SARM1 억제물 시장은 가치있는 것으로 추정된다. USD 5 Mn 에 2024 견적 요청 2031년 USD 727 Mn화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 의 103.7% 에서 2024 받는 사람 2031.

시장은 예측 기간에 긍정적 인 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 새로운 약물 분자의 연구 및 개발과 같은 신경 질환의 높은 prevalence와 같은 요인은 수요를 구동 할 것으로 예상됩니다. 다양한 신경 상태를 치료하는 SARM1 억제제의 임상 시험 결과는 더 성장에 impetus를 제공할 것입니다. 또한, 신경질병에 상승하는 포도당 인구는 건강 관리 지출 증가로 보완됩니다.

시장 드라이버 - 특히 SARM1 금지에서 신경 연구에 투자를 증가, 시장

신경 연구의 투자는 지난 몇 년 동안 꾸준히 증가하고있다. 공중 보건 및 경제학의 neurodegenerative 질병의 영향에 대한 인식이 증가하고 있습니다. 몇몇 펀딩 기관 및 기초는 Alzheimer의 Parkinson's 및 ALS와 같은 조건을 위한 처리를 찾는 그들의 예산을 증가했습니다. axon degeneration의 메커니즘에 대한 연구는 상당한 지원을 받았습니다. 1개의 promising 새로운 지역은 SARM1 금지입니다.

학문은 SARM1가 상해 후에 axon 각자 파괴에 있는 중요한 역할을, 특히 발견했습니다. Blocking SARM1는 각종 신경 진통제 및 질병에서 신경 손상을 막을 수 있었습니다. 이것은 공공 및 민간 자금 모두에서 엄청난 관심을 끌었습니다. 지난 5 년 동안 NIH 보조금은 SARM1 생물학에 초점을 맞추고 치료 잠재력이 두 배가되었습니다. 여러 제약 및 생명 공학 회사는 또한 취득 및 내부 연구 이니셔티브를 통해이 필드에 입력. 몇몇에는 preclinical와 임상 시험으로 진행된 후보 억제물가 있습니다.

시장 드라이버 - 전 세계 신경 질환의 상승률

Alzheimer의 Parkinson과 같은 Neurodegenerative 조건은 전 세계적으로 인구의 나이로 경보 비율로 증가합니다. 50 만 명이 넘는 사람들이 현재 전 세계 dementia와 생활하고 숫자는 향후 수십 년 동안 3 배로 계획되어 있다고 추정됩니다. 개선된 의료 시스템 및 수명을 가진 국가에서도, 이러한 질병의 전임은 부패되지 않습니다. 신경 재생의 개인 및 사회 부담은 엄청난이며 효과적인 치료 옵션이 유효하지 않는 한 계속 성장할 것입니다.

환자와 그들의 배려는 느리거나 halt 질병 진행을 할 수있는 치료에 대한 desperate입니다. 승인 된 질병 치료의 부족은 큰 unmet 필요 남아있다. 잠재적 치료의 수많은 임상 시험은 최근 몇 년 동안 다양한 이유로 인해 실패했습니다. 이것은 더 새로운 경로와 목표를 탐구하기 위해 긴급을 증가했다. SARM1 금지는 neurological 상태의 넓은 배열에 있는 neuroprotection를 제공할 수 있던 것과 같이 promising avenue입니다. SARM1 통로를 막는 것은 단지 symptomatic 보다는 오히려 질병 대우될지도 모릅니다. Significant 자원은 neurodegeneration에 대한 약물 대상으로 SARM1을 검증하는 것입니다.

