Estima-se que o mercado de descoberta de anticorpos seja avaliado USD 2.8 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 6.3 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 12,3% de 2024 a 2031. Os avanços em tecnologias de engenharia anticorpos, como a exibição de phage, aumentaram a demanda por serviços de descoberta de anticorpos. O mercado é impulsionado pela crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas e pelo crescimento de anticorpos terapêuticos para tratar tais distúrbios.

Espera-se que o mercado de descoberta de anticorpos testemunhe um crescimento significativo devido ao aumento dos gastos de R&D por empresas farmacêuticas e de biotecnologia. Além disso, o aumento das actividades de investigação relacionadas com a terapêutica e os diagnósticos baseados em anticorpos apoiará o crescimento deste mercado. Além disso, o foco crescente no desenvolvimento da terapia anticorpo de próxima geração é esperado para fornecer oportunidades lucrativas para os fornecedores nos próximos anos.

Driver de mercado - aumentando a demanda por terapias direcionadas

A necessidade de tratamentos mais precisos e eficazes tem impulsionado um crescimento significativo no mercado de descoberta de anticorpos. Terapias convencionais como a quimioterapia não são capazes de distinguir entre células saudáveis e não saudáveis, muitas vezes resultando em efeitos secundários nocivos. No entanto, com terapias de câncer direcionadas, especificamente anticorpos monoclonais, os médicos agora são capazes de fornecer tratamentos que precisamente atacam moléculas de câncer sem afetar células saudáveis. À medida que a compreensão da base molecular das doenças melhora, as terapias direcionadas estão sendo desenvolvidas para condições como a artrite reumatóide, distúrbios cardio-metabólicos, doenças infecciosas e muito mais.

Os anticorpos monoclonais revolucionaram a forma como tratamos o cancro. Estes medicamentos biológicos visados armam o sistema imunológico do corpo para reconhecer e destruir células cancerosas sem danos colaterais às células normais. Com menos efeitos colaterais do que a quimioterapia ou radiação, as terapias anticorpo monoclonais oferecem aos pacientes uma melhor qualidade de vida. À medida que o pipeline de drogas anticorpos visando diferentes vias de câncer se expande, seu uso na oncologia convencional está aumentando até o dia. A maioria das empresas farmacêuticas agora se concentra no desenvolvimento de medicamentos baseados em anticorpos sozinhos ou em combinação com outras terapias. O sucesso das drogas anticorpos de blockbuster, como Avastin, Rituxan e Herceptin na geração de receitas de vários bilhões de dólares, tem ainda mais estimulado o investimento nesta área.

Driver de mercado - Avanços em métodos de descoberta de biotecnologia e anticorpos

O rápido avanço tecnológico é outro fator chave que impulsiona o crescimento no mercado de descoberta anticorpo. A aplicação de técnicas poderosas, como exibição de phage, exibição de levedura e exibição ribosomal permitiu que os pesquisadores identifiquem anticorpos que podem se ligar especificamente a quase qualquer alvo antigénio ou molecular. O rastreamento de alta produtividade agora permite que milhões de fragmentos de anticorpos sejam exibidos simultaneamente, aumentando significativamente as chances de descobrir sequências de anticorpos raros com propriedades farmacológicas desejáveis.

A robótica automatizada está sendo utilizada para manuseio preciso de líquidos durante processos como purificação plasmítica do DNA, construção vetorial de expressão e transfecção de células que permitem o rastreamento de bibliotecas anticorpos em uma escala sem precedentes. Sistemas avançados de gerenciamento de informações laboratoriais integram perfeitamente dados de várias experiências de seleção e rastreamento de anticorpos, facilitando a análise e seleção de candidatos líderes. Ferramentas computacionais também estão sendo aproveitadas para projetar experimentos de evolução in vitro e estratégias de seleção para otimizar propriedades anticorpo em silico, reduzindo tempo e custos.

Novas tecnologias estão tornando possível humanizar anticorpos monoclonais por enxertar regiões de determinação complementar do rato em estruturas anticorpos humanos. Isso aumenta seus perfis de segurança, imunogenicidade e farmacocinética. Com a capacidade de derivar anticorpos totalmente humanos diretamente dos doadores humanos, as preocupações de imunogenicidade dos anticorpos de geração anterior também estão sendo abordadas. Os avanços contínuos nas tecnologias de engenharia de anticorpos recombinantes e métodos de rastreamento de alta produtividade servirão apenas para aumentar o mercado de descoberta de anticorpos nos próximos anos.

