연구원은 백신을 생산 비용에 추가해야합니다. vaccine 안전 및 품질 보증과 관련된 문자열 규정은 제조업체에 대한 준수 비용을 더 증가시킵니다. 임상 시험 또는 승인 중에 비공개 지연 또는 규제 도로 차단은 초기 견적을 넘어 비용을 크게 늘릴 수 있습니다. Incurred 비용은 자원 제약 시장에서 공공 보건 프로그램에 대한 새로운 백신을 만드는 최종 백신 가격을 통해 복구해야합니다.

Market Opportunity - 차세대 백신 개발

pertussis therapeutic 시장에 있는 1개의 중요한 기회는 강화되고 더 긴 지속 면제를 제공하는 차세대 백신의 발달입니다. 현재 유효한 전체적인 세포 및 세포질 pertussis 백신에는 5-10 년 안에 면제 waning를 가진 보호의 한정된 내구성이 진공 청소기로 청소하는 부스터 복용량을 포스트합니다. Bordetella pertussis에 대한 강한 오래 지속되는 면역 기억을 유도하는 백신에 대한 필요성이 있습니다. Novel conjugate, subunit, recombinant, live-attenuated 및 mRNA 기반 백신 플랫폼은 virulence 요소의 정밀 타겟팅을 통해 세포의 미디어 및 중립적 인 항체 면역 반응을 자극 할 수있는 연구되고있다. 여러 항원, 면역 전위 및 소설 배달 방법을 통합하는 고급 백신 디자인 접근은 더 적은 용량 또는 단일 용량 백신 후 내구성이 강한 면역 반응을 유도하는 것을 약속합니다. vaccines의 발달은 신장 면역을 제공하거나 육아를 넘어 보호하는 것은 질병 부담을 크게 줄이고 예방 접종과 관련된 의료 비용을 삭감 할 수 있습니다. Next-generation pertussis vaccines는 여러 호흡기 질환에 대한 보호 백신을 조합 할 기회를 제공합니다.

GlaxoSmithKline은 효과적인 제품 차별화 전략으로 인해 수십 년 동안 pertussis vaccines의 시장 선두 주자였습니다. 1990 년대, 전체 세포 pertussis vaccines의 효능이 감소를 시작했을 때, GSK는 Infanrix라는 세포 pertussis 백신을 개발했습니다. 이 백신은 전체 살충 박테리아 대신 순화 pertussis 항원을 사용했습니다. Infanrix 임상 시험은 전체 세포 백신과 비교된 몇몇 부작용을 가진 더 나은 안전 단면도가 있었습니다. 그것은 1996년에 FDA 승인을 받고 미국 pediatric pertussis 시장의 70% 이상 빨리 붙였습니다.

Sanofi는 공동 및 인수의 이중 전략을 채택하여 위치를 강화했습니다. 2008년에, 그것은 발전 국가를 위한 적당한 세포질 pertussis 백신을 개발하기 위하여 생물 E와 협력했습니다. 이 백신은 2015년 인도에서 시작되었습니다. 동시에, Sanofi는 SHIP라는 세포 백신 후보를 개발 한 Protein Sciences Corporation을 인수했습니다. SHIP는 임상 시험에서 약속을 보여주고 Sanofi가 개발 및 마케팅을 가속화하기 위해 인수되었습니다.

Mitsubishi Tanabe Pharma는 청소년과 성인 예방 시장에 전략을 집중했습니다. 최근에는 크게 untapped되었습니다. tetanus, diphtheria 및 pertussis에 대한 보호 Infanrix IPV 및 Boostrix와 같은 Tdap 백신을 개발했습니다. 일본의 임상 시험은 이러한 백신은 강력한 면역 반응을 유도했으며 잘 견딜 수 있었다.

Insights, 임상 개발 단계 : 늦은 단계 제품 (Phase III) 하위 세그먼트는 가장 높은 공유에 기여

발달의 임상 단계에서, 늦은 단계 제품 (단계 III) 이하 세그먼트는 상업화에 그들의 근접에 owing 시장에 있는 40.5%의 가장 높은 몫을 공헌합니다. 늦은 단계 임상 시험에 있는 제품에는 안전과 효험이, 통과한 단계 I 및 단계 II 시험 있습니다. 이 두드러지게 개발 타임라인을 파괴하고 초기 단계 프로그램에 비해 규제 승인의 확률을 증가시킵니다.

이 낮은 위험 프로파일 때문에 그들의 늦은 자산을 추진하는 기업. Significant 자원은 이미 Phase III 테스트에 도달 한 제품에 투자되었습니다. 큰 성공을 거두는, 늦은 임상 시험 및 이득 승인은 이러한 sizable 투자에 잠재적 인 지급을 나타냅니다. 이 제품은 제품 판매에서 수익을 창출하는 데 더 가까이 있습니다.

단계 III에 등록 된 큰 환자 인구는 적절한 포지셔닝, 투약 및 약물의 성능에 대한 이해를 극대화합니다. 이 늦은 최적화는 제품 프로파일을 개선하고 회사가 처방 및 지불자에게 명확한 가치 제안을 전달하는 데 도움이됩니다. 승인 및 출시 이전에 잘 정의된 상업 및 재투자 전략을 수립합니다.

Insights, 임상 개발 단계 : 구강 관리 지배

행정의 경로에서, 구두 sub-segment는 환자와 처방전 사이에서 편리한 투약 형태를 위한 선호도에 20.8%의 가장 높은 몫을 공헌합니다. 구두 약 납품은 임상 조정에서 행해지는 주사 또는 정맥 행정을 요구하는 주입 같이 선택권과 비교된 단순성을 제공합니다.

Convenience는 환자 접근 및 약물 준수에 영향을 미치는 주요 요인입니다. 의료 시설 또는 의료 전문가를 방문하는 의료 시설 또는 의료 전문가를 필요로 하는 지시 versus 처리로 정확하고 일관성있는 약물을 복용하는 것이 더 낫습니다. 이것은 개량한 고착 및 몇몇 misreported 복용량에서 임상 결과 및 더 낮은 의료비를 강화합니다.

구두 약은 또한 환자에게 잠재적인 노출 후에 급속하게 시작 처리와 같은 필요에 따라 자기 배드 치료에 힘을 줍니다. 이것은 제 3 자 관리에 의존하는 치료에 비해 빠른 응답 시간을 용이하게합니다. 통제 환자가 그들의 상태를 관리하는 것에 느낀다.

처방전 관점에서, 구두 약은 또한 더 많은 부종의 높은 위험에 대한 asymptomatic 캐리어 및 면역 타협 환자를 위해 장기를 추천 할 수 있습니다. Simpler dosing는 구두 납품의 사용자 친절한 성격 및 믿을 수 있는 outcomes에 의해 모는 더 중대한 처방량에 번역합니다.

pertussis 치료 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Tianjin CanSino Biotechnology, ILiAD Biotechnologies, GlaxoSmithKline (GSK), Sanofi, AstraZeneca, Pfizer, Merck & Co., Mitsubishi Tanabe Pharma, Serum Institute of India 및 Dynavax Technologies를 포함합니다.