시장 도전 - neurodegenerative 장애를위한 약물 개발의 높은 비용과 복잡성은 시장 성장을 제한 할 수있다

신경 퇴행성 장애를 치료하는 약물 개발은 질병의 복잡하고 질병 경로 및 메커니즘의 제한적 이해로 인해 상당한 어려움을 포화합니다. 약 발견 및 개발은 몇 년 동안 긴 임상 시험 기간과 안전성을 테스트합니다. 그러나, neurodegenerative 질병은 전형적으로 comorbidities 때문에 임상 시험에 자격이되지 않을지도 모르다 인구에 영향을 미칩니다. 또한, outcomes는 객관적으로 측정하고 endpoints는 이익을 입증하기 위하여 수 년 이상 기능에 있는 변화를 보여줄 필요가 있을지도 모릅니다. 이러한 복잡성 요인은 높은 개발 비용에 기여, 추정치에서 배열 $800 백만 받는 사람 $2 십억 각 새로운 약. 제조업체는 가격 책정과 높은 R & D 투자의 비용 복구 및 균형을 고려해야합니다. 약물 실패의 위험은 큰 투자 후 높은 유지. 이 시장 장벽은 치료 가능한 환자의 수가 작을 neurodegeneration와 같은 희귀 질환 지역에 투자를 분산시킬 수 있습니다. 높은 약 가격은 또한 환자를 위한 접근 제한할 수 있었습니다. 전반적으로, 비용과 무장한 불확실성은 시장 성장을 위한 중대한 도전을 포위했습니다.

Market Opportunity: 정밀한 약 제안 성장 잠재력에 있는 전진

최근 몇 년 동안 신경 퇴행 장애에 관련된 유전적 기여와 분자 통로의 이해에 중요한 발전을 본 적이 있습니다. 이 응용 프로그램을 사용 하 여 정밀 또는 개인화 된 의약품 접근 대상 특정 환자 하위 대중. 예를 들어, 질병 하위 유형 또는 진행 단계에 기반을 둔 환자를 stratify 바이오 마커를 식별하는 것은 약물 효능의 더 명확한 평가를 허용합니다. 전진은 질병의 familial 형태와 관련된 유전적 mutations에 tailored 치료법을 개발하기 위해 만들어집니다. 이 개인화 된 전략은 환자의 하위 세트를 효과적으로 치료하도록 약속합니다. 또한, 뇌 네트워크의 컴퓨터 모델링과 같은 신흥 기술은 더 나은 예측 약물 효과 및 dosing 요법을 최적화 할 수있는 잠재력을 제공합니다. 이러한 정밀 접근법은 환자의 이익을 극대화하고 부작용을 최소화합니다. 성공적인 경우, 그들은 더 높은 약 가격을 정당화하고 더 많은 투자를 촉진 할 수 있습니다. 전반적인, 이 복잡한 질병을 stratifying에 있는 진행 진행은 분자적으로 표적으로 한 SARM1 억제물 치료를 위한 뜻깊은 성장 잠재력을 제안합니다.

neurodegenerative 질병의 치료는 전형적으로 질병 진행과 증상의 심각성에 근거하여 현명한 접근법을 따릅니다. Alzheimer의 질병의 온화한 경우, 일반적으로 dopezil (Aricept)와 같은 cholinesterase 억제물 약을 시작. 이 약은 뇌에서 아세틸 콜린 수준을 높일 수 있으며인지 혜택을 제공합니다.

Alzheimer의 온건한 단계로, 조합 치료는 다수 증후를 표적으로 하기 위하여 처방될지도 모릅니다. 일반적인 정통은 memantine (Namenda), N 메틸 D-aspartate 수용체 길항근 플러스 행박입니다. 이 약 조합은 기억, 사고, 행동 및 매일 기능을 개선하는 것을 목표로합니다.

늦은 단계 Alzheimer의 및 심각한 dementia를 위해, non-pharmacologic 접근은 중요합니다. 이 시점에서 약물은 약간인지 혜택을 제공하지만 침략, 불안 및 불면증과 같은 행동을 관리 할 수 있습니다. quetiapine (Seroquel)와 같은 Antipsychotics는 종종 그들의 진정 효과에 대한 off-label을 사용합니다.

약물을 넘어, 처방전은 또한 보험 적용과 같은 요인을 고려, 환자에 비용, 치료 지원 및 복용량 일정 준수 능력. 그들의 선호도는 임상 시험 자료뿐만 아니라 제약 대표 및 의견 지도자와의 상호 작용에 영향을 미칠 수 있습니다.