Desafio de Mercado - Custos elevados associados à descoberta anticorpo

Um dos principais desafios enfrentados pelos jogadores no mercado de descoberta de anticorpos é os altos custos associados à pesquisa e desenvolvimento de novos anticorpos. Desenvolver um anticorpo terapêutico inovador do zero requer investimentos maciços de tempo e capital. Pode levar até 5-7 anos e mais de 1 bilhão para desenvolver um novo anticorpo monoclonal e levá-lo através de ensaios clínicos para aprovação. O processo complexo envolve o desenvolvimento de métodos de rastreio de alta produtividade, produção e validação de grandes bibliotecas anticorpos, realização de testes e caracterização de anticorpos candidatos, realização de rigorosos testes de segurança e eficácia pré-clínica e clínica, e navegar requisitos regulatórios. Além disso, a taxa de sucesso de um candidato anticorpo, tornando-o da descoberta à aprovação é muito baixa, estimada em menos de 10%. Isso significa que grande parte do capital investido não gera retornos. As altas taxas de atrito e ciclos de desenvolvimento longos aumentam significativamente os custos de desenvolvimento por corpo. Tais altos custos apresentam um grande obstáculo para os jogadores, especialmente pequenas empresas de biotecnologia, em avançar mais terapias anticorpos através do pipeline. Maneiras de reduzir os custos de desenvolvimento e melhorar as taxas de sucesso continuam a ser um desafio fundamental que precisa ser enfrentado para sustentar o crescimento no mercado.

Oportunidade de mercado - tendência crescente para terceirizar a descoberta de anticorpos para CROs

Uma das principais oportunidades no mercado de descoberta de anticorpos é a tendência crescente entre empresas farmacêuticas e de biotecnologia para terceirizar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento anticorpos para contratar organizações de pesquisa (CROs). Os altos custos e requisitos de infraestrutura associados ao desenvolvimento de anticorpos internos incentivaram muitos jogadores a fazer parceria ou transferir programas para CROs bem equipados. Os CROs oferecem experiência de mergulhadores em tecnologias de engenharia, rastreamento e seleção de anticorpos, grandes bibliotecas anticorpos e recursos de gerenciamento de projetos para ajudar empresas de terceirização em acelerar linhas de tempo de descoberta e reduzir custos. Esta tendência permite que as empresas de biofarma, especialmente os pequenos jogadores, concentrem seus recursos em outras atividades de desenvolvimento de drogas, aproveitando a experiência técnica especializada dos CROs. Ele também ajuda CROs a expandir seus portfólios de serviços e ganhar mais projetos. Espera-se que o mercado de terceirização continue crescendo devido ao aumento da complexidade das terapias anticorpos e a preferência das empresas de terceirização para compartilhar riscos e recursos. Isso apresenta uma grande oportunidade comercial para grandes CROs crescerem suas receitas de descoberta de anticorpos.

Uma das estratégias mais eficazes adotadas pelas empresas vem formando parcerias e colaborações estratégicas. Por exemplo, em 2021, a Sino Biological fez parceria com a GenScript para expandir suas capacidades de descoberta de anticorpos usando as plataformas de animais transgênicos da GenScript. Isso permite que ambas as empresas aproveitem os pontos fortes e acelerem programas de descoberta de anticorpos.

A atividade de M&A também foi proeminente como as empresas procuram melhorar suas capacidades e portfólio. Em 2020, a Labcorp adquiriu os diagnósticos do genoma pessoal, um pioneiro no teste do genoma do câncer e na descoberta do anticorpo. Isso fortaleceu o negócio de diagnóstico oncológico da Labcorp. Da mesma forma, em 2018, a Danaher adquiriu o negócio de bioprocesso da GE Healthcare, incluindo seus serviços anticorpos. Tais ofertas ajudam as empresas a obter acesso a novas tecnologias e clientes.

Os principais jogadores estão investindo fortemente em R&D para desenvolver novas plataformas de descoberta de anticorpos usando tecnologias de ponta como AI, aprendizado de máquina, perfis de células únicas etc. Por exemplo, a Anthropic recentemente arrecadou US$ 125 milhões para avançar sua tecnologia de IA para o desenvolvimento de anticorpos. Seu sistema mostrou promessa em acelerar a descoberta e engenharia de novos anticorpos.

As empresas com um portfólio robusto de patentes têm vantagem competitiva. Por exemplo, a Adimab divulga sua plataforma de descoberta que é protegida por mais de 300 patentes/aplicações globalmente. Seu IP reflete inovações contínuas em projetos de bibliotecas e métodos de rastreamento, ajudando a manter a liderança no espaço.

Fornecer uma experiência de cliente sem costura, de alta qualidade, desde a identificação do alvo até o desenvolvimento de leads ajudou empresas como a GenScript e a Creative Biolabs a construir lealdade em um mercado altamente competitivo. Os processos simplificados e as ferramentas de gerenciamento de projetos garantem que as linhas de tempo sejam atendidas conforme os clientes esperam.