폐암은 전형적으로 4개의 주요 단계로 분류됩니다. I, II, III 및 IV는 크기에 달려 있고 1 차적인 종양의 퍼짐과 림프 노드 또는 먼 기관에 metastasize가 있는지 여부. 치료 옵션은 단계에 따라 크게 다릅니다.

단계 I non-small 세포 폐암 (NSCLC)를 위해, 선호한 선택권은 종양을 제거하는 보통 수술입니다. 단계 II를 위해, 수술은 다시 1 차적인 선택입니다, 그리고 pemetrexed 같이 약을 가진 cisplatin/carboplatin 같이 platinum 근거한 두 배를 사용하는 adjuvant chemotherapy로 보충될지도 모릅니다, gemcitabine 또는 세차는 반복의 위험을 감소시키기 위하여. Stage III NSCLC는 림프 노드 참여를 포함하며, 혼자 수술에 적합하지 않습니다. 치료의 기준은 cisplatin/carboplatin를 가진 neoadjuvant chemotherapy이고, 방사선 치료를 가진 백금 근거한 식이를 사용하여 concurrent chemoradiation에 의해, 그 후에. 이것은 때때로 폐암 세포에 대한 면역 체계를 활성화하기 위해 pembrolizumab 또는 nivolumab와 같은 약을 가진 항생제 면역 요법에 의해 따랐습니다.

단계 IV metastatic NSCLC를 위해, 백금 두 배 화학 요법은 첫번째 선 선택권 남아 있습니다. 그러나, pembrolizumab, nivolumab 또는 atezolizumab와 같은 PD-1 억제제와 immunotherapy는 더 우량한 efficacy 및 화학 요법과 비교된 부작용 때문에 더 중대한 첫번째 선 처리가 되었습니다. EGFR 또는 ALK mutations 환자의 경우 gefitinib, erlotinib 또는 alectinib와 같은 표적 치료가 선호됩니다.

협업 및 파트너십은이 공간에서 회사의 주요 상금 전략이었습니다. 2021 년에 Cleave Therapeutics는 Eli Lilly와 협력하여 퇴행성 질병을 위한 SARM1 억제제를 개발하고 상용화했습니다. Lilly의 뜻깊은 R&D 및 상용화 능력에 대한 클레이브 액세스가 진행되었습니다.

높은 unmet 필요와 시장 잠재력을 가진 표적 표시는 또한 성공적인 입증했습니다. 2020년에, Astellas는 Spinal Muscular Atrophy (SMA)를 위한 그것의 SARM1 억제물 ASP-7037를 개발하기 위하여 선택했습니다. SMA는 2개의 승인된 치료만 주어진 거대한 시장 기회를 대표합니다. 이 표시를 타겟팅함으로써 Astellas는 ASP-7037이 승인되면 SMA 시장의 큰 부분을 캡처 할 수 있습니다.

neurodegenerative 질병에 초점은 큰 환자 인구를 대표하고 reimbursement는 수시로 호의를 베풉니다. ALS, MS 및 척추 코드 부상과 같은 장애는 몇몇 승인된 처리 선택권이 있습니다, 그래서 SARM1 억제물은 급속한 채택을 볼 수 있었습니다. Cleave와 Astrocyte는 특히이 전략을 기반으로 ALS 및 척추 코드 부상에 대한 치료법을 개발합니다.

임상프로그램을 빠르게 옹호하는 것은 기업이 경쟁력 있는 위치를 구축할 수 있도록 돕고 있습니다. Cleave는 발견되고 18 달에 있는 처음 결과를 보고된 12 달 안에 CLV-048의 단계 1 예심을 개시하고, 진행 속도를 demonstrating. 빠른 임상 전진 신호 약속 및 치료에 따른 de-risks 프로그램.

Licensing 승인된 기술은 발달 timelines를 가속화했습니다. 2019 년 Astellas는 Astrocite에서 ASP-7037에 대한 권리를 부여했으며 이미 화합물에 완료 된 사전 클리닉 작업을 활용하고 임상 시험에 더 빠르게 versus 내부 발견으로 발전시킵니다. 이 허용 Astellas는 클리닉 versus 내부 파이프라인 프로그램에 초기의 이점을 수립합니다.