Insights, By Type of Service Offered: Antigen designing: alimentando a inovação no desenvolvimento terapêutico

Em termos de tipo de serviço oferecido, a sub-segmento de design de antígeno contribui para a maior parte de 39,8% no mercado de descoberta de anticorpos devido ao seu papel crítico na identificação de novos alvos para o desenvolvimento terapêutico. A identidade molecular específica do antígeno dita se um anticorpo pode ser gerado, fazendo o projeto do antígeno um primeiro passo fundamental. À medida que os pesquisadores procuram desenvolver tratamentos contra alvos mais elusivos como proteínas intracelulares e alostericas, a demanda por técnicas inovadoras de design de antígeno está crescendo.

Os designers de antígeno empregam as mais recentes ferramentas de modelagem e engenharia de proteínas para superar propriedades alvo desafiadoras que podem tradicionalmente dificultar a produção de anticorpos. Por exemplo, os antígenos podem agora ser alterados para aumentar a estabilidade e a imunogenicidade sem perturbar a estrutura e a função nativas. Induzir pequenas mudanças estruturais pode permitir a ligação de anticorpos que eram anteriormente inatingíveis. Estes aprimoramentos expandem o universo de antígenos "druggable" e ajudam a mover os programas terapêuticos de ponta para a frente.

A crescente complexidade da biologia da doença e maior compreensão da patogênese no nível molecular também estão impulsionando necessidades para antígenos mais sofisticados. Desenvolver antígenos que imitam doenças estados ou segmentar seletivamente linhagens patogénicas específicas requer habilidades de design altamente especializadas. Atendendo a estes objetivos específicos de pesquisa, os combustíveis continuaram a demanda por suporte aprimorado ao projeto do antígeno. Além disso, exige melhorar o desempenho do ensaio, como aumentar a sensibilidade e as habilidades de multiplexação, requer a otimização do antígeno.

Insights, By Antibody Discovery Method: Técnicas baseadas em Hybridoma: fundação de processos de descoberta de anticorpos estabelecidos

Em termos de método de descoberta de anticorpos, o sub-segmento baseado em híbridooma contribui para a maior parte do mercado de 29,6% devido ao seu papel indispensável nas descobertas historicamente inovadoras de anticorpos. Desde a sua criação em 1975, os híbridoomas facilitaram a geração de inumeráveis anticorpos clinicamente úteis, tais como anticorpos monoclonais terapêuticos que agora representam a maior classe de biologics no mercado. Como resultado, os protocolos de híbridooma são profundamente entrincheirados em procedimentos operacionais padrão em toda a indústria e academia.

Enquanto outros métodos de exibição, como a exposição de fármacos e leveduras oferecem valiosas vantagens de rastreamento, os híbridoomas permanecem a escolha preeminente quando anticorpos específicos contra alvos antigênicos cruciais são necessários, como aqueles envolvidos em vias de doença crítica. Sua capacidade de imortalizar as células B de proteção individual anticorpo permite a produção reprodutível de anticorpos de grau terapêutico completo com estrutura imunoglobulina nativa. Nenhuma outra plataforma até hoje replica totalmente a geração de anticorpos monoclonais intactos.

Mesmo quando as plataformas mais novas desafiam a dominância de Hybridomas, suas habilidades essenciais irão sustentar papéis importantes na descoberta de anticorpos para o futuro previsível. Muitos programas complexos de doenças ainda confiam em híbridoomas para garantir a pesquisa mais potente e precisa e ferramentas clínicas. Sua compatibilidade com fluxos de trabalho padrão anticorpo monoclonal facilita a integração perfeita em pipelines de desenvolvimento existentes. Enquanto todo o anticorpo terapêutico permanecer clinicamente significativo, os métodos baseados em híbridooma manterão uma retenção sólida no mercado de descoberta. Melhorias contínuas, como expandir a eficiência de fusão celular e aumentar a estabilidade da cultura, irão apoiar a utilidade duradoura do híbridoomas.

O mercado de descoberta de anticorpos está pronto para um crescimento significativo, impulsionado pelo aumento da confiança em CROs para terceirização, avanços na engenharia anticorpos, e a crescente demanda por terapias direcionadas. Espera-se que a integração de tecnologias inovadoras, como animais transgênicos e triagem de células únicas, melhore a eficiência e a taxa de sucesso dos processos de descoberta de anticorpos.

Os principais jogadores que operam no mercado de descoberta de anticorpos incluem WuXi Biologics, GenScript, Genmab, Harbour BioMed, ImmunoPrecise, Ablexis, Antibody Solutions, ChemPartner, Creative Biolabs, Mabsilico, Myrio Therapeutics, Nona Biosciences, Rockland Immunochemicals e Synbio Technologies.