Insights, 표시로: 의학적 필요는 amyotrophic 옆 sclerosis 드라이브 시장 성장을 구동

Amyotrophic 옆 sclerosis (ALS)는, 또한 Lou Gehrig의 질병으로, sub-segment 뜻깊은 unmet 의학 필요에 owing SARM1 억제물 시장에서 45.7%의 가장 높은 점유율을 공헌합니다. ALS는 제한된 처리 선택권 및 높은 사망률을 가진 치명적인 neurodegenerative 질병입니다. 현재 ALS와 유일한 FDA에 대 한 치료가 승인 된 약물, Riluzole, 가장 혜택을 제공합니다. 이 명확하게 더 효과적인 치료에 대 한 높은 unmet 필요.

SARM1 금지는 ALS를 위한 유망한 치료법으로 신생합니다. Preclinical 학문은 SARM1가 ALS와 관련된 neuroinflammation와 neuronal 세포 죽음에 있는 긴요한 역할을 합니다. Inhibiting SARM1는 axonal 재생과 neuronal 손실을 방지해서 잠재적으로 halt 질병 진전을 할 수 있습니다. 몇몇 약제 회사는 임상 시험에서 몇몇 후보자와 ALS를 위한 작은 분자 SARM1 억제제를 이미 개발하고 있습니다. 입증된 안전하고 효과적인 경우에, 이 억제물은 ALS 환자에 실질적인 임상 이익을 제공하고 조차 배려의 기준이 됩니다.

통찰력, Molecule의 유형에 의하여: biologics에 이점은 작은 분자 수요를 몰

작은 분자 sub-segment는 60.4%의 시장 점유율을 가진 SARM1 억제물 시장, biologic 분자에 각종 이점에 owing를 지배합니다. 작은 분자 약은 biologics와 비교하여 큰 규모에서 개발 및 제조하는 것이 더 쉽습니다. 그들은 더 나은 안정성, 더 적은 복잡한 공급 사슬 및 품질 관리 테스트를 요구합니다. 더 중요하게, 작은 분자는 일반적으로 우량한 조직 침투를 보여주고 중앙 신경 체계 (CNS)에 있는 더 높은 농도를 달성합니다.

표적 SARM1, axons와 neuronal 세포 몸에서 국부적으로 단백질은, 우수한 CNS 침투 능력을 가진 억제물을 요구합니다. 대부분의 ALS 환자에는 또한 효과적으로 모터 신경 및 neuromuscular 접합을 유도할 수 있는 억제물을 necessitate하는 뜻깊은 neuromuscular denervation가 있습니다. 그들의 최선 물리 화학 재산 때문에 작은 분자는, 혈액 뇌하수체를 극복하기 위하여 생물 공학 보다는 더 갖춰지고 SARM1 활동의 subcellular 위치를 도달합니다. 이 긴요한 pharmacokinetic 이점은 작은 분자 SARM1 억제물에게 효과적인 ALS 치료법을 개발하기를 위해 높게 바람직합니다.

• SARM1 억제물 시장은 북아메리카에서 연구, 특히에 있는 상승 투자에 의해 모는 exponential 성장을 위해 poised. ALS와 MS와 같은 neurodegenerative 질병의 증가 prevalence는 정밀도 약에 있는 발전과 결합해, promising therapeutic frontier로 SARM1 억제물. 시장의 급속한 확장은 또한 진행중인 preclinical 학문에 의해 연료를 공급하고 학문적인 기관과 biotech 회사 둘 다의 성장 관여.
• 워싱턴 대학교는 SARM1 연구에 대한 보조금의 64%를받은 최전선에, 시장 혁신의 핵심 역할을 강조하고있다.

SARM1 억제물 시장에서 운영하는 중요한 선수는 Disarm Therapeutics, Nura Bio, Washington University, Asha Therapeutics 및 UCB Pharma를 포함합니다.